Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

AUBAGIO 7 mg apvalkotās tabletes AUBAGIO 14 mg apvalkotās tabletes Teriflunomidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī

  uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  
  

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir AUBAGIO un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms AUBAGIO lietošanas

  3. Kā lietot AUBAGIO

  1. Iespējamās blakusparādības

  2. Kā uzglabāt AUBAGIO

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  
  

  1. Kas ir AUBAGIO un kādam nolūkam to lieto Kas ir AUBAGIO

     AUBAGIO satur aktīvo vielu teriflunomīdu, kas ir imūnmodulējošs līdzeklis un pielāgo imūno sistēmu, lai ierobežotu tās uzbrukumu nervu sistēmai.

     
     

     Kādam nolūkam lieto AUBAGIO

     AUBAGIO lieto pieaugušajiem un bērniem, un pusaudžiem (no 10 gadu vecuma) recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.

     
     

     Kas ir multiplā skleroze

     MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS). CNS veido galvas un muguras smadzenes. Multiplās sklerozes gadījumā iekaisums iznīcina aizsargapvalku (sauc par mielīnu) ap

     CNS nerviem. Šo mielīna zudumu dēvē par demielinizāciju. Tas pārtrauc pilnvērtīgu nervu darbību.

     
     

     Cilvēkiem ar recidivējošu multiplo sklerozi ir fizisko simptomu atkārtotas lēkmes (recidīvi), ko izraisa nervu darbības traucējumi. Šie simptomi pacientiem atšķiras, bet parasti ietver:

     • apgrūtinātu staigāšanu;

     • redzes traucējumus;

     • līdzsvara traucējumus.

     
     

     Pēc recidīva beigšanās simptomi var izzust pilnībā, bet laika gaitā dažas problēmas recidīvu starplaikā var saglabāties. Tas var izraisīt fizisku invaliditāti, kas var traucēt ikdienas aktivitātēm.

     
     

     Kā AUBAGIO darbojas

     AUBAGIO palīdz pasargāt centrālo nervu sistēmu no imūnās sistēmas uzbrukuma, ierobežojot dažu balto asins šūnu (limfocītu) skaita palielināšanos. Tas ierobežo iekaisumu, kas izraisa nervu bojājumu

     MS gadījumā.

     
     

  2. Kas Jums jāzina pirms AUBAGIO lietošanas Nelietojiet AUBAGIO šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret teriflunomīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja pēc teriflunomīda vai leflunomīda lietošanas Jums kādreiz ir bijuši smagi izsitumi uz ādas vai ādas lobīšanās, pūslīšu veidošanās un/vai čūlas mutē;

• ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;

• ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti;

• ja Jums ir nopietni traucējumi, kas ietekmē imūno sistēmu, piemēram, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS);

• ja Jums ir nopietni kaulu smadzeņu darbības traucējumi vai mazs sarkano vai balto asins šūnu

  skaits asinīs, vai samazināts trombocītu skaits;

• ja Jums ir nopietna infekcija;

• ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, kuru dēļ jāveic dialīze;

• ja Jums asinīs ir ļoti zems olbaltumvielu līmenis (hipoproteinēmija).

  Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

  
  

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms AUBAGIO lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

• Jums ir aknu darbības traucējumi un/vai Jūs lietojat daudz alkohola; Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, kā darbojas Jūsu aknas. Ja pārbaužu rezultāti liecina par aknu darbības traucējumiem, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar AUBAGIO. Lūdzu, izlasiet 4. punktu;

• Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija), neatkarīgi no tā, vai tas ir/nav kontrolēts ar zālēm;

  AUBAGIO var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam pārbaudīs asinsspiedienu. Lūdzu, izlasiet 4. punktu;

• Jums ir infekcija. Pirms AUBAGIO lietošanas ārsts pārliecināsies, vai Jūsu asinīs ir pietiekami

  daudz balto asins šūnu un trombocītu. Tā kā AUBAGIO samazina balto asins šūnu skaitu asinīs, tas var ietekmēt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju. Ja Jums ir aizdomas par infekciju, ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu balto asins šūnu skaitu. Lūdzu, izlasiet 4. punktu;

• Jums ir smagas ādas reakcijas;

• Jums ir elpošanas simptomi;

• Jums ir vājums, nejutīgums un sāpes rokās un kājās;

• Jums ir plānota vakcinācija;

• Jūs lietojat leflunomīdu kopā ar AUBAGIO;

• Jūs pārejat uz AUBAGIO lietošanu vai no tās;

• Jums jāveic specifiska asins analīze (kalcija līmenim). Var tikt noteikts kļūdaini pazemināts kalcija līmenis.

  
  

  Elpceļu reakcijas

  Pastāstiet ārstam, ja Jums ir neizskaidrojams klepus un aizdusa (elpas trūkums). Jūsu ārsts var veikt papildu pārbaudes.

  
  

  Bērni un pusaudži

  AUBAGIO nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 10 gadu vecumam, jo tas nav pētīts MS pacientiem šajā vecuma grupā.

  Augstāk uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas arī uz bērniem. Bērniem un viņu

  aprūpētājiem ir svarīga šāda informācija:

• pacientiem, kuri saņem teriflunomīdu, novērots aizkuņģa dziedzera iekaisums. Jūsu bērna ārsts var veikt asins analīzes, ja ir aizdomas par aizkuņģa dziedzera iekaisumu.

  
  

  Citas zāles un AUBAGIO

  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes.

  It īpaši informējiet ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no šādām zālēm:

• leflunomīds, metotreksāts un citas zāles, kas ietekmē imūno sistēmu (bieži tiek sauktas par imūnsupresantiem vai imūnmodulatoriem);

• rifampicīns (zāles, ko lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai);

• karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns epilepsijas ārstēšanai;

• divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles depresijas ārstēšanai);

• repaglinīds, pioglitazons, nateglinīds vai rosiglitazons cukura diabēta ārstēšanai;

• daunorubicīns, doksorubicīns, paklitaksels vai topotekāns vēža ārstēšanai;

• duloksetīns, ko lieto, lai ārstētu depresiju, urīna nesaturēšanu vai nieru slimību cukura diabēta slimniekiem;

• alosetrons smagas caurejas ārstēšanai;

• teofilīns astmas ārstēšanai;

• tizanidīns — miorelaksants;

• varfarīns — antikoagulants, ko lieto, lai padarītu asinis šķidrākas asins recekļu veidošanās novēršanai;

• iekšķīgi lietojami kontracepcijas līdzekļi (kas satur etinilestradiolu un levonorgestrelu);

• cefaklors, benzilpenicilīns (penicilīns G), ciprofloksacīns infekciju ārstēšanai;

• indometacīns, ketoprofēns sāpju mazināšanai vai iekaisumu ārstēšanai;

• furosemīds sirds slimību ārstēšanai;

• cimetidīns kuņģa skābes mazināšanai;

• zidovudīns HIV infekcijas ārstēšanai;

• rosuvastatīns, simvastatīns, atorvastatīns, pravastatīns hiperholesterinēmijas (paaugstināta holesterīna līmeņa) ārstēšanai;

• sulfasalazīns iekaisīgas zarnu slimības vai reimatoīdā artrīta ārstēšanai;

• holestiramīns paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai vai niezes mazināšanai aknu slimības gadījumā;

• aktivētā ogle zāļu vai citu vielu uzsūkšanās mazināšanai.

  
  

  Grūtniecība un barošana ar krūti

  
  

  Nelietojiet AUBAGIO, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Ja esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība, lietojot AUBAGIO, jaundzimušajam ir paaugstināts iedzimtu defektu risks. Sievietes ar reproduktīvo potenciālu nedrīkst lietot šīs zāles, ja netiek izmantoti uzticami kontracepcijas līdzekļi.

  Ja AUBAGIO lietošanas laikā Jūsu meitai sāk notikt menstruācijas, Jums par to jāinformē ārsts, kurš sniegs speciālista konsultāciju par kontracepciju un iespējamiem riskiem grūtniecības gadījumā.

  
  

  Pastāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību pēc AUBAGIO terapijas pārtraukšanas, jo Jums ir jānodrošina, lai pirms grūtniecības plānošanas lielākā daļa šo zāļu būtu izdalījusies no organisma. Dabīgā veidā aktīvās vielas eliminācija var ilgt pat 2 gadus. Šo laiku var samazināt līdz dažām nedēļām, lietojot noteiktas zāles, kas paātrina AUBAGIO izvadīšanu no organisma.

  Jebkurā gadījumā ar asins analīzēm ir jāapstiprina, ka aktīvā viela ir pietiekami izvadīta no organisma, un Jums ir nepieciešams apstiprinājums no ārstējošā ārsta, ka AUBAGIO līmenis asinīs ir pietiekami

  zems, lai varētu plānot grūtniecību.

  
  

  Lai uzzinātu vairāk par laboratoriskajām pārbaudēm, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

  
  

  Ja Jums ir aizdomas par grūtniecību AUBAGIO lietošanas laikā vai divu gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, Jums nekavējoties jāpārtrauc AUBAGIO lietošana un nekavējoties jāinformē ārsts, lai veiktu grūtniecības testu. Ja tests apstiprina grūtniecību, ārsts var ieteikt ārstēšanu ar noteiktām zālēm, lai ātri un pietiekami izvadītu AUBAGIO no organisma, jo tas var pazemināt risku Jūsu bērnam.

  
  

  Kontracepcija

  Ārstēšanas laikā ar AUBAGIO un pēc tam Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode. Teriflunomīds ilgu laiku pēc tā lietošanas pārtraukšanas saglabājas asinīs. Pēc terapijas pārtraukšanas

  turpiniet lietot efektīvu kontracepcijas līdzekli.

• Lietojiet to, līdz AUBAGIO līmenis asinīs ir pietiekami zems — Jūsu ārsts to pārbaudīs.

• Konsultējieties ar ārstu par Jums vislabāko kontracepcijas metodi un iespējamo kontracepcijas metodes maiņu.

  
  

  Nelietojiet AUBAGIO, ja barojat bērnu ar krūti, jo teriflunomīds nonāk mātes pienā.

  Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

  AUBAGIO var izraisīt reiboni, kas var traucēt spēju koncentrēties un reaģēt. Ja Jums ir šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

  
  

  AUBAGIO satur laktozi

  AUBAGIO satur laktozi (cukura veidu). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, sazinieties ar ārstu.

  
  

  AUBAGIO satur nātriju

  Zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, − būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

  
  

  1. Kā lietot AUBAGIO

  Ārstēšanu ar AUBAGIO uzraudzīs ārsts, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Pieaugušie

  Ieteicamā deva ir viena 14 mg tablete dienā.

  
  

  Bērni un pusaudži (no 10 gadu vecuma)

  Deva ir atkarīga no ķermeņa masas:

• Bērni ar ķermeņa masu virs 40 kg: viena 14 mg tablete dienā.

• Bērni ar ķermeņa masu, kas mazāka vai vienāda ar 40 kg: viena 7 mg tablete dienā.

Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa stabili pārsniedz 40 kg, ārsts ieteiks pāriet uz vienu

14 mg tableti dienā.

Ievadīšanasceļš/lietošanasveids

AUBAGIO ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. AUBAGIO lieto katru dienu vienas dienas devas veidā jebkurā dienas laikā.

Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.

AUBAGIO var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.

Ja esat lietojis AUBAGIO vairāk, nekā noteikts

Ja esat lietojis pārāk daudz AUBAGIO, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Jums var rasties zemāk

4. punktā aprakstītām nevēlamām blakusparādībām līdzīgas reakcijas.

Ja esat aizmirsis lietot AUBAGIO

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo devu ieplānotajā laikā.

Ja pārtraucat lietot AUBAGIO

Nepārtrauciet AUBAGIO lietošanu un nemainiet devu, ja pirms tam neesat konsultējies ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

1. Iespējamās blakusparādības

   
   

   Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, var rasties šādas nevēlamās blakusparādības.

   Nopietnas nevēlamas blakusparādības

   
   

   Dažas blakusparādības var būt vai var kļūt nopietnas; ja Jums rodas kādas no šīm, nekavējoties informējiet ārstu.

   
   

   Bieži (var skart līdz 1 cilvēkam no 10):

   - aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var ietvert sāpju simptomus vēdera zonā, sliktu dūšu vai vemšanu (bieži sastopams pediatriskiem pacientiem un retāk pieaugušiem pacientiem).

   
   

   Retāk (var skart līdz 1 cilvēkam no 100):

   - alerģiskas reakcijas, kas var ietvert tādus simptomus kā izsitumi, nātrene, pietūkušas lūpas, mēle vai seja vai pēkšņa apgrūtināta elpošana;

   • smagas ādas reakcijas, kas var ietvert tādus simptomus kā ādas izsitumi, čūlošanās, drudzis vai čūlas mutē;

   • smagas infekcijas vai sepse (potenciāli dzīvībai bīstams infekcijas veids), kas var ietvert tādus simptomus kā stiprs drudzis, trīce, drebuļi, samazināta urīna plūsma vai apjukums;

   • plaušu iekaisumu, kas var ietvert tādus simptomus kā elpas trūkums vai pastāvīgs klepus.

     
     

     Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

     nopietna aknu slimība, kas var ietvert tādus simptomus kā ādas vai acu baltuma dzeltēšana, tumšāks urīns nekā parasti vai neizskaidrota slikta dūša un vemšana vai sāpes vēderā.

     
     

     Var būt citas nevēlamās blakusparādības ar šādu biežumu. Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10):

   • galvassāpes;

   • caureja, slikta dūša;

   • analīzēs konstatēta ALAT koncentrācijas paaugstināšanās (noteiktu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs);

   • matu biezuma samazināšanās.

   
   

   Bieži (var skart līdz 1 cilvēkam no 10):

   • gripa, augšējo elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, bronhīts, sinusīts, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā, cistīts, vīrusu gastroenterīts, mutes dobuma herpes infekcija, zobu infekcija, laringīts, pēdu sēnīšu infekcija;

   • laboratoriskie rādītāji: ir novērota eritrocītu skaita samazināšanās (anēmija), aknu darbības analīžu rezultātu un leikocītu skaita pārmaiņas (skatīt 2. punktu) un muskuļu enzīma

     kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās;

   • vieglas alerģiskas reakcijas;

   • nemiers;

   • notirpums, vājuma sajūta, nejutīgums, tirpšana vai sāpes muguras lejasdaļā vai kājās (išiass), nejutīguma sajūta, dedzinoša sajūta, tirpšana vai sāpes plaukstās un pirkstos (karpālā kanāla

     sindroms);

   • sirdsklauves;

   • asinsspiediena paaugstināšanās;

   • vemšana, zobu sāpes, sāpes vēdera augšdaļā;

   • izsitumi, pinnes;

   • sāpes cīpslās, locītavās, kaulos, muskuļos (skeleta-muskuļu sāpes);

   • nepieciešamība urinēt biežāk nekā ierasts;

   • spēcīgas menstruācijas;

   • sāpes;

   • enerģijas trūkums vai vājuma sajūta (astēnija);

   • ķermeņa masas samazināšanās.

