Vantobra
tobramycin
Tobramicinas
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Vantobra ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Vantobra
Kaip vartoti Vantobra
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Vantobra
Pakuotės turinys ir kita informacija
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Vantobra sudėtyje yra antibiotiko tobramicino. Jis priklauso antimikrobinių vaistų, vadinamųjų aminoglikozidų, grupei.
Vantobra vartojamas cistine fibroze sergantiems pacientams, nuo 6 metų ir vyresniems, Pseudomonas
aeruginosa bakterijų sukeltai plaučių infekcijai gydyti.
Pseudomonas aeruginosa yra labai paplitusios bakterijos, kuriomis kažkuriuo gyvenimo laikotarpiu būna infekuoti beveik visi cistine fibroze sergantys pacientai. Jei infekcija nėra tinkamai gydoma, toliau progresuoja plaučių pažeidimas, sukeliantis papildomas kvėpavimo problemas.
Kai įkvepiate Vantobra, antibiotikas gali patekti tiesiai į plaučius ir kovoti su infekciją sukėlusiomis bakterijomis. Jis veikia sutrikdydamas bakterijos baltymų, kurių reikia jos ląstelių sienelės gamybai, sintezę. Tai pažeidžia bakteriją ir ji galiausiai žūsta.
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tobramicinui arba bet kokiam aminoglikozidų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei Vantobra medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu tai Jums tinka, prieš vartodami Vantobra informuokite gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju, jei Jums pasireiškia bet kuri iš toliau išvardytų būklių:
klausos sutrikimai (įskaitant garsus ausyse ir galvos svaigimą);
inkstų sutrikimai;
krūtinės spaudimas;
kraujas skrepliuose (terpėje, kurią atkosite);
raumenų silpnumas, kuris tęsiasi ir progresuoja; šis simptomas labiausiai yra susijęs su miastenija (raumenų silpnumas) ar Parkinsono liga.
Jeigu bent viena iš išvardytų būklių taikoma Jums, prieš vartodami Vantobra informuokite gydytoją.
Jeigu turite klausos ar inkstų funkcijos sutrikimų, gydytojas paims kraujo mėginius Vantobra kiekiui Jūsų organizme stebėti.
Įkvėpti vaistai gali sukelti krūtinės spaudimą dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo, ir tai gali atsitikti vartojant Vantobra. Gydytojas gali paprašyti pavartoti kitų atitinkamų vaistų kvėpavimo takams išplėsti prieš vartojant Vantobra.
Pseudomonas padermės gali tapti atsparios gydymui vartojant antibiotikus kurį laiką. Tai reiškia, kad laikui bėgant Vantobra gali veikti ne taip gerai, kaip turėtų. Jei dėl to esate susirūpinę, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu taip pat vartojate tobramiciną ar kitą aminoglikozidų grupės antibiotiką injekcijomis, gali padidėti šalutinio poveikio rizika, todėl gydytojas atitinkamai tai stebės.
Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartodami Vantobra, neturėtumėte vartoti kartu šių vaistų:
diuretiko furozemido (šlapimą varantis vaistas);
kitų vaistų, kuriems būdingas šlapimo išsiskyrimą skatinanatis poveikis veikimu, pavyzdžiui, šlapalas (urėja) ar manitolis;
kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus ar klausą:
o amfotericino B, cefalotino, polimiksino (vartojami mikrobų infekcijoms gydyti), ciklosporino, takrolimuzo (vartojami imuninei sistemai slopinti) - šie vaistai gali pažeisti inkstus;
o platinos darinių, pavyzdžiui, karboplatinos ir cisplatinos (vartojami tam tikroms vėžio formoms gydyti). Šie vaistai gali pažeisti inkstus ar klausą.
Toliau išvardyti vaistai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką, jeigu yra vartojami kartu su tobramicino ar kito aminoglikozidų grupės antibiotiko injekcijomis.
cholinesterazę slopinantys vaistai, tokie kaip neostigminas ir piridostigminas (vartojami raumenų silpnumui gydyti) ar botulino toksinas. Šie vaistai gali sukelti ar sustiprinti raumenų silpnumą.
Jeigu vartojate vieną ar daugiau iš išvardytų vaistų, prieš vartodami Vantobra informuokite gydytoją. Vantobra negalima maišyti su kitais vaistais ar skiesti su kitais vaistais Tolero purkštuvo rinkinyje, kuris
pateikiamas kartu su Vantobra.
Jei cistinė fibrozė gydoma keliais gydymo metodais, rekomenduojama tokia seka:
bronchų plečiamieji vaistai, tokie kaip salbutamolis;
krūtinės ląstos fizioterapija;
iiti įkvepiamieji vaistai’
vantobra.
