Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis

Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

12

Vaistinis preparatas neberegistruotas


neberegistruotas

INFORMACINIS LAPELIS


Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, inhaliacinės dujos šunims, katėms ir arkliams


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registravimo liudijimo turėtojas:

    AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 PRANCŪZIJA


    Vaisto serijos gamintojas:

    AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex PRANCŪZIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, inhaliacinės dujos šunims, katėms ir arkliams.


  3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé yra inhaliacinės dujos, sudarytos iš 100 % deguonies.


  4. INDIKACIJOS


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé organizme papildyti ir naudoti kaip nešančiąsias dujas inhaliacinės anestezijos metu.

    Deguonies kiekiui papildyti atsibudimo metu.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Nėra.


    Vaistinis

  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Nėra.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Šunys, katės ir arkliai.

    neberegistruotas

  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Tikslų dujų tėkmės greitį, kurio reikia gyvūnui anestezijos ir atsibudimo metu , turi nustatyti įgudęs veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į gyvūno kūno svorį, sveikatos būklę ir anesteziologinę įrangą bei naudojamus preparatus. Gyvūnas turi būti atidžiai kontroliuojamas, geriau, naudojant pulsoksimetrą, ir dujų tėkmės greitį nustačius anestezijos metu pagal individualius gyvūno poreikius.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Deguonies matuoklius, esančius tiekimo grandinėje, galima naudoti įkvepiamo deguonies frakcijai matuoti. Nelygu individualios gyvūno savybės, gali tekti naudoti 50–100 % šio veterinarinio preparato. Paprastai, jei deguonies slėgio išmatuoti negalima, įkvepiamo deguonies frakcija turi būti palaikoma daugiau kaip 50 %.


  10. IŠLAUKA


    0 parų.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.


    Balionai turi būti laikomi užrakintoje, švarioje ir ventiliuojamoje patalpoje, skirtoje laikyti medicinines dujas, apsaugotoje nuo atmosferinio oro ir be degių medžiagų. Pilni ir tušti balionai turi būti laikomi atskirai. Balionai turi būti laikomi taip, kad nenukristų, nebūtų sutrenkti, neįkaistų, atokiai nuo karščio ir ugnies šaltinių, degių medžiagų, ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje. Balionai turi būti laikomi vertikaliai.


    Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui {mėnuo/metai}.


  12. SPECIALIEJI NURODYMAI


    Vaikingumas ir laktacija

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.


    Nesuderinamumas

    Vaistinis

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesuderinamumas su kitais kartu naudojamais preparatais nežinomas.


    Perdozavimas

    Dėl didelio inhaliuojamo deguonies parcialinio slėgio veterinarinį preparatą naudojant gyvūnams ilgesnį laiką, gali pasireikšti deguonies toksiškumas. Pirmieji apsinuodijimo deguonimi požymiai yra kvėpavimo sutrikimas ir cianozė, kurie gali pasireikšti ne vėliau kaip po 12 val., jei buvo skirtas 100 % deguonis, arba po 18 val., jei buvo skirtas 80 % deguonis normalaus slėgio aplinkoje. Tuo atveju, jei tikėtina, kad pasireikš deguonies toksiškumas, šviežių dujų tėkmės greitis turi būti išlaikomas, tačiau deguonies koncentracija įkvepiamose dujose turi būti sumažinta iki maždaug 50 % ar dar labiau, jei dėl išlaikomas tinkamas kraujo įsotinimas deguonimi. Oksigenacija turi būti įvertinama naudojant pulsoksimetrą arba arterinio kraujo dujų analizę. Deguonies koncentraciją galima sumažinti iki 50 %, įmaišius 50 % azoto ar apie 60 % medicininio oro. Tai geriausia stebėti naudojant deguonies daviklį, esantį tiekimo grandinėje. Arba gyvūno įkvepiamą orą galima papildyti deguonimi, o tėkmės greitį galima koreguoti, kol pasiekiama atitinkama įkvėpimo koncentracija.

    neberegistruotas

    Specialios atsargumo priemonės, naudojant gyvūnams

    Negalima naudoti iki 100 % (FiO2 1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val. Negalima naudoti didesnės kaip 80 % (FiO2 0,8) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 18 val.


    Gyvūnų plaučius, kurie buvo pažeisti deguonies radikalų, gali dar labiau pažeisti gydymas deguonimi, pvz., gydant apsinuodijimą parakvatu.


    Specialios atsargumo priemonės, kurių turėtų laikytis asmuo, naudojantis veterinarinį preparatą gyvūnams

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turi naudoti tik tie asmenys, kurie gerai parengti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.


    Nors deguonis nėra degus, jis labai skatina degimą, todėl greta talpyklės neturi būti atviros liepsnos. Kadangi net mažiausia kibirkštis gali sukelti savaiminį užsidegimą, elektros įranga, kuri gali kibirkščiuoti, neturi būti naudojama greta pacientų, gaunančių deguonį.


    Baliono vožtuvų ir susijusios įrangos negalima tepti, taip pat ant jos neturi patekti alyvų ir tepalų, kurių pagrindas yra anglis, nes kyla savaiminio užsiliepsnojimo arba stipraus sprogimo pavojus.


    Dirbus deguonimi prisotintoje aplinkoje, bent 15 min negalima rūkyti, reikia vengti atviros liepsnos ar kitų degimo šaltinių.


  13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nereikalingus pustuščius ar tuščius Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balionus būtina grąžinti gamintojui arba jo įgaliotam atstovui.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA


    20.12.2006


    Detali informacija apie šį gaminį pateikiama Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje

    https://www.emea.europa.eu/


  15. KITA INFORMACIJA


Pakuotės dydžiai

Vaistinis

15 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 3,2 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.

50 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 10,6 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.


Serijos numeris


Serija {Numeris}