Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

EVOTAZ 300 mg/150 mg apvalkotās tabletes

atazanavirum/cobicistatum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  
  

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  
  

  1. Kas ir EVOTAZ un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms EVOTAZ lietošanas

  3. Kā lietot EVOTAZ

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt EVOTAZ

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  
  

  1. Kas ir EVOTAZ un kādam nolūkam to lieto

     
     

     EVOTAZ satur divas aktīvās vielas:

• atazanavīru, kas ir pretvīrusu (vai pretretrovīrusu) zāles. Tas ir viens no proteāzes inhibitoriem. Šīs zāles kontrolē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, apstādinot proteīna ražošanu, kas nepieciešams, lai HIV varētu vairoties. Tas darbojas, samazinot HIV daudzumu ķermenī un tā stiprinot Jūsu imūnsistēmu. Tādējādi atazanavīrs mazina ar HIV saistīto slimību rašanās risku.

• kobicistatu, kas ir pastiprinātājs (farmakokinētisks pastiprinātājs), kurš palīdz uzlabot

  atazanavīra iedarbību. Kobicistats tieši neietekmē HIV, bet paaugstina atazanavīra līmeni asinīs. Tas aizkavē atazanavīra noārdīšanos, tādēļ atazanavīrs var darboties ilgāk.

  
  

  EVOTAZ var lietot pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un ar ķermeņa masu vismaz 35 kg), kuri ir inficēti ar HIV vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS). To lieto

  kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, kas palīdz kontrolēt HIV infekciju. Ārsts pārrunās ar Jums, kura šo zāļu kombinācija ar EVOTAZ ir Jums piemērotākā.

  
  

  1. Kas Jums jāzina pirms EVOTAZ lietošanas Nelietojiet EVOTAZ šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret atazanavīru, kobicistatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi;

• ja lietojat kādas no turpmāk norādītajām zālēm: skatīt arī Citas zāles un EVOTAZ

  • rifampicīnu (antibiotisku līdzekli, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai),

  • karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu (pretepilepsijas līdzekļi krampju novēršanai),

  • astemizolu vai terfenadīnu (bieži lieto alerģijas simptomu ārstēšanai, šīs zāles var būt pieejamas bez receptes); cisaprīdu (zāles kuņģa sulas atviļņa ārstēšanai); pimozīdu (šizofrēnijas ārstēšanai); amiodaronu, dronedaronu, hinidīnu, lidokaīnu (injekcijās) vai bepridilu (lieto sirdsdarbības ritma koriģēšanai); ergotamīnu, dihidroergotamīnu,

    ergonovīnu, ergometrīnu un metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai) un alfuzosīnu (lieto palielināta priekšdziedzera ārstēšanai);

  • kvetiapīnu (lieto šizofrēnijas, bipolāro traucējumu un depresijas ārstēšanai); lurazidonu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai);

  • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošas zāles (augu valsts līdzeklis);

  • triazolāmu un iekšķīgi lietotu midazolāmu (lieto, lai atvieglotu iemigšanu un/vai mazinātu trauksmi);

  • simvastatīnu, lovastatīnu un lomitapīdu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);

  • avanafilu (lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai);

  • kolhicīnu (lieto podagras ārstēšanai), ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi;

  • dabigatrānu un tikagreloru (lieto trombu profilaksei un mazināšanai asinīs).

  • grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju un glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju).

    
    

    Nelietojiet sildenafilu kopā ar EVOTAZ, ja sildenafils tiek lietots pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai. Sildenafilu lieto arī erektilās disfunkcijas ārstēšanai. Pastāstiet ārstam, ja lietojat sidenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai.

    
    

    Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš norādītajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.

    
    

    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

    
    

    Dažiem cilvēkiem jābūt īpaši piesardzīgiem EVOTAZ lietošanas laikā. Pirms EVOTAZ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

    
    

    EVOTAZ neizārstē HIV infekciju. Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV infekciju. Šo zāļu lietošanas laikā Jūs vēl arvien varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai arī efektīva pretretrovīrusu terapija šo risku mazina. Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.

    
    

    Pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina:

• ja Jums ir aknu darbības traucējumi;

• ja Jums rodas žultsakmeņu pazīmes vai simptomi (sāpes labajā pusē). Žultsakmeņi ziņoti pacientiem, kas lietoja atazanavīru, EVOTAZ aktīvo vielu;

• ja Jums ir A vai B tipa hemofilija; Jūs varat pamanīt pastiprinātu asiņošanu.

• ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai nepieciešama hemodialīze. Ir ziņots, ka vienu no EVOTAZ aktīvajām vielām – atazanavīru – lietojušiem pacientiem radušies nierakmeņi. Ja Jums rodas nierakmeņu izpausmes vai simptomi (sāpes sānos, asinis urīnā, sāpes urinēšanas laikā), nekavējoties par to informējiet ārstu;

• ja Jūs lietojat perorālos kontraceptīvos līdzekļus, lai novērstu grūtniecību. Ja grūtniecības

  novēršanai Jūs pašlaik lietojat pretapaugļošanās līdzekļus iekšķīgi vai plākstera formā, Jums ir jālieto arī papildu vai atšķirīga veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs).

  
  

  Dažiem pacientiem ar ļoti progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekšēju oportūnisku infekciju, drīz pēc pretvīrusu zāļu lietošanas sākšanas var rasties iepriekšējo oportūnisko infekciju izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi. Uzskata, ka šos simptomus izraisa ķermeņa imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tā ļauj ķermenim cīnīties pret infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas. Ja ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu. Pēc HIV infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu lietošanas sākšanas bez oportūnistiskām infekcijām var rasties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem). Autoimūnie traucējumi var rasties vairākus mēnešus pēc terapijas sākšanas. Ja ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājumu, kas sākas plaukstās un pēdās, bet izplatās rumpja virzienā, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu nekavējoties informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.

  Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, jo kaulaudi vairs netiek apasiņoti). Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola patēriņš, smags imūnsistēmas nomākums, lielāks ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem. Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžā, ceļgalos un plecos) un apgrūtinātas kustības. Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu informējiet savu ārstu.

  
  

  Pacientiem, kas lieto EVOTAZ, ir radusies hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs). Tās pazīmes var būt viegla ādas un acu dzelte. Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu informējiet savu ārstu.

  
  

  Pacientiem, kuri lieto EVOTAZ, var rasties būtiski izsitumi uz ādas, arī Stīvensa-Džonsona sindroms. Ja Jums rodas izsitumi, lūdzu nekavējoties informējiet savu ārstu.

  
  

  EVOTAZ var ietekmēt nieru darbību.

  
  

  Ja ievērojat izmaiņas sirdsdarbībā (sirds ritma izmaiņas), lūdzu informējiet savu ārstu.

  
  

  Bērni un pusaudži

  Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 12 gadu vecumam vai kuri sver mazāk par 35 kg, jo EVOTAZ lietošana šajā populācijā nav pētīta.

  
  

  Citas zāles un EVOTAZ

  
  

  Jūs nedrīkstat lietot EVOTAZ kopā ar noteiktām zālēm. Tās ir norādītas punktā Nelietojiet EVOTAZ šādos gadījumos 2. punkta sākumā.

  
  

  Ir vēl dažas citas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar EVOTAZ vai kurām var būt nepieciešamas lietošanas veida izmaiņas. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Sevišķi svarīgi ir pieminēt šādas zāles:

• ritonavīru vai kobicistatu (pastiprinošos līdzekļus) saturošas zāles;

• citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, indinavīru, didanozīnu, tenofovīra dizoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, efavirenzu, etravirīnu, nevirapīnu un maraviroku);

• sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru (lieto, lai ārstētu C hepatītu);

• sildenafilu, vardenafilu un tadalafilu (vīrieši lieto impotences [erektilās disfunkcijas] ārstēšanai);

• ja Jūs lietojat perorālos kontraceptīvos līdzekļus (pretapaugļošanās tabletes). Jums vajadzētu lietot arī papildu vai cita veida kontracepcijas līdzekļus (piemēram, prezervatīvu);

• jebkādas zāles kuņģa skābes izdalīšanās traucējumu (grēmu) ārstēšanai (piemēram, antacīdus līdzekļus, H2 blokatorus, piemēram, famotidīnu, un protonu sūkņa inhibitorus, piemēram, omeprazolu);

• dizopiramīdu, flekainīdu, meksiletīnu, propafenonu, digoksīnu, bosentānu, amplodipīnu,

  felodipīnu, nikardipīnu, nifedipīnu, verapamilu, diltiazēmu, metoprololu un timololu (zāles asinsspiediena pazemināšanai, sirdsdarbības ātruma samazināšanai vai sirds ritma korekcijai);

