Dutrebis
lamivudine, raltegravir potassium
lamivudine/raltegravir
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir DUTREBIS un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms DUTREBIS lietošanas
Kā lietot DUTREBIS
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt DUTREBIS
Iepakojuma saturs un cita informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
DUTREBIS ir pretretrovīrusu līdzeklis, kas tiek izmantots cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai. Tas satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru:
lamivudīns pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI);
raltegravīrs pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par HIV integrāzes ķēdes pārneses inhibitoriem.
DUTREBIS tiek lietots HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai. HIV vīruss izraisa
iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
DUTREBIS kombinācijā ar citām zālēm tiek lietots, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg. Ārsts DUTREBIS ir nozīmējis, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Lietojot kopā ar citām zālēm, DUTREBIS var:
samazināt HIV vīrusu skaitu Jūsu asinīs (tā tiek saukta par “vīrusu slodzi”);
palielināt CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību. Tas nozīmē, ka Jūsu
organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
DUTREBIS arī palīdz pārtraukt tā sauktā enzīma “HIV integrāzes” veidošanos. Šis enzīms ir nepieciešams HIV vīrusu skaita palielināšanai.
DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu, raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja Jums ir kādas šaubas, pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
Atcerieties, ka DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Tas nozīmē, ka Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV, ja nelietosiet DUTREBIS saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums:
agrāk ir bijusi depresija vai psihiska slimība. Dažiem raltegravīru (vienu no DUTREBIS sastāvdaļām) lietojušiem pacientiem ir bijusi depresija, tostarp domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi, īpaši pacientiem, kam jau ir bijusi depresija vai psihiska slimība;
ir nieru darbības traucējumi – Jūsu ārsts var nolemt mainīt devu, lietojot DUTREBIS sastāvdaļas atsevišķi;
ir bijušas aknu problēmas, tai skaitā B vai C hepatīts. Pirms lemt, vai varat lietot šīs zāles, ārsts var novērtēt Jūsu aknu slimības smaguma pakāpi. Nepārtrauciet DUTREBIS lietošanu, ja to nav
ieteicis Jūsu ārsts.
Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Zāles vairs nav reğistrētas
HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar
šādu personu. Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku. Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
DUTREBIS var izraisīt dažas blakusparādības, par kurām Jums jākonsultējas ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums rodas izsitumi. Dažiem raltegravīru (vienu no
DUTREBIS sastāvdaļām) lietojušiem pacientiem ir bijušas smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un alerģiskas reakcijas.
Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums ir neskaidras izcelsmes muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs novērojat jebkādus infekcijas
simptomus, kā piemēram:
drudzi un/vai sliktu pašsajūtu.
Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē drīz pēc HIV ārstēšanas uzsākšanas var parādīties agrāk bijušās infekcijas izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi. Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.
Papildus oportūnistiskām infekcijām pēc HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu lietošanas sākšanas ir iespējami arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem). Autoimūnie traucējumi ir iespējami daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir jebkuri infekcijas simptomi vai citi simptomi, piemēram:
muskuļu vājums, vājums, kas sākas kājās un rokās un izplatās uz rumpja daļu, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Dažiem pacientiem DUTREBIS vai līdzīgu zāļu lietošanas laikā ir iespējama blakusparādība, kas tiek saukta par “laktacidozi” un aknu tūska. Laktacidozi izraisa pienskābes uzkrāšanās organismā. Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas
notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas. Laktacidoze var būt bīstama dzīvībai un izraisīt iekšējo orgānu mazspēju.
Laktacidoze vairāk ir iespējama personām ar aknu darbības traucējumiem vai izteiktu lieko svaru, īpaši sievietēm.
Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām laktacidozes pazīmēm vai jebkuri citi satraucoši simptomi:
dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā.
Dažiem pacientiem HIV ārstēšanai paredzētu pretretrovīrusu līdzekļu kombināciju lietošanas laikā var
attīstīties kaulu slimība, kas tiek saukta par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā). Tās iespējamība var būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem
imūnsistēmas darbības traucējumiem un pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kā arī tad, ja tiek lietoti alkoholiskie dzērieni vai citas zāles, kas tiek sauktas par kortikosteroīdiem.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām osteonekrozes pazīmēm:
locītavu stīvums vai sāpes (īpaši gūžu, ceļu un plecu) un kustību traucējumi.
Ja novērojat ķermeņa formas pārmaiņas, konsultējieties ar savu ārstu. Pretretrovīrusu zāļu lietotāji var pamanīt sava ķermeņa formas pārmaiņas. Tās izraisa taukaudu sadalījuma pārmaiņas:
kājas, rokas un seja var zaudēt taukaudus, ap vēderu, krūtīm vai iekšējiem orgāniem var uzkrāties papildu taukaudi, un uz kakla var rasties taukaudu puns (dažkārt tas tiek saukts par “vērša kupri”). Šo pārmaiņu iemesls nav zināms. Tāpat nav zināms, vai tām ir ilgtermiņa sekas.
Dažiem cilvēkiem DUTREBIS vai citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas laikā ir iespējamas citas, ar asinsanalīžu palīdzību atklājamas parādības:
paaugstināts pienskābes līmenis asinīs, kas dažos gadījumos var izraisīt laktacidozi, paaugstināts cukura un taukvielu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs un insulīna rezistence (tādēļ tad, ja
Jums ir diabēts, var būt jāmaina insulīna deva asinīs esošā cukura līmeņa kontrolei).
DUTREBIS nav paredzēts lietošanai bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis
vai varētu lietot. Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
DUTREBIS nav atļauts lietot vienlaikus ar tālāk minētajām zālēm. Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot:
lamivudīnu saturošas zāles – tiek lietotas HIV vai B hepatīta ārstēšanai;
raltegravīru vai emtricitabīnu saturošas zāles – tiek lietotas HIV ārstēšanai;
lielas kotrimoksazola devas – tiek lietotas infekciju ārstēšanai;
trimetoprims – tiek lietots infekciju ārstēšanai;
interferonus kopā ar ribavirīnu vai bez tā – tiek lietots hepatīta ārstēšanai;
kladribīnu – tiek lietots matšūnu leikozes ārstēšanai;
alumīniju un/vai magniju saturošus antacīdos līdzekļus – tiek lietoti pret dedzināšanu kuņģī; Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles varat lietot.
rifampicīnu – tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai. Rifampicīns asinīs var pazemināt raltegravīra (vienas DUTREBIS sastāvdaļas) līmeni. Ja lietojat rifampicīnu, ārsts var lemt, vai mainīt devu, DUTREBIS sastāvā esošās zāles lietojot atsevišķi.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecības laikā DUTREBIS nav ieteicams.
Ar HIV inficētām sievietēm nav atļauts savus zīdaiņus barot ar krūti, jo viņi ar mātes pienu var saņemt HIV infekciju. Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties apreibis.
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Zāles vairs nav reğistrētas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. DUTREBIS jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Tablete jānorij vesela (nesasmalcinot un nesakošļājot).
Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Nepārsniedziet ārsta ieteikto tablešu daudzumu. Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar savu ārstu.
Ja esat aizmirsis ieņemt devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties. Ja par to atceraties sešu stundu laikā,
nekavējoties jāieņem tablete. Ja par to atceraties vēlāk nekā pēc sešām stundām, izlaidiet devu un nākamās devas ieņemiet kā parasti.
Ir svarīgi lietot DUTREBIS tieši tā, kā ārsts teicis. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā.. Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties. Tas arī samazinās iespējamību, ka Jūsu zāles vairs nebūs spējīgas cīnīties pret HIV (šī parādība tiek saukta arī par “rezistenci pret zālēm”);
ja atlicis maz DUTREBIS tablešu, dodieties pie ārsta vai uz aptieku. Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu. Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums
asinīs var pieaugt. Tas var nozīmēt, ka HIV vīruss sāk izstrādāt noturību pret DUTREBIS, un infekcija var kļūt grūtāk ārstējama.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
DUTREBIS satur divas zāļu vielas – lamivudīnu un raltegravīru. Tālāk ir minētas abu DUTREBIS sastāvā esošo atsevišķo zāļu vielu izraisītās blakusparādības.
Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
herpes infekcijas, tajā skaitā jostas roze;
anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
infekcijas vai iekaisuma pazīmes un simptomi;
psihiski traucējumi;
pašnāvības domas vai mēģinājumi;
kuņģa iekaisums;
aknu iekaisums (hepatīts). Iespējamie hepatīta simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana, ēstgribas zudums un dzelte jeb dzeltena āda un acu baltumi;
Zāles vairs nav reğistrētas
aknu mazspēja (aknu darbības apstāšanās, kas var izraisīt stipru asiņošanu, tūsku un elpošanas traucējumus);
alerģiski izsitumi (arī sarkani plankumi vai punkti uz ādas kopā ar pūslīšu veidošanos un ādas tūsku);
noteikta veida nieru darbības traucējumi, arī stāvokļi, kad nieres ir zaudējušas spēju no asinsrites izvadīt atkritumvielas un lieko ūdeni. Tā kā atkritumvielu un ūdens uzkrāšanās ietekmē citas organisma sistēmas, ir iespējamas komplikācijas;
zāļu lietošana vairāk nekā ieteikts. Reti (var skart 1 no 1000 cilvēkiem):
laktacidoze – tās pazīmes ir dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā.
Ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām, nekavējoties apmeklējiet savu ārstu.
galvassāpes, reiboņa sajūta;
slikta dūša vai vemšana, caureja, sāpes vēderā;
noguruma sajūta, enerģijas trūkums, miega traucējumi (bezmiegs);
drudzis, slikta vispārējā pašsajūta;
muskuļu sāpes un diskomforta sajūta, locītavu sāpes;
klepus, deguna kairinājums vai izdalījumi no deguna;
izsitumi, matu izkrišana (alopēcija);
samazināta ēstgriba;
murgaini sapņi, nakts murgi, patoloģiska uzvedība, dziļu skumju un mazvērtības sajūta;
griešanās sajūta;
vēdera pūšanās, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģa-zarnu traktā, gremošanas traucējumi, atraugas;
izsitumi (biežāk, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar darunavīru);
paaugstināti aknu darbības rādītāju līmeņi asinīs; patoloģisks balto asins šūnu skaits; paaugstināts tauku līmenis asinīs (piemēram, paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis), paaugstināts siekalu dziedzeru vai aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis.
Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
infekcija matu saknēs, gripai līdzīgi simptomi, vīrusu izraisītas ādas infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (tādas kā deguna dobuma vai blakusdobumu iekaisums, vispārēja saaukstēšanās), limfmezglu infekcijas (kakla, padušu, cirkšņu);
kārpas;
mazs balto asins šūnu, kas cīnās ar infekciju, skaits, limfmezglu sāpes vai iekaisums;
alerģiskas reakcijas;
palielināta ēstgriba, cukura diabēts, augsts cukura līmenis asinīs, pārmērīga slāpju sajūta, ļoti izteikta ķermeņa masas samazināšanās, neparasta tauku pārsadale ķermenī;
spriedzes sajūta, apjukuma sajūta, depresija, noskaņojuma svārstības, panikas lēkmes;
atmiņas zudums, sāpes plaukstā/-s sakarā ar nerva saspiešanu, uzmanības traucējumi, reiboņi pēc straujas ķermeņa pozas maiņas, neparastas garšas sajūtas, pastiprināta miegainība, enerģijas trūkums, aizmāršība, migrēnas veida galvassāpes, taustes sajūtas vājināšanās, tirpšana vai nespēks rokās un/vai kājās, tirpšana, miegainība, muskuļu saspringuma izraisītas galvassāpes, trīce, sliktas kvalitāts miegs;
redzes traucējumi;
dūkšanas, šņākšanas, sīkšanas, zvanīšanas sajūtas vai citas pastāvīgi dzirdamas skaņas ausīs;
sirdsklauves, lēna sirdsdarbība, ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;
skarba, griezīga vai nedabiska balss, deguna asiņošana un deguna aizlikums;
Zāles vairs nav reğistrētas
sāpes vēdera augšdaļā, diskomforta sajūta taisnajā zarnā, aizcietējums, sausa mute, dedzināšana aiz krūškaula, sāpes rīšanas laikā, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), čūlas kuņģī vai zarnu trakta augšdaļā, asiņošana no anālās atveres, diskomforta sajūta kuņģī, smaganu iekaisums, pietūkusi apsārtusi mēle;
tauku uzkrāšanās aknās;
pinnes, netipiska matu izkrišana vai mati paliek plānāki, ādas apsārtums, neparasta tauku pārsadale ķermenī, kas var ietvert tauku zudumu no kājām, rokām un sejas un tauku palielināšanos vēdera apvidū; pastiprināta svīšana, svīšana naktī, ādas sabiezēšana un nieze sakarā ar atkārtotu kasīšanu, ādas bojājumi, sausa āda;
muguras sāpes, sāpes kaulos/muskuļos, muskuļu sāpīgums vai vājums, sāpes kaklā, sāpes rokās un kājās, cīpslu iekaisums; minerālvielu daudzuma samazināšanās kaulos;
nierakmeņi, urinēšana naktī, nieru cistas;
erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
diskomforta sajūta krūtīs, sejas pietūkums, nervozitātes sajūta, veidojumi kakla rajonā, roku, potīšu vai pēdu pietūkums, sāpes;
samazināts trombocītu skaits asinīs (asins šūnas, kuras palīdz sarecēt asinīm), asins analīžu rezultāti norāda par nieru darbības samazināšanos, paaugstināts muskuļu enzīmu līmenis asinīs; cukurs urīnā, sarkanās asins šūnas urīnā, ķermeņa masas palielināšanās,
vidukļa apkārtmēra palielināšanās; samazināts proteīna (albumīna) daudzums asinīs;
pagarināts asins recēšanas laiks, asinsanalīzēs konstatēts samazināts eritrocītu skaits (anēmija);
nopietnas alerģiskas reakcijas, kas izraisa sejas, mēles vai rīkles tūsku, tā apgrūtinot elpošanu vai rīšanu;
muskuļu audu noārdīšanās;
aknu darbības traucējumi, piemēram, ādas vai acu baltumu dzelte, aknu tūska vai tauku uzkrāšanās aknās;
asinsanalīzēs novērota enzīma, kas tiek saukts par amilāzi, līmeņa paaugstināšanās.
ar asinsanalīžu palīdzību konstatēta kaulu smadzeņu nespēja radīt jaunus eritrocītus (izolēta eritrocītu aplāzija).
hiperaktivitāte.
Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu.
HIV pacientiem ir lielāks vēža attīstības risks nekā pacientiem bez saslimšanas. Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par
blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zāles vairs nav reğistrētas
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Sargāt no mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir lamivudīns un raltegravīrs. Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra (kālija sāls veidā).
Citas sastāvdaļas ir hipromeloze (2910), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts un mikrokristāliska celuloze. Turklāt tablešu apvalka
sastāvā ir šādas palīgvielas: hipromeloze, laktozes monohidrāts, triacetīns, dzeltenais dzelzs
oksīds, indigokarmīna (E132) alumīnija laka un titāna dioksīds.
Zaļas ovālas apvalkotas tabletes ar marķējumu “144” vienā pusē. Ir pieejams viena lieluma
iepakojums – pudelītē ir 60 tablešu.
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Nīderlande
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +361 888 53 00
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Danmark ApS
Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
Zāles vairs nav reğistrētas
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel.: +372 6144 200
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
MSD Polska Sp.z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: +351 21 446 5700
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 66 11 333
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: +371 67364 224
Zāles vairs nav reğistrētas