Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis

Somavert
pegvisomant

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui


SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.


SOMAVERT išvaizda ir kiekis pakuotėje


Tiekiami SOMAVERT miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui flakonai. Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas. Pakuotėje yra 1 ar 30 vienetų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.


Registruotojas ir gamintojas Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Belgija


Gamintojas

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12

2870 Puurs Belgija


Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A./N.V. Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.

Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00


Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.

Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610


Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv

Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01


Deutschland Norge

Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS

Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tlf: +47 67 52 61 00


Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0


Ελλάδα Polska

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.

Τηλ.: + 30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00


España Portugal

Pfizer S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500


France România

Pfizer Pfizer România S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0)21 207 28 00


Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

Ljubljana

Tel: + 386 (0)1 52 11 400


Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: 1 800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Tel: + 421-2-3355 5500


Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf Pfizer Oy

Sími: + 354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40


Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB

Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Pfizer Limited

Τηλ: +357 22 817690 Tel: +44 (0)1304 616161


Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 6 70 35 775


Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.



. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

SOMAVERT milteliai flakone su tirpikliu užpildytame švirkšte. pegvisomantas injekcijai

leisti tik po oda vienadozis flakonas


SOMAVERT tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu. Prieš vartodami turite sumaišyti SOMAVERT su skysčiu (skiedikliu).

Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis“. Nemaišykite SOMAVERT su jokiais kitais skysčiais.

Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.


Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.

Dėžutę (-es), kurioje (-se) yra flakonas (-ai) su SOMAVERT milteliais, galima laikyti kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 °C, vieną ne ilgesnį kaip 30 parų periodą. Tinkamumo vartoti

datą reikia užrašyti ant dėžutės nurodant metus / mėnesį / dieną (ne ilgiau kaip 30 parų nuo išėmimo iš šaldytuvo datos). Flakoną (-us) reikia saugoti nuo šviesos. Nedėkite šio vaisto atgal į šaldytuvą.


Išmeskite šį vaistą, jeigu jis nebuvo suvartotas iki tinkamumo vartoti datos arba ant dėžutės atspausdintos galiojimo datos, atsižvelgiant į tai, kas bus anksčiau.


Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje. Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.


  1. Reikiamos medžiagos


    Vienos SOMAVERT pakuotės, kurioje yra:

    • flakonas su SOMAVERT milteliais;

    • užpildytas švirkštas su tirpikliu;

    • saugioji adata. Taip pat reikės:

    • vatos gumuliuko;

    • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;

    • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.


      flakono dangtelis


      Flakonas

      flakono kamštis

      (pašalinus flakono dangtelį)


      tinkamumo laikas


      kamščio anga



      adatos apsauga


      švirkšto dangtelis

      cilindras


      Švirkštas rankenėlė


      stūmoklio kotelis

      adatos gaubtas Saugioji adata

      švirkšto kaklelis


      image

  2. Pasiruošimas


    Prieš pradedant procedūrą

    • Maišykite SOMAVERT su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.

    • Išimkite vieną SOMAVERT pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.

    • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir kruopščiai nusausinkite.

    • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.

    • Nenaudokite švirkšto arba flakono, jeigu:

      • jie pažeisti arba sugedę;

      • baigėsi jų tinkamumo laikas;

      • preparatas buvo užšalęs, net jeigu dabar ir atitirpo (taikoma tik švirkštui).


  3. Injekcijos vietos pasirinkimas


    3 Injekcijos vietos pasirinkimas


    Rankos arba apatinė nugaros dalis: užpakalinė žasto dalis (tik jeigu vaistą leidžia sveikatos priežiūros specialistas arba globėjas)

    Pilvas:

    ne mažiau nei 5 cm nuo bambos.


    Šlaunys


    image

    • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.

    • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.

    • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.

    • Palaukite, kol injekcijos vieta nudžius.


  4. Flakono dangtelio nuėmimas


    Flakono dangtelio

    4 nuėmimas


    image

    • Nuimkite dangtelį nuo flakono.

    • Išmeskite dangtelį, jo daugiau nereikės.

      Atsargiai: stebėkite, kad flakono kamštis niekur neprisiliestų.


      image

  5. Švirkšto dangtelio šalinimas



    1. Švirkšto dangtelio šalinimas


      trakšt


      • Nulaužkite švirkšto dangtelį. Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.

      • Išmeskite švirkšto dangtelį, jo daugiau nereikės.

      • Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn, kad neištekėtų skystis.

        Atsargiai: kai švirkšto dangtelis pašalintas stebėkite, kad švirkšto viršugalis niekur neprisiliestų.

        image

  6. Saugiosios adatos prijungimas



    1. Saugiosios adatos prijungimas


      • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.


        image

  7. Adatos gaubto nuėmimas


    Adatos gaubto

    1. nuėmimas


      • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.

      • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.

