Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis
AstraZeneca

Meloxivet
meloxicam

24

Vaistinis preparatas neberegistruotas


INFORMACINIS LAPELIS


Meloxivet 0,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims


neberegistruotas

  1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Rinkodaros teisės turėtojas:

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Jungtinė Karalystė


    Vaisto serijos gamintojas: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugalija


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxivet 0,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims


  3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename ml yra:

    meloksikamo 0,5 mg

    natrio benzoato 1 mg


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Vaistinis

    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto-raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Meloxivet naudoti draudžiama:

    • jeigu kalė yra šuninga arba žindo;

    • jeigu šuniui pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip sudirginimas ar kraujavimas, jei yra sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla, taip pat šuniui kraujuojant;

    • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) vaisto veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų;

    • jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 savaičių.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uţdegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę,

    paprastai būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali būti sunkus ir mirtinas.

    Labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

    neberegistruotas

    Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Vaistą reikia duoti per os. Sušerti su maistu.

    Suspensiją reikia sušvirkšti pakuotėje pateikiamu dozavimo švirkštu. Švirkštą su pažymėta kūno svorio (kg) skale, atitinkančia palaikomąją dozę (t. y. 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio) galima prijungti prie buteliuko. Taigi pirmąją dieną reikės dvigubos palaikomosios dozės.


    Dozės

    Pradinis gydymas – pirmąją dieną vienkartinė 0,2 mg meloksikamo dozė 1 kg kūno svorio. Toliau reikia gydyti palaikomąja 0,1 mg meloksikamo doze, 1 kg kūno svorio skiriant per os vieną kartą per dieną (kas 24 val.).


    Naudojimo būdas ir metodas kiekvienai rūšiai


    image

    image


    prepa

    Buteliuko turinį

    Vaistinis

    reikia gerai suplakti. Paspaudus žemyn, dangtelį atsukti. Atsargiai sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko kakleliu.


    as

    rat

    Apversti buteliuką

    švirkštu žemyn. Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią šuns kūno svorį kilogramais.

    image

    Buteliuką apversti

    kakleliu į viršų ir sukamuoju judesiu atjungti dozavimo švirkštą.

    Stūmokliu išspausti

    visą švirkšto turinį ant ėdesio.


    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 dienų.

    Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Meloxivet dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.

    Būtina stengtis, kad naudojant vaistą nepatektų užkratas.

  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    neberegistruotas

    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.


  10. IŠLAUKA


    Nenumatyta.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Kiekvieną kartą panaudojus vaistą, švirkšto galiuką reikia nuvalyti, o buteliuko dangtelį tvirtai užsukti. Kai švirkštas nenaudojamas, jį reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.

    Pasibaigus ant etiketės ir ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto naudoti negalima.

    Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.


  12. SPECIALIEJI NURODYMAI


    Jei pasireiškia šalutinis poveikis, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju. Vengtina duoti šuniui, netekusiam daug skysčių, esant hipovolemijai arba hipotenzijai, nes yra pavojus, kad padidės toksinis poveikis inkstams.

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.

    Meloxivet negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

    Vaistinis

    Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.


  13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA


    /.

  15. KITA INFORMACIJA


10 ml: gintaro spalvos stiklinis buteliukas (III tipo) su polietileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, polietileniniu įdėklu ir gintaro spalvos polipropileniniu dozavimo švirkštu.

neberegistruotas

30 ml: gintaro spalvos stiklinis buteliukas (III tipo) su polietileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, polietileniniu įdėklu ir gintaro spalvos polipropileniniu dozavimo švirkštu.


Vaistinis

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS


Meloxivet 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims


neberegistruotas

  1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Rinkodaros teisės turėtojas:

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Jungtinė Karalystė


    Vaisto serijos gamintojas: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugalija


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxivet 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims


  3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename ml yra:

    meloksikamo 1,5 mg

    natrio benzoato 1 mg


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Vaistinis

    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto-raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Meloxivet naudoti draudžiama:

    • jeigu kalė yra šuninga arba žindo.

    • jeigu šuniui pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip sudirginimas ar kraujavimas, jei yra sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla, taip pat šuniui kraujuojant.

    • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) vaisto veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

    • jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 savaičių.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uţdegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę,

    paprastai būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali būti sunkus ir mirtinas.

    Labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

    neberegistruotas

    Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Vaistą reikia duoti per os. Sušerti kartu su maistu.

    Suspensiją reikia sušvirkšti 30 ml ir 150 ml dydžio pakuotėse tiekiamais dozavimo švirkštais arba vienu iš dviejų dozavimo švirkštų, tiekiamų 10 ml dydžio pakuotėje. Švirkštą su pažymėta kūno svorio (kg) skale, atitinkančia palaikomąją dozę (t. y. 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio) galima prijungti prie buteliuko. Taigi pirmąją dieną reikės dvigubos palaikomosios dozės.


    Dozės

    Pradinis gydymas – pirmąją dieną vienkartinė 0,2 mg meloksikamo dozė 1 kg kūno svorio. Toliau reikia gydyti palaikomąja 0,1 mg meloksikamo doze, 1 kg kūno svorio skiriant per os vieną kartą per dieną (kas 24 val.).


    Naudojimo būdas ir metodas kiekvienai rūšiai


    image

    image


    prepa

    Vaistinis

    Buteliuko turinį

    reikia gerai suplakti. Paspaudus žemyn, dangtelį atsukti. Atsargiai sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko kakleliu.


    as

    rat

    Apversti buteliuką

    švirkštu žemyn. Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią šuns kūno svorį kilogramais.

    image

    Buteliuką apversti

    kakleliu į viršų ir sukamuoju judesiu atjungti dozavimo švirkštą.

    Stūmokliu išspausti

    visą švirkšto turinį ant ėdesio.


    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 dienų.

    Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Meloxivet dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.

    Būtina stengtis, kad naudojant vaistą nepatektų užkratas.

  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.

    neberegistruotas

    Naudojant mažiausią švirkštą, 10 ml dydžio pakuotės suspensiją galima duoti šunims, sveriantiems mažiau kaip 8 kg (viena gradavimo padala atitinka 0,5 kg kūno svorio), arba didžiausią švirkštą – šunims, sveriantiems daugiau kaip 8 kg (viena gradavimo padala atitinka 2,0 kg kūno svorio).


  10. IŠLAUKA


    Nenumatyta.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Kiekvieną kartą panaudojus vaistą, švirkšto galiuką reikia nuvalyti, o buteliuko dangtelį tvirtai užsukti. Kai švirkštas nenaudojamas, švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.

    Pasibaigus ant etiketės ir ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto naudoti negalima.

    Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.


  12. SPECIALIEJI NURODYMAI


    Jei pasireiškia šalutinis poveikis, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju. Vengtina duoti šuniui, netekusiam daug skysčių, esant hipovolemijai arba hipotenzijai, nes yra pavojus, kad padidės toksinis poveikis inkstams.

    Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Meloxivet negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

    Anksčiau naudoti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

    Vaistinis

    Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.


  13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA


    /.

  15. KITA INFORMACIJA


neberegistruotas

10 ml pakuotė: gintaro spalvos stiklinis buteliukas (III tipo) su polietileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, polietileniniu įdėklu ir skaidriu polipropileniniu dozavimo švirkštu. Tiekiami du dozavimo švirkštai.

30 ml ir 150 ml pakuotė: gintaro spalvos stiklinis buteliukas (III tipo) su polietileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, polietileniniu įdėklu ir skaidriu polipropileniniu dozavimo švirkštu.


Vaistinis

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.