Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis

Metacam
meloxicam


INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA


    Gam i nt oj ai , at sa ki ngo už vai st o seri j os išl ei di mą Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ISPANIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: meloksikamo 5 mg,

    etanolio 150 mg.


    Skaidrus geltonas tirpalas.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Galvijams

    Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.

    Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams

    skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.


    Ki aulėms

    Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.

    Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.

    Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams.

  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Galvijų atveju klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Galvijams

    Po oda ar į veną reikia sušvirkšti po 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 10,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.


    Ki aulėms

    Lokomotoriniai sutrikimai

    Į raumenis reikia sušvirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/25 kg kūno svorio) vieną kartą. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.


    Pooperac ini o ska usmo maži nim as

    Prieš operaciją į raumenis vieną kartą reikia sušvirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/5 kg kūno svorio).

    Ypatingą dėmesį reikia skirti tiksliam dozavimui, įskaitant tinkamo dozavimo prietaiso naudojimą ir tikslų kūno svorio nustatymą.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Gal vij ų skerdienai ir subproduktams – 15 parų.

    Ki auli ų skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Veršelių gydymas Metacam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Metacam, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.


    Paršelių gydymas Metacam prieš kastravimą sumažina pooperacinį skausmą. Norint užtikrinti nuskausminimą operacijos metu, kartu reikia naudoti atitinkamą anestetiką ir (arba) sedatyvą. Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Metacam reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir

    tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai plauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija

    Galvijams: galima naudoti vaikingumo metu.

    Ki aulėms: galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .

  15. KITA INFORMACIJA


Kartoninėje dėžutėje yra 1 ar 12 bespalvio stiklo flakonų, kuriuose yra 20 ml, 50 ml ar 100 ml injekcinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Regi st r uot oj as i r gam i nt oj as, a tsa ki ngas už vaist o se rijos i šl ei dim ą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra:

    meloksikamo 1,5 mg (atitinkamai 0,05 mg laše).


    Gelsva su žaliu atspalviu tiršta geriamoji suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti šunims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.


    Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.


    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Dozės

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per

    dieną.


    Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Metacam dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.


    Naudojimo metodas ir būdas

    Prieš naudojant reikia gerai suplakti. Sušerti sumaišytą su ėdesiu arba tiesiai į burną.

    Suspensiją galima dozuoti pridėtu buteliuko lašintuvu (labai mažų gyvūnų veislėms) arba matavimo švirkštu.


    Doza vim as but eli uko l aši ntuvu

    Pradinė dozė: 4 lašai 1 kg kūno svorio. Palaikomoji dozė: 2 lašai 1 kg kūno svorio.


    Doza vim as matavim o švir kšt u

    Prie buteliuko lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę. Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.


    image


    Buteliuko turinį reikia gerai suplakti.

    Paspaudus žemyn, dangtelį atsukti. Atsargiai stumiant

    sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko lašų dozatoriumi.


    image

    Apversti buteliuką švirkštu žemyn. Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią šuns kūno svorį kilogramais.


    Buteliuką apversti kakleliu į viršų ir sukamuoju judesiu numauti dozavimo švirkštą.


    Stūmokliu išspausti visą švirkšto turinį ant ėdesio arba tiesiai į burną.


    Alternatyviai galima pradėti gydyti Metacam 5 mg/ml injekciniu tirpalu.

    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.

  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų. Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

    dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Spec iali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

    Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes šios rūšies gyvūnams jis netinka. Katėms reikia naudoti Metacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s:

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį

    lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai plauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos”.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis, ir gali pasireikšti toksinis poveikis.

    Metacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar

    gliukokortikosteroidais.

    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos

    tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


10 ml, 32 ml, 100 ml ar 180 ml buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA


    Gam i nt oj ai , at sa ki ngo už vai st o seri j os išl ei di mą Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ISPANIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: meloksikamo 5 mg,

    etanolio 150 mg.


    Skaidrus geltonas tirpalas.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunim s

    Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms; skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.


    Kat ėm s

    Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms.

  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas.


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos. Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.


    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Šunys ir katės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Dozės kiekvienai rūšiai

    Šunim s sušvirkšti vieną kartą po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/10 kg).

    Kat ėm s sušvirkšti vieną kartą po 0,3 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,06 ml/kg).


    Naudojimo metodas ir būdai Šunims

    Gydyt i , es ant r aum enų ir skel et o li gom s: vieną kartą reikia sušvirkšti po oda.

