Semintra
telmisartan
Registruotojas ir gamintojas, atsa ki ngas už vai st o se rijos i šl ei di mą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
Semintra, 4 mg/ml geriamasis tirpalas katėms telmisartanas
Viename ml yra:
telmisartano 4 mg, benzalkonio chlorido 0,1 mg.
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirštas tirpalas.
Katėms proteinurijai, susijusiai su lėtine inkstų liga (LIL), mažinti.
Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu. Žr. skyrių „Vaikingumas ir laktacija“. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Klinikinio tyrimo metu retai nustatyta šių lengvo ir trumpalaikio poveikio virškinimo traktui požymių (mažėjančio dažnio tvarka): lengvas ir trumpalaikis atrijimas, vėmimas, viduriavimas arba minkštos išmatos.
Labai retai nustatytas padidėjęs kepenų fermentų kiekis; nutraukus gydymą, šie rodikliai per kelias dienas normalizavosi.
Vaisto farmakologiniam veikimui priskirtinas poveikis, nustatytas naudojus gydymui rekomenduojamą dozę, apėmė ir kraujospūdžio bei raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Katės
Naudoti per burną.
Rekomenduojama dozė yra 1 mg telmisartano/kg kūno svorio (0,25 ml/kg kūno svorio). Vaistą reikia suduoti tiesiai į burną arba su mažu ėdalo kiekiu kartą per dieną.
Semintra yra geriamasis tirpalas, ir daugumai kačių jis yra priimtinas.
Tirpalą reikia suduoti naudojant pakuotėje esantį matavimo švirkštą. Švirkštas tvirtinamas ant buteliuko ir turi kūno svorio (kg) skalę.
Buteliukui atidaryti paspauskite ir pasukite dangtelį. Nesmarkiai stumdami pritvirtinkite dozuojamąjį švirkštą prie buteliuko nuimamo adapterio.
Buteliuką su švirkštu apverskite. Traukite stūmoklį, kol jo galas bus ties Jūsų katės kūno svorį atitinkančia padala (kilogramais). Nuimkite dozuojamąjį švirkštą nuo buteliuko.
Stumkite stūmoklį, kad išstumtumėte visą švirkšto turinį tiesiai į katės burną...
...arba ant nedidelio kiekio ėdesio.
Skyrus veterinarinio vaisto, buteliuką reikia sandariai uždengti dangteliu, matavimo švirkštą išplauti vandeniu ir palikti išdžiūti.
Kad naudojant neužsiterštų, pridėtą švirkštą reikia naudoti tik Semintra švirkšti.
Netaikytina.
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, – 6 mėnesiai.
Specialiosios at sar gumo pr iemonės , naudoj ant vai st ą gyvūnams
Telmisartano saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 6 mėnesių katėms neištirtas. Stebėti Semintra gydomų kačių kraujospūdį taikant anesteziją yra gera klinikinė praktika.
Dėl veterinarinio vaisto veikimo būdo gali pasireikšti trumpalaikė hipotonija (žemas kraujospūdis). Pasireiškus bet kokiems klinikiniams hipotonijos požymiams, reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Kaip ir naudojant renino-angiotenzino-aldosterono sistemą (RAAS) veikiančius vaistus, gali nežymiai sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis. Gydymo metu reikia stebėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį.
RAAS veikiančios medžiagos gali sumažinti glomerulų filtracijos greitį ir pabloginti inkstų funkcijų katėms, sergančioms sunkia inkstų liga. Telmisartano saugumas ir veiksmingumas tokioms katėms netirtas. Skiriant šio vaisto katėms, sergančioms sunkia inkstų liga, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (kreatinino koncentraciją plazmoje).
Specialiosios at sar gumo pr iemonės as meni ms, na udoj ant iems vai st ą gyvūnams
Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Vengti patekimo į akis. Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant praplauti akis vandeniu. Naudojus reikia nusiplauti rankas.
Nėščios moterys turi imtis specialių atsargumo priemonių, kad išvengtų sąlyčio su vaistu, nes nustatyta, kad žmonėms medžiagos, veikiančios RAAS, pvz., angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB) ir AKF inhibitoriai, nėštumo metu veikia negimusį kūdikį.
