Silapo
epoetin zeta
epoetinas zeta
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Silapo
Kaip vartoti Silapo
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Silapo
Pakuotės turinys ir kita informacija
Silapo sudėtyje yra aktyviosios medžiagos epoetino zeta – baltymo, kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą) pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių. Epoetinas zeta yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija ir veikia taip pat.
vaikams, kuriems taikoma hemodializė;
suaugusiesiems, kuriems taikoma hemodializė arba peritoninė dializė;
suaugusiesiems sunkiai anemijai gydyti, kuriems dar netaikoma dializė.
Jei sergate inkstų liga ir jūsų inkstai negamina pakankamai eritropoetino (būtino raudoniesiems kraujo kūneliams gaminti), jums gali trūkti raudonųjų kraujo kūnelių. Silapo skiriamas kaulų čiulpams stimuliuoti, kad jie gamintų daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.
stimuliuojančiu eritrocitų gamybą (įskaitant Silapo). Žr. 4 skyrių.
Siekiant stimuliuoti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą (kad gydytojai galėtų paimti iš Jūsų daugiau kraujo), jei Jums negalima perpilti Jūsų paties kraujo operacijos metu ar po jos.
sergate sunkia širdies liga
turite sunkių venų ir arterijų sutrikimų;
neseniai patyrėte širdies priepuolį arba insultą;
negalite vartoti kraują skystinančių vaistų.
Silapo gali Jums netikti. Pasitarkite su gydytoju. Vartojant Silapo kai kuriems pacientams reikia vaistų kraujo krešėjimo rizikai sumažinti. Jei negalite vartoti kraują krešėjimą stabdančių vaistų, nevartokite Silapo.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartodami Silapo.
Silapo ir kiti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą stimuliuojantys vaistai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką visiems pacientams. Ši rizika gali būti didesnė, jei Jums būdingi kiti rizikos veiksniai, susiję su kraujo krešulių atsiradimu (pavyzdžiui, esate turėję kraujo krešulį praeityje arba turite antsvorio, sergate diabetu, širdies liga arba ilgai negalite vaikščioti dėl operacijos ar ligos). Pasakykite savo gydytojui apie visus tokius dalykus. Gydytojas padės nuspręsti, ar Silapo jums tinka.
Taikant gydymą epoetinais pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
SDS ir (arba) TEN iš pradžių gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė. Taip pat gali atsirasti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių (raudonos ir pabrinkusios akys). Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai. Išbėrimas gali progresuoti: išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Jei gydymo metu Jums paskirtas kitas nei Silapo šios grupės vaistas, prieš jo vartojant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Silapo, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Duomenų apie Silapo poveikį vaisingumui nėra.
Poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Kiekvienoje šio vaisto dozavimo vienete yra iki 0,5 mg fenilalanino. Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip bus atliekamos Silapo injekcijos, nuspręs gydytojas. Paprastai injekcijas atlieka gydytojas, slaugytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas. Priklausomai nuo gydymo Silapo priežasčių, kai kurie asmenys vėliau gali išmokti susileisti vaisto po oda patys: žr. skyrių Instrukcijos, kaip susileisti Silapo patiems.
Silapo vartoti negalima:
Pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui, nurodytam etiketėje ir ant išorinės dėžutės;
jei žinote arba manote, kad vaistas galėjo būti atsitiktinai užšaldytas arba
jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Jums skirta Silapo dozė priklauso nuo kūno svorio kilogramais. Jūsų anemijos priežastis taip pat yra svarbus veiksnys gydytojui priimant sprendimą dėl tinkamos dozės.
Gydytojas palaikys 10–12 g/dl hemoglobino koncentracijos lygį Jūsų kraujyje, nes aukštas hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką. Vaikų hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Silapo galima skirti dukart per savaitę.
Suaugusiesiems ir vaikams Silapo skiriamas kaip injekcija į veną arba per prie venos prijungtą vamzdelį. Jei tokia prieiga (į veną arba per vamzdelį) nesudaryta, gydytojas gali nuspręsti, kad Silapo reikia leisti po oda. Tai taikoma pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams,
kuriems dializė dar neatliekama.
Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų anemijos atsaką ir gali keisti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites. Reikia vengti hemoglobino lygio padidėjimo daugiau nei 2 g/dl per keturias savaites.
Kai anemija bus išgydyta, gydytojas ir toliau reguliariai atliks jūsų kraujo tyrimus. Silapo dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau keičiami, siekiant palaikyti atsaką į gydymą. Gydytojas skirs
mažiausią veiksmingą dozę, leidžiančią kontroliuoti anemijos simptomus.
Jei netinkamai reaguojate į Silapo, gydytojas patikrins dozę ir praneš, jei reikės ją pakeisti.
Jei taikomas didesnis Silapo dozavimo intervalas (vaisto gaunate rečiau nei kartą per savaitę), gali nepavykti išlaikyti tinkamą hemoglobino lygį ir gali reikėti padidinti Silapo dozę arba vartojimo dažnį.
Prieš gydymą Silapo ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Jei pradėjus gydymą Silapo vaistu Jums atliekama dializė, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Tai spręs Jūsų gydytojas.
Gydytojas gali pradėti skirti Jums Silapo, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė.
Gydytojas stengsis palaikyti 10–12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje, nes aukštesnis hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką.
Pradinė dozė yra 150 TV vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per savaitę arba 450 TV vienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Silapo skiriamas injekcijomis po oda.
Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus ir keisti dozę priklausomai nuo to, kaip anemija reaguoja į gydymą Silapo.
Prieš gydymą Silapo ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Paprastai reikia tęsti gydymą Silapo vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Silapo leidžiamas į veną iškart po kaupiamo kraujo davimo; tai daroma 3 savaites prieš operaciją.
Prieš gydymą vaistu Silapo ir gydymo metu Jums gali reikėti vartoti geležies papildų, didinančių jo veiksmingumą.
Silapo injekcijos po oda atliekamos kiekvieną savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną.
Jei yra medicininis poreikis sumažinti laiką iki operacijos, Jums bus skirta kasdienė 300 TV/kg dozė dešimt parų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Jeigu kraujo tyrimai rodo per didelę hemoglobino koncentraciją prieš operaciją, gydymas bus nutrauktas.
Prieš gydymą Silapo ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Gydytojas gali pradėti gydymą Silapo, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė. Gydymo paskirtis – palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki
12 g/dl, nes esant didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties
rizika.
Silapo skirtas leisti po oda.
Pradinė dozė – 450 TV vienam kilogramui kūno masės vieną kartą per savaitę.
Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į gydymą Silapo.
Gydymo pradžioje Silapo paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas. Vėliau gydytojas gali pasiūlyti, kad Jūs arba Jūsų globėjas išmoktumėte suleisti jo po oda patys.
Jei Silapo leidžiamas po oda, paprastai vienos injekcijos metu sušvirkščiamas ne daugiau kaip vienas mililitras (1 ml).
Silapo vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.
Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.
Patikrinkite švirkštą, kad įsitiktumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs, nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.
Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.
Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.
Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.
Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Adatos gaubtelio nuo švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.
Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.
Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.
Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.
Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis. Stumkite lėtai ir tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.
Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.
Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.
Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.
Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata.
Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.
Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs, nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.
Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.
Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.
Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.
Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.
Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.
Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.
Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.
Spauskite stūmoklį, pirštu laikydami kraštą, kol bus sušvirkšta visa dozė. Adatos apsauga NEBUS suaktyvinta tol, kol nebus sušvirkšta VISA dozė.
Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.
Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.
Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei manote, kad Jums sušvirkšta per daug Silapo.
Šalutinis poveikis dėl Silapo perdozavimo mažai tikėtinas.
Atlikite kitą injekciją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos injekcijos liko mažiau nei para, nepaisykite pamirštos injekcijos ir laikykitės įprasto grafiko. Negalima leistis dvigubos dozės, kad
kompensuotumėte praleistą dozę.
Aptarkite tai su gydytoju, nes epoetino zeta vartojimas su interferonu ir ribavirinu sumažina veiksmingumą ir retais atvejais atsiranda sutrikimas, vadinamas tikrąja raudonųjų kraujo kūnelių
aplazija (TRKKA) – tai sunki anemijos forma. Silapo nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardyto šalutinio poveikio, nedelsdami pasakykite savo
Pranešta apie sunkius odos išbėrimus, susijusius su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiomis rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių opelėmis, o prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Jei jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gydymo įstaigą. Taip pat žr. 2 skyrių.
Labaidažnas:galipasireikštidaugiaunegu1iš10žmonių.
Gauta pranešimų, kad sergantiems inkstų ligomis, bet dar nedializuojamiems pacientams pasireiškia kvėpavimo takų paburkimas, pvz., nosies užgulimas, gerklės skausmas.
Dažnas:galipasireikštinedaugiaukaip1iš10žmonių.
vaistais (arba keisti Jūsų jau vartojamų vaistų nuo didelio kraujospūdžio dozę).
ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Nedažnas:galipasireikštinedaugiaukaip1iš 100žmonių.
Retas:galipasireikštinedaugiaukaip1iš1000žmonių.
TRKKA yra liga, kai kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių.
TRKKA sukelia staigią ir vidutinio sunkumo anemiją. Simptomai yra:
Pranešimai apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai apie pacientus, sergančius inkstų ligomis, kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Silapo ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Mažų kraujo kūnelių (vadinamų trombocitais), kurie paprastai siejami su kraujo krešulių susiformavimu, padaugėjimas pradėjus gydymą. Jūsų gydytojas tai įvertins.
Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti:
veido, lupų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas,
sunkumas ryti ar kvėpuoti,
niežintis išbėrimas.(dilgėlinė).
Problema su krauju, kas gali sukelti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulei (porfirija).
Jeigu jums atliekama hemodializė:
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir etikėtės po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos..
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Galite išimti Silapo iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C) ne ilgiau kaip 3 dienas. Kai švirkštas išimamas iš šaldytuvo ir sušyla iki kambario temperatūros (iki 25 °C), reikia suvartoti jį per 3 dienas arba išmesti.
Negalima užšaldyti arba kratyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pastebėjus, kad pažeistas sandarus uždoris arba pasikeitė skysčio spalva arba matosi nuosėdų, šio vaisto vartoti negalima. Jei pastebite bet kurį iš šių požymių, vaistą išmeskite .
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).
Silapo 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,3 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Silapo 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Silapo 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,9 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Silapo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,4 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.
Silapo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 5 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.
Silapo 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 6 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.
Silapo 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,8 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 8 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.
Silapo 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.
Silapo 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino zeta.
Silapo 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,75 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino zeta.
Silapo 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 40 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino zeta.
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Silapo yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Užpildytuose švirkštuose yra 0,3–1 ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr. „Silapo sudėtis“).
Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio prietaiso.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Vokietija
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: STADAPHARM GmbH
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Faksas: +49 (0) 6101 603-3888