Metacam
meloxicam
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Gyár tás i t ét el ek f el szaba dí tás áér t f el elős gyárt ó : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 5 mg
Etanol 150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások-például herélés-után fellépő fájdalom enyhítésére.
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére. Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Szarvasmarháknál szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb mint 10%-ánál a klinikai vizsgálatok során.
Anafilaktoid reakciókat, amelyek súlyosak (vagy akár végzetes kimenetelűek) lehetnek, nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján. Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 10 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás
kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
Mozgásszervi megbetegedések:
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml /25 ttkg adagban). A készítmény 24 óra elteltével, szükség esetén újra alkalmazható.
Műt ét ut áni fájdalomcsillapítás:
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 0,4 ml/5 ttkg adagban) a műtétet megelőzően.
Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz
használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni!
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Metacam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során. A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
A malacok Metacammal történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A műtét alatti fájdalommentesség a megfelelő anesztetikum/szedatívum egyidejű adásával érhető el.
A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Metacamot 30 perccel a
beavatkozást megelőzően adjuk.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak,
melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó kül önl eges óvi ntéz kedés ek :
A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció:
Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Papírdobozban 1 vagy 12 db 20 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyár tási t ételek fel sza badít ásáér t f elel ős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Metacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 1,5 mg (megfelel 0,05 mg-nak cseppenként)
Sűrűn folyó, sárgás színű, enyhén zöld árnyalatú belsőleges szuszpenzió.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség
esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyák esetében.
Csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatások, nagyon ritkán fordultak elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzimszint nagyon ritkán fordult elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejeztével megszűnnek, azonban nagyon ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Kutya.
A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg dózis az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,1 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Hosszabb távú alkalmazás során–a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével)–a Metacam adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető–ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Használat előtt alaposan fel kell rázni. Szájon át, az eledelbe keverten kell alkalmazni, vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
A szuszpenzió adható a flakon cseppentőfeltétével, (nagyon kis fajtáknak), vagy a csomagoláshoz
mellékelt adagoló fecskendővel.
Adagol ás a f lakon cse ppentőf elt ét ével
Kezdő adag: 4 csepp/testtömeg-kilogramm. Fenntartó adag: 2 csepp/testtömeg-kilogramm.
Adagol ás a dagoló fec skendővel
A fecskendő a flakon cseppentőfeltétére illeszkedik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak. Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
A flakont jól fel kell rázni.
A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
Az adagoló fecskendőt enyhe
nyomással a flakon csepp- adagolójához kell csatlakoztatni.
A flakont/fecskendőt a fejére kell fordítani.
A dugattyút ki kell húzni addig a fekete vonalig, ami megfelel
a kutya testtömegének kilogrammban.
A flakont vissza kell fordítani álló helyzetbe és egy csavaró mozdulattal a fecskendőt el kell választani a flakontól.
A dugattyú megnyomásával a fecskendő tartalmát az eledelbe kell keverni vagy közvetlenül a szájba adagolni
Alternatív megoldásként Metacam 5 mg/ml oldatos injekcióval is elkezdhető a kezelés.
A klinikai válasz normál körülmények között 3-4 napon belül észlelhető. A kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell. Kérjük pontosan kövesse az állatorvos utasításait. El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál. Ez a készítmény kutyáknak készült, ne használjuk macskán, mivel ennek az állatfajnak nem
megfelelő. Macskák esetében a Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó kül önl eges óvi ntéz kedés ek:
Nem szeroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek. A Metacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés-
mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz
figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
10 ml-es, 32 ml-es,100 ml-es vagy 180 ml-es flakon.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Gyártási tételek f el szaba dí tás áér t f el elős gyárt ó : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Metacam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 5 mg
Etanol 150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Kutya:
A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére. Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi
beavatkozás után.
Macska:
Műtét utáni fájdalom csökkentése méh- és petefészek-eltávolítás, vagy kisebb, lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Ne használjuk 6 hetes kor alatt illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál.
Csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatások, nagyon ritkán fordultak elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzimszint nagyon ritkán fordult elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Ezek a nem kívánt reakciók általában a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek és megszűnnek a kezelés befejezését követően, de nagyon ritka esetben súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Anafilaktoid reakciókat nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján. Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Kutya és macska.
Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) Macska: egyszeri alkalmazásra 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg)
Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció. A kezelés szájon át történő folytatására a Metacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak illetve a Metacam 1 mg vagy 2,5 mg-os rágótabletta alkalmazható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
Műt ét ut áni fáj dal om csil lapí tás ár a ( 24 ór ás i dősza k eltel te után): egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Műt ét ut áni fáj dal om csil lapí tás ár a, m éh - és petefészek-eltávolítás után, vagy kisebb lágyszöveteket
ér i nt ő se bészi beavatkozáskor : egyszeri szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Különleges figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni!
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipvolémiás vagy hipotóniás állatoknak. Az altatás alatt követendő protokoll a monitorozás, valamint folyadékterápia alkalmazása.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó kül önl eges óvi ntéz kedés ek :
A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlenszerű öninjekciózás esetén azonnal keresse fel orvosát és vigye magával a gyógyszer használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása
miatt toxikus hatáshoz vezethetnek. A Metacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt. Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni
kell. Olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni. Az anesztézia és a NSAID készítmények együttes alkalmazása esetén a vesefunkciók veszélyeztetése nem zárható ki.
Gyulladásgátló anyagokkal történő korábbi kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. A kezelésmentes időszakhoz számításba kell venni a korábban használt gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
10 ml-es vagy 20 ml-es injekciós üveg.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyárt ási tét el ek f el szaba dí t ásá ér t f el el ős gyárt ó : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Metacam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 20 mg
Etanol 150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Ló:
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Kólikás fájdalmak enyhítésére.
Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében. Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Szarvasmarháknál szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb mint 10%-ánál a klinikai vizsgálatok során.
Lovaknál a klinikai vizsgálatok során izolált esetekben az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat volt megfigyelhető, mely további kezelés nélkül megszűnt.
Anafilaktoid reakciókat, amelyek súlyosak (vagy akár végzetes kimenetelűek) lehetnek, nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján. Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Szarvasmarha, sertés és ló.
Szarvasmarha:
Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,5 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal, vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás
kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
Sertés:
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban, (azaz
2,0 ml/100 ttkg adagban) megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint. Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Ló:
Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg). A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Metacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió
0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Metacam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során. A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak,
melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó kül önl eges óvi ntéz kedés ek :
A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció:
Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható. Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
Papírdobozban 1 vagy 12 db 20 ml-es, 50 ml-es, vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg. Papírdobozban 1 vagy 6 db 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási t ételek fel sza badít ásáér t f elel ős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Metacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 15 mg
Sűrűn folyó, sárgás színű, enyhén zöld árnyalatú belsőleges szuszpenzió.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló kancáknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan lovakon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség
esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Hasmenés, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatás, nagyon ritkán jelentkezett a klinikai vizsgálatok során. A klinikai tünet reverzibilis volt.
Csökkent étvágyat, levertséget, hasi fájdalmat, vastagbélgyulladást és urtikáriát nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Anafilaktoid reakciókat, amelyek súlyosak (vagy akár végzetes kimenetelűek) lehetnek, nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő . Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Ló.
A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, egyszer naponta, legfeljebb 14 napon át.
Használat előtt jól fel kell rázni. Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba adagolva.
A szuszpenziót adagoló-fecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek. A fecskendő csatlakoztatható az üveghez és testtömeg-kilogramm skálával rendelkezik.
Az állatgyógyászati szer alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni és megszárítani.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni!
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó különleges óvintézkedések:
NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
100 ml-es vagy 250 ml-es flakon. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyár tási t ételek fel sza badít ásáér t f elel ős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 0,5 mg (megfelel 0,02 mg-nak cseppenként)
Sűrűn folyó, sárgás színű, enyhén zöld árnyalatú belsőleges szuszpenzió.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség
esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyák esetében.
Csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatások, nagyon ritkán fordultak elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzimszint nagyon ritkán fordult elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de nagyon ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Kutya.