    Praėjus 24 val. po injekcijos, gydymą galima tęsti Metacam 1,5 mg/ml geriamąja suspensija šunims arba Metacam 1 mg ir 2,5 mg kramtomosiomis tabletėmis šunims, skiriant 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.


    Pooperac ini am ska usm ui maž i nt i ( per 24 val .) : į veną ar po oda vieną kartą reikia sušvirkšti po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/10 kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.


    Katėms

    Skausm ui m aži nti po ovariohi st erektomi jos ar nesudėti ngos mi nkšt ųj ų audi ni ų oper aci jos: vieną kartą reikia sušvirkšti po oda prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.

  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.

    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

    dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Specialiosios atsargumo priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus. Anestezijos metu stebėjimą ir skysčių terapiją reikia laikyti standartine praktika.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai plauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos“.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti

    toksinis poveikis. Metacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.

    Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų. Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali

    sutrikti inkstų funkcijos.


    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val. pertrauką. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


Flakonas, kuriame yra10 ml ar 20 ml injekcinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA


    Gam i nt oj ai , at sa ki ngo už vai st o seri j os išl ei di mą Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ISPANIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: meloksikamo 20 mg,

    etanolio 150 mg.


    Skaidrus geltonas tirpalas.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Galvijams

    Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.

    Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams

    skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.


    Ki aulėms

    Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.


    Arkliams

    Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.

    Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.

  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams. Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,

    kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Galvijų atveju klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.


    Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais arkliams injekcijos vietoje pastebėtas trumpalaikis patinimas, kuris praėjo savaime.


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Galvijai, kiaulės ir arkliai.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Galvijams

    Po oda ar į veną reikia sušvirkšti po 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.


    Ki aulėms

    Į raumenis reikia sušvirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą

    meloksikamo dozę.


    Arkliams

    Į veną vieną kartą reikia sušvirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 3,0 ml/100 kg kūno svorio).

    Naudojant uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos

    sutrikimams, tęsiant gydymą, praėjus 24 val. po injekcijos, gali būti naudojama Metacam 15 mg/ml geriamoji suspensija, po 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.

  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Gal vij ų skerdienai ir subproduktams – 15 parų, pienui – 5 paros.

    Ki auli ų skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

    Ar kl ių skerdienai ir subproduktams – 5 paros. Neregistruotas naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

    dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Veršelių gydymas Metacam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Metacam, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.


    Spacialiosios atsar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir

    tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti

    diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinariniu vaisto

    informacinį lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija

    Gal vij am s i r ki aul ėm s: galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Arkliams: negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.

  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


Kartoninė dėžutė su 1 arba 12 bespalvio stiklo flakonų, kuriuose yra 20 ml, 50 ml arba 100 ml injekcinio tirpalo.

Kartoninė dėžutė su 1 arba 6 bespalvio stiklo flakonais, kuriuose yra 250 ml injekcinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Regi st r uot oj as i r gam i nt oj as, a tsa ki ngas už vaist o se rijos i šl ei dim ą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: meloksikamo 15 mg.


    Gelsva su žaliu atspalviu tiršta geriamoji suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Arkliams uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti arkliams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ar esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Klinikinių tyrimų metu labai retais atvejais buvo pastebėtas viduriavimas, susijęs su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Šis klinikinis simptomas pranykdavo savaime.

    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtas apetito

    praradimas, letargija, pilvo skausmas, kolitas ir dilgėlinė.

    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti

    simptomiškai.


    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Arkliai.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Dozė s

    Geriamąją suspensiją reikia duoti vieną kartą per dieną po 0,6 mg/kg kūno svorio ne ilgiau kaip 14 dienų.


    Naudoji mo met odas i r būdas

    Prieš naudojant reikia gerai suplakti. Duoti prieš šėrimą, sumaišytą su nedideliu pašaro kiekiu, ar tiesiai į burną.


    Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, galima sujungti su buteliuku.


    Davus vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuką dangteliu, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Skerdienai ir subproduktams – 3 paros.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

    dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes atsiranda toksinio poveikio inkstams pavojus.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos“.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus, būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


100 ml ar 250 ml buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Regi st r uot oj as i r gam i nt oj as, a tsa ki ngas už vaist o s erijos i šl ei dim ą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra:

    meloksikamo 0,5 mg (atitinkamai 0,02 mg laše).


    Gelsva su žaliu atspalviu tiršta geriamoji suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti šunims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.


    Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.


    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Dozės

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per

    dieną.


    Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Metacam dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.


