Omnitrope
somatropin
somatropinas
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope
Kaip vartoti Omnitrope
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Omnitrope
Pakuotės turinys ir kita informacija
Omnitrope yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (taip pat vadinamas somatropinu). Jo struktūra tokia pati, kaip ir natūralaus žmogaus augimo hormono, kuris reikalingas tam, kad augtų kaulai ir raumenys. Jis taip pat padeda reikiamam riebalinio ir raumeninio audinio kiekiui susidaryti. Jis yra rekombinantinis – tai reiškia, kad jis nėra pagamintas iš žmogaus ar gyvūnų audinių.
jei Jūsų augimas netinkamas ir kai nepakanka savo augimo hormono;
jei yra Turner sindromas. Turner sindromas yra mergaičių genetinis sutrikimas, kuris gali
sutrikdyti augimą – Jūsų gydytojas pasakys, jei Jūs turite šį sutrikimą;
jei Jums yra lėtinis inkstų nepakankamumas. Jei inkstai nebegali funkcionuoti, tai gali sutrikdyti augimą;
jei gimimo metu buvote mažo ūgio ar per mažo svorio. Augimo hormonas gali padėti Jums užaugti daugiau, jei negalėjote pasiekti ar išlaikyti normalaus augimo tempo iki 4 metų amžiaus arba vėliau;
jei sergate Prader-Willi sindromu (chromosomine liga). Augimo hormonas padės Jums užaugti iki didesnio ūgio, jei Jūs dar augate, ir taip pat pagerins kūno sudėtį. Riebalų perteklius sumažės, o sumažėjusi raumenų masė pasitaisys.
gydyti asmenims, kuriems yra ryški augimo hormono stoka. Ji gali atsirasti suaugus arba gali
tęstis nuo vaikystės.
Jei vaikystėje Jums buvo skiriamas Omnitrope augimo hormono stokos gydymui, Jūsų augimo hormono kiekis bus dar kartą patikrintas pasibaigus augimui. Jei bus patvirtinta sunkaus laipsnio augimo hormono stoka, Jūsų gydytojas pasiūlys tęsti gydymą Omnitrope.
Šį vaistą Jums gali skirti tik gydytojas, kuris turi patirties gydant augimo hormonu ir kuris patvirtino Jūsų diagnozę.
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Omnitrope medžiagai.
ir pasakykite gydytojui, jei yra aktyvus navikinis procesas (vėžys). Prieš pradedant gydyti Omnitrope, navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti baigtas priešnavikinis gydymas.
ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums skirtas Omnitrope augimui skatinti, tačiau jau nustojote augti (sukaulėjusios epifizinės kremzlės).
jei sergate sunkia liga (pvz., yra komplikacijų po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, atsitiktinės traumos, ūminio kvėpavimo nepakankamumo ar panašių būklių). Jei planuojama atlikti ar jau buvo atlikta didelės apimties operacija, ar dėl kokių nors priežasčių Jūs planuojate gultis į ligoninę, pasakykite gydytojui ir priminkite kitiems gydytojams, su kuriais bendraujate, kad vartojate augimo hormoną.
Jei Jums taikomas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais, turėtumėte reguliariai
konsultuotis su gydytoju, nes Jums gali prireikti pakoreguoti gliukokortikoidų dozę.
Jei yra diabeto atsiradimo rizika, gydymo somatropinu metu Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Jei Jūs sergate cukriniu diabetu, gydymo somatropinu metu reikia nuolat atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje ir aptarti tyrimų rezultatus su gydytoju bei nuspręsti, ar reikia keisti diabeto gydymui skirtų vaistų dozę.
Pradėjus gydyti somatropinu, kai kuriems pacientams gali reikėti pradėti pakaitinį skydliaukės hormonų gydymą.
Jei Jums skiriamas gydymas skydliaukės hormonais, gali tekti koreguoti skydliaukės hormonų dozę.
Jei padidėjęs Jūsų intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokie simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas), turite pranešti apie tai gydytojui.
Jei šlubuojate arba pradedate šlubuoti gydymo augimo hormonu metu, turite pranešti gydytojui.
Jei somatropinas Jums skiriamas dėl augimo hormono stokos po anksčiau buvusio naviko (vėžio), Jūs turite būti reguliariai tikrinamas ar nėra naviko ar kito vėžio recidyvo požymių.
Jei Jums stiprėja pilvo skausmas, turite pranešti gydytojui.
Vartojimo vyresniems kaip 80 metų pacientams patirties nepakanka. Vyresnio amžiaus žmonės gali būti jautresni somatropino veikimui ir todėl jiems gali būti didesnė šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Omnitrope gali sukelti kasos uždegimą, kuris sukelia stiprų skausmą pilvo ir nugaros srityse.
