Vaniqa
eflornithine
Eflornitinas
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa
Kaip vartoti Vaniqa
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Vaniqa
Pakuotės turinys ir kita informacija
Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino. Eflornitinas dėl jo poveikio specifiniam fermentui (organizmo baltymui, dalyvaujančiam susidarant plaukui) slopina plauko augimą.
Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų sveikatos problemų (ypač susijusių su inkstais
ar kepenimis).
jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Padidėjęs plaukuotumas gali atsirasti dėl kitų ligų ar dėl kai kurių vaistų vartojimo. Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba turite specifinių hormonus gaminančių auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skatinti plaukų augimą, pvz., ciklosporiną (skiriamą po organų transplantacijos), gliukokortikoidus (pvz., nuo reumatinių ar alerginių ligų), minoksidilą (nuo padidėjusio kraujo spaudimo), fenobarbitoną (nuo traukulių), fenitoiną (nuo traukulių) arba pakaitinę hormonų terapiją vyriškais hormonais.
Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei ant tų pačių vietų, ant kurių tepate šį kremą, vartojate kitus vaistus, pasakykite gydytojui.
Jei Jūs esate nėščia ar žindote, šio vaisto nevartokite. Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, turėtumėte vartoti alternatyvų veido plaukų augimą reguliuojantį metodą.
Nesitikima, kad Vaniqa turėtų poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.
Jei jums pasireiškia sudirginimas (pvz., perštėjimo,deginimo jausmas), sumažinkite Vaniqa vartojimą iki vieno karto per dieną iki išnyks sudirginimas. Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.
Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami Vaniqa palaukite bent 5 minutes. Jeigu tepsite kremą ant pažeistos ar sudirgintos odos, ją gali perštėti ar deginti.
Odos vietas, ant kurių tepsite šį kremą, nuvalykite ir nusausinkite.
Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.
Užtepę kremo nusiplaukite rankas.
Prieš darydama makiažą ar tepdama kremą nuo saulės ant tų pačių vietų palaukite bent 5 minutes.
Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną. Atsitiktinai patekus Vaniqa į akis, nosį ar burną, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Vaniqa nėra depiliacinis kremas, taigi Jums gali reikėti tęsti šalinti plaukus, pvz., skutant juos arba
išraunant.
Reikia vartoti iki 8 savaičių, kol bus pastebimas pagerėjimas. Svarbu tęsti vartoti kremą. Jeigu po 4 mėnesių vartojimo nematote jokio pagerėjimo, kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu nutrauksite vartojimą, plaukų augimas gali atsistatyti per 8 savaites.
Jei ant savo odos užtepėte per daug kremo, tikriausiai jis Jūsų nepažeis.
Jei Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai nurijo Vaniqa, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tuoj pat pasitepkite kremu, o paskui tepkitės kremu ne mažiau kaip po 8 valandų.
Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia odoje ir yra nestipriai išreikštas. Tokiais atvejais jie paprastai
išnyksta nenutraukiant Vaniqa vartojimo.
Šalutinio poveikio dažnis išvardintas žemiau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam 10)
dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 100)
nedažni (pasireiškia nuo1 iki 10 vartojančių iš 1 000)
reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 10 000) labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartojančiam iš 10 000)
dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
spuogai
sausa oda
plaukų slinkimas
uždegimas apie plauko augimo vietą
niežulys
bėrimas
paraudimas
odos sudirginimas ir gumbeliai po skutimosi
odos sudirgimas
odos perštėjimas, dilgčiojimas ar deginimas
bėrimas gumbeliais (papulinis bėrimas)
pūslelinė
paraudimas ir sudirgimas kremo vartojimo vietoje
egzema
uždegiminės, sausos, suskeldėjusios ar nejautrios lūpos
įaugantys plaukai
blyškūs odos plotai
kraujavimas iš odos
pūliniai odoje
odos paraudimas
odos uždegimas
odos perštėjimas
burnos ar veido patinimas
neįprasta plauko tekstūra ar plauko augimas
nenormalus odos augimas (odos neoplazma)
per didelis plauko augimas
paraudimas, veido raudonis ir spuogeliai, galimai su pūliais
kiti odos sutrikimai
raudonas, pleiskanojantis ir niežtintis odos uždegimas (seborėjinis dermatitas)
raudonas bėrimas gumbeliais ar pūslelėmis
odos cistos
odos tempimas
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir tūbelės dugno po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti
Išmeskite atidarytą tūbelę su likusiu joje kremu praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo.
Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra:
cetostearilo alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris, dimetikonas, glicerolio stearatas, makrogolio stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), skystasis parafinas, fenoksietanolis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), išgrynintas vanduo ir stearilo alkoholis. Gali būti labai nedaug natrio hidroksido (E524) normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.
Vaniqa yra baltas arba beveik baltas kremas. Jį galima įsigyti tūbelėse po 15, 30 ir 60 g, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Ispanija
Tel. + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Vokietija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399