    Naudojimo metodas ir būdas

    Prieš naudojant reikia gerai suplakti. Sušerti sumaišytą su ėdesiu arba tiesiai į burną.

    Suspensiją galima dozuoti pridėtu buteliuko lašintuvu (labai mažų gyvūnų veislėms) arba matavimo švirkštu.


    Doza vim as but eli uko l aši ntuvu

    Pradinė dozė: 10 lašų 1 kg kūno svorio. Palaikomoji dozė: 5 lašai 1 kg kūno svorio.


    Doza vim as matavim o švir kšt u

    Prie buteliuko lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę. Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.


    image


    Buteliuko turinį reikia gerai suplakti.

    Paspaudus žemyn, dangtelį atsukti. Atsargiai stumiant

    sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko lašų dozatoriumi.


    image

    Apversti buteliuką švirkštu žemyn. Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią šuns kūno svorį kilogramais.


    Buteliuką apversti kakleliu į viršų ir sukamuoju judesiu numauti dozavimo švirkštą.


    Stūmokliu išspausti visą švirkšto turinį ant ėdesio arba tiesiai į burną.


    Alternatyviai galima pradėti gydyti Metacam 5 mg/ml injekciniu tirpalu.

    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.

  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų. Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

    dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

    Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes skiriasi dozatoriai. Katėms reikia naudoti Metacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.


    Specialiosios atsargumo priemonės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį

    lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai plauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos“.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Metacam negalima skirti drauge

    su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    /.


  15. KITA INFORMACIJA


15 ml ar 30 ml buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Regi st r uot oj as i r gam i nt oj as, a tsa ki ngas už vaist o se rijos i šl ei dim ą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Vienoje tabletėje yra: meloksikamo 1 mg,

    meloksikamo 2,5 mg.


    Apvali marga smėlio spalvos iš abiejų pusių išgaubta tabletė, kurios viršutinėje pusėje yra įranta ir vienoje pusėje įspaustas kodas „M10“ arba „M25“. Tabletę galima padalyti į lygias dalis.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti šunims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arba mažesnio nei 4 kg kūno svorio šunims. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.


    Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.


    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Gydymo pradžioje pirmąją dieną vieną kartą reikia skirti 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio per os

    arba Metacam 5 mg/ml injekcinį tirpalą šunims ir katėms.


    Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.

    Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 1 mg arba 2,5 mg meloksikamo; tai atitinka 10 kg arba 25 kg kūno

    svorio šuns palaikomąją paros dozę.

    Vieną kramtomąją tabletę galima padalyti pusiau ir dozuoti tiksliai, atsižvelgiant į šuns kūno svorį. Metacam kramtomąsias tabletes galima skirti su ėdesiu arba atskirai, jos yra paskanintos ir dauguma

    šunų noriai jas ėda.


    Palaikomosios dozės naudojimo schema:



    Kūno svoris (kg)

    Kramtomųjų tablečių skaičius


    mg/kg

    1 mg

    2,5 mg

    4,0–7,0

    ½

    0,13–0,1

    7,1–10,0

    1

    0,14–0,1

    10,1–15,0

    0,15–0,1

    15,1–20,0

    2

    0,13–0,1

    20,1–25,0

    1

    0,12–0,1

    25,1–35,0

    0,15–0,1

    35,1–50,0

    2

    0,14–0,1


    Naudojant Metacam geriamąją suspensiją šunims, dozuoti galima dar tiksliau. Šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg, rekomenduojama naudoti Metacam geriamąją suspensiją šunims.


    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei klinikinio gerėjimo požymių nėra, po 10 dienų gydymą reikia nutraukti.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.

    Vaikų neatidaromos lizdinės plokštelės atidarymo instrukcija: paspaudus tabletę, išimti ją iš lizdinės plokštelės.

  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

    Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes šios rūšies gyvūnams jis netinka. Katėms reikia naudoti Metacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį

    lapelį ar antrinę pakuotę.


    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos”.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Metacam negalima skirti drauge

    su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos

    tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines

    savybes.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .

  15. KITA INFORMACIJA


Pakuoči ų dydžiai

Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Lizdinės plokštelės po 7, 84 ar 252 tabletes.


Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims Lizdinės plokštelės po 7, 84 ar 252 tabletes.


Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija katėms ir jūrų kiaulytėms


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Regi st r uot oj as i r gam i nt oj as, a tsa ki ngas už vaist o se rijos i šl ei dim ą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija katėms ir jūrų kiaulytėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra:

    meloksikamo 0,5 mg (atitinkamai 0,017 mg laše).


