Fablyn
lasofoxifene
lasofoxifene
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir FABLYN un kādam nolūkam to lieto
Pirms FABLYN lietošanas
Kā lietot FABLYN
Iespējamās blakusparādības
Zāles vairs nav reğistrētas
Kā uzglabāt FABLYN
Sīkāka informācija
FABLYN lieto osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēc menopauses (postmenopauzālā osteoporoze) ar paaugstinātu kaulu lūzumu risku, sevišķi mugurkaula, gūžas un plaukstas kaulos. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
Sievietēm ar postmenopauzālu osteoporozi FABLYN samazina mugurkaula lūzumu (vertebrālu lūzumu) risku un ne-mugurkaula lūzumu (nevertebrālu lūzumu) risku, bet ne gūžu lūzumu.
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lazofoksifēnu vai kādu citu FABLYN sastāvdaļu;
ja Jums pašlaik ir vai iepriekš ir bijuši asins recekļi (trombi), piemēram, vēnās, plaušās vai acīs (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija vai tīklenes vēnu tromboze);
ja Jums ir jebkāda asiņošana no maksts. Tas ārstam jāizmeklē pirms uzsākt terapiju;
ja Jums var iestāties grūtniecība;
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
ja Jums kādu laiku jāievēro gultas režīms, piemēram, gadījumā, ja Jūs ievieto slimnīcā vai Jums jāpaliek gultā, lai atveseļotos pēc operācijas vai slimības, jo tas var paaugstināt asins recekļu (trombu) rašanās risku (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija vai tīklenes vēnu
tromboze). Jūsu ārsts var Jums ieteikt pārtraukt terapiju vismaz 3 nedēļas iepriekš. Terapiju ar FABLYN var atsākt, tiklīdz Jūs atkal spējat pārvietoties; obligāti jākonsultējas ar ārstu;
ja lietojat FABLYN, Jums daudz jākustas vai regulāri jāvingrina kājas un pēdas, ceļojot lielus attālumus. Tas tāpēc, ka ilgstoši sēžot vienā pozā, var tikt traucēta asins cirkulācija un palielinās recekļu (trombu) veidošanās risks;
Maz ticams, ka FABLYN var izraisīt asiņošanu no maksts. Jebkāda asiņošana no maksts, kamēr Jūs lietojat FABLYN, nav sagaidāma. Jums vajadzētu to pārrunāt ar ārstu.
Zemāk uzskaitīti gadījumi, kad šīs zāles var būt Jums nepiemērotas. Pirms sākat lietot FABLYN, Jums jākonsultējas ar ārstu:
ja Jums ir vai ir bijis krūts vēzis;
ja Jums ir jebkāda neskaidra krūts patoloģija;
ja Jums ir smaga aknu slimība;
ja Jums ir smaga nieru slimība.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Ja lietojat estrogēnu aizstājterapiju (EAT) vai hormonu aizstājterapiju (HAT), FABLYN var būt Jums nepiemērots.
Zāles vairs nav reğistrētas
FABLYN var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, ar šķidrumu vai bez tā.
FABLYN ir paredzēts tikai sievietēm pēc menopauzes, sievietes, kurām var iestāties grūtniecība, nedrīkst lietot šīs zāles.
Nelietojiet FABLYN, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jo zāles var izdalīties krūts pienā.
Nav veikti pētījumi, lai noskaidrotu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nav zināms, ka FABLYN ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
FABLYN satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukuru nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Vienmēr lietojiet FABLYN tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Parastā deva ir viena tablete dienā.
Norijiet tableti veselu. Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai tukšā dūšā. Ja vēlaties, varat uzdzert ūdeni vai jebkādu citu dzērienu pēc Jūsu izvēles.
FABLYN lietošanas laikā Jūsu ārsts var Jums ieteikt uztura bagātināšanai lietot kalciju un D vitamīnu, ja ārsts uzskatīs, ka to daudzums uzturā ir nepietiekams.
Ja esat lietojusi vairāk tablešu nekā noteikts, pastāstiet savam ārstam.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo tableti un turpiniet, kā iepriekš.
Pirms FABLYN lietošanas pārtraukšanas Jums jākonsultējas ar ārstu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā citas zāles, FABLYN var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Vairums blakusparādību, ko novēroja klīniskos pētījumos, bija vieglas.
