Avaglim
rosiglitazone, glimepiride
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Zāles vairs nav reğistrētas
Avaglim tabletes ir divu dažādu zāļu kombinācija- tās sauc par rosiglitazonu un glimepirīdu. Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms. Rosiglitazons un glimepirīds darbojas kopā, palīdzot Jūsu organismam labāk izmantot insulīnu, kuru tas izstrādā, un tas palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avaglim.
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu, glimepirīdu vai kādu citu Avaglim sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā), vai pret citām zālēm, sauktām par sulfonilurīnvielas preparātiem ( tādiem kā glibenklamīds) vai sulfonamīdiem,
-+Pārrunājiet ar savu ārstu, jo Avaglim var nebūt Jums piemērots.
Hemolītiskā anēmija: ja Jums ir iedzimts stāvoklis, kad Jūsu sarkanās asins šūnas pietiekami neproducē enzīmu G6PD, Avaglim var izraisīt Jūsu sarkano asins šūnu ātru iznīcināšanu (hemolītisko anēmiju).
-+ Pastāstiet ārstam, ja Jums ir šāds traucējums, jo Avaglim var nebūt Jums piemērots.
Avaglim un citas zāles diabēta ārstēšanai var pasliktināt esošu stāvokli vai izraisīt nopietnas blakusparādības. Avaglim lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku. Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība’.
Sievietēm, kas dēļ stāvokļa , kas ietekmē olnīcas (piemēram, policistisku olnīcu sindroms) dēļ ir neauglīgas, sākot lietot Avaglim, var atsākties ovulācija. Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods’).
Avaglim var izraisīt dažu asins šūnu skaita samazināšanos. Tajā laikā, kad Jūs lietojat Avaglim, Jūsu
Zāles vairs nav reğistrētas
ārsts regulāri nozīmēs Jums asins analīzes.
Ja Jums ir nieru slimības, vai Jums ir vairāk par 65 gadiem, tajā laikā, kad Jūs lietojat Avaglim, ir jāpārbauda Jūsu nieru darbība.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai ja sākat lietot jaunas. Tas attiecas arī uz augu valsts zālēm un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Daudzas zāles (vai alkohols) var ietekmēt veidu, kā Avaglim kontrolē cukura daudzumu Jūsu asinīs. Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārmērīgi augsts vai ļoti zems (skatīt 4. apakšpunktā ‘Zems cukura līmenis asinīs’). Dažas no zālēm, kas, ļoti iespējams, var ietekmēt cukura līmeni asinīs, ir:
gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni)
rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai)
flukonazols ( lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai)
-+ Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs domājat, ka Avaglim nedarbojas tā kā vajadzētu, īpaši, ja Jūs lietojat kādas citas zāles. Jums var būt nepieciešams pielāgot devu, vai var būt jānomaina citas
zāles, kuras Jūs lietojat.
Dažas zāles, kuras lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (tādas kā beta blokatori, klonidīns, guanetidīns vai rezerpīns), var pavājināt Jūsu spēju sajust brīdinājuma simptomus, kas liecina par pazeminātu cukura līmeni asinīs (svīšanu; ātru un neregulāru sirdsdarbību).
Avaglim var arī pastiprināt vai pavājināt zāļu, kas aizkavē trombu veidošanos (antikoagulantu, piem., varfarīna), iedarbību.
-+ Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat antikoagulantus.
Avaglim var izraisīt galvas reiboņus vai Jūsu cukura līmeņa pazemināšanos asinīs zemāk par normālo (skatīt 4. apakšpunktā ‘Zems cukura līmenis asinīs’).
-+ Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Avaglim tabletes satur nedaudz laktozes. Pacienti ar laktozes nepanesību vai retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu.
Vienmēr lietojiet Avaglim tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Nelietojiet vairāk par ieteikto devu. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pēc apmēram 8 nedēļām ārstam var būt nepieciešams palielināt Jūsu devu. Maksimālā deva ir viena kombinētā tablete 8 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda vienreiz dienā.
Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.
Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Jums var būt cukura līmeņa asinīs pazemināšanās risks un var būt nepieciešama ārstēšanās slimnīcā.
Nelietojiet papildus tabletes, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Lietojiet Avaglim tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis. Ja Jūs pārtrauksiet lietot Avaglim, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk. Pasakiet ārstam, ja gribat pārtraukt zāļu lietošanu.
Tāpat kā citas zāles, Avaglim var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
niezoši izsitumi ar pacēlumu (nātrene),
pietūkums, dažkārt sejas vai mutes (angioneirotiska tūska), kas rada elpošanas grūtības,
kolapss.
Šķidruma aizture un sirds mazspēja: Avaglim var aizturēt ūdeni Jūsu organismā (šķidruma aizture), kas rada tūsku un ķermeņa masas palielināšanos. Papildus šķidrums organismā var paasināt esošus sirdsdarbības traucējumus vai izraisīt sirds mazspēju. Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vai ja esat vecāks par 65 gadiem. Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam. Pie sirds mazspējas simptomiem pieder:
aizdusa, pamošanās naktī elpas trūkuma dēļ,
ātra nogurdināmība pēc vieglas fiziskas slodzes, piemēram, iešanas,
strauja ķermeņa masas palielināšanās,
pietūkušas potītes vai pēdas.
-+Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem – vai nu pirmoreiz, vai ja stāvoklis pasliktinās.
Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): lietojot Avaglim, noteikti stāvokļi, iespējams, var pazemināt Jūsu cukura līmeni asinīs. Šie stāvokļi var būt:
citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu lietošana,
nieru slimības,
Zāles vairs nav reğistrētas
zema ķermeņa masa vai nepilnvērtīga diēta,
stresa situācijas (tādas kā trauma, operācija vai infekcijas). Zema cukura līmeņa asinīs agrīnie simptomi:
trīce, svīšana, ģībonis,
nervozitāte, sirdsklauves,
izsalkums.
To smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
-+Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem. Jūsu zāļu deva var būt jāsamazina.
slikta dūša un vemšana,
vēdera sāpes,
ēstgribas zudums,
urīns tumšā krāsā.
-+ Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.
Acu slimības: tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā, kas var izraisīt neskaidru redzi (makulas tūska), var būt traucējums cilvēkiem ar cukura diabētu. Retos gadījumos cilvēkiem, kuri lieto Avaglim un līdzīgas zāles, var rasties jauni makulas tūskas gadījumi vai pasliktināties jau esošā makulas tūska.
-+ Pārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.
Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
zemāks cukura līmenis asinīs nekā normāli (hipoglikēmija)
pietūkums (tūska) ūdens aiztures dēļ.
Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
sāpes krūtīs (stenokardija),
sirds mazspēja,
kaulu lūzumi,
ķermeņa masas palielināšanās, ēstgribas palielināšanās,
reibonis,
aizcietējums,
asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija) un asins šūnu skaits, kas nepieciešamas asinsrecē (trombocitopēnija),
holesterīna līmeņa asinīs neliela paaugstināšanās, paaugstināts tauku līmenis asinīs.
Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem
šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas izraisa elpas trūkumu,
tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā (makulas tūska),
samazināts sarkano asins šūnu skaits vai noteiktu balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija), kas var būt smaga (agranulocitoze),
samazināts visu veidu asins šūnu skaits (pancitopēnija),
aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu (palielināts aknu enzīmu līmenis).
Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Zāles vairs nav reğistrētas
alerģiskas reakcijas, asinsvadu iekaisums (alerģisks vaskulīts),
paaugstināta ādas jutība pret sauli, kas var izsaukt izsitumus uz ādas,
aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzeltenīga nokrāsa (dzelte),
straujš un pārmērīgs svara pieaugums šķidruma uzkrāšanās dēļ,
sāpes kuņģī, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, vemšana vai caureja,
nātrija daudzuma samazināšanās asinīs.
-+ izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai traucējoši, vai Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Avaglim pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ja Jums ir nevajadzīgas tabletes, neizmetiet tās kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo tablešu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir rosiglitazons un glimepirīds. Avaglim tabletes var būt dažāda stipruma. Katra tablete satur vai nu 4 mg, vai 8 mg rosiglitazona, un 4 mg glimepirīda.
Citas sastāvdaļas ir: nātrija cietes glikolāts (A tips), hipromeloze (E464), mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, melnais vai sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56, 84 un 112 apvalkotām tabletēm. Visi iepakojuma lielumi vai tablešu stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Zāles vairs nav reğistrētas
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Zāles vairs nav reğistrētas
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Zāles vairs nav reğistrētas