Sycrest
asenapine
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Sycrest
Kaip vartoti Sycrest
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Sycrest
Pakuotės turinys ir kita informacija
Sycrest sudėtyje yra veikliosios medžiagos azenapino. Šis vaistas priklauso grupei vaistų, vadinamų antipsichotikais, ir vartojamas suaugusių pacientų vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams, susijusiems su I tipo bipoliniu sutrikimu, gydyti. Antipsichoziniai vaistai veikia chemines medžiagas, kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena kitai (neurotransmiteriai). Smegenis paveikiančių ligų, tokių kaip I tipo bipolinis sutrikimas, priežastis gali būti tam tikrų cheminių medžiagų smegenyse, pvz., dopamino ir serotonino, pusiausvyros sutrikimai. Šie sutrikimai gali sukelti kai kuriuos simptomus, kuriuos jaučiate. Kaip veikia šis vaistas, tiksliai nežinoma, bet manoma, kad jis reguliuoja šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, simptomai – pakylėjimo pojūtis, energijos perteklius, mažesnis nei įprastai miego poreikis, labai greita kalba su vis iškylančiomis naujomis mintimis ir kartais didelis irzlumas.
Jeigu yra alergija azenapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sycrest.
Sycrest nebuvo tirtas senyvų žmonių, sergančių silpnaprotyste, tarpe. Nepaisant to, senyviems žmonėms, sergantiems silpnaprotyste ir gydomiems kitais tokio tipo vaistais, gali padidėti insulto ar mirties rizika. Sycrest nėra patvirtintas silpnaprotyste sergančių pacientų gydymui, todėl būtent šiai pacientų grupei jo vartoti nerekomenduojama.
Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą. Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos. Tai paprastai praeina savaime, tačiau jei nepraeis, pasakykite gydytojui. Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Azenapinas gali sukelti mieguistumą, staigų kraujospūdžio sumažėjimą atsistojus, svaigulį bei gebėjimo judėti ir pusiausvyros pokyčių, todėl galite pargriūti ir dėl to patirti kaulų lūžių ar kitokių traumų. Pacientus, kuriems kyla pavojus pargriūti, gydytojas turi ištirti prieš skiriant azenapino.
ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai. Gali reikėti nutraukti gydymą Sycrest.
karščiavimas, ūmus raumenų sąstingis, prakaitavimas ar prislopinta sąmonė (sutrikimas, vadinamas „piktybiniu neuroleptiniu sindromu“). Gali reikėti skubaus gydymo.
Prieš vartojant Sycrest, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
jeigu Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, kurios simptomai – aukšta kūno temperatūra ir raumenų sąstingis (žinoma kaip „piktybinis neuroleptinis sindromas“).
jeigu kada nors pasireiškė nenormalūs liežuvio ar veido judesiai (vėlyvoji diskinezija).
Turėtumėte žinoti, kad šio tipo vaistas gali sukelti abi būkles.
jeigu sergate širdies liga ar vartojate vaistus širdies ligos, kai turite polinkį į sumažėjusį kraujo spaudimą, gydymui.
jeigu sergate diabetu ar turite polinkį į diabetą.
jeigu sergate Parkinsono liga arba silpnaprotyste.
jeigu sergate epilepsija (patiriate traukulių).
jeigu sunku nuryti (yra disfagija).
jeigu turite rimtų kepenų problemų. Jeigu taip, nevartokite Sycrest.
jeigu sutrikusi bazinės kūno temperatūros kontrolė.
jeigu galvojate apie savižudybę.
jeigu kraujyje yra nenormaliai padidėjęs prolaktino kiekis (yra hiperprolaktinemija).
Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš šių būklių, tuomet jis gali koreguoti dozę ar kurį laiką Jus stebėti. Skubiai kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Sycrest pasireiškia ar pasunkėja kuri nors iš šių būklių.
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sycrest vartoti nerekomenduojama.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Jeigu kartu vartojate kitų vaistų, Sycrest turite vartoti paskutinį.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate antidepresantus (ypač fluvoksaminą, paroksetiną ar fluoksetiną), nes gali tekti keisti Sycrest arba antidepresanto dozę.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumą gali sumažinti.
Kadangi Sycrest visų pirma veikia smegenyse, tai dėl bendro poveikio smegenų funkcijai gali pasireišti sąveika kartu vartojant kitus smegenis veikiančius vaistus (ar alkoholį).
Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas. Jeigu vartodama šį vaistą pastojote ar planuojate pastoti, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją dėl tolesnio Sycrest vartojimo.
Naujagimiams, kurių motinos vartojo Sycrest paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Nežindykite kūdikio, jeigu vartojate Sycrest.
Sycrest gali sukelti mieguistumą ar slopinimą. Dėl to prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad Jūsų dėmesio koncentravimas ir budrumas yra nesutrikę.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra po 5 mg arba 10 mg poliežuvinę tabletę du kartus per parą. Vieną dozę reikia vartoti ryte, kitą - vakare.
Sycrest yra skirtas vartoti po liežuviu.
Jeigu negalite šios tabletės suvartoti kaip aprašyta toliau, Sycrest vartoti nepatartina. Jūsų gydymas gali būti neveiksmingas, jeigu negalite vartoti šio vaisto kaip aprašyta toliau.
− Poliežuvinę tabletę iš lizdinės plokštelės išimkite tik tada, kai ją ketinate vartoti.
− Tabletę imkite tik sausomis rankomis.
− Nestumkite tabletės iš lizdinės plokštelės. Nekirpkite ir neplėškite plokštelės.
− Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
− Švelniai išimkite tabletę (2 pav.). Nesutraiškykite jos.
− Kad vaistas geriausiai įsigertų, padėkite tabletę po liežuviu ir palaukite, kol ji visiškai ištirps (3 pav.). Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.
− Nenurykite ir nekramtykite tabletės.
− Nevalgykite ir negerkite 10 minučių po tabletės suvartojimo.
1 pav. 2 pav. 3 pav.
Jei suvartojote per daug Sycrest, nedelsdami susisiekite su gydytoju. Turėkite su savimi vaisto pakuotę. Perdozavimo atveju galite jaustis mieguisti ar pavargę, gali atsirasti neįprasti kūno judesiai,
gali būti sunku stovėti ar eiti, dėl žemo kraujo spaudimo gali svaigti galva arba galite jaustis
susijaudinę ar sumišę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote suvartoti vieną dozę, kitą dozę vartokite įprastu laiku. Jei pamiršote suvartoti dvi ar daugiau dozes, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei nustosite vartoti Sycrest, vaisto poveikis baigsis. Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent taip nurodė gydytojas, antraip simptomai gali vėl pasireikšti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą yra pastebėta sunkių šalutinių poveikių. Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau
nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinininės pagalbos:
alerginės reakcijos (paprastai jos pasireiškia tokiu poveikių deriniu, kaip sunkumas kvėpuoti ar ryti, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, odos bėrimas, niežulys ir padažnėjęs širdies plakimas);
staigus kūno temperatūros padidėjimas kartu su prakaitavimu, dažnu širdies plakimu, stipriu raumenų stinguliu, sumišimu ir kraujospūdžio svyravimais, galintis sukelti komą;
konvulsijos ar traukuliai;
alpulys;
pargriuvimai, kurių priežastis gali būti vienas ar keli iš šių nepageidaujamų reiškinių: mieguistumas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, svaigulys bei gebėjimo judėti ir pusiausvyros pokyčiai.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado:
padidėjusį cukraus kiekį kraujyje rodantys požymiai, tokie kaip pernelyg didelis troškulys, alkis ar šlapinimasis, silpnumas ar cukrinio diabeto pablogėjimo pradžia;
į kirmino judėjimą panašūs liežuvio judesiai ar kitokie nekontroliuojami liežuvio, burnos, skruostų ar žandikaulio judesiai, galintys išplisti į rankas ir kojas.
Kiti šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant šį vaistą.
nerimas;
mieguistumas.
kūno svorio padidėjimas;
apetito padidėjimas;
lėti ar ilgalaikiai raumenų susitraukimai;
neramumas;
nevalingi raumenų susitraukimai;
lėti judesiai, drebulys;
slopinimas;
galvos svaigimas;
pykinimas;
skonio pokyčiai;
liežuvio aptirpimo pojūtis arba aptirpimo pojūtis burnoje;
padidėjęs seilių išsiskyrimas (seilėtekis).
raumenų įtampa;
nuovargis;
padidėjęs kepenų baltymų lygis.
neįprasti raumenų judesiai: grupė simptomų, vadinamų ekstrapiramidiniais simptomais (EPS), tarp jų vienas ar keletas iš šių simptomų: neįprasti raumenų, liežuvio ar žandikaulio judesiai, lėti
ir ilgai trunkantys raumenų susitraukimai, raumenų spazmai, drebulys, neįprasti akių judesiai,
nevalingi raumenų susitraukimai, lėti judesiai arba neramumas;
nemalonūs pojūčiai kojose (tai dar vadinama neramių kojų sindromu);
kalbos sutrikimai;
neįprastai lėtas arba greitas širdies plakimas;
širdies laidumo blokada;
elektrokardiogramos pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas);
mažas kraujospūdis stojantis;
mažas kraujospūdis;
liežuvio dilgčiojimas arba dilgčiojimas burnoje;
patinęs arba skausmingas liežuvis;
pasunkėjęs rijimas;
opelės, perštėjimas, paraudimas, patinimas ir pūslelės burnoje;
lytinė disfunkcija;
nereguliarios menstruacijos.
pakitęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
sunkumas nukreipti žvilgsnį;
plaučių kraujagyslėse susidarę kraujo krešuliai, sukeliantys krūtinės skausmą ir dusulį;
raumenų liga, pasireiškianti nepaaiškinamu gėlimu ir skausmais;
krūtų padidėjimas vyrams;
pieno ar skysčio tekėjimas iš krūties.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti
gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šį vaistą laikykite gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga yra azenapinas.
Kiekvienoje Sycrest 5 mg poliežuvinėje tabletėje yra 5 mg azenapino.
Kiekvienoje Sycrest 10 mg poliežuvinėje tabletėje yra 10 mg azenapino.
Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų Sycrest tablečių pakuotės.
Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
5 mg poliežuvinės tabletės yra baltos arba beveik baltos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „5“.
10 mg poliežuvinės tabletės yra baltos arba beveik baltos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „10“.
Poliežuvinės tabletės tiekiamos nulupamosiose lizdinėse plokštelėse, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių. Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss
Nyderlandai
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė Tel.: +370 52041693
Органон (И.А.) Б.В. - клон България
Тел.: +359 2 806 3030
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Czech Republic s.r.o. Tel: +420 233 010 300
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963
Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116
Organon Healthcare GmbH
Tel.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)
N.V. Organon
Tel: 00800 66550123
(+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300
Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60
BIANEΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 80091 11
Organon Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 263 28 65
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79
Organon Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 105 50 01
Organon France
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500
Organon Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 638 4530
Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 90
Organon Pharma (Ireland) Limited
Tel: +353 15828260
Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Organon Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 44 88 98 88
Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 3336407
Organon Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Τηλ: +357 22866730
Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība
Tel: +371 66968876