Viraferon
interferon alfa-2b
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Alfa-2b-interferonas
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kas yra Viraferon ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Viraferon
Kaip vartoti Viraferon
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Viraferon
Kita informacija
Viraferon (alfa-2b-interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis. Be to, suaugusiems pacientams Viraferon naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C – kepenų virusinėms infekcijoms – gydyti.
metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C, Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu.
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui arba bet kuriai pagalbinei Viraferon medžiagai.
jei sergate sunkia širdies liga.
jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
jei įsisenėjusi dekompensacinė (nekontroliuojama) kepenų liga.
jei sergate hepatitu ir neseniai buvote gydomas vaistais, slopinančiais imuninę sistemą (išskyrus trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais).
jei esate turėję priepuolių (traukulių).
jei esate sirgęs autoimunine liga arba jums buvo persodintas organas ir vartojate vaistus. slopinančius imuninę sistemą (imuninė sistema padeda apsisaugoti nuo infekcijų).
jei sergate skydliaukės liga, kuri nėra sėkmingai gydoma. Vaikai ir paaugliai:
jeigu Jums yra buvusi sunki psichikos būklė, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižu dybę.
jeigu Jūs esate nėščia ar ketinate pastoti (žr. „Nėštumas“).
Vaistinis preparatas neberegistruotas
jeigu Jūs esate turėję rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų. Vaikams ir paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichikos liga, alfa-2b-interferono vartoti draudžiama (žr. “Viraferon vartoti negalima”).
jeigu Jūs gydymo Viraferon metu sirgote depresija arba Jums buvo atsiradę depresijos simptomų (pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr. 4 skyrių).
jeigu Jūs sergate psoriaze, gydant Viraferon ji gali pasunkėti.
vartojant Viraferon laikinai gali padidėti infekcijos rizika. Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad gavote infekciją.
jeigu jums atsirado simptomų, susijusių su peršalimu ar kita kvėpavimo takų infekcija, tokių kaip karščiavimas, kosulys ar sunkus kvėpavimas, pasakykite gydytojui.
jeigu Jūs pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
jeigu Jūs vartojant šį vaistą atsirado sunkios alerginės reakcijos simptomų (sunkus kvėpavimas, šniokštimas, dilgėlinė), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
jeigu Jūs esate gydomas nuo ŽIV, žr. skyrių apie kitų vaistų vartojimą.
jeigu Jums persodintas organas, inkstas ar kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo riziką.
Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Dantų ir dantenų sutrikimai, dėl kurių gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydytiems Viraferon ir ribavirino deriniu. Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo Viraferon ir ribavirino deriniu metu. Jūs turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis. Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Vienerius metus trukusio gydymo metu daugelis vaikų nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtas. Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Pasakykite gydytojui, jei esate patyrę širdies smūgį ar turėjote problemų su širdimi; kvėpavimo sutrikimų ar plaučių uždegimą, kraujo limfos krešėjimo, kepenų, skydliaukės problemų, diabetą, aukštą ar žemą kraujospūdį.
Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti.
Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei vartojate kinų medicinos augalinį preparatą shosaikoto.
Viraferon gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą. Todėl pasitarkite su gydytoju ar vaistininku dėl alkoholinių gėrimų, migdomųjų, sedatyvinių ar stipriai nuskausminančių vaistų vartojimo.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant Viraferon kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti.
Ligoniai, infekuoti ŽIV: Pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizmo skysčiuose ir audiniuose (acidozė) ir prastėjanti kepenų funkcija yra pašaliniai poveikiai, susiję su ŽIV gydymui vartojama aktyviaja antiretrovirusine terapija (AART). Jei esate gydomas šiuo metodu, papildomas gydymas Viraferon ir ribavirinu gali padidinti susirgimo acidoze ir kepenų sutrikimo riziką. Gydytojas stebės ar neatsirado Jums šių būklių požymių ir simptomų. (Prašome perskaityti ir ribavirino pakuotės lapelį). Be to, pacientams gydomiems Viraferon ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad interferonai kartais gali sukelti persileidimą. Poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Jei jums paskirtas Viraferon kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek
vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių:
vaisingoms merginoms ar moterims nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir
mėnesius po gydymo turi būti neigiamas. Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo. Tai galima aptarti su Jūsų gydančiu gydytoju;
veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo. Tai galima aptarti su
Jus gydančiu gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nežinoma, ar preparato patenka į motinos pieną. Todėl, jeigu vartojate Viraferon, nemaitinkite kūdikio krūtimi. Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Nevairuokite ir nesinaudokite įrengimais, jei nuo šių vaistų tapote mieguistas, pavargęs ar painiojasi mintys.
Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Jums pasiskiepyti nuo hepatitų A ir B, jei nuolatos ar pakartotinai gaunate žmogaus plazmos albumino.
Viena šio vaisto pagalbinių medžiagų yra žmogaus albumino tirpalas. Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos imamasi tam tikrų priemonių apsaugoti pacientus nuo tam tikrų infekcijų perdavimo. Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų. Šių preparatų gamintojai gamybos proceso metu taip pat imasi tam tikrų priemonių, kuriomis yra nukenksminami ar pašalinami virusai. Tačiau nereikėtų visiškai atmesti galimybės, kad skiriant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus galima pernešti infekcijos sukėlėjus. Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustatomiems virusams ir kitoms infekcijos rūšims.
Apie virusų pernešimą su albuminais, pagamintais laikantis Europos Farmakopėjos reikalavimų gamybos procesams, pranešimų nėra.
Labai rekomenduojama kiekvieną kartą kai Jums paskiriamas Viraferon, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų išsaugota informacija apie suvartoto preparato serijos numerį.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Gydytojas skyrė Viraferon konkrečiai Jums ir Jūsų dabartinei būklei gydyti. Šiuo vaistu su niekuo nesidalinkite.
Gydytojas nustatė tikslią Viraferon dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius. Priklausomai nuo ligos dozė gali skirtis.
Jei Viraferon švirkščiatės pats, įsitikinkite, kad jums skirta dozė aiškiai užrašyta ant gautų vaistų pakuotės. Dozes, kurios skirtos vartoti 3 kartus per savaitę, geriausia švirkštis kas antrą dieną.
Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į jūsų poreikius:
Lėtinis hepatitas B: 5 - 10 milijonų TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Lėtinis hepatitas C: Suaugę pacientai. 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu ar be jo. Vyresni nei 3 metų vaikai ir paaugliai - 3 milijonai TV/m² 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
Gydytojas gali skirti kitą Viraferon dozę – vieną ar kartu su kitais vaistais (pvz., ribavirinu). Jei jums skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį. Gydytojas nustatys tikslią vaistų vartojimo schemą atsižvelgdamas į jūsų poreikius. Jei jums atrodo, kad Viraferon poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Vartoti po oda:
Viraferon dažniausiai vartojamas po oda. Tai reiškia, kad Viraferon trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po oda. Jei švirkščiatės patys, jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją. Smulkūs nurodymai dėl poodinio vartojimo pridedami prie šio pakuotės lapelio (žr. KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON lapelio pabaigoje).
Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena Viraferon dozė. Viraferon skiriamas tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį. Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Vartokite Viraferon tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartokite Viraferon tiek laiko, kiek paskirta.
Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar kitą medicinos specialistą.
Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)leiskite jums rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau
vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei turite leistis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną. Prireikus kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Viraferon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nors ne visi šalutinio poveikio atvejai gali pasitaikyti, jiems atsiradus gali prireikti medikų pagalbos.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Viraferon derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus). Kai kurie iš tikrųjų
Vaistinis preparatas neberegistruotas
nusižudo. Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite jog apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos įvertinant depresijos požymius ar pokyčius Jūsų elgesyje.
Naudojimas vaikams: Viraferon ir ribavirinu gydomi vaikai turi ypatingą polinkį į depresiją. Nedelsiant susisiekite su gydančiu gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei pastebite bet kokius neįprastus vaiko elgesio simptomus, jei jis jaučiasi prislėgtas ar jaučia norą žaloti save ar kitus.
