Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis

Kexxtone
monensin


INFORMACINIS LAPELIS

Kexxtone 32,4 g, nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE

    ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven

    Vokietija


    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S

    26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Kexxtone 32,4 g, nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams monenzinas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Monenzino 32,4 g (atitinka 35,2 g monenzino natrio druskos).


    Cilindrinė oranžinė polipropileninė didžiojo prieskrandžio priemonė, turinti unikalų identifikavimo numerį, su sparneliais, kurioje yra rietuvę sudarančių 12 subvienetų šerdis.


    Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad

    joms gali pasireikšti ketozė.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad

    joms gali pasireikšti ketozė.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti gyvuliams, sveriantiems mažiau kaip 300 kg.

    Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz., viduriavimas, atrajotojų skrandžio

    sutrikimas).

    Labai retais atvejais pasireiškė stemplės nepraeinamumas.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,

    kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Naudoti į didįjį prieskrandį.


    Pieninei karvei / telyčiai reikia įvesti vieną didžiojo prieskrandžio priemonę likus 3–4 savaitėms iki

    numatomo veršiavimosi, naudojant tinkamą įvedimo įrankį.

    Kexxtone maždaug 95 dienas išskiria apytikriai 335 mg vidutinę monenzino dozę per parą.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Reikia atidžiai laikytis nurodymų.


    Norint tinkamai įvesti šią didžiojo prieskrandžio priemonę, gyvulį būtina atitinkamai fiksuoti. Toks fiksavimas turi riboti judėjimą į priekį ir atgal bei leisti gyvulio galvą laikyti ištiestą į priekį, nespaudžiant kaklo, kad gyvulys neuždustų.

    Kiekviena didžiojo prieskrandžio priemonė turi unikalų numerį, užrašytą išilgai priemonės korpuso. Šį numerį būtina užregistruoti su atitinkamu gyvulio identifikavimo numeriu, kad tuo atveju, jei didžiojo prieskrandžio priemonė būtų atryta, būtų galima atpažinti gyvulį.

    Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.

    Stovint vienoje gyvulio pusėje, fiksuoti jį ištiesiant jo galvą ir kaklą į priekį ir tvirtai laikant prie šono. Viena ranka suimti gyvulį už jo burnos kampo. Įvesti įvedimo įrankį į burną, nekliudant priekinių dantų. Kad būtų išvengta ryklės ir stemplės traumos bei pažeidimo, nenaudoti per didelės jėgos.

    Įvesti įvedimo įrankį už liežuvio pagrindo, nekliudant krūminių dantų. Gyvuliui ryjant, įvedimo įrankis lengvai judės liežuvio pagrindu. NENAUDOTI PERNELYG DIDELĖS JĖGOS. Pajutus pasipriešinimą, šiek tiek ištraukti įrankį ir pakartoti procedūrą.

    Įsitikinti, kad įvedimo įrankio galvutė būtų praėjusi liežuvio pagrindą. Gyvuliui ryjant, išstumti

    didžiojo prieskrandžio priemonę iš įvedimo įrankio.


    Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta. Jei gyvulys nenurijo didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrijo ir jeigu ji nepažeista, reikia įvesti iš naujo. Jeigu pažeista, reikia įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę. Pakartotinai tikrinti galvijus reikia iki 4 dienų, įvedus priemonę, norint stebėti, ar neatsirado požymių, kad didžiojo prieskrandžio priemonė įstrigo stemplėje. Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius.


    Įstrigimo požymiai gali būti išputimas, kurį gali lydėti kosulys, seilėtekis, apetito nebuvimas ir išsekimas.


  10. IŠLAUKA

    Skerdienai ir subproduktams – 0 parų. Pienui – 0 parų.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.


    Folijos maišelį laikyti sandariai uždarytą.

    Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėnesiai.


    Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

    Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą. Rizikos veiksniais gali būti anksčiau persirgtos su energijos trūkumu susijusios ligos, nutukimas bei veršiavimųsi skaičius.


    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Veiklioji medžiaga jautriems asmenims gali sukelti alerginę reakciją. Žmonės, kuriems yra padidėjęs

    jautrumas monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.


    Naudojant veterinarinį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkti.

    Naudojant didžiojo prieskrandžio priemonę (taip pat ir išimant atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę) reikia mūvėti pirštines.

    Po sąlyčio su didžiojo prieskrandžio priemonėmis reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei

    paveiktą odą.


    Kitos atsargumo priemonės

    Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto prarijimas ar

    patekimas į burną gali būti mirtinas.

    Neleisti šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams arba perlinėms vištoms gauti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra monenzino. Dėl boliuso atrijimo galimybės minėtų rūšių gyvūnams negalima leisti eiti į vietas, kuriose laikomi gydyti galvijai.

    Šunis reikia laikyti atokiau nuo gydomų gyvūnų. Šunims atsitiktinai prarijus veikliąją medžiagą, pasekmės buvo mirtinos. Kilus įtarimui, kad šunys prarijo vaistą, nedelsiant reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.


    Vaikingumas ir laktacija

    Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

    Paskyrus daugiau nei vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją. Paprastai jos yra laikinos. Didžiausia toleruojama dozė paprastai yra 1–2 mg monenzino/kg kūno svorio per parą.


    Nesuderinamumai

    Nėra.

  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas, su juo susijusios atliekos arba atrytos didžiojo prieskrandžio priemonės turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA



  15. KITA INFORMACIJA


Aliuminio folijos maišelis su 1, 3 arba 5 didžiojo prieskrandžio priemonėmis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotoju.