Vipidia
alogliptin benzoate
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Vipidia
Kaip vartoti Vipidia
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Vipidia
Pakuotės turinys ir kita informacija
Vipidia sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino, kuris priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), kurie yra „geriamieji vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti“, grupei. Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti. II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.
Vipidia veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje. Jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti, kuriuos Jums paskirs Jūsų gydytojas, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), metforminas ir (arba) tiazolidinedionai (pvz., pioglitazonas) ir metforminas ir (arba) insulinas.
Vipidia vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant vieną arba daugiau kitų geriamųjų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti. Svarbu toliau vartoti kitus Jūsų vaistus cukriniam diabetui gydyti ir laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
jeigu yra alergija alogliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės
patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas. Gali pasireikšti šie papildomi
simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vipidia:
jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu (t. y. Jūsų organizmas negamina insulino);
jeigu yra diabetinė ketoacidozė (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas nebesugeba suskaidyti gliukozės dėl nepakankamo insulino kiekio); simptomai yra didelis troškulys, dažnas šlapinimasis, apetito netekimas, pykinimas ar vėmimas ir spartus kūno masės mažėjimas;
jeigu cukriniam diabetui gydyti vartojate vaistinius preparatus, žinomus kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), arba insuliną; Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti Jūsų sulfanilšlapalo darinių arba insulino dozę, jeigu vartosite ją kartu su Vipidia, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (hipoglikemija);
jeigu sergate inkstų liga, vis tiek galite vartoti šį vaistą, tačiau Jūsų gydytojas gali sumažinti skiriamą dozę;
jeigu sergate kepenų liga;
jeigu sergate širdies nepakankamumu;
jeigu vartojate insuliną ar cukriniam diabetui gydyti skirtą vaistą ir bet kurį iš jų vartosite kartu su Vipidia, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę kito cukriniam diabetui gydyti skirto vaisto ar insulino dozę, kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo.
jeigu Jūs sergate ar sirgote kasos liga.
Jeigu ant odos atsiranda pūslių, kreipkitės į gydytoją, kadangi tai gali būti būklės, kuri vadinama bulioziniu (pūsliniu) pemfigoidu, požymis. Gydytojas gali nurodyti nutraukti alogliptino vartojimą.
Nerekomenduojama Vipidia vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta
duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vipidia vartojimo patirties nėštumo arba žindymo metu nėra. Vipidia negalima vartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu. Gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar tęsti Vipidia vartojimą.
Nežinoma, ar Vipidia daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vartojant Vipidia
kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai, insulinas, arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Šio vaisto tabletėje vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų gydytojas paskirs Vipidia kartu su vienu ar daugiau kitų vaistų gliukozės kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti. Jūsų gydytojas pasakys, ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Rekomenduojama Vipidia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą.
Pacientai, sergantys inkstų liga
Jeigu sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę. Ji gali būti 12,5 mg arba
6,25 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į Jūsų inkstų ligos sunkumą.
Pacientai, sergantys kepenų liga
Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama Vipidia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą. Nerekomenduojama vartoti šį vaistą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Tabletę (-es) reikia nuryti nepažeistą (-as), užgeriant vandeniu, valgant arba kitu laiku.
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų,
nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten. Pasiimkite šį lapelį arba kelias tabletes su savim, kad Jūsų gydytojas žinotų, ką tiksliai vartojote.
Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės
norint kompensuoti praleistą dozę.
Nepasitarę su savo gydytoju, Vipidia vartojimo nenutraukite. Nutraukus Vipidia vartojimą, gali
padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipidia vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz., glipizidu, tolbutamidu, glibenklamidu). Gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, prakaitavimas, nerimas, daiktų matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas. Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti
pavartoję cukraus. Rekomenduojama nešiotis su savimi cukraus gabalėlių, saldainių, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.
peršalimo simptomai, tokie kaip gerklės skausmas, nosies užgulimas arba užsikimšimas;
išbėrimas;
odos niežulys;
galvos skausmas;
pilvo skausmas;
viduriavimas;
blogas virškinimas, rėmuo.
kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
inkstų jungiamojo audinio uždegimas (intersticinis nefritas);
pūslės ant odos (buliozinis (pūslinis) pemfigoidas).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 25 mg alogliptino.
Kiekvienoje 12,5 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
Kiekvienoje 6,25 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 6,25 mg alogliptino.
kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai raudonos, ovalios (apie 9,1 mm
ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-25“.
Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra geltonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-12.5“.
Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai rožinės, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-6.25“.
Vipidia tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
2665 Vallensbaek Strand Danija
Takeda Ireland Limited Bray Business Park
Kilruddery Co. Wicklow Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma A/S
Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A.
Tel: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges. m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Laboratorios Menarini, S.A.
Tel: +34 934 628 800
Takeda Pharma sp. z o.o.
Tel. +48 22 608 13 00
Takeda France S.A.S Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: +351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited
Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Tel. +358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902