Bet kuriuo iš toliau nurodyto šalutinio poveikio atveju nutraukite Viraferon vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti. Jie gali reikšti labai sunkią alerginę reakciją į Viraferon. Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos ar hospitalizacijos. Tokio labai sunkaus šalutinio poveikio atvejai labai reti.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis:
krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, sustingimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
Tai gali rodyti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubiai kreiptis į gydytoją. Gydytojas ištirs kraują ir nustatys ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini.
Pradėjus gydymą Viraferon gali atsirasti į gripą panaši reakcija – karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas. Atsiradus šiems simptomams gydytojas gali skirti paracetamolio.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Labai dažnai (mažiausiai 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis:
skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis. Kai kuriems vaikams sulėtėjo augimas (ūgio ir svorio).
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir
kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos,
Vaistinis preparatas neberegistruotas
kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („raudonos akys“), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis:
žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija. Nustatyta eritopoezės lastelių aplazijos, būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų. Ji sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir silpnumas.
Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos). Sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis. Pastebėti insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus. Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Be to, vartojusiems Viraferon pastebėti Vogt-Koyanagi-Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
Kai kuriems pacientams gali atsirasti ir kitų, čia nenurodytų simptomų. Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Negalima užšaldyti.
Trumpai gabenant neparuoštą preparatą galima laikyti 25 °C ar žemesnėje temperatūroje iki 4 savaičių. Jei vaistas per 4 savaites nesuvartojamas, jį reikia išmesti.
Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Iš karto nesuvartojus jį reikia laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Viraferon vartoti negalima. Nevartokite Viraferon, jei pastebėjote, kad Viraferon išvaizda pasikeitė. Suvartojus dozę, nepanaudotus preparato likučius reikia išmesti.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa-2b-interferonas, 1 milijonas TV/ml.
Pagalbinės medžiagos: glicinas, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas ir žmogaus albumino tirpalas.
Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml/ampulėje
Tiekiami Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Baltai kreminės spalvos milteliai yra 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklinėje ampulėje, taip pat 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
SP Europe SP Labo N.V.
73, rue de Stalle Industriepark 30
B-1180 Bruxelles B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgija Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Rue de Stalle/Stallestraat 73
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Тел.: +359 2 944 1073
Alkotás u. 53.
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Na Příkopě 25
CZ-110 00 Praha 1
Tel: +420 221771250
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Pb. 398
N-1326 Lysaker
Tlf: + 47 67 16 64 50
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Tel: + 43-(0)2252 502-0
Αγίου Δημητρίου 63
GR-174 55 Άλιμος
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Km. 36, Ctra. Nacional I
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
Tel: +351-21 433 93 00
92 rue Baudin
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1
RO-013682 Bucureşti
Tel: + 40 21 233 35 30
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Dunajska 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 01 3001070
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Strakova 5
SK-811 01 Bratislava
Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi snc,
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
PL 3/PB 3
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Τηλ: +357-22 757188
Box 6185
S-102 33 Stockholm
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Tel: + 371-7 21 38 25
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868
Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje https://www.emea.europa.eu/
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Toliau paaiškinama, kaip leistis Viraferon pačiam. Prašome atidžiai perskaityti šiuos nurodymus ir nuosekliai jų laikytis. Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas pamokys Jus, kaip pačiam leistis Viraferon. Nebandykite leistis vaisto patys, jei nesate tikri, kad gerai suprantate, kaip reikia atlikti šią procedūrą.
Pasiruošimas
Iš pradžių susirinkite visus reikalingus dalykus:
buteliuką su Viraferon milteliais injekcijoms;
tirpiklio ampulę (1 ml injekcinio vandens);
2 ml švirkštą;
ilgą adatą (pvz., 0,8 × 40 mm (21 dydis, 1,5 colio)), kuria injekcinis vanduo įšvirkščiamas į
buteliuką su Viraferon milteliais;
trumpą adatą (pvz., 0,3 × 13 mm (30 dydis, 0,5 colio)) injekcijoms į poodį;
tamponą.