    Gelsva su žaliu atspalviu tiršta geriamoji suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Kat ės

    Katėms lengvam arba vidutinio stiprumo pooperaciniam skausmui ir uždegimui mažinti po chirurginių procedūrų, pvz., ortopedinės ir minkštųjų audinių operacijos.

    Katėms skausmui ir uždegimui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


    Jūr ų ki aul yt ės

    Nestipriam arba vidutinio stiprumo pooperaciniam skausmui, susijusiam su minkštųjų audinių operacija, pvz., patinėlių kastracija, mažinti.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav. amžiaus katėms. Negalima naudoti jaunesnėms nei 4 sav. amžiaus jūrų kiaulytėms.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, katėms labai retais atvejais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, tokios kaip apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais pastebėtos virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

    Šis šalutinis poveikis beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.


    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Katės ir jūrų kiaulytės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Katės Dozės

    Pooperac ini o ska usmo ir uždegim o m aži ni mas po chir ur gi ni ų pr ocedūr ų

    Praėjus 24 val. po pradinio gydymo Metacam 2 mg/ml injekciniu tirpalu katėms, gydymą reikia tęsti Metacam 0,5 mg/ml geriamąja suspensija katėms, skiriant 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio. Toliau geriamąją dozę galima skirti kartą per parą (kas 24 val.) ne ilgiau kaip keturias dienas.


    Ūm i nės s kelet o ir r aum enų l i gos

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną geriamąją 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Toliau kartą per dieną (kas 24 val.) reikia skirti geriamąją 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę tol, kol tęsis ūmus skausmas ir uždegimas.


    Lėt inės skel eto ir raumenų li gos

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną geriamąją 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.

    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 d. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 d.


    Naudojimo būdas ir metodas

    Galima sugirdyti, sušerti sumaišytą su ėdesiu arba supilti tiesiai į burną.

    Suspensiją galima dozuoti buteliuko lašintuvu bet kokio svorio katėms. Taip pat, ypač ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms, galima naudoti matavimo švirkštą, pridėtą pakuotėje.

    Dozuoti būtina ypač tiksliai.

    Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.


    Doza vim as but eli uko l aši ntuvu:

    0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 12 lašų 1 kg kūno svorio, 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 6 lašai 1 kg kūno svorio,

    0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 3 lašai 1 kg kūno svorio.

    Dozavimas matavim o švir kšt u

    Buteliuko lašintuvą galima sujungti su švirkštu, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Pradedant lėtinių skeleto ir raumenų ligų gydymą, pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.

    Pradedant ūminių skeleto ir raumenų ligų gydymą, pirmąją dieną reikia skirti keturgubą palaikomąją dozę.


    image


    Buteliuko turinį reikia gerai suplakti.

    Paspaudus žemyn, dangtelį atsukti. Atsargiai stumiant sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko lašų dozatoriumi.


    Apversti buteliuką švirkštu žemyn. Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią katės kūno svorį kilogramais.


    image

    Buteliuką apversti kakleliu į viršų ir sukamuoju judesiu numauti dozavimo švirkštą.


    Stūmokliu išspausti visą švirkšto turinį ant ėdesio arba tiesiai į burną.


    Jūrų kiaulytės Dozės

    Pooperac ini o ska usmo, susij usi o su mi nkšt ųjų audi ni ų oper acij a, m aži ni mas

    Gydymo pradžioje 1-ąją dieną (prieš operaciją) reikia skirti vieną geriamąją 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau 2–3-ąją dienomis (po operacijos) kas 24 val. duodama palaikomoji geriamoji

    0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per parą.


    Atskirais atvejais veterinarijos gydytojas savo nuožiūra dozę gali titruoti iki 0,5 mg/kg. Tačiau dozių, viršijančių 0,6 mg/kg, saugumas jūrų kiaulytėms neįvertintas.


    Naudojimo metodas ir būdas

    Suspensiją reikėtų supilti tiesiai į burną naudojant standartinį 1 ml švirkštą, ant kurio sugraduota ml skalė kas 0,01 ml.


    0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 0,4 ml 1 kg kūno svorio 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 0,2 ml 1 kg kūno svorio


    Reikia naudoti mažą talpyklą (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Metacam geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama). Į standartinį 1 ml švirkštą įtraukti Metacam, atsižvelgiant į jūrų kiaulytės kūno svorį. Švirkštu sušvirkšti Metacam tiesiai į jūrų kiaulytės burną. Mažą talpyklę reikia išplauti vandeniu ir išdžiovinti prieš naudojant kitą kartą.


