Seebri Breezhaler
glycopyrronium bromide
glikopironis (glycopyrronium) glikopironio bromidas (glycopyrronii bromidum)
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Kas yra Seebri Breezhaler ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Seebri Breezhaler
Kaip vartoti Seebri Breezhaler
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Seebri Breezhaler
Pakuotės turinys ir kita informacija
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos glikopironio bromidu. Jis priklauso vaistų,
vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Šis vaistas vartojamas palengvinti kvėpavimą suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl tam tikros plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja kvėpavimas. Šis vaistas blokuoja šių raumenų susitraukimą plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.
Vartojant šio vaisto kartą per parą, vaistas padės susilpninti LOPL sukeliamus reiškinius Jūsų kasdienėje veikloje.
jeigu yra alergija glikopironio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Seebri Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliu išvardytų būklių:
jeigu sutrikusi inkstų veikla;
jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma;
jeigu sunku pasišlapinti.
jeigu iš karto po Seebri Breezhaler vartojimo Jums pasireikštų sunkumas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys (bronchų spazmo požymiai);
jeigu Jums pasireikštų apsunkintas kvėpavimas arba ryjimas ar liežuvio, lūpų arba veido patinimas, odos išbėrimas, niežulys ir dilgėlinė (alerginės reakcijos požymiai);
jeigu Jums pasireikštų akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai taptų neryškus matymas, atsirastų ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu. Tai gali būti ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio požymiai.
Seebri Breezhaler yra vartojamas kaip palaikomasis gydymas, sergant LOPL. Nevartokite šio vaisto staigiems dusulio ar švokštimo priepuoliams gydyti.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui. Svarbu pasakyti, jeigu vartojate panašaus poveikio kaip Seebri Breezhaler vaistų plaučių ligoms gydyti, pavyzdžiui, ipratropio, oksitropio ar tiotropio (vadinamųjų anticholinerginių
vaistų).
Nebuvo gauta jokių konkrečių pranešimų apie šalutinius poveikius, kai Seebri Breezhaler buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, skirtais LOPL gydyti, tokiais kaip palengvinančiais inhaluojamaisiais vaistais (pvz., salbutamoliu), metilksantinais (pvz., teofilinu) ir/arba vartojamais per burną bei inhaliuojamaisiais steroidais (pvz., prednizolonu).
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Neturima duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu, taip pat nežinoma, ar veikliosios šio vaisto medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Mažai tikėtina, kad šis vaistas sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.
Jums reikia įkvėpti vaisto tik kartą per parą, kadangi šio vaisto poveikis trunka 24 valandas. Nevartokite didesnės dozės, nei nurodė gydytojas.
Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, galite vartoti tą pačią kaip ir kitiems suaugusiesiems skiriamą šio vaisto dozę.
Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu. Tai taip pat padės Jums prisiminti, kad reikia vartoti vaisto.
Šio vaisto galite įkvėpti bet kuriuo metu prieš valgį ar gėrimą arba po jų vartojimo.
Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir kapsules (lizdinėse plokštelėse), kuriose yra vaisto
įkvepiamųjų miltelių pavidalu. Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Seebri Breezhaler inhaliatorių). Kapsulės turi būti lizdinėje plokštelėje iki pat
vartojimo.
Nespauskite kapsulės pro foliją.
Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Seebri Breezhaler inhaliatorių.
Inhaliatorių, kuris yra kiekvienoje pakuotėje, reikia išmesti po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
Kapsulių nenurykite.
Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių,
nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą. Parodykite Seebri Breezhaler pakuotę. Gali prireikti medicininės priežiūros.
Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, tą padarykite kaip galima greičiau. Tačiau negalima vartoti dviejų dozių
tą pačią dieną. Tokiu atveju kitą dozę vartokite įprastu metu.
Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl šį vaistą turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimų ar kitokių LOPL simptomų.
Jei turite klausimų apie tai, kaip ilgai tęsti gydymą šiuo vaistu, pasitarkite su gydytoju arba
vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas.
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija: tipiški simptomai yra pernelyg didelis troškulys ar alkis ir dažnas šlapinimasis).
Išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas arba rijimas, svaigulys (galimi alerginės reakcijos požymiai).
Patinimas, dažniausiai liežuvio, lūpų, veido arba gerklės (galimi angioneurozinės edemos požymiai).
Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
(dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu (paradoksinio bronchų spazmo požymiai).
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Burnos sausmė.
Sunkumas užmigti.
Nosies varvėjimas ar užgulimas, čiaudulys, gerklės skausmas.
Viduriavimas ar skrandžio skausmas.
Skeleto ir raumenų skausmas.
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Sunkumas ir skausmas šlapinantis.
Skausmingas ir dažnas šlapinimasis.
Palpitacijos.
Išbėrimas.
Tirpulys.
Kosulys su skrepliais.
Dantų ėduonis.
Spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ir kaktoje.
Kraujavimas iš nosies.
Rankų ar kojų skausmas.
Krūtinės ląstos raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas.
Diskomforto pojūtis pilve pavalgius.
Gerklės dirginimas.
Nuovargis.
Silpnumas.
Niežulys.
Balso pakitimas (užkimimas).
Pykinimas.
Vėmimas.
Kai kuriems vyresniems kaip 75 metų senyviems pacientams pasireiškė galvos skausmas (dažnai) ir šlapimo takų infekcija (dažnai).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Kapsules laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Iš lizdinės plokštelės išimti galima tik prieš pat vartojimą.
Inhaliatorių, kuris yra kiekvienoje pakuotėje, reikia išmesti po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar yra matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga yra glikopironio bromidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 63 mikrogramai
glikopironio bromido (atitinkančio 50 mikrogramų glikopironio). Įkvepiamoji dozė (dozė, išeinanti pro inhaliatoriaus kandiklį) atitinka 44 mikrogramus glikopironio.
Pagalbinės įkvepiamųjų miltelių medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Seebri Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės yra skaidrios, oranžinės spalvos, jose yra balti milteliai. Ant kapsulių yra juoda spalva įspaustas kodas „GPL50“, o žemiau
juodos juostos – juoda spalva įspaustas kompanijos prekės ženklas (
).
Kiekvienoje pakuotėje yra prietaisas, vadinamas inhaliatoriumi ir lizdinėse plokštelėse esančios kapsulės. Kiekvienoje lizdinės plokštelės juostelėje yra arba 6 arba 10 kietųjų kapsulių.
Tiekiamos toliau išvardytos pakuotės:
Pakuotėse yra 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 arba 30 x 1 kietųjų kapsulių ir vienas inhaliatorius.
Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.
Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.
Multipakuotė, kurią sudaro 150 (15 pakuočių po 10 x 1) kietųjų kapsulių ir 15 inhaliatorių.
Multipakuotė, kurią sudaro 150 (25 pakuotės po 6 x 1) kietųjų kapsulių ir 25 inhaliatoriai.
Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Airija
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Ispanija
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
IA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Prieš pradėdami vartoti Seebri Breezhaler, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
2 Patik
1a žingsnis:
2a žingsnis: Pradurkite kapsulę vieną kartą Inhaliatorių laikykite statmenai.
Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Kai kapsulė bus pradurta, Jūs išgirsite garsą. Kapsulę pradurkite tik vieną kartą.
3a žingsnis:
Nepūskite į inhaliatorių.
Atidarykite inhaliatorių ir
pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
Jei kapsulėje liko miltelių:
Uždarykite inhaliatorių.
Pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c.
1b žingsnis:
2b žingsnis: Atleiskite šoninius mygtukus
3b žingsnis:
Kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite jį lūpomis.
Nespauskite šoninių mygtukų.
Įkvėpkite greitai ir kiek įmanoma giliau. Įkvepiant, girdėsite dūzgimo garsą. Kai įkvėpsite, galite pajusti vaisto skonį. 3c žingsnis: Sulaikykite kvėpavimą Sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5 sekundėms. |
Išimkite tuščią kapsulę Išmeskite tuščią kapsulę į šiukšlių dėžę. Uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį. |
Seebri Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje
plokštelėje ir jas reikia
išimti tik prieš pat naudojimą.
Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės, nespauskite jos pro foliją.
Kapsulės nenurykite.
Seebri Breezhaler kapsulių nevartokite su jokiu kitu inhaliatoriumi.
Seebri Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Niekada nedėkite kapsulės į burną ar į
inhaliatoriaus kandiklį.
Nespauskite šoninių mygtukų daugiau nei vieną kartą.
Nepūskite į inhaliatorių.
Įkvėpdami per kandiklį, nespauskite šoninių mygtukų.
Neimkite kapsulių drėgnomis rankomis.
Niekada neplaukite inhaliatoriaus vandeniu.
Seebri Breezhaler pakuotėje yra:
Kapsulės Kandiklis Dangtelis kamera Tinklelis Šoniniai mygtukai Korpusas Lizdas Inhaliatorius Inhaliatoriaus korpusas Lizdinė plokštelė | Dažniausiai užduodami klausimai Kodėl inhaliuojant nesigirdi jokio garso? Kapsulė gali būti prilipusi prie kapsulės kameros. Tokiu atveju, atidarykite inhaliatorių ir atsargiai išlaisvinkite kapsulę, tapšnodami inhaliatoriaus korpusą. Įkvėpkite vaisto, pakartodami žingsnius nuo 3a iki 3c. Ką turėčiau daryti, jei kapsulėje liko miltelių? Jūs negavote pakankamos vaisto dozės. Uždarykite inhaliatorių ir pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c. Po įkvėpimo aš pradedu kosėti – ar tai svarbu? Taip gali atsitikti. Jei kapsulė tuščia, Jūs gavote pakankamą vaisto dozę. Aš pajutau mažus kapsulės gabaliukus ant liežuvio – ar tai svarbu? Taip gali atsitikti. Šie gabalėliai nežalingi. Tikimybė, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji praduriama daugiau nei vieną kartą. | Kaip valyti inhaliatorių Norėdami pašalinti miltelių likučius, kandiklį iš vidaus bei išorės valykite švariu sausu audiniu be pūkelių. Inhaliatorių laikykite sausą. Niekada neplaukite inhaliatoriaus vandeniu. |
Po naudojimo inhaliatorių išmeskite Kiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po visų kapsulių panaudojimo. Kaip išmesti nereikalingus vaistus ir inhaliatorius, klauskite vaistininko. |