Kreipkitės į gydytoją, jei Jūsų vaikui pavartojus Omnitrope atsirastų pilvo skausmas.
Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną. Inkstų gydymas turi būti tęsiamas. Persodinus inkstus, gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Jūsų gydytojas pateiks Jums informaciją apie dietos apribojimus, kurių reikia laikytis dėl kūno svorio kontrolės.
Prieš pradedant gydymą somatropinu Jūsų gydytojas įvertins, ar nėra viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos miego apnėjos (kai kvėpavimas sustoja miego metu) ar kvėpimo takų infekcijos požymių.
Jei gydymo somatropinu metu atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (taip pat gali atsirasti arba sustiprėti knarkimas), pasakykite gydytojui, Jūsų gydytojas turės Jus apžiūrėti ir gali nutraukti gydymą somatropinu.
Gydymo metu gydytojas patikrins, ar nėra skoliozės, tam tikros rūšies stuburo deformacijos, požymių.
Jei gydymo metu prisidės plaučių infekcija, pasakykite gydytojui, kad jis galėtų išgydyti infekciją.
Jei gimimo metu ūgis arba svoris buvo per mažas ir Jūsų amžius yra nuo 9 iki 12 metų, paprašykite gydytojo patarimo dėl lytinio brendimo ir dėl gydymo šiuo vaistu.
Gydymą reikia tęsti tol, kol nustosite augti.
Jūsų gydytojas tikrins gliukozės ir insulino koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą ir
kasmet gydymo metu.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokių nors iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Omnitrope ar kitų vaistų dozę:
vaistus diabeto gydymui,
skydliaukės hormonus,
vaistus nuo epilepsijos (prieštraukulinius preparatus),
ciklosporiną (vaistą, kuris susilpnina imuninę sistemą po transplantacijos),
per burną vartojamo estrogeno ar kitų lytinių hormonų.
sintetinius antinksčių hormonus (kortikosteroidus).
Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozę arba somatropino dozę.
Omnitrope vartoti negalima, jei esate nėščia ar bandote pastoti.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą žindymo metu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto viename ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Dozė priklauso nuo Jūsų kūno matmenų, nuo būklės, dėl kurios Jums skiriamas gydymas ir nuo to, ar bus geras augimo hormono poveikis Jums. Kiekvienas žmogus yra skirtingas. Jūsų gydytojas Jums patars, kokia turi būti Omnitrope individuali Jums skiriama dozė miligramais (mg), atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba į kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį, o taip pat patars dėl gydymo plano. Nekeiskite dozės ir gydymo plano nepasitarę su savo gydytoju.
0,025-0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 0,7-1,0 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą. Galima vartoti didesnes dozes. Kai augimo hormono stoka išlieka paauglystėje, Omnitrope vartojimą reikia tęsti iki galutinio fizinio išsivystymo pabaigos.
0,045-0,050 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,4 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą.
0,045-0,050 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,4 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą. Gali reikėti didesnių dozių, jei augimo greitis per mažas. Gali tekti koreguoti dozę po 6 gydymo mėnesių.
0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą. Paros dozė neturi viršyti 2,7 mg. Gydymo negalima taikyti vaikams, kurių augimas beveik sustojo po lytinio subrendimo.
Vaikams, gimusiems mažesnio, nei tikėtasi, ūgio ir svorio ir pasireiškiant augimo sutrikimui: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą. Svarbu tęsti gydymą, kol bus pasiektas galutinis ūgis. Gydymą reikia nutraukti po pirmų metų, jei nėra atsako arba jei pasiektas galutinis ūgis ir augimas baigėsi.
Jeigu po gydymo vaikystėje toliau vartojate Omnitrope, turite pradėti nuo 0,2-0,5 mg per parą.
Šią dozę reikia palaipsniui didinti arba mažinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį.
Jei augimo hormono stoka atsiranda suaugusio amžiaus laikotarpyje, reikia pradėti nuo 0,15-0,3 mg dozės per parą. Šią dozę reikia palaipsniui didinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį. Palaikomoji paros dozė retai viršija 1,0 mg per parą. Moterims gali reikti didesnės dozės nei vyrams. Dozę reikia nuolat tikrinti kas 6 mėnesius. Vyresniems kaip 60 metų amžiaus pacientams gydymą reikia pradėti nuo 0,1-0,2 mg dozės per parą ir iš lėto didinti atsižvelgiant į individualius paciento poreikius. Reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę. Palaikomoji dozė retai viršija 0,5 mg per parą. Laikykitės gydytojo nurodymų.
Suleiskite augimo hormoną kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Patogu tai daryti prieš einant miegoti, nes nesunku prisiminti. Taip pat naktį augimo hormono kiekis būna didžiausias.
