Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras

oksibutininas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

  
  

  Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  
  

  1. Kas yra Kentera ir kam jis vartojamas

  2. Kas žinotina prieš vartojant Kentera

  3. Kaip vartoti Kentera

  4. Galimas šalutinis poveikis

  5. Kaip laikyti Kentera

  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

  
  

  1. Kas yra Kentera ir kam jis vartojamas

     
     

     Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.

     
     

     Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti daugiau šlapimo.

     
     

  2. Kas žinotina prieš vartojant Kentera Kentera vartoti negalima

• jeigu yra alergija oksibutininui arba bet kuriai pagalbinei Kentera medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu sergate reta liga, vadinama sunkiąja miastenija, kai kūno raumenys nusilpsta ir greitai

  pavargsta;

• jeigu jaučiate, jog šlapinantis pūslė ne visiškai ištuštėja, oksibutininas šią būklę gali dar pasunkinti, tad prieš vartojant Kentera būtina pasitarti su gydytoju.

• jeigu turite virškinimo sistemos sutrikimų (pavalgius maistas užsilieka skrandyje), prieš vartojant Kentera būtina pasitarti su gydytoju.

• jeigu sergate glaukoma ar jau sirgo kas nors iš Jūsų artimųjų, pasakykite gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kentera, jeigu Jums pasireiškia vienas iš

šių požymių:

• kepenų ligos;

• inkstų ligos;

• pasunkėjęs šlapinimasis;

• žarnų užsikimšimas;

• kraujingos išmatos;

• generalizuotas raumenų silpnumas;

• skausmingas rijimas.

Vartojant oksibutininą gali sumažėti prakaitavimas, todėl, būnant karštyje, padidėja karščiavimo ir šiluminio smūgio pavojus.

Vaikams ir paaugliams

Kentera nerekomenduojamas vaikams ar paaugliams.

Kiti vaistai ir Kentera

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu Kentera pleistras vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų šalutinį poveikį, tokį kaip burnos sausumą, vidurių užkietėjimą ir mieguistumą, šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali padidėti.

Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją arba šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti, ypač, jei vartojamas:

• ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);

• eritromicinas, makrolidų grupės antibiotikas (vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti);

• biperidenas, levodopa ar amantadinas (vartojami Parkinsono ligai gydyti);

• antihistamininiai preparatai (vartojami alergijoms, tokioms kaip šienligė, gydyti);

• fenotiazinai ar klozapinas (vartojami psichinėms ligoms gydyti);

• tricikliai antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);

• dipiridamolis (vartojamas kraujo krešėjimo sutrikimams gydyti);

• atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai (vartojami virškinimo sistemos sutrikimams, tokiems kaip dirgliosios žarnos sindromas, gydyti).

  
  

  Kentera vartojimas su alkoholiu

  Oksibutininas gali sukelti mieguistumą arba sutrikdyti regėjimą. Vartojant alkoholį, mieguistumas gali dar sustiprėti.

  
  

  Nėštumas ir žindymo laikotarpis

  Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

  
  

  Nėštumo metu Kentera vartoti negalima, nebent akivaizdžiai būtina.

  
  

  Vartojant oksibutininą žindymo laikotarpiu, nedidelis jo kiekis išsiskiria su motinos pienu. Dėl to žindymo metu vartoti oksibutininą nerekomenduojama.

  
  

  Vairavimas ir mechanizmų valdymas

  Kentera gali sukelti mieguistumą, somnolenciją ir matymo sutrikimų, dėl to pacientui reikia patarti

  vairuoti ar valdyti mechanizmus atsargiai.

  1. Kaip vartoti Kentera

     
     

     Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

     
     

     Laikantis instrukcijų, Kentera pleistras vartojamas du kartus per savaitę (kas 3-4 dienas). Pleistrą patartina keisti tomis pačiomis savaitės dienomis, pavyzdžiui, kas sekmadienį ir trečiadienį arba pirmadienį ir ketvirtadienį.

     Jūsų patogumui kitoje atverčiamosios Kentera pakuotės pusėje išspausdintas Kentera kalendorius, kuris padės prisiminti dozavimo tvarkaraštį. Pasižymėkite kalendoriuje pasirinktą vaisto vartojimo tvarkaraštį – dienas, kada ketinate keisti pleistrus. Nepamirškite jų keisti tomis pačiomis dienomis, kurias pasižymėjote savo kalendoriuje. Atminkite – tuo pat metu klijuojamas tik vienas pleistras ir nuimamas tik tuomet, kai ateina metas pakeisti kitu.

     
     

     Kur klijuoti?