    Jūrų kiaulytėms negalima naudoti katėms skirto švirkšto, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė ir yra katę vaizduojanti piktograma.


    image


    Buteliuko turinį reikia gerai suplakti.

    Paspausti žemyn ir atsukti dangtelį.

    image

    Reikia naudoti mažą talpyklę (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Metacam geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama).

    image

    Į standartinį 1 ml švirkštą įtraukti reikiamą Metacam geriamosios suspensijos kiekį, atitinkantį jūrų kiaulytės kūno svorį.

    image

    Spaudžiant stūmoklį, sušvirkšti švirkšto turinį tiesiai į jūrų kiaulytės burną.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų. Prieš naudojant reikia gerai suplakti.

    Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.


    Tinkamumo laikas, pi rm ą kar tą at i dari us t alpykl ę: 3 ml buteliukas – 14 dienų;

    10 ml, 15 ml ir 30 ml buteliukai – 6 mėn.


    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus jo tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.


    Pooperacinis naudojimas katėms ir jūrų kiaulytėms

    Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.


    Lėtinės kačių skeleto ir raumenų ligos

    Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį

    lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.

    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos“.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Metacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge vaistų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.


    Katėms anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo (išskyrus Metacam 2 mg/ml injekcinį tirpalą katėms, skiriant vienkartinę 0,2 mg/kg dozę) gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.


    Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų vaistų farmakologines savybes.


    Per dozavim as (sim pt omai , pi rm osi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai)

    Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant santykinai nedideliam perdozavimui.

    Tikėtina, kad perdozavus skyriuje „Nepalankios reakcijos“ išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


    Per didelė 0,6 mg 1 kg kūno svorio dozė, suduota per 3 dienas, ir po to per 6 papildomas dienas suduota 0,3 mg/kg dozė jūrų kiaulytėms nesukėlė nepalankių reiškinių, būdingų meloksikamui. Dozių, viršijančių 0,6 mg/kg, saugumas jūrų kiaulytėms neįvertintas.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


3 ml, 10 ml, 15 ml ar 30 ml buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 2 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA


    Gam i nt oj ai , at sa ki ngo už vai st o seri j os išl ei di mą Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ISPANIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 2 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: meloksikamo 2 mg,

    etanolio 150 mg.


    Skaidrus geltonas tirpalas.


  4. INDIKACIJOS (-OS)


    Katėms lengvam arba vidutinio stiprumo pooperaciniam skausmui ir uždegimui mažinti po chirurginių procedūrų, pvz., ortopedinės ir minkštųjų audinių operacijos.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav. amžiaus ir mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, tokios kaip apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis labai retais atvejais buvo pastebėtos virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

    Šios nepalankios reakcijos beveik visada būna trumpalaikės ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos. Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Katės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Po oda vieną kartą reikia sušvirkšti 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,1 ml/kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.

    Tęsiant gydymą iki penkių dienų, praėjus 24 val. po šios pradinės dozės, galima duoti Metacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms, skiriant 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio. Toliau galima skirti iš viso 4 geriamojo vaisto dozes, darant 24 val. pertraukas.


    Nustatyta, kad po oda vieną kartą sušvirkšta 0,3 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,15 ml/kg kūno svorio) dozė taip pat yra saugi ir veiksminga gydant pooperacinį skausmą ir uždegimą.

    Šį gydymą galima taikyti katėms, kurioms atliekama operacija, kai neįmanoma taikyti tolesnio gydymo geriamaisiais vaistais, pvz., sulaukėjusioms katėms. Tokiu atveju tolesnio gydymo

    geriamaisiais vaistais taikyti nereikia.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.

    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę – 28 dienos.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ / „EXP“.

  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Negalima naudoti vaisto katėms, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio

    poveikio inkstams pavojus.

    Anestezijos metu stebėjimą ir skysčių terapiją reikia laikyti standartine praktika.

    Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto

    informacinį lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija Žr. p. „Kontraindikacijos”.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti

    toksinis poveikis. Metacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar

    gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge veterinarinių vaistų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų. Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali sutrikti inkstų funkcijos.


    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val. pertrauką. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


    Pagrindiniai nesuderinamumai

    Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .

  15. KITA INFORMACIJA


Flakonas su10 ml ar 20 ml injekcinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 15 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Regi st r uot oj as i r gam i nt oj as, a tsa ki ngas už vaist o se rijos i šl ei dim ą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 15 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra meloksikamo 15 mg.