• atorvastatīnu, pravastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu un rosuvastatīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);

• salmeterolu (lieto bronhiālās astmas ārstēšanai);

• ciklosporīnu, takrolīmu un sirolīmu (zāles ķermeņa imūnsistēmas darbības mazināšanai);

• dažas antibiotikas (rifabutīnu, klaritromicīnu);

• ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu un flukonazolu (pretsēnīšu līdzekļi);

• metformīnu (lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai);

• varfarīnu, apiksabānu, edoksabānu un rivaroksabānu (lieto asins trombu mazināšanai);

• irinotekānu, dasatinibu, nilotinibu, vinblastīnu un vinkristīnu (lieto vēža ārstēšanai);

• trazodonu (lieto depresijas ārstēšanai);

• perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu, midazolāmu (ievadot ar injekciju), buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu un zolpidēmu (lieto nervu sistēmas slimību ārstēšanai);

• buprenorfīnu (lieto opioīdu atkarības un sāpju ārstēšanai).

  Ir svarīgi pastāstīt savam ārstam, ja Jūs lietojat: Kortikosteroīdus, tai skaitā betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu. Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, acu iekaisuma, locītavu un muskuļu un citu iekaisīgu slimību ārstēšanai. Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu

  ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības.

  
  

  Grūtniecība un barošana ar krūti

  
  

  EVOTAZ nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo grūtniecības laikā zāļu līmenis Jūsu asinīs var būt zemāks, un tas var nebūt vairs pietiekami augsts, lai kontrolētu HIV. Ja Jums iestājas grūtniecība EVOTAZ lietošanas laikā, ārsts var parakstīt citas zāles.

  
  

  Atazanavīrs, EVOTAZ aktīvā sastāvdaļa, izdalās cilvēka pienā. Nav zināms, vai kobicistats, otra EVOTAZ sastāvdaļa, izdalās cilvēka pienā, tomēr pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka tas izdalās pienā. Ja lietojat EVOTAZ, noteikti konsultējieties ar ārstu par bērna barošanu ar krūti. Pacientes nedrīkst barot bērnu ar krūti, ja lieto EVOTAZ. Ar HIV inficētām sievietēm iesaka nebarot bērnu ar krūti, jo vīruss var tikt nodots ar mātes pienu.

  
  

  Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

  Dažiem pacientiem EVOTAZ aktīvo vielu atazanavīra vai kobicistata lietošanas laikā radies reibonis. Ja Jums ir radies reibonis, nevadiet transportlīdzekli, neizmantojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

  
  

  1. Kā lietot EVOTAZ

     
     

     Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Tā Jūs varat būt pārliecināts, ka zāles būs pilnīgi iedarbīgas un mazināsies risks, ka HIV vīrusam radīsies rezistence pret ārstēšanu.

     
     

     Ieteicamā EVOTAZ deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un ar ķermeņa masu vismaz 35 kg) ir viena tablete dienā iekšķīgi un kopā ar pārtiku kombinācijā ar citām zālēm pret HIV. Tablete negaršo labi, tādēļ norijiet tableti veselu; to nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt. Tas palīdzēs nodrošināt pilnu devu.

     
     

     Ja esat lietojis EVOTAZ vairāk, nekā noteikts

     Ja nejauši esat lietojis vairāk EVOTAZ, nekā to noteicis ārsts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko ārstniecības iestādi.

     
     

     Ja esat aizmirsis lietot EVOTAZ

     Ja par aizmirstu EVOTAZ devu atceraties ne vēlāk par 12 stundām pēc paredzētā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet to kopā ar pārtiku un tad lietojiet nākamo ieplānoto devu parastā laikā. Ja par aizmirstu EVOTAZ devu atceraties vēlāk nekā 12 stundas pēc ieplānotā lietošanas laika, nelietojiet aizmirsto devu. Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nedubultojiet nākamo devu. Ir svarīgi neizlaist nevienu EVOTAZ un pārējo zāļu pret HIV devas.

     
     

     Ja pārtraucat lietot EVOTAZ

     Nepārtrauciet EVOTAZ lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar ārstu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.

     
     

  2. Iespējamās blakusparādības

     Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Tāpēc ir svarīgi informēt ārstu par jebkurām neparastām veselības pārmaiņām.

     
     

     EVOTAZ lietošanas laikā var rasties šādas blakusparādības Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

• ādas vai acu baltās daļas dzelte;

• slikta dūša;

  
  

  Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs;

• vemšana, caureja, vēdersāpes vai diskomforts vēderā, gremošanas traucējumi, uzpūties vai palielināts vēders (vēdera dobums), gāzes (meteorisms);

• galvassāpes, reibonis;

• ārkārtējs nogurums;

• pastiprināta ēstgriba, garšas sajūtas traucējumi, sausa mute;

• grūtības iemigt, patoloģiski sapņi, miegainība;

• izsitumi;

  
  

  Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• dzīvībai bīstama, neregulāra sirdsdarbība (torsade de pointes);

• alerģiska reakcija (paaugstināta jutība);

• aknu iekaisums;

• aizkuņģa dziedzera iekaisums, kuņģa iekaisums;

• alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi, paaugstināta temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs, ko atklāj asins izmeklējumos, palielināts noteiktu balto asins šūnu skaits [eozinofilija] un/vai palielināti limfmezgli (skatīt 2. punktu);

• smags ādas un citu audu pietūkums, visbiežāk lūpas vai acis;

• ģībonis, paaugstināts asinsspiediens;

• sāpes krūškurvī, vispārēja slikta sajūta, drudzis;

• elpas trūkums;

• nierakmeņu veidošanās, nieres iekaisums, asinis urīnā, pārāk daudz proteīnu urīnā, biežāka urinēšana, hroniska nieru slimība (cik labi Jūsu nieres strādā);

• žultsakmeņi;

• muskuļu saraušanās, locītavu sāpes, sāpes muskuļos;

• krūts dziedzeru palielināšanās vīriešiem;

• depresija, trauksme, miega traucējumi;

• neparasts nogurums vai vājums;

• ēstgribas zudums, ķermeņa masas zudums, ķermeņa masas palielināšanās;

• dezorientācija, atmiņas zudums;

• roku un kāju nejutība, vājums, tirpšana vai sāpes;

• čūlas mutes dobumā un aukstuma pumpas;

• niezoši izsitumi, neparasta matu izkrišana vai tie kļūst plānāki, nieze;

  
  

  Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• alerģiska reakcija, kas izpaužas ar smagi izteiktiem izsitumiem uz ādas, augstu temperatūru un palielinātiem limfmezgliem (Stīvensa-Džonsona sindroms, skatīt 2. punktu);

• ātra vai neregulāra sirdsdarbība (QTc intervāla pagarinājums);

• palielinātas aknas un liesa;

• žultspūšļa iekaisums;

• nieru sāpes;

• tūska;

• redzama šķidruma uzkrāšanās zem ādas, izsitumi uz ādas, asinsvadu paplašināšanās;

• patoloģisks staigāšanas veids;

  
  

  55

• muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai vājums, kas nav saistīts ar fizisku slodzi;

  
  

  HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs. Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā – dažreiz arī ar zālēm pret HIV. Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.

  
  

  Ziņošana par blakusparādībām

  

  

  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

  
  

  1. Kā uzglabāt EVOTAZ

     
     

     Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

     
     

     Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Derīgs līdz:". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

     
     

     Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

     
     

     Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

     
     

  2. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko EVOTAZ satur

• Aktīvās vielas ir atazanavīrs un kobicistats. Katra apvalkotā tablete satur 300 mg atazanavīra (sulfāta veidā) un 150 mg kobicistata.

• Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols - celuloze, mikrokristāliskā (E460(i)), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija cietes glikolāts, krospovidons (E1202), stearīnskābe (E570), magnija stearāts (E470b), hidroksipropilceluloze (E463), silīcija dioksīds (E551).

Apvalks - hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E464), titāna dioksīds (E171), talks (E553b), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172).

EVOTAZ ārējais izskats un iepakojums

EVOTAZ apvalkotās tabletes ir sārtas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, kuru aptuvenie izmēri ir 19 mm x 10,4 mm un kurām vienā pusē iegravēts uzraksts "3641", bet otra puse ir gluda.

EVOTAZ apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm. Pieejami šādi iepakojuma lielumi: kastītes, kurās ir 1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm, un kastītes ar 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotajām tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi valstī var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Īrija

Ražotājs

CATALENT ANAGNI S.R.L. -

Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Itālija

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Īrija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

.