Regranex
becaplermin
Becaplerminum
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir REGRANEX un kādam nolūkam to lieto
Pirms REGRANEX lietošanas
Kā lietot REGRANEX
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt REGRANEX
Sīkāka informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
Jūsu zāļu nosaukums ir REGRANEX. Tās satur aktīvo vielu, ko sauc par bekaplermīnu. Bekaplermīns ir rekombinants cilvēka trombocītu augšanas faktors (rhPDGF).
REGRANEX lieto, lai veicinātu normālu audu augšanu un čūlas dzīšanu. To lieto kopā ar citiem brūču aprūpes pasākumiem, lai veicinātu čūlu dzīšanu.
Brūču aprūpes pasākumi ietver:
Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists nepieciešamības gadījumā no brūces izņems atmirušās ādas šūnas/to atliekas
Pēdas atslogošana no svara, iespējams būs jāvalkā īpaši ortopēdiskie apavi vai arī būs jāveic citi pasākumi
Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārstēs jebkādu brūces infekciju- ja novērojams brūces iekaisums, REGRANEX lietošana jāpārtrauc
Jāturpina apmeklēt Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists un jāievēro terapijas plāns
REGRANEX lieto ādas čūlu ārstēšanai, kas:
Nav lielākas par 5 kvadrātcentimetriem (skatīt diagrammu zemāk) un ir labi apasiņotas
Ir saistītas ar cukura diabēta slimību.
Ievietot čūlas lieluma diagrammu (apļa diametrs 2,524 cm)
Lietojot REGRANEX, pastāv lielāka varbūtība, ka Jūsu čūla sadzīs ātri un pilnībā.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bekaplermīnu vai kādu citu REGRANEX sastāvdaļu (uzskaitītas zemāk, apakšpunktā 6)
Ja Jums ir vai ir bijis vēzis
Ja Jūsu čūla ir inficēta
Ja Jūsu čūlas izmērs ir lielāks par 5 kvadrātcentimetriem (skatīt diagrammu iepriekš)
Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums. Ja Jūs neesat pārliecināts, pirms REGRANEX lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas, ja:
Jums ir jebkāda veida smagi noritoši audzēji vai arī tie pastāvīgi pasliktinās
Jums ir kaulu infekcijas, kas var izpausties kā drudzis, stipras sāpes ap skarto kaulu, locītavu pietūkums un apsārtums
Jums ir artēriju slimības.
REGRANEX lietošanas laikā nelietojiet citas uz čūlas lietojamas zāles, izņemot sāls šķīdumu (fizioloģisku šķīdumu) vai ūdeni čūlas tīrīšanai.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece, Jums ir aizdomas par grūtniecību vai arī Jūs plānojat grūtniecību.
Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu.
Zāles vairs nav reğistrētas
REGRANEX satur E218 (metilparahidroksibenzoātu) un E216 (propilparahidroksibenzoātu). Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Parasti jālieto vienu reizi dienā, ne ilgāk par 20 nedēļām.
Pirms REGRANEX lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.
Pirms lietošanas čūla jāiztīra ar sāls šķīdumu vai ūdeni. Tas ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu pēc iespējās ātrāku un pilnīgu čūlas sadzīšanu, un lai atbrīvotos no REGRANEX gela, kas ir palicis pēc iepriekšējās lietošanas reizes.
REGRANEX gels jālieto vienu reizi dienā izmantojot tīrus vates tamponu vai koka lāpstiņu.
Visā čūlas apvidū jāuzklāj plāna REGRANEX gela kārtiņa. Koka lāpstiņas Jūs varat iegūt pie sava farmaceita
Pārklājiet čūlu ar fizioloģiskajā šķīdumā samitrinātu marles pārsēju. Pārsējs jāmaina vismaz vienu reizi dienā, lai saglabātu brūci mitru.
REGRANEX drīkst lietot tikai brūces apvidū. Izvairieties no saskares ar citām ķermeņa daļām
Nepieskarieties brūcei ar tūbiņas galu
Neizmantojiet gaisu vai ūdeni necaurlaidīgus (noslēdzošus) pārsējus uz brūces. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam
Ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat pakļaut čūlu spiediena ietekmei vai staigāt, atbalstoties uz to.
Jums jāievēro ārsta norādījumus, lai samazinātu spiedienu uz čūlu. Jūsu ārsts novēros Jūsu terapijas progresēšanas gaitu.
Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jūs novērojat čūlas infekcijas pazīmes (apsārtums, pietūkums, drudzis, sāpes vai smaka). Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana līdz infekcija būs izzudusi.
REGRANEX bez pārtraukuma nedrīkst lietot ilgāk par 20 nedēļām.
Ja pēc pirmajām desmit ārstēšanas nedēļām neparādās dzīšanas pazīmes, konsultējieties ar savu
Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz REGRANEX, maz ticams, ka tas var jums kaitēt. Centieties vienmēr precīzi ievērot norādījumus par lietošanu.
Zāles vairs nav reğistrētas
Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk. Ja ir pienācis laiks jau nākamajai lietošanas reizei, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet šo zāļu lietošanu kā parasti
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā citas zāles, arī REGRANEX var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Zemāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot sekojošu klasifikāciju:
Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 no 10 pacientu)
Bieži (novēro 1 līdz 10 pacientu no 100)
Retāk (novēro 1 līdz 10 pacientu no 1 000)
Reti (novēro 1 līdz 10 pacientu no 10 000)
Ļoti reti (novēro mazāk kā 1 no 10 000 pacientu)
Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Pārtrauciet REGRANEX lietošanu un nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat vai Jums ir aizdomas par:
Pārmērīgu jaunu audu augšanu brūcē (reti)
Ādas čūlas infekciju (ļoti bieži)
Bieži
Kaulu infekcijas, kas var izpausties kā drudzis, stipras sāpes, tūska un apsārtums ap skarto kaulu
Ādas apsārtums un sāpes Retāk
Dedzināšanas sajūta lietošanas vietā
Reti
Čulgas un pietūkums zem ādas
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot REGRANEX pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kartona kastītes pēc
„Der. līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C). Nesasaldēt.
Pēc katras lietošanas reizes tūbu cieši noslēgt.
Pēc tūbas atvēršanas izlietot 6 nedēļu laikā. Lūdzu, atzīmējiet atvēršanas datumu uz tūbas etiķetes. Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par
nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Zāles vairs nav reğistrētas
REGRANEX aktīvā viela ir bekaplermīns. Katrs REGRANEX grams satur 100 mikrogramus bekaplermīna.
Citas sastāvdaļas ir: nātrija karmeloze (E466), nātrija hlorīds, nātrija acetāts, ledus etiķskābe (E260), metilparahidroksibenzoāts (metilparabēns) (E218), propilparahidroksibenzoāts (propilparabēns) (E216), metakrezols, lizīna hidrohlorīds un ūdens injekcijām.
REGRANEX ir pieejams gela veidā un tas pieejams daudzdevu tūbā pa 15 g. REGRANEX ir caurspīdīgs, bezkrāsains līdz salmu krāsas gels. Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Beļģija
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Beļģija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Belgique/Belgien
Tel: +32 3 280 54 11
Представителство на Johnson & Johnson, d.o.o.
Тел.: +359 2 489 94 00
JANSSEN-CILAG A/S Tlf: +45 45 94 82 82
JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137-955-0
JANSSEN-CILAG AS Tlf: +47 24 12 65 00
Zāles vairs nav reğistrētas
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
JANSSEN-CILAG Pharma GmbH. Tel: +43 1 610 300
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30210 61 40 061
JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 237 60 00
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA Tel: +351 21-436 88 35
ETHICON
Tel: +33 1 55 00 22 00
Info. Méd. Tel: +33 1 55 00 22 33
Johnson & Johnson d.o.o. Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800
JANSSEN-CILAG Ltd.
United Kingdom
Tel: +44 1 494 567567
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 30
JANSSEN-CILAG AB, c/o Vistor hf
Tel: +354 535 7000
JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 022510.1
JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Tηλ: +357 22 755 214
JANSSEN-CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
UAB „Johnson & Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
Zāles vairs nav reğistrētas