Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sivextro 200 mg plėvele dengtos tabletės

tedizolido fosfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sivextro
3. Kaip vartoti Sivextro
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sivextro
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas
  
  Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos – tedizolido fosfato. Jis priklauso
  vaistų, vadinamų oksazolidinonais, grupei.
  
  Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems bei 12 metų ir
  vyresniems paaugliams.
  
  Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sivextro
  
  Sivextro vartoti negalima
  - jeigu yra alergija tedizolido fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
  6 skyriuje).
  
  Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro tinka Jūsų infekcijai gydyti.
  
  Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų:
Jūs viduriuojate, arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų
vartojimo);
Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz., linezolidui, cikloserinui);
Jums anksčiau buvo pasireiškęs kraujavimas ar lengviau nei įprastai susidarydavo kraujosruvų
(tai gali būti sumažėjusio trombocitų, mažų kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių, kiekio
požymis);
Jums sutrikusi inkstų veikla;
Jūs vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliniais antidepresantais, SSRI (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) arba MAOI (monoamino oksidazių
inhibitoriais). Pavyzdžius žiūrėkite „Kiti vaistai ir Sivextro“.
Jūs vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų triptanais, migrenai gydyti. Pavyzdžius žiūrėkite „Kiti vaistai ir Sivextro“.

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu nesate tikri, ar Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų.

Viduriavimas

Iš karto kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti. Nevartokite jokio vaisto viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Atsparumas antibiotikams

Ilgainiui bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams. Tuomet antibiotikai negali sustabdyti bakterijų augimo ir gydyti Jūsų infekcijos. Ar Jūsų infekcijai gydyti reikia Sivextro, nuspręs gydytojas.

Galimas šalutinis poveikis

Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus Sivextro arba kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama vartojant Sivextro. Nedelsdami

pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Sivextro:

sumažėtų baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
pasireikštų mažakraujystė (sumažėtų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius);
pradėtų kraujuoti arba greitai susidarytų kraujosruvų;
sutriktų rankų arba kojų jautrumas (pavyzdžiui, atsirastų nejautra, dilgčiojimas arba aštrus
skausmas);
sutriktų regėjimas, pavyzdžiui, pradėtumėte matyti neryškiai, sutriktų spalvų matymas, taptų
sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.

Vaikams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes poveikis jiems nepakankamai
ištirtas.

Kiti vaistai ir Sivextro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu informuoti savo gydytoją, jeigu vartojate:
amitriptiliną, citalopramą, klomipraminą, dosulepiną, doksepiną, fluoksetiną, fluvoksaminą, imipraminą, izokarboksazidą, lofepraminą, moklobemidą, paroksetiną, fenelziną, selegiliną ir
sertraliną (depresijai gydyti);
sumatriptaną arba zolmitriptaną (migrenai gydyti);
imatinibą, lapatinibą (vėžiui gydyti);
metotreksatą (vėžiui, reumatoidiniam artritui arba psoriazei gydyti);
sulfasalaziną (uždegiminėms žarnyno ligoms gydyti);
topotekaną (vėžiui gydyti);
statinų, pavyzdžiui, pitavastatiną arba rozuvastatiną (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti). Sivextro gali turėti įtakos šių vaistų veiksmingumui. Gydytojas paaiškins išsamiau.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nežinoma, ar Sivextro išsiskiria į motinos pieną. Pasitarkite su gydytoju prieš kūdikio žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu pavartojus šio vaisto svaigsta galva arba jaučiate nuovargį, tai vairuoti ir valdyti mechanizmų
Jums negalima.
1. Kaip vartoti Sivextro
  
  Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į
  gydytoją arba vaistininką.
  
  Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė kartą per parą 6 dienas. Tabletę reikia nuryti
  nepažeistą su maistu ar gėrimu arba be jų.
  Jeigu per 6 dienas Jūsų savijauta nepagerėtų arba pablogėtų, apie tai pasakykite gydytojui.
  
  Ką daryti pavartojus per didelę Sivextro dozę?
  Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį. Pasiimkite vaistą su savimi.
  
  Pamiršus pavartoti Sivextro
  Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau likus ne mažiau kaip
  8 valandoms iki kitos paskirtos dozės. Jei iki jos liko mažiau nei 8 valandos, tai palaukite kitos paskirtos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.
  
  Turite suvartoti visas 6 tabletes, kad užbaigtumėte gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu vieną dozę
  praleidote.
  
  Nustojus vartoti Sivextro
  Jeigu nustosite vartoti Sivextro nepasitarę su gydytoju, ligos simptomai gali pasunkėti. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš nustodami vartoti vaistą.
  
  Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2. Galimas šalutinis poveikis
  
  Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
  
  Kreipkitės į savo gydytoją iš karto, jei vartodami šį vaistą arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti.
  
  Kitas galimas šalutinis poveikis:
  Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
pykinimas;
vėmimas;
galvos skausmas;
viso kūno niežulys;
nuovargis;
galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
grybelinė odos, burnos ertmės ir makšties infekcija, t.y. burnos ertmės ir (arba) makšties
pienligė;
niežulys (įskaitant niežulį dėl alerginės reakcijos), plaukų slinkimas, spuogai, raudonas ir (arba)
niežtintis bėrimas ar dilgėlinė, padidėjęs prakaitavimas;
sumažėjęs odos jautrumas arba nejautra, odos dilgčiojimas/peršėjimas;
karščio pylimas arba veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies raudonis priplūdus kraujo;
pūlinys (patinęs, pūliais užpildytas gumbas);
makšties infekcija, uždegimas ar niežulys;
nerimas, dirglumas ar drebulys;
kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;
nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;
mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);
burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, skausmas ar diskomfortas pilve,
žiaukčiojimas, nesėkmingi bandymai vemti, ryškiai raudonas kraujas išmatose;
rūgšties refliukso liga (rėmuo, skausmas ar pasunkėjęs rijimas), dujų išėjimas;
sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;
neryškus matymas, plaukiojančios dalelės regėjimo lauke;
patinę arba padidėję limfmazgiai;
alerginė reakcija;
skysčių netekimas;
prasta cukrinio diabeto kontrolė;
pakitęs skonio jutimas;
retas širdies plakimas;
karščiavimas;
kulkšnių ir (arba) pėdų patinimas;
nenormalaus kvapo šlapimas, pakitę kraujo tyrimų rezultatai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kraujavimas ar lengviau nei įprastai susidarančios kraujosruvos (dėl sumažėjusio trombocitų, mažų kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių, kiekio).

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi Vpriedenurodyta nacionalinepranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
1. Kaip laikyti Sivextro
  
  Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
  
  Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
  
  Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
  
  Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
2. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sivextro sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tedizolido fosfatas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg tedizolido fosfato.
Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio, talko ir geltonojo geležies oksido (E172).