Rūpestingai nusiplaukite rankas.
Viraferon miltelių atskiedimas injekcijai
Nuimkite nuo Viraferon buteliuko apsauginį gaubtą. Nuvalykite buteliuko guminę viršutinę dalį tamponu. Galima palikti tamponą odos vietai, kurioje dursite adatą, pavalyti. Išimkite iš pakuotės švirkštą. Nelieskite švirkšto galiuko. Paimkite ilgą adatą ir tvirtai uždėkite ją ant švirkšto viršutinės dalies. Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos ir laikykite švirkštą su adata rankoje. Švelniai patapšnokite tirpiklio ampulės viršų, kad visas skystis atsidurtų apatinėje ampulės dalyje. Nulaužkite viršutinę ampulės dalį. Įstatykite adatą į ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
Ruošdami Viraferon tirpalą įstatykite adatą per buteliuko su Viraferon guminę dalį ir atsargiai priglauskite adatos galiuką prie buteliuko stiklinės sienelės, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko viršaus.
Iš lėto įleiskite tirpiklį, nukreipę skysčio srovę į buteliuko sienelę, kad nesusidarytų oro burbuliukų. Nenukreipkite srovės į baltus miltelius buteliuko dugne. Kad balti milteliai ištirptų, lėtai sukite Viraferon buteliuką sukamuoju judesiu neištraukdami adatos, kol turinys visiškai ištirps. Nekratykite. Jei susidarė oro burbuliukų, palaukite, kol tirpalas nusistovės, visi burbuliukai pakils į tirpalo viršų ir išnyks. Tik tada ištraukite iš buteliuko reikiamą dozę. Tirpalą praskiedus, jį reikia suvartoti nedelsiant. Iš karto nesunaudojus, jį reikia laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
Viraferon dozės paėmimas iš atskiestų miltelių injekcijai
Apverskite buteliuką ir švirkštą viena ranka. Įsitikinkite, ar adatos galas yra Viraferon tirpale. Kita, laisva, ranka galite judinti stūmoklį. Lėtai traukite stūmoklį atgal, įtraukdami į švirkštą gydytojo nurodytą dozę. Laikykite švirkštą taip, kad adata buteliuke būtų nukreipta į viršų. Nuimkite švirkštą nuo ilgosios adatos, palikdami adatą buteliuke ir neliesdami švirkšto viršaus. Paimkite trumpąją adatą ir tvirtai uždėkite ją ant švirkšto viršutinės dalies. Nuimkite adatos apsaugą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei matote burbuliukų, šiek tiek patraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite švirkštą, laikydami jį adata į viršų, kol burbuliukai išnyks. Lėtai stumkite stūmoklį atgal iki teisingos dozės. Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Tirpalas turi būti kambario temperatūros (iki 25 °C). Jei tirpalas šaltas, pašildykite švirkštą tarp delnų. Patikrinkite tirpalą prieš švirkšdamiesi: jis turėtų būti skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite tirpalo, jei pasikeitusi jo spalva arba jame matyti dalelių. Dabar galite atlikti injekciją.
Tirpalo įšvirkštimas
Pasirinkite injekcijos vietą. Geriausia vieta injekcijai – audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį). Jei esate labai liesas, pasirinkite tik šlaunį ar rankos išorinę pusę.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
Nuvalykite ir dezinfekuokite pasirinktą vietą. Palaukite, kol išdžius. Nuimkite adatos apsauginį dangtelį. Viena ranka suimkite odos klostę. Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką. Įbeskite adatą į suimtą odą 45° – 90° kampu. Suleiskite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo.
Ištraukite adatą iš odos. Jei reikia, kelias sekundes palaikykite prispaudę sterilios marlės gabalėlį.
Nemasažuokite injekcijos vietos. Jei kraujuoja, užsilipinkite pleistrą.
Buteliuką, ampulę ir vienkartines injekcijos priemones reikia išmesti. Švirkštą ir adatas saugiai išmeskite į
uždarą talpyklę.