Mājas lapa Mājas lapa

Meloxivet
meloxicam

24

Zāles vairs nav reğistrētas


LIETOŠANAS INSTRUKCIJA


Meloxivet 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA TIE IR DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    ētas

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Lielbritānija


    Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs

    Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    reğ

    Portugāle


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Meloxivet

    0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem


    vairs

  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS


    Viens ml satur:


    Meloksikāms 0,5 mg

    Nātrija benzoāts 1 mg


  4. INDIKĀCIJA(AS)


    Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot Meloxivet:

    • ja kuce ir grūsna vai laktācijas periodā;

    • ja sunim ir gastrointestināla slimība, piemēram, kairinājums un asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un hemorāģiskas slimības;

    • ja sunim ir pastiprināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu no citām sastāvdaļām;

    • ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.

  6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos,letarģija un nieru mazspēja. Ļoti retos gadījumos ir ziņots hemorāģisku caureju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.


    Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc

    ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.


    Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.


    ētas

  7. MĒRĶA SUGAS


    Suņi


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA


    reğ

    Iekšķīgai lietošanai. Lietojams kopā ar ēdienu.

    Suspensiju izsniedz kopā ar mēršļirci, kas pievienota iepakojumā. Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa kg svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (t.i., 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara). Tātad pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.


    Deva

    Ārstēšana pirmajā dienā jāsāk ar devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara. Ārstēšana jāturpina iekšķīgi ar vienu uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara dienā (ar 24 stundu

    vairs

    pārtraukumu).


    Lietošanas veids un paņēmiens


    image


    Zā


    es

    l

    Kārtīgi sakratiet

    pudeli. Paspiediet pudeles vāku uz

    leju un atskrūvējiet to. Pievienojiet mēršļirci, lēnām uzspiežot šļirci pudelei.

    image

    Apgrieziet pudeli/

    mēršļirci otrādi. Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst

    suņa ķermeņa svaram kg.

    image

    Apgrieziet pudeli

    pareizā stāvoklī un pagriežot atvienojiet mēršļirci no pudeles

    Izspiežot virzuli,

    iztukšojiet šļirces saturu barībā.


    Klīniska reakcija parasti novērojama pēc 3 – 4 dienām. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami,

    ārstēšana jāpārtrauc ne vēlāk kā pēc 10 dienām.

    Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Meloxivet devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.

    Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    ētas

    Nav noteikts.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.

    reğ

    Pēc katras devas jānoslauka šļirces gals un no jauna cieši jāpieskrūvē pudeles vāciņš. Starp izmantošanas reizēm šļirce jāuzglabā kartona kastē.

    Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma, kurš ir atzīmēts uz etiķetes un kartona iepakojuma pēc uzraksta “Derīgs līdz:”.

    Konteinera derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas reizes: 6 mēneši.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.

    vairs

    Izvairīties dot sunim, kurš cieš no dehidratācijas, kuram ir samazināts asiņu daudzums vai pazemināts asinsspiediens, jo pastāv potenciāls palielināta nieru toksiskuma risks.

    Citi NSPL, diurētiķi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi izraisīt toksisku efektu. Meloxivet nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.

    Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, un tāpēc pirms ārstēšanas sākuma jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu lietošanas.

    Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās

    īpašības.

    Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.

    Personām ar paaugstinātu jutību pret NSPL jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.

    Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR


    Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē

    /.

  15. CITA INFORMĀCIJA


Recepšu veterinārās zāles.


10 ml iepakojums:dzeltena stikla (III tipa) pudele ar bērniem neatveramu polietilēna vāciņu, polietilēna ieliktnis un dzeltena polipropilēna mēršļirce.

