Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Meloxicam
Viens ml satur:
Meloksikāms (Meloxicam) 5 mg
Benzilspirts 50 mg
Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījuma kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunopiem.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot, cūkām līdz 2 dienu vecumam.
Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka liellopiem pēc subkutānas injekcijas ir novērojams lokāls pārejošs pietūkums. Lokāla pietūkuma vietā var rasties sāpes.
Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka cūkām pēc intramuskulāras injekcijas ir novērojams lokāls pārejošs pietūkums.
Ļoti
retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības bieţums jānorāda sekojošā secībā:
ļoti bieţi (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā);
bieţi (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas
Viena subkutāna injekcija devā 0,5 mg meloksikama/kg ķermeņa svara (t.i., 10,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapijo vai perorālo rehidrācijas terapiju.
Lokomotori traucējumi
Viena intramuskulāra injekcija devā 0,4 mg meloksikama/kg ķermeņa svara (t.i., 20 ml/25 kg ķermeņa svara).
Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām. Otro injekciju ir ieteicams veikt citā vietā, tā kā lokālo panesamība tika novērtēta, ievadot tikai vienu injekciju.
Pēcoperācijas sāpju mazināšana
Viena intramuskulāra injekcija, deva – 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/5 kg ķermeņa svara) pirms operācijas.
Īpaši precīzi jāievēro devas, jāizmanto piemērota dozēšanas ierīce un rūpīgi jānovērtē ķermeņa svars.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas
Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā. Cūkas:. gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Glabāt injekciju pudelīti ārējā kastīte, lai pasargātu no gaismas.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra. Derīgums pēc pirmās ārējā iepakomuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un flakona pēc {Derīgs līdz/ EXP}
Melovem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Viens pats Melovem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā precedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Sivēnu ārstēšana ar Melovem pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes. Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jāizmanto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Melovem jāievada 30 minūtes pirms kirurģiskās iejaukšanās.
Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nejauša pašinjekcija var izraisīt sāpes. Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm. Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Grūsnība un laktācija
Liellopi: drīkst lietot grūsnības un laikā.
Cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiemtiesību aktiem.
Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Kartona kārba ar I tipa bezkrāsaina stikla 100 ml injekciju flakonu, kas aizvērts ar bromobutila gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Melovem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Melovem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem Meloxicam
Viens ml satur:
Meloksikāms 20 mg
Etanols 150 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Akūtu elpceļu infekciju gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai, kombinācijā ar antibakteriālo terapiju. Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Iekaisuma atvieglošanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan hroniskiem muskuļu-skeleta funkciju traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām. Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par ulcerogēniem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Liellopiem un cūkām subkutānai, intramuskulārai un intravenozai lietošanai ir laba panesība, mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Zirgiem var parādīties pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez iejaukšanās.
Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem)
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem)
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Liellopi, cūkas un zirgi
Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju. Nepieciešamības gadījumā otrreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Viena intravenozā injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Ārstējot dzīvnieku grupas, izmantojiet atdalāmu adatu, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu. Maksimālais caurduršanas reižu skaits nedrīkst pārsniegt 20.
Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas Pienam: 5 dienas
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt injekciju flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Neatdzesēt vai nesasaldēt. Sargāt no sasalšanas.
Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma uz pudeles pēc EXP.
Melovem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Viens pats Melovem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā precedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks. Nepietiekamas sāpju remdēšanas gadījumā, kas saistītas ar zirgu kolikām, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Grūsnība un laktācija
Liellopi un cūkas: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā. Zirgi: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Kartona kārba ar I tipa bezkrāsaina stikla 50 ml, 100 ml un 250 ml injekciju flakonu. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Melovem 30 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Melovem 30 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Meloxicam
Viens ml satur:
Meloksikāms 30 mg
Benzilspirts 20 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Akūtu elpceļu infekciju gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai, kombinācijā ar antibakteriālo terapiju. Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par ulcerogēniem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Liellopiem un cūkām subkutānai un intramuskulārai lietošanai ir laba panesība, mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem)
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem)
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Liellopi un cūkas
Viena subkutāna injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/150 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/150 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju. Nepieciešamības gadījumā otrreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Ārstējot dzīvnieku grupas, izmantojiet atdalāmu adatu, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu. Maksimālais caurduršanas reižu skaits nedrīkst pārsniegt 20.
Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas Pienam: 5 dienas
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra. Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma uz pudeles pēc EXP.
Melovem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Viens pats Melovem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā precedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Grūsnība un laktācija
Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Kartona kārba ar I tipa bezkrāsaina stikla 50 ml, 100 ml un 250 ml injekciju flakonu. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.