     
     

     Retāk (var skart līdz 1 cilvēkam no 100):

   • trombocītu skaita samazināšanās (viegla trombocitopēnija);

   • pastiprināta jušana vai jutīgums, īpaši ādas jutība; durstošas vai pulsējošas sāpes pa viena vai vairāku nervu gaitu, roku vai kāju nervu bojājums (perifēriska neiropātija);

   • nagu bojājumi, smagas ādas reakcijas;

   • pēctraumatiskas sāpes;

   • psoriāze;

   • mutes/lūpu iekaisums;

   • patoloģisks tauku (lipīdu) līmenis asinīs;

   • resnās zarnas iekaisums (kolīts).

     
     

     Reti (var skart līdz 1 cilvēkam no 1000):

   • aknu iekaisums vai bojājums.

     
     

     Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

   • respiratorā hipertensija.

     
     

     Bērni (no 10 gadu vecuma) un pusaudži

     Augstāk uzskaitītās blakusparādības attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem. Bērniem, pusaudžiem un viņu aprūpētājiem ir svarīga šāda papildu informācija.

     
     

     Bieži (var skart līdz 1 cilvēkam no 10):

   • aizkuņģa dziedzera iekaisums.

     
     

     Ziņošana par blakusparādībām

     

     Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

     
     

2. Kā uzglabāt AUBAGIO

   
   

   Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

   
   

   Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un maciņa pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

   
   

   Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

   
   

   Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

   
   

3. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AUBAGIO satur

Aktīvā viela ir teriflunomīds.

AUBAGIO 7 mgapvalkotāstabletes

• Katra tablete satur 7 mg teriflunomīda.

• Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips), hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds

  (E171), talks, makrogols 8000, indigokarmīna alumīnija laka (E132) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (skatīt 2. punktā “Aubagio satur laktozi”).

  
  

  AUBAGIO 14 mgapvalkotāstabletes

• Katra tablete satur 14 mg teriflunomīda.

• Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips), hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds

  (E171), talks, makrogols 8000, indigokarmīna alumīnija laka (E132) (skatīt 2. punktā “Aubagio satur laktozi”).

  
  

  AUBAGIO ārējais izskats un iepakojums

  
  

  AUBAGIO 7 mgapvalkotātablete(tabletes)

  Apvalkotās tabletes ir ļoti gaiši zaļganzili pelēkas līdz blāvi zaļganzilas sešstūrainas apvalkotās tabletes ar uzdruku vienā pusē (7) un iegravētu uzņēmuma logotipu otrā pusē.

  
  

  AUBAGIO 7 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas kartona kastītēs ar 28 tabletēm maciņā ar iestrādātiem blisteriem.

  
  

  AUBAGIO 14 mgapvalkotāstabletes(tabletes)

  Apvalkotās tabletes ir blāvi zilas līdz pasteļzilas krāsas piecstūrainas apvalkotās tabletes ar iespiedumu vienā pusē (14) un iegravētu uzņēmuma logotipu otrā pusē.

  
  

  AUBAGIO14 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas kartona kastītēs ar šādu saturu:

• 14, 28, 84 un 98 tabletes maciņā ar iestrādātiem blisteriem;

• 10 x 1 tablete perforētos dozējuma vienību blisteros.

Visi iepakojuma lielumi Jūsu valsts tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F-75008 Paris

Francija

Ražotājs

Opella Healthcare International SAS 56, Route de Choisy

60200

Compiègne Francija

Sanofi Winthrop Industrie

30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours

Francija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tel/Tél/Tel : +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40

България

Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050

Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000

Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00

France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600

Italia

Sanofi S.r.l. Tel: 800536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0) 8 634 5000

Latvia

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

.

Zemāk norādītajā QR kodā Jūs varat atrast arī lietošanas instrukcijas un pacienta kartītes kopiju ar informāciju par drošumu.

IekļaujamsQRkods+ www.qr-aubagio-sanofi.eu.