Pagrindinis puslapis Pagrindinis puslapis

Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs

14

B. INFORMACINIS LAPELIS

authorised

no

Medicinal


Medicinal product no longer authorised

INFORMACINIS LAPELIS


  1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer


  2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS


    Nobivac Piro, liofilizatas ir skiediklis skirti suspensijai injekcijoms šunims ruošti


  3. VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS


    Vienoje 1 ml atskiesto vaisto dozėje yra:

    Babesia canis ir Babesia rossi kultūrų tirpus parazito antigenas (TPA) 606 (301-911) bendros antigeninės masės vienetai.

    Adjuvantas saponinas 250 (225-275) μg (skiediklyje).


  4. INDIKACIJOS


    Aktyviam 6 mėn. ir vyresnių šuniukų imunizavimui siekiant sumažinti Babesia canis sukeliamos ūmios babeziozės požymių pasireiškimą ir anemiją, matuojant sveikų ląstelių apimtimi (SLA). Imuniteto pradžia: trys savaitės po pagrindinio vakcinavimo.

    Imuniteto trukmė: 6 mėn. po paskutinio (re-)vakcinavimo.


  5. KONTRAINDIKACIJOS


    Nenaudoti vaikingoms kalėms ir laktacijos metu.


  6. NEPALANKIOS REAKCIJOS


    Dažniausiai po vakcinavimo stebimos reakcijos yra išplitęs tynis ir/ar sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per 4 d. Retais atvejais po antros vakcinos dozės reakcijos gali išlikti iki 14 d. Po vakcinavimo šunų eisena gali tapti nerangi, gali sumažėti apetitas. Šios reakcijos turi išnykti per 2-3 d.

    Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


  7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS


    Šunys.

    Medicinal product no longer authorised

  8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI


    1 ml atskiestos vakcinos švirkšti po oda.


    Vakcinavimo schema:

    Pagrindinis vakcinavimas: pirma injekcija nuo 6 mėn. amžiaus, antra injekcija po 3-6 sav. Revakcinavimas: viena dozė po 6 mėn. po paskutinio (re-)vakcinavimo.


  9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO


    Leisti vakcinos skiedikliui atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC). Aseptiškai atskiesti liofilizuotą vakciną skiedikliu. NEPKLAKTI, o lėtai pasukioti.

    Prieš naudojimą įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.

    Įtraukti visą atskiestą vakciną į sterilų švirkštą ir sušvirkšti visą turinį šuniui po oda.


  10. IŠLAUKA


    Nenumatyta.


  11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI


    Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 ºC). Saugoti nuo šviesos. Saugoti nuo vaikų.

    Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.


  12. SPECIALIEJI NURODYMAI


    Vakcinuoti tik sveikus šunis. Ypač svarbu nustatyti nuolatinius asimptominius nešiotojus ir juos prieš vakcinavimą gydyti vaistais, kurie netrukdo imuniteto susidarymui.

    Rekomenduojama vakcinuoti likus ne mažiau kaip 1 mėn. iki erkių aktyvumo sezono. Kadangi babeziozės infekcija gali pakenkti imuniteto susidarymui, vakcinavimo periodu

    rekomenduojama vengti vietų, kuriose gali būti erkių.


    Šiuo metu patvirtinta, kad vakcina efektyviai apsaugo tik nuo užsikrėtimo B. canis. Yra tikimybė, kad kitomis babezijomis užsikrėtę vakcinuoti šunys gali susirgti ir juos reikės gydyti.


    Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B. canis sukeliamos ligos formą. Jeigu švelnios babezijos simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.


    Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu. Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.


    Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais, išskyrus specialų skiediklį.


    Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    Medicinal product no longer authorised

  13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA


    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.


  14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA


    {data}


  15. KITA INFORMACIJA


Pakuotės:

1 liofilizato buteliukas ir 1 skiediklio buteliukas kartoninėje dėžutėje. 5 liofilizato buteliukai ir 5 skiediklio buteliukai kartoninėje dėžutėje. 10 liofilizato buteliukų ir 10 skiediklio buteliukų kartoninėje dėžutėje.


Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.


Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.


Veterinariniam naudojimui.