A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg dózis az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,1 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Hosszabb távú alkalmazás során–a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével)–a Metacam adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető–ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Használat előtt alaposan fel kell rázni. Szájon át, az eledelbe keverten kell alkalmazni, vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
A szuszpenzió adható az üveg cseppentőfeltétével, (nagyon kis fajtáknak), vagy a csomagoláshoz
mellékelt adagoló fecskendővel.
Adagol ás a z üveg cs eppentőf elt ét ével
Kezdő adag: 10 csepp/testtömeg-kilogramm. Fenntartó adag: 5 csepp/testtömeg-kilogramm.
Adagol ás a dagoló fec skendővel
A fecskendő az üveg cseppentőfeltétére illeszkedik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak. Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
A flakont jól fel kell rázni.
A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
Az adagoló fecskendőt enyhe
nyomással a flakon csepp- adagolójához kell csatlakoztatni.
A flakont/fecskendőt a fejére kell fordítani.
A dugattyút ki kell húzni addig a fekete vonalig, ami megfelel
a kutya testtömegének kilogrammban.
A flakont vissza kell fordítani álló helyzetbe és egy csavaró mozdulattal a fecskendőt el kell választani a flakontól.
A dugattyú megnyomásával a fecskendő tartalmát az eledelbe kell keverni vagy közvetlenül a szájba adagolni
Alternatív megoldásként Metacam 5 mg/ml oldatos injekcióval is elkezdhető a kezelés.
A klinikai válasz normál körülmények között 3-4 napon belül észlelhető. A kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell. Kérjük, pontosan kövesse az állatorvos utasításait. El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál. Ez a készítmény kutyáknak készült, az eltérő adagoló berendezés miatt nem adható macskáknak. Macskáknál a Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazandó.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó különleges óvintézkedések:
NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb NSAID-ok, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz
vezethetnek. A Metacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt. Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat
eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
15 ml-es vagy 30 ml-es flakon. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyár tási t ételek fel sza badít ásáér t f elel ős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Metacam 1 mg rágótabletta kutyáknak Metacam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak Meloxikám
Egy tabletta tartalmaz: Meloxikám 1 mg
Meloxikám 2,5 mg
Kerek, márványos, bézs színű bikonvex tabletta, felső szélén rovátkolt, “M10” –es vagy “M25” –ös jelöléssel ellátva a tabletta egyik oldalán.
A tabletta felezhető.
Gyulladáscsökkentésre és a fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség
esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatások, nagyon ritkán fordultak elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzimszint nagyon ritkán fordult elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben
átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de nagyon ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek. Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Kutya.
A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg dózis az első napon, mely szájon át alkalmazható. Ugyancsak lehetőség van a terápia bevezetésére a Metacam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak készítménnyel.
A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,1 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni. Mindegyik rágótabletta 1 mg vagy 2,5 mg meloxikámot tartalmaz, ami megfelel a napi fenntartó dózisnak 10 kg-os illetve 25 kg-os testtömegű kutyák esetében.
A pontos adagoláshoz a tablettákat felezni lehet a kutya individuális testtömege szerint. A Metacam rágótabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók, mert ízesítettek, és az állatok a legtöbb esetben önkéntesen elfogyasztják.
Javasolt adagolási séma:
Testtömeg (kg) | A rágótabletták száma méret szerint | mg/kg értékhatár | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4.0–7.0 | ½ | 0.13–0.1 | |
7.1–10.0 | 1 | 0.14–0.1 | |
10.1– 15.0 | 1½ | 0.15–0.1 | |
15.1–20.0 | 2 | 0.13–0.1 | |
20.1–25.0 | 1 | 0.12–0.1 | |
25.1–35.0 | 1½ | 0.15–0.1 | |
35.1–50.0 | 2 | 0.14–0.1 | |
Még pontosabb adagolás érdekében a Metacam belsőleges szuszpenzió kutyáknak alkalmazandó. 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében javasolt a Metacam belsőleges szuszpenzió használata.
A klinikai válasz normál körülmények között 3-4 napon belül észlelhető. A kezelést legkésőbb10 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell. Kérjük pontosan kövesse az állatorvos utasításait. A gyermekbiztos buborékcsomagolás felnyitásának módja:
Nyomja ki a tablettát a buborékfóliából.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a kartondobozon és buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál. Ez a készítmény kutyáknak készült, ne használjuk macskán, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő. Macskáknál a Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Az állatok keze lés ét végző sz em élyr e vonat kozó különleges óvintézkedések:
NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy dobozát.
Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb NSAID-ok, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz
vezethetnek. A Metacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés-
mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz
figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Kiszerelési egységek:
Metacam 1 mg rágótabletta kutyáknak Buborékcsomagolás: 7, 84 vagy 252 tabletta
Metacam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak Buborékcsomagolás: 7, 84 vagy 252 tabletta
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kersekedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyár tási t ételek fel sza badít ásáér t f elel ős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak és tengerimalacoknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 0,5 mg (megfelel 0,017 mg-nak cseppenként)
Sűrűn folyó, sárgás színű, enyhén zöld árnyalatú belsőleges szuszpenzió.
Macska:
Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban sebészeti beavatkozásokat követően, mint például ortopédiai és lágysebészeti műtétek. Fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre macskák heveny és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Tengerimalac:
Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására lágysebészeti műtétek, például kasztráció után.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses
betegség esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb tengerimalacok esetében.
Csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatások, nagyon ritkán fordultak elő macskáknál a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzimszint nagyon ritkán fordult elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de
nagyon ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Macska és tengerimalac.
Sebés zeti beavat kozás t követ ő f ájdalom és gyull adás:
A kezelést a Metacam 2 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell
folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban. A szájon át alkalmazott követő adag (24 órás időközzel) naponta
egyszer adható maximum négy napig.
Heveny mozgásszervi rendellenességek:
A bevezető kezelés egyszeri, 0,2 mg meloxikám/ttkg-os belsőlegesen alkalmazott dózis az első napon. A kezelést a fájdalom és a gyulladás fennállásáig naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át
alkalmazott 0,05 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Krónikus mozgásszervi rendellenességek:
A bevezető kezelés egyszeri 0,1 mg meloxikám/ttkg-os belsőlegesen alkalmazott dózis az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazott 0,05 mg/ttkg-os fenntartó
adaggal kell folytatni. A klinikai válasz normál körülmények között 7 napon belül észlelhető. A kezelést legkésőbb 14 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
Szájon át, táplálékba keverve, vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni. A szuszpenzió adható a flakon csepp-adagolójának használatával, bármilyen testtömegű macskák esetében. Lehetőség van
adagoló fecskendő alkalmazására (amit a csomagoláshoz mellékeltek), 2 kg-nál nagyobb testtömegű
macskák esetében.
A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell. A javasolt dózist nem szabad túllépni.
Adagolás menete a flakon csepp-adagolójával:
0,2 mg/ttkg meloxikámos adag: 12 csepp/ttkg
0,1 mg/ttkg meloxikámos adag: 6 csepp/ttkg
0,05 mg/ttkg meloxikámos adag: 3 csepp/ttkg
Adagol ás m enet e az adagoló f ecske ndővel :
A fecskendő a flakon csepp-adagolójához csatlakoztatható és testtömeg-kilogramm skálával van ellátva, ami megfelel a 0,05 mg/ttkg-os meloxikám dózisnak. Így a krónikus mozgásszervi rendellenességek bevezető terápiája első napján kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Akut mozgásszervi rendellenességek bevezető terápiája első napján négyszeres fenntartó térfogat szükséges.
A flakont jól fel kell rázni.
A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
Az adagoló fecskendőt enyhe nyomással a flakon csepp-
adagolójához kell csatlakoztatni.
A flakont/fecskendőt a fejére kell fordítani.
A dugattyút ki kell húzni addig a fekete vonalig, ami megfelel
a macska testtömegének
kilogrammban.
A flakont vissza kell fordítani álló helyzetbe és egy csavaró mozdulattal a fecskendőt el kell választani a flakontól.
A dugattyú megnyomásával a fecskendő tartalmát az eledelbe kell keverni vagy közvetlenül a szájba adagolni
Lágysebészeti m űtétt el összef üggő poszt oper at ív fáj dalom :
A kezelést 0,2 mg/ttkg-os meloxikám egyszeri, szájon át alkalmazott adagjával kell indítani az 1. napon (a műtétet megelőzően). A kezelést folytatni kell naponta egyszer (24 órás időközzel) 0,1 mg/ttkg-os meloxikám szájon át történő adagolásával a 2. és 3. napon (a műtétet követően).
