Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus
Registruotojas
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba
Vall de Bianya Gerona, 17813 ISPANIJA
Suvaxyn Aujeszky 783+O/W, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai kiaulėms
Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra: Liofilizate:
gyvo nusilpninto NIA3-783 padermės Aujeskio ligos viruso ≥105,2 CCID50*.
* CCID50 – viruso kiekis, kuris paveikia 50 % užkrėstų ląstelių kultūrų.
Skiediklyje:
aliuminio hidroksido, mineralinio aliejaus (Marcol 52), manido monooleato (Arlacel A), polisorbato
80 (Tween 80), tiomersalio.
Veterinarinio vaisto išvaizda prieš atskiedimą: skiediklis: baltas, neskaidrus skystis; liofilizatas: kreminės spalvos liofilizatas.
Kiaulėms nuo 10 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti kritimo ir klinikinių Aujeskio ligos simptomų bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonims pasyviai imunizuoti, norint sumažinti kritimų skaičių ir klinikinius Aujeskio ligos simptomus bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po pagrindinio vakcinavimo. Imuniteto trukmė: 3 mėn. po pagrindinio vakcinavimo.
Nėra.
Nežymios, laikinos vietinės reakcijos iki 2 cm skersmens po pirmo vakcinavimo ir iki 5 cm – po antro vakcinavimo buvo nustatytos labai dažnai apie 50 % kiaulių laboratorinių ir lauko tyrimų metu. Paprastai šios reakcijos išnyksta per 3 sav. po pirminio vakcinavimo.
Laikinas kūno temperatūros pakilimas po vakcinavimo (maždaug iki 40,5 °C) trunkantis iki 2 dienų
labai dažnai buvo nustatytas kiaulėms laboratorinių ir lauko tyrimų metu.
Apie padidėjusio jautrumo reakcijas buvo pranešama labai retais atvejais spontaniniuose pranešimuose.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Kiaulės.
Švirkšti į raumenis.
Viena dozė 2 ml atskiestos emulsijos.
Pagrindinis penimų kiaulių ir veisiamų kiaulių (kiaulaičių, paršavedžių ir kuilių) vakcinavimas:
kiekvienai penimai kiaulei nuo 10 sav. amžiaus reikia sušvirkšti vieną dozę. Antra dozė gali būti švirkščiama praėjus 3–4 sav. nuo pirmo sušvirkštimo;
kiekvienai veisiamai kiaulei (kiaulaitei, paršavedei ir kuiliui) nuo 10 sav. amžiaus reikia
sušvirkšti vieną dozę. Antrą kartą švirkšti praėjus 3–4 sav. nuo pirmo sušvirkštimo.
Veisiamų kiaulių (kiaulaičių, paršavedžių, kuilių) revakcinavimas:
kiekvienai kiaulaitei reikia sušvirkšti vieną dozę prieš pirmą kergimą, arba
kiekvienai kiaulaitei ar paršavedei kiekvieno paršingumo metu, likus 3–6 sav. iki numatomo paršiavimosi datos reikia sušvirkšti vieną dozę;
kiekvienam kuiliui ne rečiau kaip kartą per 6 mėn. reikia sušvirkšti vieną dozę.
Visai bandai vakcinuoti kiekvienai kiaulaitei, paršavedei ir kuiliui gali būti švirkščiama viena dozė kas 4 mėn.
Vakcinos emulsijai paruošti, 3 ml skiediklio reikia sušvirkšti į mažą flakoną su liofilizatu. Atsargiai suplakti, kad liofilizatas atsiskiestų, ir perkelti atskiestą liofilizatą į flakoną su skiedikliu.
Kad neputotų, atsargiai suplakti po to, kai liofilizatas atskiedžiamas skystame komponente. Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas. Kiekvienai kiaulei švirkšti 1 dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies.
Veterinarinio vaisto išvaizda po atskiedimo: baltas neskaidrus skystis.
0 parų.
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti ir gabenti šaltai (2–8 °C). Negalima sušaldyti.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki/EXP“.
Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 1 val.
Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Motininiai antikūnai prieš Aujeskio ligos virusą gali pabloginti vakcinavimo rezultatus.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Kiekvienas vakcinuotų kiaulaičių ar paršavedžių paršelis turi išgerti pakankamą kiekį krekenų ir
pieno.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei instrumentus.
Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą; retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Gydytojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę, ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Vaikingumas ir laktacija
Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Nenustatytas joks kitas nepageidaujamas poveikis, išskyrus audinių reakcijos padidėjimą švirkštimo vietoje.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga stimuliuoja kiaulių aktyvų imunitetą Aujeskio ligai. Paruošus imunogeną aliejaus emulsijoje, pailgėja imuniteto stimuliavimas po švirkštimo. Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonys įgyja pasyvų imunitetą gerdami krekenas ir pieną.
Naudojant atitinkamą diagnostinį testą, galima atskirti antikūnus, susidariusius vakcinuojant šia vakcina, kadangi vakcinos virusams būdingas gE- (neigiamas E glikoproteinas) ir antikūnus, kurie susidarė, užsikrėtus Aujeskio ligos lauko virusu. Todėl vakciną tinka naudoti kiaulių Aujeskio ligos lauko viruso likvidavimo programose, pagrįstose antikūnų prieš šį viruso gE- antigeną buvimu ar nebuvimu.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas liofilizato flakonas (10 dozių) ir vienas flakonas po 20 ml skiediklio.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas liofilizato flakonas (50 dozių) ir vienas flakonas po 100 ml skiediklio.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas liofilizato flakonas (100 dozių) ir vienas flakonas po 200 ml skiediklio.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra dešimt liofilizato flakonų (10 dozių) ir dešimt flakonų po 20 ml skiediklio.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra dešimt liofilizato flakonų (50 dozių) ir dešimt flakonų po 100 ml skiediklio.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra dešimt liofilizato flakonų (100 dozių) ir dešimt flakonų po 200 ml skiediklio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.