     Pleistras lipdomas ant sausos, švarios, lygios pilvo, klubų ar sėdmenų odos. Verčiau neklijuoti ant juosmens, kad pleistro netrintų prigludę rūbai. Saugokite jį nuo saulės - pleistrą nešiokite priklijuotą taip, kad jį dengtų drabužiai. Naują pleistrą lipdykite vis kitoje vietoje. Toje pačioje vietoje pleistro nelipdykite mažiausiai savaitę.

     
     

     

     
     

     Kaip prilipdyti?

     Kiekvienas pleistras atskirai įpakuotas apsauginiame paketėlyje. Prieš vartodami Kentera pleistrą, perskaitykite visą žemiau pateikiamą informaciją.

     
     

     Norėdami priklijuoti Kentera

     
     

     1. žingsnis - parinkite pleistrui vietą

        
        

• Šviežiai nuplautą, tačiau sausą ir atvėsusią (nusiprausę karštoje vonioje arba po dušu, palūkėkite bent keletą minučių).

• Nepateptą pudra, losjonu ar aliejumi.

• Nesužalotą, neišbertą ar kitaip nesudirgintą.

  1. žingsnis - atplėškite pleistro pakuotės paketėlį

     
     

• Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.

• Nekirpkite paketėlio žirklėmis - galite netyčia pažeisti viduje esantį pleistrą.

• Ištraukite pleistrą.

• Nedelsdami užklijuokite ant odos; nelaikykite ir nesaugokite pleistro ištraukę iš sandaraus

  paketėlio.

  
  

  

  
  

  1. žingsnis – priglauskite prie odos vieną pleistro dalį.

     
     

• Švelniai pleistrą sulenkę, nuimkite pirmąją apsauginio sluoksnio dalį, kuri dengia lipnųjį pleistro paviršių dengiantį lapelį.

• Nesiliesdami prie lipnaus paviršiaus, stipriai prispauskite pleistrą lipniąja puse prie pasirinktos pilvo, klubų ar sėdmenų dalies.

  
  

  

  
  

  1. žingsnis - priklijuokite prie odos kitą pleistro pusę

  
  

• Užverskite antrąją pleistro dalį ant priklijuotos jo dalies. Stipriai prispauskite.

• Kad atpalaiduotumėte kraštelį, apsauginį sluoksnį pastumkite šiek tiek į priekį.

• Suėmę atsipalaidavusį kraštelį, nulupkite antrąją sluoksnio dalį. Stenkitės neliesti lipniojo pleistro

  paviršiaus.

• Pirštų galais stipriai prispauskite pleistrą prie odos. Prispaudę palaikykite mažiausiai 10 sekundžių,

  kad pleistras gerai priliptų. Patikrinkite, kad prilipo visas, net pakraščiuose.

• Apsauginio sluoksnio lapelius išmeskite.

  
  

  

  Vonia, dušas, plaukiojimas ir sportas

  Pleistrą reikia nešioti be pertraukos, kol ateis laikas pakeisti nauju. Jei jo netrinsite, pleistras neturėtų atsiklijuoti nei prausiantis vonioje, nei po dušu, nei plaukiojant baseine, nei sportuojant. Venkite ilgo mirkimo karštoje vonioje, nes dėl to pleistras gali atlipti.

  
  

  Jei pleistras atsiklijuoja

  Jei pleistras pradeda atšokti, pabandykite prispausti pirštais ir palaikyti. Jis pagamintas taip, kad vėl priliptų. Labai retai pleistras visiškai atšoka. Tokiu atveju pabandykite tą patį pleistrą priklijuoti toje pačioje vietoje. Jei vėl visas gerai prilips – palikite. Jei nebelimpa, nuimkite ir priklijuokite kitoje vietoje naują. Kad ir kurią dieną tai atsitiktų, vartojimą tęskite laikydamiesi dviejų kartų per savaitę grafiko, kurį pažymėjote ant kalendoriaus pleistrų dėžutėje.

  
  

  Jei po 3-4 dienų pamiršote pleistrą pakeisti

  Vos prisiminę, nuimkite senąjį pleistrą ir prilipdykite naują kitoje vietoje – ant pilvo, klubų ar sėdmenų. Kad ir kurią dieną tai nutiktų, toliau pleistrus keiskite laikydamiesi savo grafiko, nors ir tektų naują pleistrą klijuoti nesulaukus, kol praeis 3-4 dienos.

  
  

  Kaip pleistrą nuimti?

