Vivanza
vardenafil
vardenafilis (vardenafilum)
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Vivanza ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Vivanza
Kaip vartoti Vivanza
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Vivanza
Pakuotės turinys ir kita informacija
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Vivanza sudėtyje yra vardenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Jie vartojami suaugusių vyrų erekcijos sutrikimui, būklei, kai negalima pasiekti ar išlaikyti erekcijos, gydyti.
Mažiausiai vienam vyrui iš dešimties būna sunku sukelti ar išlaikyti erekciją. To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys. Neatsižvelgiant į priežastį, dėl raumenų ir kraujagyslių pokyčių į varpą nepriplūsta tiek kraujo, kad ji sustandėtų ir išliktų standi.
Vivanza veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas. Vivanza silpnina natūralių cheminių organizmo medžiagų, slopinančių erekciją, poveikį. Vivanza padeda erekciją išlaikyti pakankamai ilgai, todėl galima gerai atlikti lytinį aktą.
jeigu yra alergija vardenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido ar lūpų sutinimas bei dusulys;
jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų, pvz., glicerolio trinitrato, nuo krūtinės anginos ar azoto oksido donorų, pvz., amilo nitrito. Šių vaistų vartojant kartu su Vivanza, galimas pavojingas kraujospūdžio pokytis;
jeigu vartojate ritonaviro ar indinaviro, t. y. vaistų, vartojamų gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai;
jeigu esate vyresnis kaip 75 metų ir vartojate ketokonazolo ar itrakonazolo, t. y. priešgrybelinių
vaistų;
jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga;
jeigu Jums taikoma dializė;
jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar širdies priepuolis;
jeigu Jūsų kraujospūdis yra mažas ar anksčiau buvo mažas;
jeigu Jūsų kraujo giminaičiai sirgo degeneracine akių liga (pvz., pigmentiniu retinitu);
jeigu Jūs kada nors buvote praradęs regėjimą dėl regos nervo pažeidimo, atsiradusio dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, t. y. nearteritinės išeminės regos nervo neuropatijos;
jeigu vartojate riociguato. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pvz., Vivanza) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vivanza.
jei sergate širdies liga. Jums gali būti pavojingi lytiniai santykiai;
jei Jūsų širdis plaka nereguliariai (širdies aritmija) ar sergate paveldėta širdies liga, darančia poveikį elektrokardiogramai;
jei turite fizinių trūkumų, pakeičiančių varpos formą. Tai būklės, vadinamos anguliacija, Peyronie liga ir akytkūnio fibroze;
jei sergate liga, kurios metu gali pasireikšti nepraeinanti erekcija (priapizmas). Tai pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ir leukozė;
jei Jums yra skrandžio (pepsinė) opa;
jei yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija);
jei vartojate kitokių vaistų nuo erekcijos disfunkcijos, įskaitant Vivanza disperguojamų tablečių (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Vivanza“);
jei staiga sutrinka ar prarandate regėjimą, nustokite vartoję Vivanza ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Vivanza netinka vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie kartu vartojami vaistai gali sukelti sutrikimų, ypač tie, kurie išvardyti toliau.
Nitratai, t. y. vaistai nuo krūtinės anginos, ar azoto oksido donorai, pvz., amilo nitritas. Kartu su Vivanza vartojant šių vaistų, galimas pavojingas kraujospūdžio pokytis.
Vaistai nuo širdies aritmijos, pvz., chinidinas, prokainamidas, amjodaronas ar sotalolis.
Ritonaviras ar indinaviras – vaistai nuo ŽIV ligos.
Ketokonazolas ar itrakonazolas – priešgrybeliniai vaistai.
Eritromicinas ar klaritromicinas – antibiotikai makrolidai.
Alfa adrenoblokatoriai – vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir prostatos išvešėjimo
(gerybinės prostatos hiperplazijos).
Riociguatas.
Vivanza plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Vivanza burnoje disperguojamas tabletes.
Vivanza galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto vaisto geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
Vartodami Vivanza, negerkite greipfrutų sulčių. Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.
Alkoholiniai gėrimai gali sunkinti erekcijos disfunkciją.
Moterims Vivanza netinka.
