Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis

Meloxidyl
meloxicam


INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims 10, 32 ir 100 ml


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Ceva Santé Animale

    10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne

    PRANCŪZIJA


    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale

    Z. I. Très le Bois 22600 Loudeac PRANCŪZIJA


    Vetem SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxidyl, 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    1 ml yra:

    meloksikamo ……………………..1,5 mg, natrio benzoato …………...............……2 mg.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimų, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijai ir esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais buvo nustatytos NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija. Šis šalutinis poveikis dažniausiai

    pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, paprastai būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali būti sunkus ir mirtinas.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Sušerti sumaišytą su ėdesiu.

    Gydymo pradžioje vienkartinė 0,2 mg meloksikamo dozė 1 kg kūno svorio. Toliau reikia gydyti, palaikomąja 0,1 mg meloksikamo doze 1 kg kūno svorio skiriant per os vieną kartą per dieną (kas

    24 val.).


    Suspensiją galima duoti pridėtu matavimo švirkštu. Prie buteliuko galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę (t. y. 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio). Taigi, pirmąją dieną reikės dvigubos palaikomosios dozės.


    Impossible d'afficher l'image. Votre ordinateur manque peut-être de mémoire pour ouvrir l'image ou l'image est endommagée. Redémarrez l'ordinateur, puis ouvrez à nouveau le fichier. Si le x rouge est toujours affiché, vous devrez peut-être supprimer l'image avant de la réinsérer.

    Dozavimas, naudojant matavimo švirkštą


    image


    Prieš naudojimą gerai suplakti. Buteliuko dangtelį paspausti žemyn ir atsukti.

    Lengvai stumiant švirkšto galą, ant buteliuko viršaus reikia uždėti dozavimo švirkštą.

    Buteliuką ir švirkštą apversti. Traukti stūmoklį, kol juoda linija ant stūmoklio atitiks šuns svorį kilogramais.

    Po to buteliuką su švirkštu apversti, o švirkštą nuimti.

    Spausti stūmoklį ir švirkšto turinį išstumti ant ėdesio.


    Klinikinis atsakas paprastai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei klinikinio pagerėjimo nėra, gydymą reikėtų nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.


    Kad naudojimo metu nepatektų užkrato, negalima pašalinti buteliuko įdėklą ir švirkštus naudoti tik šiam produktui.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.

    Šunims, kurių kūno svoris mažesnis nei 7 kg, suspensiją galima skirti naudojant mažiausią švirkštą (viena padala atitinka 0,5 kg kūno svorio), o šunims, sveriantiems daugiau kaip 7 kg, – didžiausią švirkštą (viena padala atitinka 2,5 kg kūno svorio).


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.


    Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir buteliuko. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    • Pasireiškus šalutiniam poveikiui, būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.

    • Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes padidėja nuodingo poveikio inkstams pavojus.

    • Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidų grupės antibiotikai ir kitos su baltymais besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl prisijungimo ir taip pasireikšti nuodingas poveikis. Meloxidyl negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

    • Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl prieš pradedant gydyti, reikia padaryti bent 24 val. pertrauką ir šio vaisto neskirti. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.

    • Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

    • Atsitiktinai prarijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    • Perdozavus vaisto, reikia kreiptis į gydytoją.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    /.


  15. KITA INFORMACIJA


10, 32 ar 100 ml buteliukas su dviem švirkštais pakuotėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms 10 ml


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANCŪZIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxidyl, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Meloksikamo – 5 mg/ml;

    pagalbinės medžiagos: bevandenio etanolio – 150 mg/ml. Skaidrus, geltonas tirpalas.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunims

    Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms. Skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.


    Katėms

    Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.

    Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais pasireiškė nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.


    Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

    Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Šunys ir katės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Dozės kiekvienai rūšiai

    Šunims: švirkšti vieną kartą po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/10 kg).

    Katėms: švirkšti vieną kartą po 0,3 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,06 ml/kg).


    Naudojimo metodas ir būdai

    Šunims

    Gydyti, esant raumenų ir skeleto ligoms: vieną kartą reikia švirkšti po oda.

    Praėjus 24 val. po injekcijos, gydymą galima tęsti Meloxidyl 1,5 mg/ml geriamąja suspensija šunims, skiriant 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.

    Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.): į veną ar po oda vieną kartą reikia švirkšti po 0,2 mg

    meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/10 kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.


    Katėms

    Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos: vieną kartą reikia švirkšti po oda prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.

    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.


    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ar buteliuko po „EXP“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Saugumas katėms pooperaciniam skausmui mažinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu / halotanu.

    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio

    poveikio inkstams pavojus.


    Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.


    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.


    Vaikingumas ir laktacija

    Žr. skyrių „Kontraindikacijos“.


    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis. Meloxidyl negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti tirpalų į veną ar po oda. Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali

    sutrikti inkstų funkcijos.


    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val. pertrauką. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


    Nesuderinamumai Nežinoma.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA



  15. KITA INFORMACIJA


Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml buteliukas.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, arkliams 50, 100 & 250 ml


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

    Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastiere -33500 Libourne -PRANCŪZIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxidyl, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, arkliams Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Meloksikamo 20 mg/ml.

    Pagalbinės medžiagos: bevandenio etanolio 150 mg/ml. Skaidrus bespalvis ar gelsvas tirpalas.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Galvijams

    Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams klinikiniams simptomams mažinti, kartu

    taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.

    Viduriuojantiems vyresniems nei vienos savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems nemelžiamiems galvijams klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant oralinį rehidracinį gydymą. Sergančioms ūminiu mastitu karvėms gydymui antibiotikais papildyti.

    Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.


    Kiaulėms

    Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams,.

    Gydymui antibiotikais papildyti, esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo.


    Arkliams

    Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos

    sutrikimams.

    Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams. Negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu. Negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.

    Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba tuomet, kai nustatyti virškinamojo trakto opiniai pažeidimai.

    Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesniems kaip vienos savaitės amžiaus veršeliams, kai vaistas skiriamas viduriuojantiems galvijams gydyti.

  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Galvijai ir kiaulės, švirkščiant po oda, į raumenis ir į veną, vaistą toleruoja gerai. Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.

    Arkliams injekcijos vietoje gali pasireikšti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime. Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tokiais atvejais reikia gydyti

    simptomiškai.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Galvijai, kiaulės ir arkliai.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Galvijams

    Po oda ar į veną reikia švirkšti 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,5 ml/100 kg kūno svorio)

    vieną kartą prireikus derinant su gydymu antibiotikais ar oraline rehidracija.


    Kiaulėms

    Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2 ml/100 kg kūno svorio) vieną

    kartą prireikus derinant su gydymu antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.


    Arkliams

    Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 3 ml/100 kg kūno

    svorio).


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  10. IŠLAUKA


    Galvijų: skerdienai ir subproduktams – 15 parų, pienui – 5 paros. Kiaulių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

    Arklių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Veršelių gydymas Meloxidyl likus 20 minučių iki ragų šalinimo sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Meloxidyl ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.


    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Vengti naudoti stipriai dehidratuotiems gyvūnams, taip pat esant hipovolemijai ar hipotenzijai, kai

    reikalinga parenterinė rehidracija, nes tais atvejais yra galima toksinio poveikio inkstams rizika.

    Jei nepavyksta sumažinti su diegliais susijusio skausmo naudojant arkliams, būtina dar kartą atidžiai įvertinti diagnozę, nes tai galėtų parodyti chirurginės intervencijos poreikį.


    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar

    etiketę.


    Vaikingumas ir laktacija Galvijams ir kiaulėms:

    Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Arkliams:

    Žiūrėti skyrių „Kontraindikacijos“.


    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Neskirti kartu su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


    Nesuderinamumai Nežinoma.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    /.

  15. KITA INFORMACIJA


Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas bespalvis stiklinis 50, 100 arba 250 ml buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl, 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms 15 ir 5 ml


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne – PRANCŪZIJA


    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

    Ceva Santé Animale - Z. I. Très le Bois - 22600 Loudeac – PRANCŪZIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxidyl, 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename ml yra:

    meloksikamo 0,5 mg,


    natrio benzoato 2 mg.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Katėms lengvam arba vidutinio stiprumo skausmui ir uždegimui mažinti po chirurginių procedūrų, pvz., ortopedinės ir minkštųjų audinių operacijos.

    Katėms skausmui ir uždegimui mažinti, esant lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams.

    Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav. amžiaus katėms.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas. Šis šalutinis poveikis beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Katės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Dozavimas

    Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų:

    Praėjus 24 val. po pradinio gydymo meloksikamo 2 mg/ml tirpalu katėms, gydymą reikia tęsti Meloxidyl 0,5 mg/ml geriamąja suspensija katėms, skiriant 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.

    Toliau geriamąją dozę galima skirti kartą per parą (kas 24 val.) ne ilgiau kaip keturias dienas.


    Lėtinės skeleto raumenų ligos:

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti gerti vieną 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per

    dieną.


    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 dienų.


    Naudojimo būdas ir metodas

    Prieš naudojimą reikia gerai suplakti. Reikia sušerti sumaišytą su ėdesiu arba supilti tiesiai į burną. Suspensiją galima suduoti naudojant pakuotėje pridedamą matavimo švirkštą.

    Buteliuką galima sujungti su švirkštu, ant kurio pažymėta kūno svorio (nuo 1 iki 10 kg) skalė,

    atitinkanti palaikomąją dozę. Pradedant gydymą, pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę. Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Dozuoti būtina ypač tiksliai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „EXP“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

    Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

    Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų:

    Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.


    Lėtinės skeleto raumenų ligos:

    Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.


    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar

    etiketę.


    Vaikingumas ir laktacija

    Žr. skyrių „Kontraindikacijos“.


    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Meloxidyl negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų vaistų farmakologines savybes.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

    Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant santykinai nedideliam perdozavimui.

    Tikėtina, kad perdozavus „Nepalankios reakcijos“ skyriuje išvardintos nepalankios reakcijos bus

    sunkesnės ir dažnesnės. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


    Nesuderinamumai Nežinoma.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    /.

  15. KITA INFORMACIJA


Pakuotė

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 15 ml didelio tankio polietileno buteliukas su vienu matavimo švirkštu. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5 ml stiklinis buteliukas su vienu matavimo švirkštu.


Matavimo švirkštas turi kūno svorio (kg) skalę katėms (nuo 1 iki 10 kg). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.