  
  

  Keisdami pleistrus, senąjį nuplėškite iš lėto. Sulenkite pusiau, suglausdami lipniąsias dalis ir išmeskite, kad nerastų nei vaikai, nei naminiai gyvūnai. Toje vietoje, kur pleistras buvo prilipdytas, kurį laiką gali laikytis švelnus paraudimas. Paraudimas turėtų išnykti per keletą valandų nuo pleistro nuėmimo. Jei nepraeina ilgiau, kreipkitės į gydytoją.

  
  

  Pašalinus pleistrą, klijų likučiai nuo odos nusiplaus šiltu vandeniu ir švelniu muilu. Galima pabandyti patrinti ir kūdikių odai skirtu aliejumi. Nešvarias žymes, kur buvo pleistro pakraščiai, gali tekti pašalinti medicininiu tirpikliu, kurį galite rasti vaistinėje. Nenaudokite alkoholio arba stiprių tirpiklių – jie gali sudirginti odą.

  
  

  Panaudotame pleistre išlieka žymus kiekis veikliosios medžiagos. Likusios veikliosios medžiagos, patekusios į drėgną aplinką arba vandenį, gali būti žalingos. Todėl panaudotą pleistrą reikia perlenkti lipniąja puse į vidų, paslepiant vaistus išskiriančią membraną, įdėti į gamintojo paketėlį ir išmesti taip, kad nepasiektų vaikai. Ir panaudotus, ir nepanaudotus pleistrus reikia likviduoti pagal vietos reikalavimus arba grąžinti į vaistinę. Panaudotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į nuotėkų valymo įrenginius.

  
  

  Ką daryti pavartojus per didelę Kentera dozę?

  Negalima prisiklijuoti daugiau nei vieną pleistrą tuo pačiu metu.

  
  

  Pamiršus pavartoti Kentera

  Pamačius, kad priklijuoto pleistro nėra arba pamiršus jį prisiklijuoti dieną, numatytą tvarkaraštyje, pleistrą

  reikia prisiklijuoti iškart, kai tai pastebite.

  
  

  Nustojus vartoti Kentera

  Jeigu nuspręsite nustoti vartoti pleistrą, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti

  šlapinimasis. Toliau vartokite Kentera tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.

  
  

  Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

  
  

  1. Galimas šalutinis poveikis

     
     

     Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

     Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• niežėjimas apie pleistro klijavimo vietą.

  
  

  Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• pleistro klijavimo vietos paraudimas ar išbėrimas;

• burnos džiūvimas;

• vidurių užkietėjimas;

• viduriavimas;

• skrandžio sutrikimai;

• pilvo skausmas;

• galvos skausmas ar mieguistumas;

• šlapimo takų infekcijos;

• neryškus matymas;

• galvos svaigimas.

  
  

  Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

• viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar grybelinė infekcija;

• nerimas;

• sumišimas;

• nervingumas;

• sujaudinimas;

• sunkus užmigimas;

• palpitacijos;

• karščio pylimas;

• nugaros skausmas;

• šlapimo susilaikymas;

• pasunkėjęs šlapinimasis;

• peršalimas;

• atsitiktinis susižalojimas.

  
  

  Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

• panikos reakcija;

• kliedėjimas;

• haliucinacijos;

• sutrikusi orientacija;

• atminties sutrikimas;

• atminties praradimas;

• neįprastas nuovargis;

• negalėjimas sutelkti dėmesio.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

1. Kaip laikyti Kentera

   
   

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Ant paketėlio ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas

   tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   
   

   Negalima šaldyti ar užšaldyti.

   
   

   Nuluptus pavartotus pleistrus reikia perlenkti lipniąja puse į vidų, paslepiant vaistą išskiriančią membraną, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti, kad nepasiektų vaikai. Visi pavartoti ir nepavartoti pleistrai turi būti tvarkomi pagal vietinius reikalavimus arba grąžinti į vaistinę. Pavartotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į skystų atliekų šalinimo sistemas.

   
   

2. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kentera sudėtis

Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.

Kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas išskiria 3,9 mg oksibutinino. Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.

Pagalbinės medžiagos yra: kiekviename pleistre yra triacetino ir akrilinių klijų tirpalo. Oksibutininas, triacetinas ir akriliniai klijai padengti skaidria PET / EVA išorine plėvele, padengta silikonizuotu poliesterio apsauginiu sluoksniu.

Kentera išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kentera yra transderminis pleistras, supakuotas į dėžutes po 2, 8 ar 24 pleistrus. Kiekvieną pleistrą sudaro skaidri išorinė plėvelė, kurioje yra farmacinės medžiagos toje pusėje, kurioje yra apsauginė išorine plėvelė. Prieš klijavimą išorinę plėvelę reikia pašalinti.

Registruotojas

Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Olandija

Gamintojas

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Germany

Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Olandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas