Meloxidolor
meloxicam
Registruotojas
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nyderlandai
Meloxidolor, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams ir kiaulėms
Meloksikamas
Viename mililitre yra:
Skaidrus geltonas tirpalas.
Šunims
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms; skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Katėms
Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
Galvijams
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
Kiaulėms
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti šunims ir katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims ir katėms ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms.
Negalima naudoti galvijams ir kiaulėms, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti jaunesniems nei vienos savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti. Negalima naudoti jaunesniems nei 2 dienų paršeliams.
Taip pat žr. 12 p.
Šunims ir katėms
Retai buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
Labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė ir virškinimo trakto opos. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tokiu atveju reikia gydyti
simptomiškai.
Galvijams ir kiaulėms
Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas
injekcijos po oda vietoje.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant
mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.
Pasireiškus nepalankioms reakcijoms, reikėtų nutraukti gydymą ir pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Šunys, katės, galvijai (veršeliai) ir kiaulės.
Esant raumenų ir skeleto ligoms:
po oda sušvirkščiama viena 0,2 mg/kg kūno svoriui (t. y. 0,4 ml/10 kg kūno svorio) meloksikamo dozė.
Praėjus 24 val. po injekcijos, gydymą galima tęsti geriamąja meloksikamo suspensija, skiriant 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.):
prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu, į veną ar po oda sušvirkščiama viena 0,2 mg/kg
kūno svorio (t. y. 0,4 ml/10 kg kūno svorio) meloksikamo dozė.
Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos:
prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu, po oda sušvirkščiama viena 0,3 mg/kg kūno svorio
(t. y. 0,06 ml/kg kūno svorio) meloksikamo dozė.
Po oda ar į veną reikia sušvirkšti vieną 0,5 mg/kūno svorio (t. y. 10 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais arba peroraliną rehidraciją.
Esant lokomotoriniams sutrikimams:
į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 2 ml/25 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.
Pooperaciniam skausmui mažinti:
prieš operaciją į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/5 kg kūno svorio) meloksikamo dozę.
Ypatingą dėmesį reikia skirti tiksliam dozavimui, įskaitant tinkamo dozavimo prietaiso naudojimą ir tikslų kūno svorio nustatymą.
Naudojant reikia stengtis, kad nepatektų užkratas. Kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 20 kartų.
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
„Tinka iki“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Paršelių gydymas Meloxidolor prieš kastravimą sumažina pooperacinį skausmą. Siekiant užtikrinti nuskausminimą operacijos metu, kartu reikia naudoti atitinkamą anestetiką ir (arba) sedatyvą. Siekiant užtikrinti nuskausminimą galvijams ir kiaulėms operacijos metu, kartu reikia naudoti atitinkamą anestetiką / sedatyvą / analgetiką.
Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Meloxidolor reikia
sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
Veršelių gydymas Meloxidolor, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Meloxidolor, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Pasireiškus nepalankioms reakcijoms, reikėtų nutraukti gydymą ir pasitarti su veterinarijos gydytoju. Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
Anestezijos metu stebėjimą ir skysčių terapiją reikia laikyti standartine praktika.
Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais NVNU skirti negalima, nes nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios ir vaisingo amžiaus moterys, nes meloksikamas gali pakenkti vaisiui ir negimusiam vaikui.
Vaikingumas ir laktacija
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis. Meloxidolor negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų. Kartu skiriant anestetikus ir NVNU, gali sutrikti inkstų funkcijos.
Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val. pertrauką. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.
Negalima naudoti kartu su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar
antikoaguliantais.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
vaistais.
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
Bespalvio I tipo stiklo 10, 20 arba 100 ml buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas
aliumininiu gaubteliu.
Grupinės 5 x 20 ml ir 10 x 20 ml pakuotės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nyderlandai
Meloxidolor, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Meloksikamas
Viename mililitre yra:
meloksikamo 20 mg;
etanolio 150 mg. Skaidrus geltonas tirpalas.
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos
sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei vienos savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.
Taip pat žr. 12 p.
Gerai galvijų ir kiaulių organizmo toleruojamos injekcijos po oda, į raumenis ir į veną. Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
Arkliams retais atvejais injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant
mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Po oda ar į veną reikia sušvirkšti vieną 0,5 mg/kūno svorio (t. y. 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną
meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais arba peroraliną rehidraciją.
Į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 2 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.
Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 3 ml/100 kg kūno
svorio).
Naudojant reikia stengtis, kad nepatektų užkratas. Kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 20 kartų.
Naudojant reikia stengtis, kad nepatektų užkratas. Kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 20 kartų.
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Veršelių gydymas Meloxidolor, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Meloxidolor, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos
gydytoju.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios ir vaisingo amžiaus moterys, nes meloksikamas gali pakenkti vaisiui ir negimusiam vaikui.
Vaikingumas ir laktacija
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Negalima naudoti kartu su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar
antikoaguliantais.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
vaistais.
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
Bespalvio I tipo stiklo 50 arba 100 ml buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas
aliumininiu gaubteliu.
Grupinės 12 x 100 ml pakuotės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.