Egyedi esetekben, az állatorvos megítélése alapján az adag fokozatosan emelhető legfeljebb 0,5 mg/kg-ig. Azonban a 0,6mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Alkalmazási mód és módszer
A szuszpenziót közvetlenül a tengerimalac szájába kell beadni ml beosztással és 0,01 ml-es léptékkel ellátott, hagyományos 1ml-es fecskendő használatával.
0,2 mg/ttkg meloxikám adag: 0,4 ml/ttkg
0,1 mg/ttkg meloxikám adag: 0,2 ml/ttkg
Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Metacam belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni). Használjon egy hagyományos 1 ml-es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Metacam felszívásához. A Meatacam szuszpenziót közvetlenül a fecskendőből adja be a tengerimalac szájába. A kis tárolóedényt vízzel mossa el, és szárítsa meg a következő használat előtt .
Tengerimalac kezeléséhez ne használja a macskák részére készült, testtömeg-kilogramm skálával és macskát ábrázoló piktogrammal ellátott fecskendőt.
A flakont jól fel kell rázni.
A flakon tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Metacam belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Használja a hagyományod 1 ml- es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Metacam belsőleges szuszpenzió felszívásához.
A fecskendő dugattyújának benyomásával ürítse a fecskendő tartalmát közvetlenül a tengerimalac szájába.
Kérjük, pontosan kövesse az állatorvos utasításait. Használat előtt jól fel kell rázni.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
A t art ál y el ső f el bont ás a után f el hasz nál hat ó: 3 ml flakon: 14 nap
10 ml, 15 ml és 30 ml flakon: 6 hónap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Műt ét ut áni alkalmazás macskában és tengerimalacban:
amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Krónikus mozgásszervi rendellenességek macskában:
a fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Az á ll atok keze lés ét végző sz em élyr e vonat kozó kül önl eges óvi ntéz kedés ek :
NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció:
Lásd az "Ellenjavallatoknál".
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb NSAID-ok, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek. A Metacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt. Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
A Metacam 2 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítményt kivéve egyéb gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) :
A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony tuladagolási szinten jelentkeznek.
Túladagolás esetén a "Mellékhatások" szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Tengerimalacoknál a 3 napig folytatott 0,6 mg/ttkg túladagolás és azt követően 6 további napon át adagolt 0,3 mg/kg nem okozott meloxikámra jellemző nemkívánatos eseményt. A 0,6mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
3 ml-es, 10 ml-es, 15 ml-es vagy 30 ml-es flakon. Előfordulhat , hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyárt ási tét el ek f el szaba dí t ásá ér t f el el ős gyárt ó : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Metacam 2 mg/ml oldatos injekció macskáknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 2 mg
Etanol 150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban sebészeti beavatkozásokat követően, mint például ortopédiai és lágysebészeti műtétek.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses
betegség esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
Csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatások, nagyon ritkán fordultak elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzimszint nagyon ritkán fordult elő a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján.
Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek és megszűnnek a kezelés befejezését követően, de nagyon ritka esetben súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Anafilaktoid reakciókat, amelyek súlyosak lehetnek, nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján. Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Macska.
Egyszeri szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,1 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor. A bevezető adagot követően a legfeljebb öt napig tartó kezelést 24 órával később a Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban. A szájon át alkalmazott követő adag 24 órás időközzel naponta egyszer adható maximum négy napig.
Az egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,15 ml/ttkg) is biztonságosnak és hatékonynak bizonyult műtét utáni fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés esetén. Ez a kezelés olyan macskáknál jöhet szóba, melyeknél a sebészeti beavatkozást követően nem lehetséges további terápia, pl. vad természetű macskák esetében. Ilyenkor a szájon át alkalmazott követő kezeléstől el kell tekinteni.
Különleges figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipvolémiás vagy hipotóniás macskáknak.
Az altatás alatt követendő protokoll a monitorozás, valamint folyadékterápia alkalmazása.
Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Az á ll atok keze lés ét végző sz em élyr e vonat kozó különleges óvintézkedések:
A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlenszerű öninjekciózás esetén azonnal keresse fel orvosát és vigye magával a gyógyszer használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek. A Metacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt. Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell. Olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár (pl. idős állatok)
az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni. Az anesztézia és a NSAID készítmények együttes alkalmazása esetén a vesefunkciók veszélyeztetése nem
zárható ki.
Gyulladásgátló anyagokkal történő korábbi kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. A kezelés mentes időszakhoz számításba kell venni a korábban használt gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Inkompatibilitások:
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: /.
10 ml vagy 20 ml-es injekciós üveg. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyár tási t ételek fel sza badít ásáér t f elel ős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Metacam 15 mg/ml orális szuszpenzió sertéseknek Meloxikám
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 15 mg
Sűrűn folyó, sárgás színű, enyhén zöld árnyalatú belsőleges szuszpenzió.
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Puerperális szeptikémia és toxémia kiegészítő kezelésére (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma MMA) megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Nem alkalmazható a készítmény beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkcióval rendelkező sertéseknél, illetve gyomor-bélrendszeri fekélyek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nincsenek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Sertés.
A belsőleges szuszpenzió 0,4 mg/ttkg (kb. 2,7 ml/100 ttkg) adagban, megfelelő antibiotikum terápiával kiegészítve alkalmazandó. Amennyiben szükséges, 24 óra elteltével a meloxikám kezelés megismételhető.
Súlyos viselkedési zavarral járó (pl. étvágytalanság) MMA esetén a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció alkalmazása javasolt.
Használat előtt jól fel kell rázni.
Az állatgyógyászati készítmény beadása után a flakonra a kupakot vissza kell helyezni, az adagoló- fecskendőt meleg vízzel ki kell mosni és meg kell szárítani.
Kis mennyiségű takarmányba javasolt keverni. Vagy az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba juttatva kell adni.
A szuszpenziót az adagoló-fecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek. A fecskendő csatlakoztatható a flakonhoz és testtömeg-kilogramm skálával rendelkezik.
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Az esetleges vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell nagyon súlyosan dehidrált,
hipovolémiás és hipotóniás sertéseknél, melyek parenterális rehidrálásra szorulnak.
Az állatok kezelését végző sz em élyr e vonat kozó különleges óvintézkedések:
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul
orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció:
Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
100 ml vagy 250 ml-es flakon. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyárt ási tét el ek f el szaba dí t ásá ér t f el el ős gyárt ó : Labiana Life Sciences S.A
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Metacam 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és lovaknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 40 mg
Etanol 150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva. Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Ló:
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
Kólikás fájdalmak enyhítésére.
Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál (lásd a „Vemhesség és laktáció” szakaszt).
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Szarvasmarháknál szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb mint 10%-ánál a klinikai vizsgálatok során.
Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat volt megfigyelhető izolált esetekben a klinikai vizsgálatok során , mely további kezelés nélkül megszűnt.
Anafilaktoid reakciókat, amelyek súlyosak (vagy akár végzetes kimenetelűek) lehetnek, nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján. Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Szarvasmarha és ló.
Szarvasmarha:
Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 1,25 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal, vagy belsőleges folyadékterápiával kombinálva, szükség szerint.
Ló:
Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 1,5 ml/100 ttkg).
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Metacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Metacam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során. A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Az á ll atok keze lés ét végző sz em élyr e vonat kozó kül önl eges óvi ntéz kedés ek:
A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
A véletlen öninjekciózás kockázatára, valamint az NSAID és egyéb prosztaglandin-inhibitor gyógyszercsoportra jellemző, terhességre és/vagy embriofötális fejlődésre kifejtett ismert káros hatásra tekintettel az állatgyógyászati készítményt várandós vagy terhességet tervező nők nem alkalmazhatják. A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Vemhesség és laktáció:
Szarvasmarha: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál (lásd az „Ellenjavallatok” szakaszt).
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más NSAID készítményekkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túla dagolás ( t ünetek, s ür gőss égi i nt ézke dés ek, anti dotum ok) : Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Inkompatibilitások:
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
/.
Kiszerelési egységek: 1 vagy 12 db 50 ml-es vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.