Šią vaistų vartojimo ir procedūrų atlikimo tvarką aptarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra žinoma, ar įkvepiant šio vaisto nėštumo metu sukeliamas šalutinis poveikis. Kai vaistai yra vartojami injekcijomis, tobramicinas ir kiti aminoglikozidų grupės antibiotikai negimusiam vaikui gali sukelti žalą, pavyzdžiui, kurtumą ir inkstų sutrikimus.
Jeigu žindote, prieš vartodama šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Vantobra neturėtų paveikti gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Rekomenduojama dozė yra dvi ampulės kiekvieną dieną (viena ryte ir viena vakare) 28 paras.
Dozė yra ta pati visiems asmenims nuo 6 metų ir vyresniems.
Vienos ampulės turinį reikia įkvėpti ryte, kitos – vakare, naudojant Tolero purkštuvo rinkinį.
Geriausia, kad intervalas tarp dozių būtų kiek galint artimesnis 12 valandų. Šis intervalas turėtų būti netrumpesnis kaip 6 valandos.
Prieš pradedant kitą 28 parų gydymo ciklą, vaisto reikia nevartoti 28 paras. Po to po pertraukos pradėkite kitą kursą (kaip iliustruota).
Neberegistruotas vaistinis preparatas
28 gydymo parų laikotarpiu svarbu vaisto kiekvieną dieną vartoti du kartus per parą bei išlaikyti 28 parų vaisto vartojimo ir 28 parų vaisto nevartojimo ciklą.
Vantobra vartojimas | Vantobra nevartojimas |
Vartokite Vantobra du kartus per parą 28 paras | Kitas 28 paras nevartokite Vantobra |
Tęskite Vantobra vartojimą pagal šį ciklą tiek ilgai, kiek pataria gydytojas.
Jeigu turite klausimų dėl Vantobra vartojimo trukmės, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Naudokite Vantobra tik kartu su Tolero purkštuvo rinkiniu, parodytu paveikslėlyje žemiau, kad užtikrintumėte tinkamą inhaliavimo dozę. Nenaudokite Tolero purkštuvo rinkinio su jokiais kitais vaistais.
Prieš vartojimą perskaitykite naudojimo instrukcijas, pateiktas su šio prietaiso rinkiniu.
Įsitikinkite, kad eFlow rapid arba Ebase valdiklis prijungtas prie Tolero purkštuvo rinkinio.
Atitinkamas valdiklis gali būti išrašytas Jūsų gydytojo arba įsigytas atskirai.
Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Vieną Vantobra ampulę iš aliuminio folijos maišelio išimkite tik prieš įkvėpimą.
Likusius vaistus laikykite šaltai originalioje pakuotėje.
Išdėstykite visas savo Tolero purkštuvo rinkinio dalis ant švaraus, sauso popieriaus arba rankšluosčio.
Įsitikinkite, kad purškiklio rinkinys yra ant lygaus, stabilaus paviršiaus.
Sumontuokite Tolero purkštuvo rinkinį, kaip parodyta rinkinio prietaiso naudojimo instrukcijose.
Laikykite ampulę vertikaliai ir švelniai bakstelėkite prieš atsukdami viršutinę dalį, kad neišsipiltų.
Išpilkite iš vienos ampulės turinį į purškiklio rinkinio vaistų rezervuarą.
Pradėkite gydymą sėdėdami vertikaliai, gerai vėdinamoje patalpoje. Laikykite purkštuvo rinkinį horizontaliai ir kvėpuokite įprastai per burną. Venkite įkvėpti pro nosį. Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite patogiu būdu, kol baigsis procedūra. Kai visas vaistas bus išpurkštas, išgirsite toną „gydymo baigtas“.
Jeigu dėl kokios nors priežasties reikia nutraukti gydymą, paspauskite ir palaikykite nuspaudę įjungimo/išjungimo (On/Off) mygtuką vieną sekundę dar kartą. Norėdami procedūrą tęsti, vėl paspauskite ir palaikykite įjungimo/išjungimo (On/Off) mygtuką vieną sekundę.
Tolero purkštuvo rinkinys turi būti išvalytas ir dezinfekuotas, kaip nurodyta prietaiso naudojimo instrukcijose.
Kiekvienam gydymo ciklui (28 parų gydymui) naudokite naują Tolero purkštuvo rinkinį, kaip pateikta su vaistu.
