Hirobriz Breezhaler
indacaterol
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indakaterolis (indacaterolum)
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Hirobriz Breezhaler
Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Hirobriz Breezhaler
Pakuotės turinys ir kita informacija
Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Įkvėptas vaistas atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkių oro takų sienelių raumenis. Tai padeda atverti kvėpavimo takus, todėl tampa lengviau orą įkvėpti ir
iškvėpti.
Hirobriz Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti. Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja kvėpavimas. Šis vaistas atpalaiduoja šiuos raumenis plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.
jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hirobriz Breezhaler.
jeigu sergate astma (tokiu atveju Hirobriz Breezhaler vartoti negalima);
jeigu yra širdies sutrikimų;
jeigu sergate epilepsija;
jeigu yra skydliaukės sutrikimų (tirotoksikozė);
jeigu sergate diabetu.
Hirobriz Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:
į Hirobriz Breezhaler panašių vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų (tokių kaip salmeterolis ir formoterolis). Labiau tikėtina, kad Jums pasireikš šalutinis poveikis;
vaistų, vadinamų beta blokatoriais, kurių vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas ar kitokių širdies sutrikimų (pvz., propranololio) ar sergama akių liga, vadinama glaukoma (pvz.,
timololio);
vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujyje, įskaitant:
steroidus, pvz., prednizoloną;
diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes), kurių vartojama, jei yra didelis
kraujo spaudimas, pvz., hidrochlorotiazidą;
vaistus nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., teofiliną.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jums Hirobriz Breezhaler vartoti negalima, nebent gydytojo nurodymu. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Mažai tikėtina, kad Hirobriz Breezhaler sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate
kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė kasdien įkvepiama dozė yra vienos kapsulės turinys. Jūsų gydytojas pasakys, ar vartoti 150 mikrogramų kapsulę, ar 300 mikrogramų kapsulę (tai priklausys nuo Jūsų būklės bei reakcijos į gydymą).
Inhaliatorių naudokite kasdien tuo pat metu. Poveikis trunka 24 valandas. Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir
naktį. Be to, taip lengviau atsiminti, kad reikia vaisto vartoti.
Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir lizdinėje plokštelėje esančių kapsulių, kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu. Su Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti kapsulėse esančio vaisto.
Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Hirobriz Breezhaler inhaliatorių). Kapsulės turi būti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių.
Kiekvieną inhaliatorių išmeskite po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
Kapsulių nenurykite.
Jeigu įkvėpėte per daug Hirobriz Breezhaler arba kas nors kitas pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami
pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą. Parodykite Hirobriz Breezhaler pakuotę. Gali prireikti mediko priežiūros. Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.
Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, ją įkvėpkite kitą dieną įprastu metu. Negalima įkvėpti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Gydymą Hirobriz Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.
LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Hirobriz Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų.
Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Hirobriz Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
atsiranda spaudžiantis krūtinės skausmas (dažnas);
cukraus kiekis kraujyje tampa didelis (tai diabeto simptomas). Jausite nuovargį, stiprų troškulį ir alkį (be kūno svorio padidėjimo), be to, šlapinsitės daugiau nei įprasta (dažnas);
nereguliarus širdies plakimas (nedažnas);
pasireiškia alerginių reakcijų simptomų, tokių kaip išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas (nedažnas);
sunku kvėpuoti, kartu pasireiškia dusulys ir kosulys (nedažnas);
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
simptomai, panašūs į peršalimo simptomus. Jums gali pasireikšti visi arba dauguma iš šių simptomų: gerklės skausmas, sloga, užsikimšusi nosis, čiaudulys, kosulys, galvos skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ar kaktoje (ančių uždegimas);
nosies bėgimas;
kosulys;
gerklės skausmas;
galvos skausmas;
galvos svaigimas;
stiprus bei greitas širdies plakimas;
raumenų spazmai;
plaštakų, kulkšnių ir pėdų patinimas (edema);
niežulys/išbėrimas;
krūtinės skausmas;
raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
greitas širdies plakimas;
dilgčiojimas ar tirpulys;
raumenų skausmas.
