INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

BLISTERA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS, 60 APVALKOTAS TABLETES (150 mg)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

   
   

   

   Epivir 150 mg apvalkotās tabletes

   

   Lamivudinum

   
   

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

   
   

   

   Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna

   
   

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

   
   

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

   
   

   

   

   60 apvalkotās tabletes

   
   

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

   
   

   Iekšķīgai lietošanai

   
   

   

   Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

   
   

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

   
   

   

   Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

   
   

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

   
   

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

   
   

   

   

   EXP

   
   

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

   
   

   

   Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.

   
   

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

    
    

    

    ViiV Healthcare BV

    Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort

    

    Nīderlande

    
    

12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

    
    

    

    EU/1/96/015/004

    
    

13. SĒRIJAS NUMURS

    
    

    

    Lot

    
    

14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

    
    

    

    Recepšu zāles.

    
    

15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

    
    

16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

    
    

    

    

    epivir 150 mg

    
    

17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

    
    

    

    2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

    
    

18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

    
    

    PC:

    SN:

    NN:

    MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES

    
    

    

    1. ZĀĻU NOSAUKUMS

       
       

       

       Epivir 150 mg tabletes

       
       

       

       Lamivudinum

       
       

    2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS

       
       

       

       ViiV Healthcare BV

       
       

    3. DERĪGUMA TERMIŅŠ

       
       

       

       EXP

       
       

    4. SĒRIJAS NUMURS

       
       

       

       Lot

       
       

    5. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA

PUDELES KASTĪTE ŠĶĪDUMAM IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

   
   

   

   Epivir 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

   

   Lamivudinum

   
   

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

   
   

   

   Katrs mililitrs šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 10 mg lamivudīna.

   
   

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

   
   

   

   Šīs zāles satur arī cukuru, konservantus: metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu un nātriju.

   
   

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

   
   

   Pudeles saturs:

   

   240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai

   
   

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

   
   

   Iekšķīgai lietošanai

   
   

   

   Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

   
   

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

   
   

   

   Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

   
   

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

   
   

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

   
   

   

   

   EXP

   
   

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

   
   

   Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.

   
   

   Iznīciniet šķīdumu vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

    
    

    

11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

    
    

    

    ViiV Healthcare BV

    Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort

    

    Nīderlande

    
    

12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

    
    

    

    EU/1/96/015/002

    
    

13. SĒRIJAS NUMURS

    
    

    

    Lot

    
    

14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

    
    

    

    Recepšu zāles.

    
    

15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

    
    

16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

    
    

    

    

    epivir 10 mg/ml

    
    

17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

    
    

    

    2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

    
    

18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

    
    

    PC:

    SN:

    NN:

    INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA

    
    

    PUDELES ETIĶETE ŠĶĪDUMAM IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

    
    

    

    1. ZĀĻU NOSAUKUMS

       
       

       

       Epivir 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

       

       Lamivudinum

       
       

    2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

       
       

       

       Katrs mililitrs šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 10 mg lamivudīna

       
       

    3. PALĪGVIELU SARAKSTS

       
       

       

       Šīs zāles satur arī cukuru, konservantus: metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu un nātriju.

       
       

    4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

       
       

       Pudeles saturs:

       

       240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai

       
       

    5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

       
       

       Iekšķīgai lietošanai

       
       

       

       Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju

       
       

    6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

       
       

       

       Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

       
       

    7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

       
       

    8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

       
       

       

       

       EXP

       
       

    9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

       
       

       Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.

       
       

       Iznīciniet šķīdumu vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.

    10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

        
        

        

    11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

        
        

        

        ViiV Healthcare BV

        Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort

        

        Nīderlande

        
        

    12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

        
        

        

        EU/1/96/015/002

        
        

    13. SĒRIJAS NUMURS

        
        

        

        Lot

        
        

    14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

        
        

        

        Recepšu zāles.

        
        

        

    15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

        
        

        

    16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

        
        

        

    17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

        
        

    18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA