Evista
raloxifene
Raloxifene hydrochloride
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā i nstrukcij ā varat uzzi nāt :
Kas ir Evista un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Evista lietošanas
Kā lietot Evista
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Evista
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Evista satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
Evista lieto osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēcmenopauzes periodā. Evista mazina mugurkaula skriemeļu lūzumu risku sievietēm ar pēcmenopauzes osteoporozi. Nav pierādīts, ka mazinās gūžas kaula lūzumu risks.
Kā Evista darbojas
Evista pieder pie nehormonu zāļu grupas, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM). Kad sievietei iestājas menopauze, sievišķo dzimumhormonu estrogēnu līmenis pazeminās. Evista imitē dažus estrogēnu labvēlīgās iedarbības veidus pēc menopauzes.
Osteoporoze ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus. Šī slimība īpaši bieži sastopama sievietēm pēc menopauzes. Lai gan sākumā var nebūt nekādu simptomu, osteoporoze palielina kaulu lūzumu risku, īpaši mugurkaulā, gūžās un plaukstas locītavās, un var radīt muguras sāpes, auguma garuma samazināšanos un līku muguru.
ja lietojat vai esat lietojusi zāles pret asins trombu veidošanos kājās (dziļo vēnu trombozi), plaušās (plaušu emboliju) vai acīs (tīklenes vēnu trombozi);
Jums ir alerģija (paaugstināts jutīgums) pret raloksifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja pastāv iespēja, ka Jums vēl var iestāties grūtniecība, Evista var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam;
ja Jums ir aknu slimība (aknu slimību piemēri ir ciroze, viegli izteikti aknu darbības traucējumi vai holestātiska dzelte);
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
ja Jums ir neizskaidrojama vagināla asiņošana. Ārstam Jūs jāizmeklē;
ja Jums ir aktīvs dzemdes vēzis, jo sievietēm ar šo slimību nav pietiekamas Evista lietošanas pieredzes.
Pirms Evista lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jūs uz kādu laiku esat imobilizēta. Imobilizācijas piemēri: pārvietošanās ratiņkrēslā, hospitalizācijas vai gultas režīma nepieciešamība, atveseļojoties pēc operācijas vai negaidītas slimības, jo tā var palielināt trombu veidošanās (dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas vai tīklenes vēnu trombozes) risku.
Ja Jums ir bijis cerebrovaskulārs notikums (piemēram, insults), vai arī Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts insulta risks.
Ja Jums ir aknu slimība.
Ja Jums ir krūts vēzis, jo nav pietiekamas pieredzes par Evista lietošanu sievietēm ar šo slimību.
Ja Jūs iekšķīgi lietojat estrogēnus.
Maz ticams, ka Evista izraisīs vaginālu asiņošanu. Tāpēc vaginālai asiņošanai Evista lietošanas laikā nevajadzētu būt. Ja tāda rodas, ārstam Jūs jāizmeklē.
Evista nemazina pēcmenopauzes simptomus, piemēram, karstuma viļņus.
Evista pazemina kopējā holesterīna un ZBL („sliktā”) holesterīna līmeni. Parasti tas nemaina triglicerīdu un ABL („labā”) holesterīna līmeni. Taču, ja Jūs agrāk esat lietojusi estrogēnus un Jums stipri paaugstinājies triglicerīdu līmenis, pirms Evista lietošanas Jums jāaprunājas ar ārstu.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir laktozes (noteikta cukura veida) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Ja lietojat uzpirkstītes preparātus sirdij vai antikoagulantus (piemēram, varfarīnu) asins šķidrināšanai,
ārstam varbūt vajadzēs koriģēt šo medikamentu devu.
Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat holestiramīnu, kuru lieto galvenokārt lipīdu līmeņa pazemināšanai, jo tas var mazināt Evista iedarbības efektivitāti.
Evista paredzēts lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes. Sievietes, kurām vēl var būt bērni, to nedrīkst lietot. Evista var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Nelietojiet Evista, ja barojat bērnu ar krūti, jo zāles var pāriet mātes pienā.
