Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis
AstraZeneca

Meloxoral
meloxicam


INFORMACINIS LAPELIS

Meloxoral 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims


  1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25

    5531 AE Bladel NYDERLANDAI


    Gamintoj as at sakin gas u ž v aisto serijos išleidi mą Produlab Pharma B.V.

    Forellenweg 16

    49841 SJ Raamsdonksveer NYDERLANDAI


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxoral 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename ml yra:

    meloksikamo 1,5 mg Geltona-žalia suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti šunims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais pasireiškė nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais buvo pranešta apie kraujingą viduriavimą, hematemezę, virškinimo trakto išopėjimą ir padidėjusį kepenų fermentų kiekį. Šios nepalankios reakcijos dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

    Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, gydymą reikia nutraukti ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.


    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažnos (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų);

    • dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų);

    • nedažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų);

    • retos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų);

    • labai retos (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


      Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Šunys.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Duoti per os.

    Sušerti sumaišytą su ėdesiu arba sugirdyti gyvūnui.


    Dozės

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.


    Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Meloxoral dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.


    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

    Prieš naudojimą reikia gerai suplakti. Suspensiją galima dozuoti pridėtu matavimo švirkštu. Prie buteliuko lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė,

    atitinkanti palaikomąją dozę. Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.


    Po kiekvienos dozės švirkšto galiuką reikia nuvalyti, o buteliuko dangtelį – vėl sandariai užsukti. Nenaudojamą švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.

    Siekiant išvengti išorinio užkrato patekimo, pridedamus švirkštus reikėtų naudoti tik šio vaisto dozavimui.


    Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.

  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI


    Sp ecialio s ats argu mo p riemon ės, n aud ojant v aistą gy vū nams

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.

    Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes šios rūšies gyvūnams jis netinka. Katėms reikia naudoti Meloxoral 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.


    Sp ecialio s ats argu mo p riemon ės a s men ims, n aud oj antiems vaistą gy vūnams

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.


    Vaikingumas ir laktacija

    Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.


    Sąveik a su ki tais v aistais ir k ito s sąveikos fo rmos

    Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Meloxoral negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.


    Perdozavimas (simpto mai, p irmosio s p agalb os pr iemonės, p riešnuod žiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ar 180 ml buteliukai. Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxoral 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms


  1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Registruotojas

    Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25

    5531 AE Bladel NYDERLANDAI


    Gamintojas, a tsakin gas u ž v aisto serijos išleidi mą Produlab Pharma B.V.

    Forellenweg 16

    49841 SJ Raamsdonksveer NYDERLANDAI


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Meloxoral 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms Meloksikamas


  3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS


    Viename mililitre yra: meloksikamo 0,5 mg Geltona-žalia suspensija.


  4. INDIKACIJA (-OS)


    Katėms skausmui ir uždegimui mažinti, esant lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Negalima naudoti katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav. amžiaus katėms.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Retkarčiais pasireiškė nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais buvo pranešta apie padidėjusį kepenų fermentų kiekį. Šios nepalankios reakcijos beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

    Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, gydymą reikia nutraukti ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    • labai dažnos (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų);

    • dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų);

    • nedažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų);

    • retos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų);

    • labai retos (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).


    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)


    Katės.


  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    Duoti per os.

    Sušerti sumaišytą su ėdesiu arba sugirdyti gyvūnui.


    Dozės

    Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti gerti vieną 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.


    Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 d. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 d.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.

    Suspensiją galima dozuoti pridėtu matavimo švirkštu.


    Prie buteliuko lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę. Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.


    Po kiekvienos dozės švirkšto galiuką reikia nuvalyti, o buteliuko dangtelį – vėl sandariai užsukti. Nenaudojamą švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.

    Siekiant išvengti išorinio užkrato patekimo, pridedamus švirkštus reikėtų naudoti tik šio vaisto dozavimui.


    Dozuoti būtina ypač tiksliai. Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.


  10. IŠLAUKA


    Netaikytina.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Saugoti nuo vaikų.

    Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.


  12. SPECIALIEJI NURODYMAI


    Sp ecialio s ats argu mo p riemon ės, n aud ojant v aistą gy vū nams

    Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.

    Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.


    Sp ecialio s ats argu mo p riemon ės asmen ims, n aud oj ant iems v aistą gy vūnams

    Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

    Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.


    Vaikingumas ir laktacija

    Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.


    Sąveik a su kitais v aistais ir k ito s sąveikos fo rmos

    Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Meloxoral negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge veterinarinių vaistų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.

    Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.


    Perdozavimas (simptomai, pi rmosio s p agalb os pr iemonės, pr iešnu od žiai)

    Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.

    Tikėtina, kad perdozavus 6 skyriuje „Nepalankios reakcijos“ išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.


  13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA


    .


  15. KITA INFORMACIJA


5 ml, 10 ml ar 25 ml buteliukai.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.