Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis
AstraZeneca

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


INFORMACINIS LAPELIS

Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms


  1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE

    ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1

    1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra:


    Veikliosios medžiagos

    Santykinis stiprumas

    Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas

    ≥ 8,50

    Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas

    ≥ 1,26

    Inaktyvintas 605 padermė kačių rinotracheito virusas

    ≥ 1,39

    Inaktyvintos Cello padermės Chlamydophila felis

    ≥ 1,69

    Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas

    ≥ 1,45

    Adjuvantai

    Etileno/maleino anhidridas (EMA-31)

    Neokrilas Emulsigenas SA

    1 % (v/v)

    3 % (v/v)

    5 % (v/v)


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir Chlamydophila felis.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Nėra.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.


    Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.

    Per pirmąsias valandas po vakcinavimo anafilaksinės reakcijos, kurioms būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai (įskaitant vėmimą su krauju ir hemoraginį viduriavimą) ar šokas buvo pastebėtos labai retais atvejais.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

    • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

    • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

    • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Katės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Po oda švirkšti 1 ml.


    Pagrindinis vakcinavimas 9 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3–4 sav. Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav. amžiaus.


    Revakcinacija: vieną kartą per metus.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda. Prieš švirkščiant

    vakciną pridėta sterili adata turi būti aseptiškai sujungta su švirkštu.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.


    Laikyti ir gabenti šaltai (2–8 °C). Saugoti nuo šviesos.

    Negalima sušaldyti.


    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po

    „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams

    Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo. Dėl tos priežasties šie gyvūnai kels pavojų jų aplinkoje esančioms imlioms ligai katėms. Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo. Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn. Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos. Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.


    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną. Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.


    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams


    Naudotojui

    Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei nebus suteikta skubi medicininė pagalba.

    Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.

    Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.


    Gydytojui

    Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina skubi kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.


    Vaikingumas

    Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas. Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.


    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.


    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

    Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus paminėtą 6 skyriuje, nebuvo pastebėta.


    Nesuderinamumai

    Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.


  13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA


    .

  15. KITA INFORMACIJA


10 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 10 sterilių adatų. 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų. 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.


Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.