Mājas lapa Mājas lapa

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1

    1348 Louvain-la-Neuve

    BEĻĢIJA


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    Viena ml deva (šļirce ar vienu devu):


    Aktīvās vielas

    Relatīvā potence (R.P.)

    Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms

    ≥ 8,50

    Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms

    ≥ 1,26

    Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms

    ≥ 1,39

    Inaktivēts Chlamydophila felis, Cello celms

    ≥ 1,69

    Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms

    ≥ 1,45

    Adjuvanti

    Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils

    Emulsigēns SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. INDIKĀCIJA(-S)


    Klīniski veselu, 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu panleikopēnijas un kaķu leikēmijas vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un Chlamydophila felis.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nav.


  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.


    Injekcijas vietā var novērot lokālu reakciju ar pietūkumu, sāpēm, niezi vai apmatojuma zudumu.

    Ļoti retos gadījumos pirmajās stundās pēc vakcinācijas novērotas anafilaktiskas reakcijas ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagām gastrointestinālām pazīmēm (tostarp asiņošanu un hemorāģisku diareju) vai šoku.


    Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

    • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));

    • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).


    Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Kaķi.


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    1 ml. Subkutānai lietošanai.


    Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu. Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.


    Revakcinācija: viena vakcinācija katru gadu.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā. Ievadot zāles ievērot piesardzību, lai iepakojumam pievienoto sterilo adatu šļircei pievienotu aseptiski.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav piemērojams.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C – 8 °C).

    Sargāt no gaismas.

    Nesasaldēt.


    Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.

  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:

    Vakcinācija neietekmē FeLV infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē. Šī iemesla dēļ ir ieteicams pirms vakcinācijas testēt uz FeLV antigēna klātbūtni kaķus, kuriem pastāv liels inficēšanās risks. Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem. Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties. Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, jo, ļoti iespējams, tie ir pārslimojuši FeLV infekciju.


    Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

    Anafilaktisku reakciju gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu. Ar FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nesniedz rezultātus.


    Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:


    Lietotājam:

    Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.

    Ja jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.

    Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.


    Ārstam:

    Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu. Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.


    Grūsnība:

    Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums grūsnības laikā kaķenēm. Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.


    Mijiedarbības ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:

    Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm. Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.


    Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):

    Netika novērotas citas blakusparādības kā vienīgi 6. sadaļā “Iespējamās blakusparādības” minētās.


    Nesaderība:

    Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI


    Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    .


  15. CITA INFORMĀCIJA


10 x 1 ml iepakojums: kaste ar 10 vienas devas šļircēm un 10 sterilām adatām. 20 x 1 ml iepakojums: kaste ar 20 vienas devas šļircēm un 20 sterilām adatām. 25 x 1 ml iepakojums: kaste ar 25 vienas devas šļircēm un 25 sterilām adatām.


Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.