Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Nobilis IB Primo QX, liofilizatas ir skiediklis suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms Nobilis IB Primo QX, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms
Kiekienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
gyvo nusilpninto D388 padermės paukščių infekcinio bronchito viruso: 104,0–105,5 EID501,
1 50 % kiaušinių užkrečiamoji dozė.
Liofilizatas: balkšvas, daugiausia rutulio formos.
Skiediklis (Solvent Oculo/Nasal): mėlynos spalvos tirpalas.
Viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti paukščių infekcinio bronchito, kurį sukelia į QX panašių variantų infekcinio bronchito virusas (IBV), sukeliamus kvėpavimo sistemos sutrikimų požymius.
Imuniteto pradžia: 3 sav.
Imuniteto trukmė: 8 sav.
Nėra.
Labai retai gali pasireikšti nežymi trumpalaikė kvėpavimo sistemos reakcija (įskaitant eksudatus iš nosies), kuri gali tęstis mažiausiai 10 d. po vakcinavimo.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Vištos.
Atskiedus reikia naudoti vieną vakcinos dozę purškiant stambiais lašais arba lašinant į akį ar šnervę vienadieniams ar vyresniems viščiukams. Indeliuose gali būti nuo 3 iki 400 liofilizato rutuliukų, priklausomai nuo reikalingų dozių ir pagaminto kiekio. Negalima naudoti produkto, jei turinys yra rusvas ir limpa prie talpyklės, kadangi tai rodo, kad pažeistas talpyklės hermetiškumas.
Atidarius indelį, reikia nedelsiant ir pilnai atskiesti liofilizatą.
Vakcinavimas purškiant stambiais lašais
Kai naudojama purškimo įranga, prieš taikant šį metodą rekomenduojama pasitarti su platintojų techniniu personalu. Reikia purkšti ≥ 250 mikronų skersmens lašeliais. Visai vakcinai atskiesti naudojamos talpyklės turi būti švarios ir be jokių valymo priemonių ar dezinfekantų likučių.
Liofilizatą reikia atskiesti naudojant geros kokybės vandenį (pvz., be chloro ir (arba) dezinfekantų).
Reikia atmatuoti tikslų vandens kiekį tokiam skaičiui paukščių, kurie bus vakcinuojami (priklauso nuo naudojamos įrangos).
Maišant reikia suberti atitinkamo skaičiaus indelių turinį.
Reikia kruopščiai išmaišyti naudojant švarų maišiklį, įsitikinant, kad visa vakcinos yra atskiesta.
Atskiedus suspensija atrodo skaidri.
Paukščius reikia apipurkšti nedelsiant.
Lašinimas į akį ar šnervę
Lašinimui į akį ar šnervę reikia naudoti skiediklį Oculo/Nasal.
Indelio turinį (tik 1 000 dozių) galima suberti į skiediklį Oculo/Nasal naudojant pridėtą adapterį ir
lašinti prijungus prie pridėto lašintuvo.
Reikia suplakti vakcinos suspensiją. Atskiedus suspensija atrodo skaidri.
21
Vieną lašą, kuriame yra viena dozė, reikia įlašinti į vieną šnervę arba į vieną akį. Prieš paleidžiant paukštį reikia įsitikinti, kad nosies lašas yra įkvėptas.
0 parų.
Saugoti nuo vaikų.
Liofilizatas. Laikyti šaldytuve (2–8 °C). Negalima sušaldyti. Saugoti nuo šviesos.
Skiediklis. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima sušaldyti.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 2 val.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Vakcinos virusas gali plisti paukščiams liečiantis mažiausiai 20 d. po vakcinavimo, todėl reikia tinkamai pasirūpinti, kad vakcinuoti viščiukai būtų atskirti nuo nevakcinuotų. Norint išvengti išplitimo tarp laukinių gyvūnų, reikėtų imtis atsargumo priemonių. Po kiekvienos vakcinacijos būtina valyti ir dezinfekuoti patalpas.
Šią vakciną reikia naudoti tik tada, jei nustatyta, kad į QX panašaus IBV varianto padermė yra epidemiologiškai svarbi. Svarbu vengti naudoti IB D388/QX vakcinos virusą patalpose, kur nėra nustatyta laukinio tipo padermė. IB D388/QX vakciną reikia naudoti tik inkubatoriuose esantiems vienadieniams arba vyresniems viščiukams, jei įdiegta atitinkama kontrolės sistema, neleidžianti vakcinos virusui plisti tarp paukščių, kurie bus vežami į IB QX neužkrėstus pulkus.
Nustatyta, kad vakcina apsaugo nuo į QX panašaus varianto. Apsauga nuo kitų paplitusių IB padermių nebuvo tirta.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Visi vienoje vietoje esantys viščiukai turi būti vakcinuojami tuo pačiu metu.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Purškiant būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones, t. y. veido kaukę ir apsauginius akinius, dirbant su šiuo veterinariniu vaistu. Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinavimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Kiaušinių dėjimas
Nobilis IB Primo QX saugumas buvo įrodytas naudojant kiaušinių dėjimo metu. Nobilis IB Primo QX veiksmingumas naudojant kiaušinių dėjimo metu neįrodytas. Sprendimas naudoti šią vakciną paukščiams kiaušinių dėjimo metu turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Nobilis IB Ma5 purškimui ar lašinimui į akį ar šnervę. Abiejų vakcinų naudojimas vienu metu padidina virusų rekombinacijos ir galimo naujų variantų atsiradimo riziką, tačiau nustatyta, kad pavojaus atsiradimo tikimybė yra labai maža. Naudojant sumaišytus produktus imunitetas susidaro po 3 sav., o imuniteto trukmė – 8 sav. patvirtintai apsaugai nuo Masačiusetso ir į QX panašių padermių IBV. Sumaišytų vakcinų saugumo parametrai nesiskiria nuo tų, kurie aprašyti vakcinas naudojant atskirai. Prieš naudojimą būtina perskaityti Nobilis IB Ma5 informacinį lapelį.
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Naudojus 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, specifinių patogenų neturinčių (SPF) viščiukų
inkstuose retkarčiais nustatyti labai neryškūs uždegiminiai pokyčiai.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis IB Ma5 arba skiediklį Oculo/Nasal, rekomenduotą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
{MMMM-mm-dd}
Nobilis IB Primo QX yra skirtas apsaugoti viščiukus nuo klinikinių ligos, kurią sukelia IBV varianto D388 padermė, požymių ir negali būti naudojamos kaip kitų IBV vakcinų pakaitalas. Viščiukus reikia vakcinuoti nuo kitų paplitusių IBV serotipų (pvz., Masačiusetso) atsižvelgiant į vietos vakcinacijos nuo IB programą.
Pakuotė
Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato indelių (1 000 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100
rutuliukų)).
Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato indelių (2 500 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100
rutuliukų)).
Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato indelių (5 000 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100 rutuliukų)).
Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato indelių (10 000 dozių viename 61 mm skersmens indelyje (3-400
rutuliukų)).
Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato indelių (1 000 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100 rutuliukų)) + kartoninė dėžutė su 10 x 35 ml skiediklio flakonų, prie kurios pridedamas lašintuvas ir adapteris.
PET plastikinė dėžutė su 12 liofilizato indelių (1 000 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100
rutuliukų)).
PET plastikinė dėžutė su 12 liofilizato indelių (2 500 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100
rutuliukų)).
PET plastikinė dėžutė su 12 liofilizato indelių (5 000 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100 rutuliukų)).
PET plastikinė dėžutė su 6 liofilizato indeliais (10 000 dozių viename 61 mm skersmens indelyje (3-400
rutuliukų)).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.