Omnitrope skirtas leisti po oda. Tai reiškia, kad vaistas trumpa injekcine adata yra suleidžiamas į po oda esantį riebalinį audinį. Dauguma žmonių leidžia vaistą šlaunies arba sėdmenų srityje. Suleiskite vaistą tokioje vietoje, kaip parodė gydytojas. Gali suplonėti odos riebalinis audinys injekcijos vietoje. Kad to išvengtumėte, kiekvieną kartą leiskite vaistą į kitą greta esančią vietą. Taip oda ir poodinė sritis turės laiko atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Jūsų gydytojas tikriausiai jau parodė, kaip vartoti Omnitrope. Omnitrope visada suleiskite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Toliau paaiškinama kaip pačiam susileisti Omnitrope 1,3 mg/ml. Įdėmiai perskaitykite nurodymus ir iš eilės juos vykdykite. Jūsų gydytojas parodys, kaip suleisti Omnitrope. Nebandykite leisti, jei nesupratote injekcijos procedūros ir reikalavimų.
Ištirpinus, Omnitrope suleidžiamas po oda.
Prieš suleisdamas vaistą, atidžiai apžiūrėkite tirpalą ir vartokite tik tuomet, jei jis yra skaidrus ir
bespalvis.
Norėdamas išvengti vietinės lipoatrofijos (vietinio riebalinio audinio suplonėjimo po oda), keiskite injekcijos vietą.
Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus:
flakoną su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliais injekciniam tirpalui,
flakoną su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu
(skysčiu),
sterilų vienkartinį švirkštą (pvz., 2 ml) ir adatą (pvz., 0,33 mm x 12,7 mm), skirtą tirpikliui iš flakono ištraukti (į rinkinį neįeina),
reikiamo dydžio (pvz., 1 ml) sterilų vienkartinį švirkštą ir adatą (pvz., 0,25 mm x 8 mm), skirtą injekcijoms į poodį (į rinkinį neįeina),
dezinfekavimui skirtus 2 tamponus (į rinkinį neįeina).
Nusiplaukite rankas prieš atlikdamas toliau nurodytus veiksmus.
Nuo abiejų dėžutėje esančių flakonų nuimkite apsauginius
dangtelius. Tamponu dezinfekuokite ir flakono su milteliais, ir flakono su tirpikliu gumos kamščius.
Paimkite flakoną su tirpikliu ir sterilų vienkartinį švirkštą (pvz., 2 ml) su adata (pvz., 0,33 mm x 12,7 mm). Adatą užmaukite ant švirkšto ir pradurkite guminį flakono kamštį.
Paverskite flakoną dugnu aukštyn ir iš jo ištraukite visą tirpiklį.
Paimkite flakoną su milteliais ir adata pradurkite jo guminį kamštį.
Lėtai suleiskite tirpiklį. Kad būtų išvengta putų susidarymo, nukreipkite tirpiklio srovę į stiklinę flakono sienelę. Ištraukite švirkštą su adata.
Švelniai tarp rankų sukiokite flakoną, kol jame esantys milteliai
visiškai ištirps. Negalima kratyti.
Tirpalo vartoti negalima, jei jis yra drumstas (ir drumstumas per dešimt minučių neišnyksta) arba jei jame yra matomų kietųjų dalelių. Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Tirpalą suvartokite iš karto.
Paimkite reikiamo dydžio (pvz., 1 ml) sterilų vienkartinį švirkštą ir injekcinę adatą (pvz., 0,25 mm x 8 mm).
Adata pradurkite flakono, kuriame yra paruoštas tirpalas, guminį kamštį.
Vienoje rankoje laikydami flakoną ir švirkštą, apverskite juos taip, kad flakono dugnas būtų viršuje.
Švirkšto galiukas turi būti panardintas į Omnitrope paruoštą tirpalą.
Laisvąja ranka reguliuokite švirkšto stūmoklį.
Lėtai traukite stūmoklį ir į švirkštą pritraukite truputį daugiau tirpalo, negu nurodė Jūsų gydytojas.
Švirkštą laikydami adata į viršų, ištraukite švirkštą iš flakono.
Patikrinkite, kad švirkšte nebūtų oro burbuliukų. Jei matomi oro burbuliukai, šiek tiek pastumkite švirkšto stūmoklį. Švelniai patapšnokite švirkštą (adata turi būti nukreipta į viršų), kol burbuliukai išnyks. Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Prieš suleisdami paruoštą tirpalą, jį apžiūrėkite.
Pasirinkite injekcijos vietą. Geriausiai injekcijai tinka audiniai, tarp odos ir raumens turintys riebalinį sluoksnį, pvz., šlaunis arba pilvas (išskyrus bambos arba liemens sritį).
Injekcijos vieta nuo ankstesnės injekcijos vietos turi būti nutolusi
ne mažiau kaip 1 cm. Kaip jau buvo minėta anksčiau, keiskite injekcijos vietą.
Prieš suleisdami vaistus, injekcijos vietą gerai nuvalykite alkoholiu
suvilgytu tamponu. Palaukite, kol nuvalyta vieta išdžius.
Viena ranka suimkite odą. Kita ranka laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką. 45° – 90° kampu įdurkite adatą į suimtą odą. Įdūrę, paleiskite odą. Švirkštą perimkite į tą ranką, kuria anksčiau laikėte odą. Viena ranka labai švelniai patraukite švirkšto stūmoklį į save. Jei švirkšte pasirodo kraujas, tai reiškia, kad adata pataikėte į kraujagyslę. Vaisto šioje vietoje neleiskite. Ištraukite adatą ir pakartokite šį veiksmą. Suleiskite vaistą, švelniai stumdami
švirkšto stūmoklį.
Ištraukite švirkštą su adata.
Prie injekcijos vietos prispauskite ir keletą sekundžių palaikykite nedidelį tvarstį arba sterilią marlę. Injekcijos vietos nemasažuokite.
Likęs nesuvartotas tirpalas, taip pat flakonai bei vienkartinės injekcijai skirtos medžiagos turi būti išmetamos. Švirkštus išmeskite saugiai uždarytus dėžutėje.
Jei pavartojote per didelę Omnitrope dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gliukozės koncentracija kraujyje gali per daug sumažėti o vėliau per daug padidėti. Galite pajusti drebulį, prakaitavimą, mieguistumą ar pasijusti „tarsi ne savo kailyje“, galite nualpti.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Geriausia reguliariai vartoti augimo hormoną. Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą injekciją susileiskite kitą dieną įprastu metu. Apie praleistas injekcijas pasižymėkite užrašuose ir pasakykite gydytojui kito kontrolinio vizito metu.
Prieš nutraukdami arba užbaigdami gydymą Omnitrope pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labai dažnas ir dažnas šalutinis poveikis suaugusiesiems gali prasidėti per pirmuosius gydymo mėnesius ir gali praeiti savaime arba po dozės sumažinimo.
Sąnarių skausmas
Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnių tinimu netrukus po gydymo pradžios)
Injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas
Iškilę niežtintys spuogeliai ant odos
Išbėrimas
Tirpimas, dilgčiojimas
Rankų ir kojų sustingimas, raumenų skausmas
Skausmas ir deginimo pojūtis plaštakų ir dilbių srityje (vadinamasis riešo kanalo sindromas)
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Krūtų padidėjimas (ginekomastija)
Niežėjimas
Leukemija (atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu. Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių veiksnių.)
Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokių simptomų, kaip intensyvus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas)
2 tipo cukrinis diabetas
Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Veido tinimas
Galvos skausmas
Hipotiroidizmas
Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokių simptomų, kaip intensyvus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas)
Antikūnų prieš suleistą augimo hormoną susidarymas, bet panašu, kad tai nesutrikdo augimo hormono veikimo.
Aplinkui injekcijos vietą esanti oda gali tapti nelygi ir grublėta, bet taip neturėtų atsitikti, jei kiekvieną kartą keisite injekcijos vietą.
Prader-Willi sindromu sergantiems pacientams nustatyti reti staigios mirties atvejai. Tačiau priežastinio ryšio tarp šių atvejų ir gydymo Omnitrope nenustatyta.
Jei gydymo Omnitrope metu pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gydytojas gali turėti omenyje, kad gali būti šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas ir Legg-Calvé-Perthes liga.
Kitas galimas šalutinis poveikis, susijęs su gydymu augimo hormonu
Jums (arba Jūsų vaikui) gali padidėti gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje arba sumažėti skydliaukės hormono kiekis. Gydytojas gali tai patikrinti ir, jei reikės, gydytojas skirs tinkamą gydymą. Augimo hormonu gydomiems pacientams retai nustatytas kasos uždegimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti
negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštas vaistas turi būti vartojamas nedelsiant, tačiau laikant gamintojo pakuotėje 2 °C - 8 °C temperatūroje, tirpalas išlieka stabilus ne ilgiau kaip
24 valandas.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Pastebėjus, kad tirpalas yra drumstas, Omnitrope vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Ištirpinus 1 ml tirpiklio, viename flakone yra 1,3 mg (atitinka 4 TV) somatropino.
Pagalbinės medžiagos yra:
Milteliai:
glicinas
dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas
natrio-divandenilio fosfatas dihidratas
Tirpiklis:
injekcinis vanduo
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai flakone (1,3 mg), tirpiklis flakone (1 ml)).
Pakuotės dydis – 1.
Milteliai yra balti, o tirpiklis – skaidrus, bespalvis tirpalas.
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10
A-6250 Langkampfen Austrija