Exalief
eslicarbazepine acetate
Eslicarbazepine acetate
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir Exalief un kādam nolūkam to lieto
Pirms Exalief lietošanas
Kā lietot Exalief
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Exalief
Sīkāka informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
Exalief pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretepilepsijas līdzekļiem. Tos izmanto epilepsijas (stāvokļa, kura gadījumā raksturīgi atkārtoti krampji vai lēkmes) ārstēšanai.
Exalief izmanto pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto citas pretepilepsijas zāles un kuriem vēl aizvien rodas krampji, kas skar vienu galvas smadzeņu daļu (parciāli krampji). Pēc šiem krampjiem var rasties visas galvas smadzenes skaroši krampji vai arī šāds stāvoklis (sekundāra ģeneralizācija) var neiestāties.
Exalief ārsts Jums dod, lai mazinātu krampju lēkmju biežumu.
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu (eslikarbazepīna acetātu), citiem karboksamīda atvasinājumiem (piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zālēm, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai) vai kādu citu Exalief sastāvdaļu;
ja Jums ir noteikta veida sirds ritma traucējumi (otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde).
Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja:
Jums ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums. Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes;
Jums ir apjukums, vērojama krampju pastiprināšanās vai samaņas traucējumi, kas var liecināt par zemu sāļu līmeni asinīs.
Lūdzu, pastāstiet ārstam:
ja Jums ir nieru darbības traucējumi. Jūsu ārstam var būt jāpielāgo deva. Exalief nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru slimību;
ja Jums ir aknu darbības traucējumi. Exalief nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu
darbības traucējumiem;
ja Jūs lietojat kādas zāles, kas var izraisīt novirzes EKG (elektrokardiogrammā), ko dēvē par PR intervāla pagarināšanos. Ja neesat drošs, vai zāles, kuras Jūs lietojat, varētu radīt šādu ietekmi, konsultējieties ar ārstu;
ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja vai sirdslēkme;
ja Jums ir krampji, kas sākas ar plašu, abas galvas smadzeņu puses aptverošu elektrisku izlādi.
Exalief var Jums izraisīt reiboni un/vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā. Esiet īpaši uzmanīgs, lai Exalief lietošanas laikā izvairītos no nejaušām traumām (kritieniem).
Nelielam skaitam ar pretepilepsijas līdzekļiem ārstēto cilvēku ir bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību. Ja Jums jebkurā brīdī Exalief lietošanas laikā rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bērni
Exalief nav lietojams bērniem un pusaudžiem.
Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jums var būt jāpielāgo šo zāļu deva.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot, un biežāk var rasties šādas nevēlamas Exalief blakusparādības: redzes dubultošanās, koordinācijas traucējumi un reibonis.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat asinis šķidrinošu līdzekli – varfarīnu.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat tricikliskos antidepresantus, piemēram, amitriptilīnu.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat hormonālus/iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus.
Exalief var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu, piemēram, kontracepcijas tablešu, efektivitāti. Tādēļ ieteicams, lai Exalief lietošanas laikā un līdz konkrētā menstruālā cikla beigām pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jūs izmantotu drošu un efektīvu kontracepcijas līdzekli.
Nelietojiet okskarbazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai) vienlaikus ar Exalief, jo nav zināms, vai šo zāļu vienlaikus lietošana ir droša.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Tas nepieciešams, ja nu gadījumā kādas no tām ietekmē Exalief iedarbību vai Exalief ietekmē šo zāļu iedarbību.
Exalief tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet savu ārstu. Grūtniecības laikā Exalief Jūs drīkstat lietot tikai tad, ja Jums to liek darīt ārsts.
Pētījumi liecina par palielinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lieto pretepilepsijas līdzkeļus. No otras puses, efektīvu pretepilepsijas terapiju nedrīkst pārtraukt, jo slimības gaitas pasliktināšanās kaitē gan mātei, gan nedzimušajam bērnam.
Nebarojiet bērnu ar krūti Exalief lietošanas laikā. Nav zināms, vai Exalief izdalās mātes pienā. Padomu par kontracepciju skat. apakšpunktā „Citu zāļu lietošana”.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Exalief var Jums izraisīt reiboni, miegainību un ietekmēt Jūsu redzi, īpaši ārstēšanas sākumā. Ja Jums rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet ierīces un neapkalpojiet mehānismus.
Vienmēr lietojiet Exalief tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Pieaugušie
Pieaugušajiem ir divas dozēšanas shēmas:
Deva, uzsākot ārstēšanu
400 mg deva reizi dienā vienu vai divas nedēļas, pēc tam tiek veikta devas palielināšanas līdz balstdevai. Jūsu ārsts izlems, vai Jums šī deva jālieto vienu vai divas nedēļas.
Balstdeva
Parastā balstdeva ir 800 mg reizi dienā.
Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas pret Exalief, devu var palielināt līdz 1200 mg reizi dienā.
Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, ārsts noteiks Jums piemērotu devu.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Zāles vairs nav reğistrētas
Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums parasti dos mazāku Exalief devu. Ārsts noteiks Jums piemērotu devu. Exalief nav ieteicams lietot, ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem. Tomēr, ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Exalief lietošana nav ieteicama. Ja neesat pārliecināts, kādu devu Jums vajadzētu lietot, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Lietošanas metode un ievadīšanas veids Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Ja nejauši esat ieņēmis Exalief vairāk nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet to ārstam vai dodieties uz slimnīcas nelaimes gadījumu un neatliekamās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko Jūs esat lietojis.
Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Nepārtrauciet tablešu lietošanu pēkšņi. Šādi rīkojoties, Jums ir biežāku krampju lēkmju risks. Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Exalief. Ja ārsts izlems pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Exalief, deva parasti tiks samazināta pakāpeniski. Ir svarīgi, lai Jūs pārtrauktu ārstēšanu atbilstoši ārsta ieteikumiem, citādi Jūsu simptomi var pastiprināties.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā citas zāles, Exalief var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tālāk minētās blakusparādības var būt ļoti būtiskas. Ja tās Jums rodas, pārtrauciet Exalief lietošanu un nekavējoties pastāstiet par tām savam ārstam vai dodieties uz slimnīcu, jo Jums var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana:
Izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums. Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes
Tālāk minēto iespējamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju:
ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) bieži (skar 1 – 10 lietotājus no 100)
retāk (skar 1 – 10 lietotājus no 1000)
reti (skar 1 – 10 lietotājus no 10 000)
ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000)
Reiboņa vai miegainības sajūta
Nestabilitātes, griešanās vai šūpošanās sajūta
Slikta dūša vai vemšana
Galvassāpes
Caureja
Redzes dubultošanās vai neskaidra redze
Apgrūtināta koncentrēšanās
Enerģijas izsīkums vai nogurums
Trīce
Zāles vairs nav reğistrētas
Neveiklība
Izsitumi uz ādas
Nejutīgums un durstīšanas sajūta plaukstās un pēdās
Paaugstināta jutība
Krampju pastiprināšanās
Pavājināta vairogdziedzera darbība. Simptomi ir aukstuma nepanesamība, liela mēle, plāni un trausli nagi vai mati un zema ķermeņa temperatūra
Palielināts cirkulējošo tauku daudzums asinīs
Miega traucējumi
Aknu darbības traucējumi
Paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens vai asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties.
Asins analīzes, kas liecina, ka Jums ir zems sāļu vai nātrija līmenis asinīs vai samazināts sarkano asins šūnu skaits
Dehidratācija
Acu kustību pārmaiņas, aizmiglota redze, apsārtušas acis vai sāpes acīs
Kritieni
Slikta atmiņa vai aizmāršība
Raudāšana, nomāktības, nervozitātes vai apjukuma sajūta, intereses vai emociju zudums
Nespēja runāt vai rakstīt, vai saprast runāto vai rakstīto
Uzbudinājums
Aizkaitināmība
Garastāvokļa pārmaiņas vai halucinācijas
Apgrūtināta spēja runāt
Deguna asiņošana
Sāpes krūtīs
Ķermeņa masas zudums un vispārēji slikta veselība (kaheksija)
Kādas ķermeņa daļas nejutīgums
Dedzināšanas sajūta
Ožas un/vai garšas sajūtas traucējumi
Sāpes vai džinkstēšana ausīs
Kāju un roku pietūkums
Dedzināšana, kuņģa darbības traucējumi, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un nepatīkama sajūta vai sausums mutē
Asinis izkārnījumos
Smaganu iekaisums, mutes dobuma iekaisums vai zobu sāpes
Sāpes rīšanas laikā
Svīšana vai sausa āda
Nagu vai ādas pārmaiņas (piemēram, sarkana āda)
Matu izkrišana
Neregulāras menstruācijas
Palielināta urīna veidošanās naktī
Urīnceļu infekcija
Vispārēji slikta pašsajūta vai drebuļi
Palielināta vai samazināta ēstgriba
Ķermeņa masas zudums vai pārmērīga ķermeņa masas palielināšanās
Sāpes muskuļos
Sāpes mugurā vai kaklā
Aukstas ekstremitātes
Ātrāka, lēnāka vai neregulāra sirdsdarbība
Miegainības sajūta
Neiroloģiski kustību traucējumi, kad muskuļi saraujas, izraisot raustīšanos un atkārtotas kustības vai patoloģiskas pozas. Simptomi ir trīce, sāpes, krampji
Zāles vairs nav reğistrētas
Kairinātas zarnas sindroms (KZS). Simptomi ir hroniskas vēdergraizes un caureja vai aizcietējums
Trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina asiņošanas vai zilumu veidošanās risku
Stipras sāpes mugurā un kuņģī
Balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas palielina infekciju iespējamību
Exalief lietošana ir saistīta ar novirzi EKG (elektrokardiogrammā), ko sauc par PR intervāla pagarināšanos. Var rasties ar šo EKG novirzi saistītas blakusparādības (piemēram, ģībonis un sirdsdarbības palēnināšanās).
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Exalief pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir eslikarbazepīna acetāts. Viena tablete satur 400 mg eslikarbazepīna acetāta.
Citas sastāvdaļas ir povidons K29/32, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Exalief 400 mg tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas. Tabletēm ir gravējums „ESL 400” vienā pusē un dalījuma līnija otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 7, 14 vai 28 tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugāle
tālr.: +351 22 986 61 00
fakss: +351 22 986 61 99
Zāles vairs nav reğistrētas
Lai iegūtu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.