Negalima naudoti alternatyvios netestuotos purkštuvo sistemos, nes ji gali pakeisti vaisto pasisavinimą plaučiuose. Tai gali paveikti vaisto efektyvumą ir saugumą.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Jei įkvėpsite per daug Vantobra, galite labai užkimti. Kuo greičiau praneškite gydytojui. Nurytas Vantobra
mažai tikėtina, kad sukels rimtų problemų, nes tobramicinas yra blogai absorbuojamas iš skrandžio, tačiau vis tiek turėtumėte kuo greičiau pranešti gydytojui.
Jeigu pamiršote pavartoti Vantobra ir yra likusios bent 6 valandos iki kitos dozės, suvartokite dozę kaip
galima greičiau. Kitu atveju palaukite kitos savo dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nenutraukite Vantobra vartojimo, kol gydytojas Jums lieps, nes plaučių infekcija gali tapti nepakankamai
kontroliuojama ir būklė pablogėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Krūtinės spaudimas ir pasunkėjęs kvėpavimas (retas, galintis pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000).
Alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir niežulį (labai retos, galinčios pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000 žmonių).
Jeigu Jums pasireiškia viena iš šių reakcijų, nutraukite Vantobra vartojimą ir kuo greičiau praneškite savo
gydytojui.
Žmonės, sergantys cistine fibroze, turi daug ligos simptomų. Jie vis dar gali pasireikšti vartojant Vantobra, tačiau neturėtų būti dažnesni ar sunkesni, nei anksčiau.
Jei jūsų pagrindinė plaučių liga blogėja vartojant Vantobra, praneškite savo gydytojui.
Kiti šalutiniai poveikiai gali būti
Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
dusulys;
balso pakitimas (užkimimas);
sustiprėjęs kosulys;
gerklės skausmas.
Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
laringitas (gerklų uždegimas, galintis sukelti balso pakitimą ir gerklės skausmą bei pasunkėjusį rijimą);
balso netekimas;
galvos skausmas, silpnumas;
kraujavimas iš nosies, sloga;
spengimas ausyse (paprastai laikinas), klausos netekimas, galvos svaigimas;
kosėjimas krauju, gaminimas daugiau skreplių nei paprastai, diskomfortas krūtinėje, astma, karščiavimas;
skonio sutrikimas, šleikštulys (pykinimas), burnos opos, vėmimas, apetito praradimas;
išbėrimas;
krūtinės skausmas ar bendras skausmas;
plaučių funkcijos tyrimo rezultatų pablogėjimas.
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
burnos ar ryklės grybelinės infekcinės ligos, tokios kaip pienligė;
limfinių liaukų patinimas;
Neberegistruotas vaistinis preparatas
mieguistumas;
ausies skausmas, ausies sutrikimai;
hiperventiliacija, mažas deguonies kiekis kraujyje, sinusitas;
viduriavimas, skausmas skrandžio viduje ir apie skrandį;
raudoni odos pūlinėliai, papulės;
dilgėlinis bėrimas, niežulys;
nugaros skausmas;
bloga savijauta.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant ampulės, maišelio arba dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C –8 °C). Jei neturite šaldytuvo (arba vaistą reikia pervežti), vaisto pakuotę (maišeliai atidaryti ar neatidaryti) galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jeigu produktas buvo laikomas kambario temperatūroje ilgiau nei 4 savaites, jis turi būti sunaikintas pagal vietinius reikalavimus.
Pastebėjus, kad vaistas tapo drumstas arba tirpale atsirado dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga yra tobramicinas. Kiekvienoje ampulėje yra 170 mg tobramicino viena dozė.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra: natrio chloridas, kalcio chloridas, magnio sulfatas, injekcinis vanduo bei sulfato rūgštis ir natrio hidroksidas pH pritaikymui.
Vantobra purškiamasis tirpalas tiekiamas paruoštas naudoti ampulėje.
Vantobra yra skaidrus arba šiek tiek gelsvas tirpalas, jis gali būti ir tamsiai geltonos spalvos. Tai nekeičia Vantobra veiksmingumo, jei vaistas laikomas pagal pateiktas instrukcijas.
Ampulės supakuotos į maišelius, kiekviename jų yra po 8 ampules ir jis skirtas 4 gydymo paroms. Vantobra yra tiekiamas kartu su Tolero purkštuvo rinkiniu. Jis supakuotas kartono dėžutėje, kurioje yra dvi
vidinės dėžutės: viena su vaistu (56 ampulės su purškiamuoju skysčiu, 7 maišeliuose), o kita su purkštuvo
rinkiniu. Pakuotės užtenka vienam 28 parų gydymo ciklui.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
D-82319 Starnbergas Vokietija
Tel. +49 (0) 89 – 74 28 46 - 10
Faksas +49 (0) 89 – 74 28 46 30
El. paštas info@paripharma.com
. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.