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas telmisartanui ar kitiems sartanams / ARB, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Vaikingumas ir laktacija
Semintra saugumas veisiamoms katėms, vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas. Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. Žr. skyrių „Kontraindikacijos“.
Sąvei ka su ki t ai s vai st ai s i r ki t os s ąvei kos f or mos
Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu, klinikinių hipotenzijos požymių nepastebėta. Remiantis turimais duomenimis, nežinoma apie jokias vaistų tarpusavio sąveikas, kai LIL sergančioms katėms skiriama telmisartano ir kitų vaistų, slopinančių RAAS (pvz., ARB arba AKF inhibitorių). Dėl RAAS veikiančių vaistų derinio gali pakisti inkstų funkcija.
Perdozavimas ( si mpt omai , pi r mosi os pagal bos pri emonės , pr i ešnuodžiai) , j ei būtina
Jaunoms suaugusioms sveikoms katėms skyrus iki 5 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę
6 mėnesius, pastebėtos nepalankios reakcijos atitiko nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos“.
Naudojant per didelę vaisto dozę (3–5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę 6 mėnesius ), sukeltas ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (šis poveikis priskiriamas vaisto farmakologiniam veikimui) bei šlapalo azoto kiekio kraujyje (KŠA – azoto turintys šalutiniai produktai kraujyje) padidėjimas.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Pakuočių dydžiai: vienas plastikinis buteliukas, užpildytas 30 ml, arba vienas plastikinis buteliukas, užpildytas 100 ml.
1 matavimo švirkštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vai st o se rijos i šl ei di mą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
Semintra, 10 mg/ml geriamasis tirpalas katėms Telmisartanas
Viename ml yra:
telmisartano 10 mg,
benzalkonio chlorido 0,1 mg.
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirštas tirpalas.
Katėms sisteminei hipertenzijai gydyti.
Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu. Žr. skyrių „Vaikingumas ir laktacija“. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Klinikinio tyrimo metu dažnai pastebėti lengvi ir trumpalaikiai poveikio virškinimo traktui požymiai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas, susiję su vaisto skyrimu.
Labai retai nustatytas padidėjęs kepenų fermentų kiekis; nutraukus gydymą, šie rodikliai per kelias dienas normalizavosi.
Poveikis, nustatytas naudojus rekomenduojamą gydymo dozę, apėmė nedidelį raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą.
Europoje atliktame klinikiniame lauko tyrime nepalankūs reiškiniai, suklasifikuoti kaip inkstų sutrikimas / nepakankamumas (apima lėtinio inkstų nepakankamumo, padidėjusios kreatinino koncentracijos ir (arba) šlapalo azoto kiekio kraujyje atvejus), užfiksuoti 3,6 % telmisartanu gydytų kačių ir 1 % placebu gydytų kačių.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Katės
Naudoti per burną.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg telmisartano/kg kūno svorio (0,2 ml/kg kūno svorio). Katėms, kurių sistolinis kraujospūdis (SBP) yra mažesnis nei 140 mmHg, po 4 savaičių veterinarijos gydytojas savo nuožiūra gali sumažinti telmisartano dozę (0,5 mg/kg intervalais).
Jei ligos eigoje SBP padidėja, dienos dozę galima vėl padidinti iki 2 mg/kg.
Tikslinis SBP intervalas yra nuo 120 iki 140 mmHg. Jei SBP tikslinės vertės nesiekia arba yra hipotonijos požymių, žr. skyrių „Specialieji įspėjimai“.
Katėms, kurios tuo pat metu serga hipertenzija ir lėtine inkstų liga, taikomas tas pats dozavimo
režimas, tačiau rekomenduojama mažiausia veiksminga dozė yra 1 mg/kg.
Vaistą reikia suduoti tiesiai į burną arba su mažu ėdesio kiekiu kartą per dieną. Semintra yra geriamasis tirpalas, ir daugumai kačių jis yra priimtinas.
Tirpalą reikia suduoti naudojant pakuotėje esantį matavimo švirkštą. Švirkštas tvirtinamas ant buteliuko ir turi ml skalę.
