Senshio
ospemifene
ospemifene
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Senshio un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Senshio lietošanas
Kā lietot Senshio
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Senshio
Iepakojuma saturs un cita informācija
Senshio satur aktīvo vielu ospemifēnu. Ospemifēns pieder zāļu grupai, kas nesatur hormonus un ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
ja Jums ir alerģija pret ospemifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir vai jebkad ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze), plaušās (plaušu embolija) vai acīs (tīklenes tromboze);
ja Jums ir neskaidras izcelsmes asiņošana no maksts;
ja Jūsu ārsts domā, ka Jums varētu būt krūts vēzis vai Jūs saņemat krūts vēža ārstēšanu;
ja Jūsu ārsts domā, ka Jums varētu būt vēzis, kas ir jutīgs pret estrogēniem vai Jūs saņemat šāda vēža ārstēšanu, piemēram, dzemdes vēzis;
ja Jums ir ļoti sabiezēts dzemdes iekšējais slānis, piemēram, endometrija hiperplāzija.
Uzsākot Senshio lietošanu, Jums regulāri jāierodas pie ārsta uz pārbaudēm (vismaz vienu reizi gadā). Šo pārbaužu laikā pārrunājiet ar savu ārstu Senshio lietošanas turpināšanas ieguvumus un riskus.
jebkuram no Jūsu tuviem radiniekiem jebkad ir bijis asins receklis kājā, plaušās vai citā orgānā;
Jums ir būtisks liekais svars (ĶMI >30 kg/m2);
Jums ir autoimūna slimība, ko sauc par sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE);
ja Jums ir bijis insults (smadzeņu asinsvadu notikums) vai ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts insulta risks;
ja Jums ir jebkāda cita ginekoloģiska slimība, izņemot vulvas un maksts atrofiju;
ja Jums ir bijis krūts vēzis.
Jūs nespējat ilgi iet vai ilgstoši sēžat vienā pozā plašas ķirurģiskas operācijas, traumas vai slimības dēļ. Tas var kavēt labu asins cirkulāciju un īslaicīgi paaugstināt asins recekļa rašanās
risku. Tādēļ Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu. Jūsu ārsts var ieteikt Jums pārtraukt ārstēšanu vismaz 4 – 6 nedēļas pirms plašas ķirurģiskas operācijas vai ilgstoša gultas režīma
laikā, piemēram, traumas vai slimības gadījumā. Ārstēšanu ar Senshio var atsākt, tiklīdz Jūs atkal varat kustēties un pēc konsultācijas ar savu ārstu;
ja Jums rodas asiņošana no maksts Senshio lietošanas laikā vai neilgi pēc tā lietošanas
pārtraukšanas, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
ja Jums Senshio lietošanas laikā rodas tādas asins recekļa pazīmes kā sāpīgs pietūkums un apsārtums kājās, pēkšņas sāpes krūškurvī, apgrūtināta elpošana vai insults, pārtrauciet Senshio
Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem. Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi vai varētu lietot. Nelietojiet Senshio kopā ar šādām zālēm:
estrogēni;
jebkuras citas zāles, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par SERM, piemēram, tamoksifēns, toremifēns, bazedoksifēns un raloksifēns.
flukonazolu (iekšķīgi lietojamas zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), jo tas var palielināt ospemifēna daudzumu Jūsu asinīs. Jūsu ārsts var apsvērt Senshio terapijas pārtraukšanu, kamēr Jūs lietojat flukonazolu.
jebkurām šādām zālēm, kas var izraisīt Senshio iedarbības samazināšanos:
rifampicīns un rifabutīns, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai;
karbamazepīns un fenitoīns, ko lieto krampju/krampju lēkmju ārstēšanai (pretkrampju
līdzekļi);
divšķautņu asinszāle, augu izcelsmes zāles, ko dažreiz lieto depresijas ārstēšanai;
orlistats, ko dažreiz lieto aptaukošanās ārstēšanai;
jebkurām šādām zālēm, jo to koncentrācija var paaugstināties Senshio lietošanas laikā:
metformīns, ko lieto II tipa cukura diabēta ārstēšanai;
aciklovīrs, ko lieto aukstumpumpu un dzimumorgānu herpes ārstēšanai;
ganciklovīrs, ko lieto vīrusa, ko sauc par citomegalovīrusu, izraisītu infekciju ārstēšanai;
oksaliplatīns, pretvēža zāles, ko lieto progresējoša (metastātiska) resnās zarnas (colon) vai
taisnās zarnas (rectum) vēža gadījumā.
Senshio ir paredzēts lietošanai tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā. To nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kurām vēl var būt bērni vai kuras baro bērnu ar krūti, jo dati par Senshio lietošanu grūtniecības laikā vai sievietēm pirms menopauzes, kā arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav pieejami.
Senshio nav zināmas ietekmes vai ir ļoti maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, – būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir viena tablete, ko lieto iekšķīgi vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Senshio jālieto ēšanas laikā. Tabletes jānorij veselas kopā ar uzturu.
Senshio jālieto katru dienu tik ilgi, cik Jūsu ārsts ir teicis.
Šīs zāles nav ieteicams lietot, ja Jums ir ļoti samazināta aknu funkcija.
Ja esat lietojusi vairāk tablešu nekā noteikts, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Ja esat aizmirsusi lietot tableti, Jums jālieto izlaistā tablete (ēšanas laikā), tiklīdz Jūs par to atceraties, tajā pašā dienā. Nelietojiet divas tabletes vienā dienā, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Jums nebūs ieguvuma no Senshio, ja Jūs pārtrauksiet tā lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ārsts Jums izskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un pārrunās ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija (kandidoze);
karstuma viļņi;
muskuļu krampji;
izdalījumi no maksts vai dzimumorgāniem;
izsitumi;
galvassāpes;
asiņošana no maksts.
dzemdes iekšējā slāņa (endometrija) sabiezēšanās, ko redz ultraskaņas skenēšanā (endometrija hipertrofija);
alerģiska reakcija. Alerģiskas reakcijas simptomi var ietvert izsitumus, ādas niezi, piepaceltus ādas laukumus (nātreni), mēles un rīkles pietūkumu, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām
arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par
blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz”/„EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir ospemifēns. Katra apvalkotā tablete satur 60 mg ospemifēna.
Citas sastāvdaļas ir:
(kukurūzas), nātrija cietes glikolāts (A tipa);
Ovālas, abpusēji izliektas, baltas līdz pelēkbaltas apvalkotās tabletes (aptuveni 12 mm garas un 6,45 mm platas) ar iespiedumu „60” vienā pusē.
Tās ir iepakotas blisteros un ir pieejamas 7, 28 vai 84 apvalkoto tablešu iepakojumos.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nīderlande
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nīderlande
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
+ 31 (0)20 703 8327
Shionogi GmbH
Tel: +49 (0) 30 2062980 66
Shionogi SLU
Tel: +34 911 239 258
Shionogi Srl
Tel: +39 06 94 805 118
Shionogi B.V.
Tel +44 (0) 2891248945
Shionogi SAS
Tel: +33 (0) 186655806