Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS,
liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Nobivac Myxo-RHD PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml arba 0,5 ml) yra:
gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*;
gyvo MK1899 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*.
*Židinius sudarantys vienetai.
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Triušiams nuo 5 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir RHD 2 tipo virusas (RHDV2), požymius.
Imuniteto pradžia: 3 sav.
Imuniteto trukmė: 1 metai.
Nėra.
Dažnai gali laikinai 1–2 °C pakilti temperatūra. Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinavimo sušvirkštimo vietoje pastebimas nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens). Tynis visiškai išnyks per 3 sav. po vakcinavimo. Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais sušvirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas. Labai retais atvejais po vakcinavimo gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos. Labai retais atvejais per 3 sav. po vakcinavimo gali pasireikšti silpni miksomatozės
klinikiniai požymiai. Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė
miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Triušiai.
Švirkšti po oda. Pirminis vakcinavimas
Sušvirkšti vieną dozę triušiams nuo 5 sav. amžiaus.
Revakcinavimas Revakcinuoti kasmet.
Prieš naudojimą įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpintas. Atskiestas vaistas: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Atskieskite vienadozio liofilizato flakono turinį su 0,5 ml pridėto naudoti skiediklio. Sušvirkškite visą
flakono turinį.
Atskieskite daugiadozio liofilizato flakono turinį su 10 ml pridėto naudoti skiediklio. Sušvirkškite gyvūnui 0,2 ml.
Norint tinkamai atskiesti daugiadozio flakono turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Sušvirkškite 1–2 ml skiediklio į 50 dozių vakcinos flakoną ir įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Ištraukite atskiestą vakcinos koncentratą iš flakono ir sušvirkškite atgal į skiediklio flakoną.
Įsitikinkite, kad skiediklio flakone gauta vakcinos suspensija yra gerai sumaišyta.
Sunaudokite vakcinos suspensiją per 4 val. po atskiedimo. Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
0 parų.
Saugoti nuo vaikų.
Liofilizatas
Laikyti šaldytuve (2–8 °C). Negalima sušaldyti.
Saugoti nuo šviesos.
Skiediklis
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 4 val.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Didelis motininių antikūnų kiekis prieš miksomos virusą ir (arba) RHD virusą gali potencialiai sumažinti vaisto veiksmingumą. Siekiant užtikrinti pilną imuniteto trukmę, šiuo atveju vakcinavimas rekomenduojamas nuo 7 sav. amžiaus.
Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams pakankamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šio vakcinavimo gali nesusidaryti.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
Vaikingumas
Galima naudoti vaikingumo metu.
Vaisingumas
Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams. Todėl nerekomenduojama vakcinuoti veisiamų triušių patinų.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi
būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Suvakcinavus dešimt kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinavimo, be nepalankių reakcijų, pastebimų suvakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai
patinti vietiniai limfmazgiai.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo
veterinariniu vaistu.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Vakcina skirta triušiams skatinti imunitetą miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusams. Vakcinos padermės yra miksomos virusai, turintys klasikinio arba RHD 2 tipo virusų kapsidės
baltymo geną. Dėl to triušiai įgyja imunitetą miksomos virusui ir abiems klasikinio ir RHD 2 tipo virusams.
Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermėms išgauti, leidžia paruošti RHD viruso komponentus in vitro, neauginant jų gyvuose triušiuose.
Užsikrėtus virulentišku miksomos lauko virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai. Šie šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav. Šašai pastebimi tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 5 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 25 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 vakcinos flakonų po 50 dozių; ir kartoninė dėžutė, kurioje yra 10
skiediklio flakonų po 10 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.