Buteliukui atidaryti paspauskite ir pasukite dangtelį. Nesmarkiai stumdami pritvirtinkite dozuojamąjį švirkštą prie buteliuko nuimamo adapterio. Buteliuką / švirkštą apverskite. Traukite stūmoklį, kol jo galas bus ties kiekį ml atitinkančia padala. Nuimkite dozuojamąjį švirkštą nuo buteliuko.
Stumkite stūmoklį, kad išstumtumėte visą švirkšto turinį tiesiai į katės burną…
… arba ant nedidelio kiekio ėdesio.
Skyrus veterinarinio vaisto, buteliuką reikia sandariai uždengti dangteliu, matavimo švirkštą išplauti vandeniu ir palikti išdžiūti.
Kad naudojant neužsiterštų, pridėtą švirkštą reikia naudoti tik Semintra švirkšti.
Netaikytina.
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, – 6 mėnesiai.
Specialiosios at sar gumo pr iemonės , naudoj ant vai st ą gyvūnams
Dėl veterinarinio vaisto veikimo būdo gali pasireikšti trumpalaikė hipotonija. Pasireiškus bet kokiems klinikiniams hipotonijos požymiams, reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais. Telmisartano dozę reikia sumažinti, jei sistolinis kraujospūdis (SBP) nuolat mažesnis nei 120 mmHg arba jei kartu pasireiškia hipotonijos požymių.
Telmisartano, skirto sisteminei hipertenzijai, viršijančiai 200 mmHg, gydyti, saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.
Kaip ir naudojant renino-angiotenzino-aldosterono sistemą (RAAS) veikiančias medžiagas, gali nežymiai sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis. Gydymo laikotarpiu reikia stebėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį.
RAAS veikiančios medžiagos gali sumažinti glomerulų filtracijos greitį ir pabloginti inkstų funkcijų katėms, sergančioms sunkia inkstų liga. Telmisartano saugumas ir veiksmingumas tokioms katėms netirtas. Skiriant šio vaisto katėms, sergančioms sunkia inkstų liga, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (kreatinino koncentraciją plazmoje).
Patartina reguliariai stebėti hipertenzija sergančių kačių kraujospūdį. Specialiosios at sar gumo pr iemonės as meni ms, na udoj ant iems vai st ą gyvūnams
Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį
lapelį ar etiketę.
Vengti patekimo į akis. Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant praplauti akis vandeniu. Naudojus reikia nusiplauti rankas.
Nėščios moterys turi imtis specialių atsargumo priemonių, kad išvengtų sąlyčio su vaistu, nes
nustatyta, kad žmonėms medžiagos, veikiančios RAAS, pvz., angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB) ir AKF inhibitoriai, nėštumo metu veikia negimusį kūdikį.
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas telmisartanui ar kitiems sartanams / ARB, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Vaikingumas ir laktacija
Semintra saugumas veisiamoms katėms, vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas. Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. Žr. skyrių „Kontraindikacijos“.
Sąvei ka su ki t ai s vai st ai s i r ki t os s ąvei kos f or mos
Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu, skirtu su lėtine inkstų liga (LIL) susijusiai proteinurijai katėms sumažinti, klinikinių hipotonijos požymių nepastebėta.
Turima labai nedaug duomenų apie sąveiką, kai hipertenzija sergančioms katėms skiriama telmisartano ir kitų vaistų, mažinančių kraujospūdį (pvz., amlodipino) arba slopinančių RAAS (pvz., ARB arba AKF inhibitorių). Dėl telmisartano ir tokių medžiagų derinio gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis arba pakisti inkstų funkcija.
Perdozavimas ( si mpt omai , pi r mosi os pagal bos pri emonės , pr i ešnuodžiai) , j ei būtina
Jaunoms suaugusioms sveikoms katėms 6 mėnesius skyrus iki 2,5 karto didesnę už rekomenduojamą pradinę dozę, pastebėtos nepalankios reakcijos atitiko nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos“.
Skyrus per didelę vaisto dozę (2,5 karto didesnę už rekomenduojamą dozę 6 mėnesius), sukeltas ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (šis poveikis priskiriamas vaisto farmakologiniam veikimui) bei šlapalo azoto kiekio kraujyje (KŠA) padidėjimas.
Pasireiškus hipotonijai (mažas kraujospūdis), reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Pakuotės dydis: vienas plastikinis buteliukas, pripildytas 35 ml, ir vienas matavimo švirkštas.