    Gelsva su žaliu atspalviu tiršta geriamoji suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)

    Šlubumo ir uždegimo simptomų mažinimas, esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams. Papildomas gydymas, gydant puerperalinę septicemiją ir toksemiją (mastito-metrito-agalaktijos

    sindromą (MMA), kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti kiaulėms, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams arba esant ulcerogeninių skrandžio ir žarnyno pakitimų požymiams.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Nėra.


    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Kiaulės.

  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Geriamąją suspensiją reikia duoti 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 2,7 ml/100 kg) dozėmis, kartu su atitinkamais antibiotikais. Jei reikia, antrą kartą meloksikamą galima duoti po 24 valandų.

    Esant MMA su sunkiu bendros elgsenos sutrikimu (pvz., anoreksija), rekomenduojama švirkšti

    Metacam 20 mg/ml injekcinį tirpalą. Prieš naudojant reikia gerai suplakti.

    Davus veterinarinį vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuką dangteliu, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą pageidautina duoti sumaišytą su nedideliu pašaro kiekiu. Galima duoti ir prieš šėrimą ar tiesiai į burną.

    Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio

    (kg) skalė, galima sujungti su buteliuku.


  10. IŠLAUKA


    Skerdienai ir subproduktams – 5 paros.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

    dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Negalima naudoti vaisto kiaulėms, esant labai sunkiai dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, kai reikalinga parenterinė rehidracija, nes galimas toksinio poveikio inkstams pavojus.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį

    lapelį ar etiketę.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija

    Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.

    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus, būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


100 ml ar 250 ml buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Metacam 40 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir arkliams


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA


    Gam i nt oj as , atsa ki ngas už vai st o seri j os išlei di mą Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ISPANIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Metacam 40 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir arkliams Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo 40 mg;


    pagalbinės medžiagos:

    etanolio 150 mg. Skaidrus geltonas tirpalas.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Galvijams

    Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.

    Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.

    Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.

    Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.


    Arkliams

    Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.

    Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.

    Negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu (žr. p. „Vaikingumas ir laktacija“).

    Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių

    medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Klinikinių tyrimų metu po injekcijos po oda mažiau nei 10 % galvijų nustatytas tik nedidelis laikinas patinimas injekcijos vietoje.


    Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais arkliams injekcijos vietoje pastebėtas trumpalaikis patinimas, kuris praėjo savaime.


    Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Galvijai ir arkliai.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Galvijams

    Po oda arba į veną reikia sušvirkšti po 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 1,25 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.


    Arkliams

    Į veną vieną kartą reikia sušvirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 1,5 ml/100 kg kūno svorio).


    Naudojant uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, tęsiant gydymą, praėjus 24 val. po injekcijos, gali būti naudojama Metacam 15 mg/ml geriamoji suspensija, po 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.

  10. IŠLAUKA


    Gal vij ų skerdienai ir subproduktams – 15 parų, pienui – 5 paros.

    Ar kl ių skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

    Neregistruotas naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po

    „Tinka iki“ / „EXP“.

    Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Speciali ej i nur odym ai , naudoj ant at ski r ų r ūši ų pas ki rt ies gyvūnam s

    Veršelių gydymas Metacam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Metacam, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks.

    Kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą

    analgetiką.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės , naudoj ant vai st ą gyvūnam s

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti

    diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.


    Speciali osi os at sar gum o priem onės asmenim s, naudoj ant iems vai stą gyvūnam s

    Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.


    Atsižvelgiant į atsitiktinio įsišvirkštimo riziką ir žinomą nepalankų NVNU ir kitų prostanglandinų inhibitorių klasėms būdingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono bei vaisiaus vystymuisi, šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios arba pastoti bandančios moterys.

    Šis vaistas gali sukelti akių dirginimą. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai plauti vandeniu.


    Vaikingumas ir laktacija

    Galvijams: galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Arkliams: negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu (žr. p. „Kontraindikacijos“).


    Sąvei ka s u kit ai s vai st ai s i r ki t os s ąveikos f orm os

    Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais NVNU ar antikoaguliantais.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosi os pagal bos pri em onės , pr i ešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


    Pagrindiniai nesuderinamumai

    Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.

  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    /.


  15. KITA INFORMACIJA


Supakuota po 1 arba 12 bespalvio stiklo flakonų, kuriuose yra 50 ml arba 100 ml injekcinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.