Kai kuriems žmonėms Vivanza gali sukelti galvos svaigimą ar sutrikdyti regą. Jei išgėrus Vivanza tabletę, atsiras galvos svaigimas ar sutriks rega, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama dozė yra 10 mg.
Vivanza reikia gerti likus maždaug 25-60 min. iki lytinio akto. Seksualinės stimuliacijos metu erekcija
galima nuo 25 minučių iki keturių ar netgi penkių valandų po Levitra pavartojimo.
Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
Jeigu manote, kad Vivanza veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui. Jis gali pasiūlyti gerti kitą vardenafilio formą ir kitokią dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jus veikia.
Vyrams, išgėrusiems per didelę Vivanza dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas. Išgėrę per daug Vivanza, pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai toks poveikis būna silpnas arba vidutinio sunkumo.
Pacientams pasireiškė vienos ar abiejų akių staigus dalinis laikinas ar nuolatinis regėjimo susilpnėjimas ar praradimas. Nustokite vartoti Vivanza ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Yra duomenų apie staigų klausos susilpnėjimą ar jos netekimą.
Vyrams, vartojantiems vardenafilio, buvo pranešta apie staigios mirties, greito ar pakitusio širdies plakimo, širdies priepuolio, krūtinės skausmo ir smegenų kraujotakos sutrikimo (įskaitant trumpalaikio kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimo ir kraujavimo į smegenis) atvejus. Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Neįmanoma nustatyti, ar šie atvejai buvo tiesiogiai susiję su vardenafiliu.
Galimas šalutinis poveikis aprašytas toliau ir suskirstytas pagal dažnį.
gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų
Galvos skausmas
gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 vartotojų
Galvos svaigimas
Veido paraudimas
Nosies užgulimas arba sloga
Nevirškinimas
gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 vartotojų
Odos ir gleivinių patinimas, įskaitant veido, lūpų ar gerklės patinimą
Miego sutrikimas
Tirpimo jausmas ir sutrikęs lytėjimas
Mieguistumas
Regos sutrikimas, akių paraudimas, spalvinio regėjimo sutrikimas, akių skausmas ir diskomfortas, jautrumas šviesai
Skambėjimas ausyse, galvos svaigimas
Padažnėjęs ar pasmarkėjęs širdies plakimas
Dusulys
Nosies užburkimas
Skrandžio rūgšties refliuksas, gastritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimo jausmas (pykinimas), burnos sausumas
Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje
Bėrimas, odos paraudimas
Nugaros ar raumenų skausmas, padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje, raumenų sąstingis
Ilgalaikė erekcija
Nuovargis
gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 1000 vartotojų
Akių uždegimas (konjunktyvitas)
Alerginė reakcija
Nerimas
Alpimas
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Atminties praradimas
Traukuliai
Akispūdžio padidėjimas (glaukoma), padidėjęs ašarojimas
Poveikis širdžiai (pvz., miokardo infarktas, pakitęs širdies ritmas arba krūtinės angina)
Kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas
Kraujavimas iš nosies
Įtaka kraujo tyrimų, tikrinančių kepenų funkciją, rezultatams
Odos jautrumas saulės šviesai
Skausminga erekcija
Krūtinės skausmas
Trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas
gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 vartotojų arba negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Kraujas šlapime (hematurija)
Kraujavimas iš varpos (varpos hemoragija)
Kraujas spermoje (hematospermija)
Staigi mirtis
Kraujavimas į smegenis
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimosistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio
vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga yra vardenafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg vardenafilio (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos:
tabletėsšerdis: krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas;
plėvelė: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Vivanza 5 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, viena jų pusė paženklinta „v“, kita pusė – tabletės stiprumu (5). Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 2, 4, 8, 12 ar 20 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Registruotojas Bayer AG
51368 Leverkusen Vokietija
Gamintojas Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД
Tел.: +359-(0)2-424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
SC Bayer SRL.
Tel: +40-21-529 59 00
Bayer d. o. o.
Tel: +386 (0)1 58 14 400
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2-59 21 31 11
Bayer Oy
Puh/Tel: +358-20 785 21
Bayer AB
Tel: +46 (0)8 580 223 00
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000