Evista neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Deva ir pa vienai tabletei dienā. Nav svarīgi, kurā dienas laikā Jūs lietojat zāles, taču, katru dienu ievērojot noteiktu zāļu lietošanas laiku, Jums būs vieglāk atcerēties to izdarīt. Tabletes var lietot gan ēdienreizes laikā, gan citā laikā.
Tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Norijiet tableti veselu. Ja vēlaties, varat uzdzert glāzi ūdens. Tableti pirms lietošanas nedrīkst salauzt vai saspiest. Salauztai vai saspiestai tabletei var būt slikta garša, un, iespējams, Jūs saņemsit nepareizu devu.
Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina Evista lietošana. Ārsts var Jums arī ieteikt papildus lietot kalcija un D vitamīna preparātus.
Informējiet par to ārstu vai farmaceitu. Ja esat lietojusi Evista vairāk, nekā noteikts, Jums var rasties krampji kājās un reibonis.
Ieņemiet tableti, līdzko atceraties, un tad turpiniet lietošanu kā iepriekš. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Vispirms aprunājieties ar ārstu.
Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot Evista tik ilgi, kamēr ārsts Jums paraksta šīs zāles. Evista var ārstēt vai novērst osteoporozi tikai tad, ja Jūs turpināt lietot tabletes.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Vairums novēroto Evista blakusparādību bijušas viegli izteiktas.
Ļoti biežas (vairāk nekā 1 no 10 lietotājām) blakusparādības ir:
karstuma viļņi (vazodilatācija),
gripas sindroms,
kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un kuņģa darbības traucējumi,
paaugstināts asinsspiediens.
Biežas blakusparādības (1–10 no 100 lietotājām) ir:
galvassāpes, tostarp migrēna,
krampji kājās,
roku, pēdu un kāju pietūkums (perifēra tūska),
žultsakmeņi,
izsitumi,
viegli krūšu simptomi, piemēram, sāpes, palielināšanās un jutīgums.
Retākas blakusparādības (1–10 no 1000 lietotājām) ir:
palielināta trombu veidošanās iespējamība kājās (dziļo vēnu tromboze),
palielināta trombu veidošanās iespējamība plaušās (plaušu embolija),
palielināta trombu veidošanās iespējamība acīs (tīklenes vēnu tromboze),
apsārtusi un sāpīga āda vēnas apvidū (virspusējo vēnu tromboflebīts),
asins trombs artērijā (piemēram, insults, arī palielināts insulta izraisītas nāves risks),
trombocītu skaita samazināšanās asinīs.
Retos gadījumos Evista lietošanas laikā var paaugstināties aknu enzīmu līmenis asinīs.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām
arī tieši, izmantojot V pielikumāminētonacionālāsziņošanassistēmaskontaktinformāciju. Ziņojot par
blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā. Nesasaldēt.
Neizmetiet zāles kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir raloksifēna hidrohlorīds. Katrā tabletē ir 60 mg raloksifēna hidrohlorīda, kas atbilst 56 mg raloksifēna.
Citas sastāvdaļas ir:
Tabletes kodols: povidons, polisorbāts 80, bezūdens laktoze, laktozes monohidrāts, krospovidons, magnija stearāts.
Tabletes apvalks: titāna dioksīds (E 171), polisorbāts 80, hipromeloze, makrogols 400.
Evista ir baltas, ovālas, apvalkotās tabletes. Tās iesaiņotas plāksnītēs vai plastmasas pudelēs. Kastītē ir 14, 28 vai 84 tabletes. Pudelē ir 100 tablešu. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Francija. Ražotājs:
INPHARMASCI, ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies, 1 rue de Nungesser, 59121 Prouvy, Francija.
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SUBSTIPHARM
Тел.: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tlf: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ
Τηλ: +30 210 620 8372
SUBSTIPHARM
Tél: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Simi: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Τηλ: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel.: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tél/Tel: 80024806 Magyarország SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tlf: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Puh./Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
SUBSTIPHARM
Tel: +33 1 43 18 13 00
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē https://www.ema.europa.eu