      • Išmeskite adatos gaubtą, jo daugiau nereikės.

        Atsargiai: stebėkite, kad adata niekur neprisiliestų.

        image

  8. Adatos įbedimas į flakoną



    1. Adatos įbedimas į flakoną


      • Įbeskite adatą į flakono kamščio vidurį, kaip parodyta.

      • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.


        image

  9. Skysčio supylimas


    1. Skysčio supylimas


      • Paverskite flakoną su įbestu švirkštu kampu, kaip parodyta.

      • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.

      • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos. Esant putų vaistas netinkamas vartoti.

      • Adatos dar neištraukite.

  10. Flakono sukiojimas


    1. Flakono sukiojimas


      image

      • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.

      • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.

      • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.

        Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.


        image

  11. Vaisto apžiūra


    1. Vaisto apžiūra


      • Laikydami adatą įbestą į flakoną, atidžiai apžiūrėkite vaistą. Jis turi būti skaidrus ir be pašalinių dalelių.

      • Nevartokite, jeigu

        • vaistas drumstas arba neskaidrus;

        • vaistas turi bet kokią spalvą;

        • flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.

  12. Adatos padėties keitimas



    1. Adatos padėties keitimas


      image

      • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.

      • Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų apsemtas skysčio žemiausiame taške.

        Taip galėsite išsiurbti maksimalų skysčio kiekį.

      • Pažiūrėkite, ar nepajudėjo stūmoklio kotelis. Jeigu pajudėjo, įstumkite jį atgal į švirkštą iki galo. Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.


  13. Dozės įsiurbimas


    1. Dozės įsiurbimas


      image

      • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.

        Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.

      • Ištraukite adatą iš flakono.

  14. Adatos įbedimas į odą



    1. Adatos įbedimas į odą


      image

      • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.

      • Įbeskite visą adatą į suimtą odą.


  15. Vaisto suleidimas


    1. Vaisto suleidimas


      image

      • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol švirkšto cilindras bus tuščias.

        Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.

      • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.

  16. Adatos saugumo užtikrinimas



    1. Adatos saugumo užtikrinimas


      trakšt


      image

      • Užverskite ant adatos jos apsaugą.

      • Atsargiai spausdami ant kieto paviršiaus, užfiksuokite adatos apsaugą reikiamoje vietoje.

        Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.


  17. Išmetimas


    1. Išmetimas


      image

      • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai. Išmeskite adatą ir švirkštą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas, laikydamiesi vietos sveikatos ir saugos įstatymų.

        image

  18. Po injekcijos


    1. Po injekcijos


    • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.

    • Netrinkite injekcijos vietos.


      KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI


      Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?

    • Nuvalykite flakono kamštį švariu alkoholyje suvilgytu tamponėliu ir palaukite, kol visiškai išdžius. Jeigu negalite nuvalyti kamščio, flakono nenaudokite.


      Ką daryti, jeigu švirkštas nukrito?

    • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų. Tokį švirkštą išmeskite taip pat, kaip naudotą švirkštą. Jums reikės naujo švirkšto.


      Kiek kartų saugu įbesti adatą į flakono kamštį?

    • Tik vieną kartą. Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka. Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika. Taip pat kyla pavojus, kad prarasite tam tikrą vaisto kiekį.


      Ar galima pakratyti flakoną, jeigu milteliai netirpsta?

    • Ne – jokiu būdu nekratykite flakono. Kratant pakis vaistinės medžiagos struktūra ir susidarys putų. Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.

      Kaip suprasti, ar flakone yra putų?

    • Putos atrodo kaip mažų burbuliukų masė, kurios sluoksnis plūduriuoja skysčio paviršiuje.

      Neleiskite SOMAVERT, jeigu jis suputojo.


      Esant smulkių burbuliukų vaistą vartoti galima

      Esant putų sluoksniui vaistas vartoti

      netinkamas


      image

      Ką daryti, kad vaistas nesuputotų?

    • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų. Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos. Taikant šį būdą sutrumpės ir sukiojimo laikas bei galėsite išsiurbti daugiau vaisto.


      Matau švirkšte šiek tiek oro. Ar tai blogai?

    • Maži burbuliukai skystyje nėra blogai. Tokį vaistą leisti saugu, tačiau jei į švirkštą atsitiktinai įtraukta oro, jį reikia prieš leidžiant vaistą pašalinti. Burbuliukus arba oro tarpus, esančius skysčio paviršiuje, reikia išstumti atgal į flakoną.


      Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?

    • Dėl flakono formos labai mažas vaisto kiekis liks flakone. Tai normalu. Siekiant užtikrinti, kad liktų tik ypač mažas vaisto kiekis, siurbiant dozę adatos smaigalys turi būti flakone kuo žemiau.


      Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?

    • Visus klausimus reikia aptarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, turinčiu patirties su SOMAVERT.