Kai kurie žmonės kartais greitai po vaisto įkvėpimo pradeda kosėti. Kosulys yra įprastas LOPL simptomas. Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite. Patikrinkite, ar inhaliatoriuje esanti kapsulė yra tuščia ir ar suvartojote visą dozę. Jei kapsulė tuščia, nėra dėl ko jaudintis. Jei kapsulė nėra tuščia, jos turinį įkvėpkite taip, kaip nurodyta.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionalinepranešimosistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Iš pakuotės išimti galima tik prieš pat vartojimą.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista, ar matoma gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio
(indakaterolio maleato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra laktozė ir želatina, iš kurios pagaminta kapsulė.
Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra laktozė ir želatina, iš kurios
pagaminta kapsulė.
Pakuotėje yra inhaliatorius ir kapsulės lizdinėse plokštelėse. Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kurių viduje yra baltų miltelių.
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulės ant kurių virš juodos juostos yra įspaustas juodas vaisto kodas „IDL 150“, o žemiau juodos juostos- juodas kompanijos prekės ženklas ( ).
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas
ženklas ().
Tiekiamos toliau išvardyto dydžio pakuotės Dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius. Dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 2 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius). Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius). Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 30 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius).
Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ar ne visokio stiprumo vaistas.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Airija
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Vokietija
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.: +34 91 375 62 30
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Prieš pradėdami vartoti Hirobriz Breezhaler, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
1a žingsnis:
2a žingsnis: Pradurkite kapsulę vieną kartą Inhaliatorių laikykite statmenai.
Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Kai kapsulė bus pradurta, Jūs išgirsite garsą. Kapsulępradurkitetik vienąkartą.
3a žingsnis:
Nepūskiteįinhaliatorių.
Atidarykite inhaliatorių ir
pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
Jei kapsulėje liko miltelių:
Uždarykite inhaliatorių.
Pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c.
1b žingsnis:
2b žingsnis: Atleiskite šoninius mygtukus
3b žingsnis:
Kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite jį lūpomis.
Nespauskite šoninių mygtukų.
1c žingsnis: Išimkite kapsulę Iš lizdinės plokštelės išimkite vieną kapsulę. Kapsulėsnegalimanuryti. | Įkvėpkite greitai ir kiek įmanoma giliau. Įkvepiant, girdėsite dūzgimo garsą. Kai įkvėpsite, galite pajusti vaisto skonį. 3c žingsnis: Sulaikykite kvėpavimą Sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5 sekundėms.. | Išimkite tuščią kapsulę Išmeskite tuščią kapsulę į šiukšlių dėžę. Uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį. | |
1d žingsnis: Įdėkite kapsulę Niekadanedėkitekapsulės tiesiaiįkandiklį. 1e žingsnis: Uždarykite inhaliatorių | Svarbi informacija
plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą. |
Hirobriz Breezhaler pakuotėje yra:
Kapsulės Kandiklis kamera Dangtelis Tinklelis Šoniniai mygtukai Lizdas Korpusas Inhaliatorius Inhaliatoriaus korpusas Lizdinė plokštelė | Dažniausiai užduodami klausimai Kodėl inhaliuojant nesigirdi jokio garso? Kapsulė gali būti prilipusi prie kapsulės kameros. Tokiu atveju, atidarykite inhaliatorių ir atsargiai išlaisvinkite kapsulę, tapšnodami inhaliatoriaus korpusą. Įkvėpkite vaisto, pakartodami žingsnius nuo 3a iki 3c. Ką turėčiau daryti, jei kapsulėje liko miltelių? Jūs negavote pakankamos vaisto dozės. Uždarykite inhaliatorių ir pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c. Po įkvėpimo aš pradedu kosėti – ar tai svarbu? Taip gali atsitikti. Jei kapsulė tuščia, Jūs gavote pakankamą vaisto dozę. Aš pajutau mažus kapsulės gabaliukus ant liežuvio – ar tai svarbu? Taip gali atsitikti. Šie gabalėliai nežalingi. Tikimybė, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji praduriama daugiau nei vieną kartą. | Kaip valyti inhaliatorių Norėdami pašalinti miltelių likučius, kandiklį iš vidaus bei išorės valykite švariu sausu audiniu be pūkelių. Inhaliatorių laikykite sausą. Niekada neplaukite inhaliatoriaus vandeniu. |
Po naudojimo inhaliatorių išmeskite Kiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po visų kapsulių panaudojimo. Kaip išmesti nereikalingus vaistus ir inhaliatorius, klauskite vaistininko. |