30 ml iepakojums: dzeltena stikla (III tipa) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, polietilēna ieliktnis un dzeltena polipropilēna mēršļirce.


vairs

reğ

ētas

Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA


Meloxivet 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA TIE IR DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    ētas

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Lielbritānija


    Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs

    Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    reğ

    Portugāle


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Meloxivet

    1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem


    vairs

  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS


    Viens ml satur:


    Meloksikāms 1,5 mg

    Nātrija benzoāts 1 mg


  4. INDIKĀCIJA(AS)


    Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot Meloxivet:

    • ja kuce ir grūsna vai laktācijas periodā;

    • ja sunim ir gastrointestināla slimība, piemēram, kairinājums un asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un hemorāģiskas slimības;

    • ja sunim ir pastiprināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu no citām sastāvdaļām;

    • ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.

  6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos,letarģija un nieru mazspēja. Ļoti retos gadījumos ir ziņots hemorāģisku caureju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.


    Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc

    ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.


    Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.


    ētas

  7. MĒRĶA SUGAS


    Suņi


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA


    reğ

    Iekšķīgai lietošanai. Lietojams kopā ar ēdienu.

    Suspensiju izsniedz kopā ar mēršļirci, kas pievienota 30 ml iepakojumā un 150 ml iepakojumā, vai vienu no divām mēršļircēm – 10 ml iepakojumā. Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa kg svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (t.i., 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara). Tātad pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.


    Deva

    vairs

    Ārstēšana pirmajā dienā jāsāk ar devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara. Ārstēšana jāturpina iekšķīgi ar vienu uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara dienā (ar 24 stundu

    pārtraukumu).


    Lietošanas veids un paņēmiens


    image


    Zā


    es

    l

    Kārtīgi sakratiet

    pudeli. Paspiediet pudeles vāku uz

    leju un atskrūvējiet to. Pievienojiet mēršļirci, lēnām uzspiežot šļirci

    pudelei.

    image

    Apgrieziet pudeli/

    mēršļirci otrādi. Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst

    suņa ķermeņa svaram kg.

    image

    Apgrieziet pudeli

    pareizā stāvoklī un pagriežot atvienojiet mēršļirci no pudeles

    Izspiežot virzuli,

    iztukšojiet šļirces saturu barībā.


    Klīniska reakcija parasti novērojama pēc 3 – 4 dienām. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami,

    ārstēšana jāpārtrauc ne vēlāk kā pēc 10 dienām.

    Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Meloxivet devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.

    Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus.

    Izmantojot mazāko šļirci, 10 ml iepakojuma suspensiju var ievadīt suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks nekā 8 kg (viena iedaļa atbilst 0,5 kg no ķermeņa masas), bet izmantojot lielāko šļirci – suņiem, kuru ķermeņa svars ir lielāks nekā 8 kg (viena iedaļa atbilst 2,0 kg no ķermeņa masas).


    ētas

  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav noteikts.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    reğ

    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.

    Pēc katras devas jānoslauka šļirces gals un no jauna cieši jāpieskrūvē pudeles vāciņš. Starp izmantošanas reizēm šļirce jāuzglabā kartona kastē.

    Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma, kurš ir atzīmēts uz etiķetes un kartona iepakojuma pēc uzraksta “Derīgs līdz:”.

    Konteinera derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas reizes: 6 mēneši.


    vairs

  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.

    Izvairīties dot sunim, kurš cieš no dehidratācijas, kuram ir samazināts asiņu daudzums vai pazemināts asinsspiediens, jo pastāv potenciāls palielināta nieru toksiskuma risks.

    Citi NSPL, diurētiķi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi izraisīt toksisku efektu. Meloxivet nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.

    Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, un tāpēc pirms ārstēšanas sākuma jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu lietošanas. Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.

    Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.

    Personām ar paaugstinātu jutību pret NSPL jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.

    Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR


    Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.

  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē

    /.


  15. CITA INFORMĀCIJA


Recepšu veterinārās zāles.


ētas

10 ml paraugs iepakojums: dzeltena stikla (III tipa) pudele ar bērniem neatveramu polietilēna vāciņu, polietilēna ieliktnis un divas tīras polipropilēna mēršļirces.

30 ml un 150 ml iepakojums: dzeltena stikla (III tipa) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, polietilēna ieliktnis un tīra polipropilēna mēršļirce.


vairs

reğ

Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.