Šīs blakusparādības var būt sastopamas ar noteiktu biežumu, kuras ir izteiktas kā:
Zāles vairs nav reğistrētas
Ļoti biežas blakusparādības- novēro vairāk nekā 1 lietotājam no 10
Bieži- novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Retāk- novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 1000
Reti – novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 10000
Nav zināmi- biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
muskuļu krampji.
karstuma viļņi;
aizcietējums;
spiediena sajūta vēdera lejasdaļā;
izdalījumi no maksts;
pārmērīga svīšana.
urīnceļu infekcija, dedzināšana urinācijas laikā, neatliekama vajadzība urinēt, urīna nesaturēšana;
sāpes vai spiediena sajūta vēderā, sāpes krustos, sprandā, locītavās vai krūtīs;
nogurums, patoloģiska vai pārmērīga asiņošana, parasti no deguna;
diabēts (raksturīgie simptomi ir stipras slāpes, bieža urinācija);
dedzināšanas sajūta, reibonis, nejutīgums, atmiņas traucējumi, kustību traucējumi vai daļējs kustību zudums ekstremitātēs, galvassāpes, nemierīgo kāju sindroms (nepārvarama tieksme kustināt kājas, lai pārvarētu nepatīkamas sajūtas);
patoloģiska vai neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība;
plaukstu, roku, pēdu vai kāju tūska, sāpes ekstremitātēs;
klepus, apgrūtināta elpošana, aizlikts deguns, iesnas;
sausa mute, vēdera uzpūšanās (palielināts gaisa vai gāzu daudzums kuņģī vai zarnās), sāpes vēderā;
sausas acis, matu izkrišana, ādas izsitumi, svīšana naktī, nieze, karstuma sajūta, svara pieaugums;
krūšu palielināšanās, sāpes krūtīs, asiņošana no maksts, dzimumorgānu nieze
ausu, acu, elpceļu vai ādas infekcija, caureja, asinis izkārnījumos;
apetītes izmaiņas
murgaini sapņi, garastāvokļa svārstības
reibonis, izmainīta garšas sajūta, krampju lēkmes, migrēna, nespēks kājās un rokās, sāpes krustu lejasdaļā, sēžas muskuļos un/vai dažādās kāju un pēdu daļās, parasti vienā ķermeņa pusē;
redzes traucējumi, sāpes acīs, nieze acīs, pietūkuši acu plakstiņi, acu apsārtums, sāpes ausīs;
lūpu bojājumi, zarnu darbības traucējumi, rīšanas grūtības, čūlas mutes dobumā, grēmas, sāpes mutes dobumā, sāpes anālajā apvidū;
dzelte (dzeltena āda un dzelteni acu baltumi), aknu funkcijas testu izmaiņas;
sausa āda, neparasta matu struktūra, nagu bojājumi, ādas izsitumi, ādas krāsas izmaiņas - āda kļūst tumšāka, pirkstu formas izmaiņas, ādas bojājumi;
sāpīga urinācija, asinis urīnā;
izdalījumi no krūts dziedzeriem, mezgliņi krūts dziedzeros, sāpes makstī, varikozas vēnas;
palēnināts pulss pēdās, zilumi.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot FABLYN pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudelītes vai kastītes pēc “Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu..
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Aktīvā viela ir lazofoksifēns (lasofoxifene). Katra apvalkotā tablete satur lazofoksifēna tartrāta, kas atbilst 500 mikrogramiem lazofoksifēna (lasofoxifene).
Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze; mikrokristāliskā celuloze; kroskarmelozes nātrija sāls; koloidālais bezūdens silīcija dioksīds; magnija stearāts; saulrieta dzeltenais FCF alumīnija laka (E110); hipromeloze; laktozes monohidrāts; titāna dioksīds (E171) un triacetīns.
FABLYN tabletes ir trīsstūrveida, persiku krāsas apvalkotās tabletes ar marķējumu “Pfizer” vienā pusē un “OPR 05” otrā pusē.
Tabletes atrodas blistera iepakojumos, kas satur 7, 28 vai 30 tabletes, un pudelītēs, kas satur 90 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Vācija.
Ražotājs ir Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vācija.
Zāles vairs nav reğistrētas