Simbrinza
brinzolamide, brimonidine tartrate
acu pilieni, suspensija 10/2mg/ml-5ml 1 gab.
Vairumtirdzniecība: | 13,38 € |
Mazumtirdzniecība: | 17,89 € |
Atlīdzināt: | 0,00 € |
brinzolamidum/brimonidini tartras
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas
Kā lietot SIMBRINZA
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt SIMBRINZA
Iepakojuma saturs un cita informācija
SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu. Brinzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem, un brimonidīna tartrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa-2 adrenerģisko receptoru agonistiem. Abas vielas darbojas kopīgi, lai samazinātu spiedienu acī.
SIMBRINZA lieto, lai ārstētu augstu spiedienu acīs pieaugušiem pacientiem, kuriem ir 18 un vairāk gadu un kuriem ir saslimšana, ko sauc par glaukomu vai okulāru hipertensiju, un kuriem augstu spiedienu acīs nevar efektīvi kontrolēt ar vienām zālēm.
ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas zālēm (piemēri ietver zāles, ko lieto diabēta un
infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskus līdzekļus (urīndzenošās tabletes))
ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēri ietver zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai) vai noteiktus antidepresantus. Pastāstiet ārstam, ja Jūs
lietojat jebkādus antidepresantus
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi
ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi)
jaundzimušajiem un maziem bērniem līdz 2 gadu vecumam
Pirms SIMBRINZA lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis:
aknu darbības traucējumi
augsta spiediena acīs veids, ko sauc par šaura kakta glaukomu
‘sausā acs’ vai radzenes problēmas
koronārā sirds slimība (simptomi var būt sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, augsts vai zems asinsspiediens
depresija
traucēta vai vāja asinsrite (piemēram, Reino slimība, Reino sindroms vai cerebrāla mazspēja).
Ja Jūs valkājat mīkstas kontaktlēcas, nelietojiet pilienus, kamēr kontaktlēcas ir acīs. Skatīt punktu “ Kontaktlēcu valkāšana. SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu” zemāk.
SIMBRINZA lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav paredzēta, jo tā nav pētīta šajā vecuma grupā. Īpaši svarīgi, ka SIMBRINZA nevajadzētu lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt punktu “Nelietojiet SIMBRINZA šādos gadījumos:”), jo maz ticams, ka tas būs droši.
Pastāstiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Ja Jūs lietojat citas zāles, tai skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, SIMBRINZA var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot kādas no sekojošām zālēm:
zāles asinsspiediena pazemināšanai
sirds zāles, tai skaitā digoksīns (lieto, lai ārstētu sirds slimības)
citas zāles glaukomas ārstēšanai, ko lieto arī augstuma slimības ārstēšanai, zināmas kā
acetazolamīds, metazolamīds un dorzolamīds
zāles, kas var ietekmēt vielmaiņu, tādas kā hlorpromazīns, metilfenidāts un rezerpīns;
pretvīrusu, pretretrovīrusu (ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai) vai antibiotiskos līdzekļus
zāles rauga sēnīšu vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, tai skaitā amitriptilīns, nortriptilīns, klomipramīns, mianserīns, venlafaksīns un duloksetīns
anestēzijas līdzekļus
nomierinošus līdzekļus, opiātus vai barbiturātus
Pastāstiet arī savam ārstam, ja tiek mainīta kādu Jūsu pašreizējo zāļu deva
Ja Jūs regulāri lietojat alkoholu, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu. Alkohols var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu. Sievietēm, kurām var būt grūtniecība, ārstēšanas ar SIMBRINZA laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju. SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā. Nelietojiet SIMBRINZA, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri nozīmējis.
Ja Jūs barojat ar krūti, SIMBRINZA var nonākt Jūsu pienā. SIMBRINZA lietošana nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos vai redzes traucējumus pēc SIMBRINZA lietošanas. Dažiem pacientiem SIMBRINZA var izraisīt arī reiboni, miegainību vai nogurumu.
Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav izzuduši.
Šīs zāles satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,03 mg/ml.
Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm. Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājums. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, optometrists (optiķis) vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam.
Lietojiet SIMBRINZA tikai savās acīs. Nenorijiet un neinjicējiet to.
Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
1 | 2 |
Pirms lietošanas labi sakratiet.
Noskrūvējiet pudelītei vāciņu. Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas noņemiet.
Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem. Tas var inficēt pilienus. Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Atlieciet galvu atpakaļ.
Ar tīru pirkstu pavelciet apakšējo plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa”. Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij. Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Ar pudelītes pilinātāju neaizskariet aci, plakstiņu un apvidu ap aci vai citas virsmas. Tas var inficēt pilienus.
Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšdaļas tā, lai izpilētu viens piliens SIMBRINZA.
Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
Izskalojiet aci ar siltu ūdeni. Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Pieaugušajiem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, novēroja palēnināta sirdsdarbību, pazeminātu asinsspiedienu, kam var sekot paaugstināts asinsspiediens, sirds mazspēju, apgrūtinātu elpošanu un iedarbību uz nervu sistēmu. Ja esat noraizējies, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bērniem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, ziņots par nopietnām blakusparādībām. Pazīmes ietvēra miegainību, vājumu, zemu ķermeņa temperatūru, bālumu un apgrūtinātu elpošanu. Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Ja SIMBRINZA nejauši tiek norīta, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Turpiniet ar nākamo devu, kā ieplānots. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Nepārtrauciet SIMBRINZA lietošanu vispirms nekonsultējoties ar ārstu. Ja Jūs pārtrauksiet SIMBRINZA lietošanu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja novērojat sekojošas blakusparādības, lūdzu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo tās varētu būt reakcijas uz zālēm pazīmes. Alerģiskas reakcijas biežums uz zālēm nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt).
Smagas ādas reakcijas, tajā skaitā izsitumi vai ķermeņa vai acu apsārtums vai nieze
Apgrūtināta elpošana
Sāpes krūšu kurvī, neregulāra sirdsdarbība
Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas ļoti izteikts nogurums vai reibonis.
Sekojošās nevēlamās blakusparādības novērotas saistībā ar SIMBRINZA un citu brinzolamīdu vai brimonidīnu atsevišķi saturošu zāļu lietošanu.
Blakusparādības acī: alerģisks konjunktivīts (acu alerģija), acs virsmas iekaisums, sāpes acīs, diskomforta sajūta acīs, neskaidra redze vai redzes traucējumi, acs apsārtums
Vispārējas blakusparādības: miegainība, reibonis, slikta garša mutē, sausuma sajūta mutē
Blakusparādības acī: acs virsmas bojājums ar šūnu zudumu, acs plakstiņa iekaisums, nogulsnes uz acs virsmas, jutība pret gaismu, acs pietūkums (skar radzeni vai plakstiņu), sausuma sajūta acīs, izdalījumi no acs, acu asarošana, plakstiņa apsārtums, patoloģiska vai samazināta acs jutība, nogurušas acis, pavājināta redze, redzes dubultošanās, produkta daļiņas acī.
Vispārējas blakusparādības: pazemināts asinsspiediens, sāpes krūšu kurvī, neregulāra sirdsdarbība, lēns vai ātrs sirds ritms, sirdsklauves, miega traucējumi (bezmiegs), nakts murgi,
depresija, vispārējs vājums, galvassāpes, reibonis, nervozitāte, aizkaitināmība, vispārēja slikta
pašsajūta , atmiņas zudums, elpas trūkums, astma, deguna asiņošana, saaukstēšanās simptomi, sausuma sajūta degunā vai rīklē, sāpes rīklē, rīkles kairinājums, klepus, iesnas, aizlikts deguns, šķaudīšana, deguna blakusdobumu infekcija, smaga sajūta krūšu kurvī, džinkstēšana ausīs,
gremošanas traucējumi, gāzu uzkrāšanās zarnās vai sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana,
anormāla sajūta mutē, pastiprināti alerģiski simptomi uz ādas, izsitumi, patoloģiska ādas jutība, matu izkrišana, vispārēja nieze, paaugstināts hlora līmenis asinīs vai samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits, kas redzams asins analīzēs, sāpes, sāpes mugurā, muskuļu sāpes vai spazmas, nieru sāpes kā muguras lejas daļas sāpes, pazemināts libido, seksuālās funkcijas traucējumi vīriešiem.
Blakusparādības acī: samazināta acs zīlīte
Vispārējas blakusparādības: ģībonis, paaugstināts asinsspiediens
Blakusparādības acī: samazināta skropstu augšana
Vispārējas blakusparādības: trīce, samazināta jutība, garšas sajūtas zudums, izmainīti aknu darbības rādītāji asins analīžu pārbaudēs, sejas pietūkums, sāpes locītavās, bieža urinēšana, sāpes krūšu kurvī, ekstremitāšu tūska
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kartona kastītes pēc
„EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas un paņemiet jaunu pudelīti. Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kartona kastītes tam norādītajā vietā.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet optometristam (optiķim) vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir brinzolamīds un brimonidīna tartrāts. Viens mililitrs suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta, kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (skatīt 2. punktu „Kontaktlēcu valkāšana –
SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu”), propilēnglikols, karbomērs 974P, borskābe, mannīts, nātrija hlorīds, tiloksapols, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.
Sastāvā iekļauts neliels daudzums sālsskābes un/vai nātrija hidroksīda, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
SIMBRINZA acu pilieni, suspensija ir šķidrums (balta līdz gandrīz balta suspensija), kas pieejams iepakojumos ar vienu vai trim 5 ml plastmasas pudelītēm ar skrūvējamu vāciņu.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Īrija
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spānija
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
BE-2870 Puurs Beļģija
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Vācija
Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona Spānija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370