Fungitraxx
itraconazole
Registruotojas
Avimedical B.V. Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NYDERLANDAI
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NYDERLANDAI
Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams itrakonazolas
itrakonazolas 10 mg/ml.
Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes ir Anseriformes:
aspergiliozei gydyti.
Psittaciformes (tik):
taip pat kandidozei gydyti.
Negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Paprastai itrakonazolo saugumo koeficientas gydant paukščius yra nedidelis.
Dažniausiai gydomiems paukščiams pasireiškė vėmimas, apetito netekimas ir svorio netekimas, bet paprastai šios nepalankios reakcijos yra lengvos ir priklauso nuo vaisto dozės. Pirmąkart pasireiškus vėmimui, sumažėjus apetitui ar pradėjus mažėti paukščio kūno svoriui, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę (žr. skyrių „Specialieji nurodymai“) arba gydymą šiuo veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Dekoratyviniai paukščiai, ypač:
Psittaciformes (būtent kakadu ir tikrosios papūgos: ilgauodegės papūgos; banguotosios papūgėlės);
Falconiformes (sakalai); Accipitriformes (vanagai) Strigiformes (pelėdos); Anseriformes (būtent gulbės).
Naudojimo būdas Naudoti per burną. Naudotinas vaisto kiekis
Aspergiliozė: 5–10 mg (0,5–1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 8 savaites.
Gydant Afrikos pilkąsias papūgas (žr. skyrių „Specialieji nurodymai“), galima naudoti ne daugiau kaip 5 mg (0,5 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą. Jeigu iš klinikinių
požymių matyti, kad itrakonazolas yra prastai toleruojamas, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Tais atvejais, kai praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pradžios, klinikiniai požymiai vis dar neišnykę arba atlikus endoskopiją matyti, kad grybelio sukelta infekcija dar neišgydyta, visą 8 savaičių gydymo kursą reikia pakartoti (taikant tokį pat dozavimo režimą).
Kandidamikozė (tik Psittaciformes):
10 mg (1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 14 parų.
Gydant Afrikos pilkąsias papūgas, 14 parų galima naudoti ne daugiau kaip 5 mg (0,5 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą (žr. skyrių „Specialieji nurodymai“).
Negalima naudoti, pastebėjus matomų vaisto gedimo požymių.
Siekiant užtikrinti teisingą vaisto dozavimą ir išvengti vaisto perdozavimo ar gydymo per mažomis vaisto dozėmis, reikia kuo tiksliau nustatyti paukščio (-ių) kūno svorį. Jūsų veterinarijos gydytojas nustatys jūsų paukščiui (-iams) tinkamą vaisto dozę.
Geriausias geriamojo tirpalo naudojimo metodas yra supilti tiesiai paukščiui į burną. Vis dėlto jeigu tiesiogiai sugirdyti neįmanoma (pvz., gydant plėšrūnus), jį galima sumaišyti su paukščio maistu. (Pavyzdžiui, plėšrūnams, paprastai naudojamas „įdarytas“ viščiukas) Jeigu vaistą reikia sumaišyti su paukščio maistu, jį reikia nedelsiant paduoti paukščiui (-iams) ir, jeigu paukštis per valandą jo nesulesa, jį reikia išmesti.
1 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,05 ml (= 0,5 mg itrakonazolo). 5 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,2 ml (= 2 mg itrakonazolo).
Atsukite buteliuko dangtelį. Prie vaisto pridedamo geriamojo švirkšto antgalį įkiškite į buteliuką ir pritraukite reikiamą vaisto kiekį. Pritraukę vaisto, vėl užsukite buteliuką.
Iš lėto ir atsargiai sušvirkškite geriamąjį tirpalą paukščiui į burną, kad paukštis galėtų jį nuryti. Sugirdžius vaistą, švirkštą reikia išplauti karštu vandeniu ir išdžiovinti.
Netaikytina.
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar sušaldyti
Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės po
„Tinka iki“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, – 28 dienos.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Paprastai Afrikos pilkosios papūgos prastai toleruoja itrakonazolą, todėl gydant šios rūšies paukščius, vaistą reikia naudoti atsargiai ir tik jei nėra alternatyvaus gydymo, ir visą rekomenduojamą gydymo laikotarpį reikia naudoti mažiausią rekomenduojamą dozę.
Kiti Psittaciformes būrio paukščiai taip pat prasčiau toleruoja itrakonazolą, nei kiti paukščiai. Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, apetito sumažėjimas ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Jeigu namuose / narvelyje yra daugiau kaip vienas paukštis, visus užsikrėtusius ir gydomus paukščius reikia atskirti nuo kitų paukščių.
Pagal gerą gyvūnų auginimo praktiką rekomenduojama užsikrėtusių paukščių aplinką išvalyti ir dezinfekuoti tinkamu fungicidiniu produktu. Taip pat svarbu, kad gydomų paukščių aplinka būtų tinkamai vėdinama.
Dažnai ir pakartotinai naudojant tos pačios klasės antimikozinius vaistus, gali padidėti atsparumo tos klasės antimikoziniams vaistams atsiradimo rizika.
Tokio įgyto tam tikrų grybelių rūšių atsparumo paplitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietovės ir laikotarpio, todėl pageidautina, ypač gydant sunkias infekcijas, įvertinti vietinę informaciją apie atsparumą antimikoziniams vaistams (azolams).
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir paveiktus odos plotus.
Vaisto atsitiktinai patekus į akis, jas reikia kruopščiai išplauti vandeniu.
Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia išsiskalauti burną ir kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Kai kurios grybelių sukeliamos paukščių infekcinės ligos gali būti zoonozės ir žmonės gali jomis užsikrėsti. Dėl užsikrėtimo aspergilioze rizikos žmonės, imdami užsikrėtusius paukščius į rankas arba plaudami švirkštą, turi naudoti asmenines apsaugos priemones, t. y. latekso pirštines ir kaukę. Jeigu žmonėms pasireikštų įtartini pakitimai (pvz., atsirastų odos mazgelių ar raudonų papulių, kvėpavimo sistemos simptomų, tokių kaip kosulys ir švokštimas), reikia pasitarti su gydytoju.
Kiaušinių dėjimas
Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir 4 sav. iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Laboratoriniais tyrimais su vaikingomis žiurkėmis, kurios buvo gydomos didelėmis vaisto dozėmis (40 ir 160 mg/kg kūno svorio per parą 10 dienų), nustatytas nuo dozės priklausomas kenksmingas poveikis vaikingai žiurkei ir embrionui / vaisiui.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą jį vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Todėl reikia vengti naudoti šį vaistą kartu su kitais veterinariniais vaistais. Tolesnėje pastraipoje pateikiama informacijos apie žinomą itrakonazolo sąveiką su kitais vaistais, nustatytą žmonėms ir gyvūnams, išskyrus paukščius, santrauka.
Yra žinoma, kad itrakonazolą vartojant žmonėms, šis vaistas gali slopinti vaistinių preparatų, kurie yra citochromo 3A izofermentų substratai, pvz., chloramfenikolio, ivermektino ar metilprednizolono, metabolizmą. Ar ši informacija aktuali paskirties gyvūnų rūšims (dekoratyviniams paukščiams), nežinoma, tačiau būtų protinga vengti naudoti tokias medžiagas kartu su šiuo vaistu, nes jis gali sustiprinti ir (arba) pailginti jų farmakologinį poveikį, įskaitant šalutinį poveikį.
Tuo pat metu naudojant su antibiotiku eritromicinu, gali padidėti itrakonazolo koncentracija paukščio kraujo plazmoje, todėl gali padaugėti nepalankių reiškinių.
Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad tuo pat metu itrakonazolą naudojant su amfotericinu B, poveikis Aspergillus ar Candida rūšių grybeliams gali būti antagonistinis; klinikinė šių tyrimų rezultatų svarba yra neaiški.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Šiuo metu jokios informacijos apie perdozavimą paskirties rūšių gyvūnams nėra. (Žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“.)
Pagrindiniai nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antimikoziniai vaistai, triazolų dariniai. ATCvet kodas: QJ02AC02.
Itrakonazolo veikimo būdas pagrįstas jo gebėjimu labai selektyviai jungtis su grybelių citochromo P-450 izofermentais. Itrakonazolas slopina ergosterolio sintezę. Jis taip pat veikia membraninių fermentų funkciją ir membranos pralaidumą, o kadangi šis procesas yra negrįžtamas, jis sukelia struktūrinę grybelio degeneraciją.
Iš paukščių gautus skirtingus Aspergillus izoliatus veikiančios mažiausios slopinamosios itrakonazolo koncentracijos Europoje svyruoja nuo 0,25 iki >16 g/ml.
Duomenų apie skirtingus Candida izoliatus veikiančias mažiausias slopinamąsias koncentracijas buvo nedaug.
Atsparumas azolų grupės antimikoziniams vaistams dažniausiai pasireiškia pakitus cyp51A genui, kuris koduoja tikslinį fermentą 14-alfa-sterolio demetilazę. Tiriant Candida rūšies grybelius, buvo nustatyta kryžminio atsparumo azolų klasės vaistams atvejų, nors atsparumas vienam šios klasės vaistui nebūtinai turi transformuotis į atsparumą kitiems azolams. Nustatyta keletas atsparių paukščių Aspergillus fumigatus izoliatų.
Gydant paukščius, itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje skiriasi ir priklauso nuo paukščio rūšies. Skirtingų paskirties rūšių paukščiai minta skirtingu maistu, todėl metabolizmas jų organizme vyksta skirtingai. Vienas metabolitas hidroksiitrakonazolas turi tokį pat antimikozinį poveikį kaip pirminis vaistas.
Itrakonazolo šalinimas gali būti įsotinamojo pobūdžio procesas. Dėl ilgos pusėjimo trukmės itrakonazolas nepasiekia pastovios koncentracijos kraujo plazmoje mažiausiai 6 dienas nuo gydymo pradžios.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra gintaro spalvos stiklinis (III tipo) buteliukas su užsukamu polipropileniniu dangteliu, kurio pažeidimus galima nustatyti, ir mažo tankio polietileno įdėklu. Taip pat pridedamas graduotas geriamasis polipropileninis švirkštas.
Dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml geriamasis švirkštas. Dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml buteliukas ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Fendigo SA
Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis
Tel.: 0032-27344899
Topet Farma B.V. Dr. Grashuisstraat 8
7021 CL Zelhem
Tel.: 0031-314 622 607
Fendigo SA
Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis
Tel.: 0032-27344899
Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse
Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf
Tel.: 0049-7525205-71
Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A
6850 Dornbirn
Tel.: 0043-557240242-55
Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycrossas
Thurles, Co. Tipperary Tel.: 00353-50443169
Mascotasana s.a.
Poima 26
"Poligono Industrial Can Valero 07011" Palma de Maljorka
Tel.: 0034- 902502059
Vet-Animal
ul. Lubichowska 126
83-200 Starogard Gdański
Tel.: 0048-583523849
Topet Farma B.V. Dr. Grashuisstraat 8
7021 CL Zelhem Nyderlandai
Tel.: 0031-314 622 607