Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
15
Vaistinis preparatas neberegistruotas
neberegistruotas
Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona ISPANIJA
Suvaxyn PCV, injekcinė suspensija kiaulėms
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
inaktyvinto rekombinantinio 1 tipo kiaulių cirkoviruso, ekspresuojančio 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymą, adjuvantų:
1,6 ≤ RP* ≤ 5,3;
sulfolipo-ciklodekstrino (SLCD) 4 mg,
skvalano 64 mg;
tiomersalio 0,1 mg.
Vaistinis
* Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Pieno baltumo arba rausvas, neskaidrus skystis, be matomų dalelių.
Paršeliams nuo 3 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei KCV2 sukeliamus limfoidinio audinio pažeidimus, taip pat sumažinti klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą ir mirtingumą, susijusį su kiaulių nykimo sindromu po nujunkymo.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po vakcinacijos. Imuniteto trukmė: 19 sav. po vakcinacijos.
Nėra.
neberegistruotas
Per 24 val. po vakcinacijos dažnai pasitaiko trumpalaikis temperatūros pakilimas (iki 1,7 °C). Tai praeina savaime per 48 val. be gydymo.
Dažnai pasitaiko vietinė audinių reakcija, patinimas, kuri gali trukti iki 26 d. Tynis gali būti iki 5 cm
skersmens, bet kartais gali būti ir didesnis. Atlikus tyrimus injekcijos vietoje, praėjus 8 sav. po vienos dozės injekcijos, skrodimo metu nustatytas nuo nedidelio iki vidutinio sunkumo granuliacinis raumenų skaidulų uždegimas.
Dažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas. Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina
negydant. Išskirtiniais atvejais po vakcinacijos kai kuriose specifinėse bandose reakcijos gali pasireikšti didelei gyvulių daliai. Sunkios anafilaksinės reakcijos nedažnos, tačiau gali būti mirtinos. Tokių reakcijų atvejais rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav. amžiaus.
Paršeliams nuo 21 d. amžiaus reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis, už ausies.
Vaistinis
Prieš naudojimą ir protarpiais vakcinacijos metu reikia gerai suplakti. Vakciną reikia švirkšti aseptiškai.
Vakcinuojant rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą. Vakcinavimo prietaisą reikia naudoti,
laikantis gamintojo nurodymų.
0 parų.
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti ir gabenti šaltai (2–8 °C). Negalima sušaldyti.
Saugoti nuo šviesos.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Negalima naudoti veisiamiems kuiliams.
Veiksmingumas, vakcinuojant kiaules su dideliu kiekiu motininių antikūnų, vakcinavus jų motinas, nebuvo nustatytas.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prieš ir po vakcinavimo, vengti streso sukėlimo gyvūnams.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Vaikingumas ir laktacija
Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
preparatas
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 6 p., nepastebėta.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
aistinis
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
V
Vakcinoje esanti padermė yra inaktyvintas rekombinantinis 1 tipo kiaulių cirkovirusas, ekspresuojantis 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymą. Jis skirtas skatinti aktyvaus paršelių imuniteto susidarymą KCV2.
1 polietileninis flakonas su 10 dozių (20 ml), 50 dozių (100 ml) arba 125 dozėmis (250 ml), kartoninėje dėžutėje.
10 polietileninių flakonų po 10 dozių (20 ml), 50 dozių (100 ml) arba 125 dozes (250 ml), kartoninėje
dėžutėje.
Vaistinis
neberegistruotas
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.