Exforge HCT
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
apvalkotas tabletes 5/160/12,5 28
Vairumtirdzniecība: | 18,71 € |
Mazumtirdzniecība: | 24,49 € |
Atlīdzināt: | 0,00 € |
apvalkotas tabletes 10/160/ 12,5 28
Vairumtirdzniecība: | 20,82 € |
Mazumtirdzniecība: | 27,09 € |
Atlīdzināt: | 0,00 € |
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas
Kā lietot Exforge HCT
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Exforge HCT
Iepakojuma saturs un cita informācija
Exforge HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par "kalcija kanālu blokatoriem". Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos.
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "angiotenzīna II receptoru antagonistiem".
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.
Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem". Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Visu trīs mehānismu ietekmē asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.
Exforge HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens jau tiek kontrolēts, lietojot amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu, un kuriem labvēlīgu ietekmi iespējams panākt, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Grūtniecības sākumā no Exforge HCT lietošanas ieteicams izvairīties – skatīt apakšpunktu "Grūtniecība".)
ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai jebkuriem citiem kalcija kanālu blokatoriem, valsartānu, hidrohlortiazīdu vai citām no sulfonamīda atvasinātām zālēm (medikamentiem krūšu vai
urīnceļu infekcijas ārstēšanai), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, nelietojiet Exforge HCT un pārrunājiet to ar savu ārstu.
ja Jums ir aknu slimība, mazo žults ceļu destrukcija aknās (biliāra ciroze), kas izraisa žults uzkrāšanos aknās (holestāze).
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai Jums veic dialīzi.
ja Jums neveidojas urīns (anūrija).
ja, neraugoties uz ārstēšanu, lai paaugstinātu kālija vai nātrija līmeni Jūsu asinīs, kālija vai nātrija līmenis Jūsu asinīs ir zemāks nekā normāli.
ja, neraugoties uz ārstēšanu, lai pazeminātu kalcija līmeni Jūsu asinīs, kalcija līmenis Jūsu asinīs ir augstāks nekā normāli.
ja Jums ir podagra (urīnskābes kristāli locītavās).
ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).
ja Jums ir sirds mazspēja pēc miokarda infarkta.
ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Pirms Exforge HCT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Ja Jūsu asinīs ir zems kālija vai magnija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas).
ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs (ar vai bez simptomiem, piemēram, nogurums, apjukums, muskuļu raustīšanās, krampji).
ja Jūsu asinīs ir augsts kalcija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, sāpes vēderā, bieža urinācija, slāpes, muskuļu vājums un raustīšanās).
ja Jums ir nieru darbības traucējumi, veikta nieres transplantācija vai esat informēts, ka Jūsu nieru artērijas ir sašaurinātas.
ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai koronāro artēriju slimība, īpaši tad, ja Jums parakstīta maksimālā Exforge HCT deva (10 mg/320 mg/25 mg).
ja Jums ir bijis miokarda infarkts. Uzmanīgi sekojiet Jūsu ārsta rekomendācijām par pirmās devas lietošanu. Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.
ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par “aortālu vai mitrālu stenozi”) vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par "obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju").
ja Jums ir aldosteronisms. Tā ir slimība, kuras gadījumā virsnieru dziedzeri izstrādā pārāk
daudz hormona aldosterona. Ja šis fakts attiecas uz Jums, Exforge HCT lietošana nav ieteicama.
ja Jums ir slimība, ko sauc par sistēmisko sarkano vilkēdi (lupus jeb SLE).
ja Jums ir cukura diabēts (augsts cukura līmenis Jūsu asinīs).
ja Jūsu asinīs ir augsts holesterīna vai triglicerīdu līmenis.
ja pēc saules iedarbības Jums rodas ādas reakcija, piemēram, izsitumi.
ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai vai diurētiskiem līdzekļiem (zāļu grupa, ko sauc arī par "urīndzenošajām tabletēm") īpaši gadījumā, ja Jums ir astma un alerģijas.
ja Jūs esat bijis slims (Jums ir vemšana vai caureja).
ja Jums ir bijis pietūkums, īpaši sejas un rīkles citu zāļu (tai skaitā angiotenzīnu konvertējoša enzīma inhibitoru) lietošanas laikā. Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Exforge HCT lietošanu un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu. Jūs nekad nedrīkst lietot Exforge HCT vēlreiz.
ja Exforge HCT lietošanas laikā Jums rodas reibonis un/vai ģībonis, cik ātri vien iespējams, pastāstiet par to savam ārstam.
ja Jums pasliktinās redze vai rodas sāpes acīs. Iepriekšminētos simptomus var izraisīt šķidruma uzkrāšanās acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai paaugstināts acs spiediens un tie var
attīstīties dažu stundu līdz vienas nedēļas laikā pēc Exforge HCT lietošanas. Ja netiek veikta šo simptomu ārstēšana, tas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu.
ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
aliskirēnu.
ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums. Ārstēšana ar hidrohlortiazīdu, īpaši ilgstoša lielu devu lietošana, var palielināt dažu veidu ādas un lūpas vēža (nemelanomas ādas vēža) risku. Exforge HCT lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules
gaismas un UV staru iedarbību.
ja pēc hidrohlortiazīda lietošanas Jums agrāk ir bijušas elpošanas vai plaušu problēmas (tostarp plaušu iekaisums vai šķidrums plaušās). Ja pēc Exforge HCT lietošanas Jums rodas smags elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Exforge HCT šādos gadījumos”.
Ja Jūs esat grūtniece (vaiJumsvarētubūtiestājusiesgrūtniecība), pastāstiet par to savam ārstam. Exforge HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Exforge HCT lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Exforge HCT var lietot arī cilvēki no 65 gadu vecuma tādā pat devā kā citi pieaugušie un tādā pat veidā kā atsevišķas kombinācijas komponentes, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un
hidrohlortiazīdu. Gados vecākiem cilvēkiem, it īpaši tiem, kuri lieto maksimālo Exforge HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu
lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana. Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Nelietojietkopāar:
litiju (zālēm, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai);
zālēm vai līdzekļiem, kas palielina kālija daudzumu asinīs. Tiem pieskaita kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zālēs un heparīnu;
AKE inhibitoriem vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Exforge HCT
šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
Piesardzībajāievēro,lietojotkopāar:
alkoholu, miega līdzekļiem un anestēzijas līdzekļiem (zāles, kas ļauj pacientiem veikt ķirurģiskas operācijas un citas procedūras);
amantadīnu (līdzekli parkinsonisma ārstēšanai, ko izmanto arī noteiktu vīrusu izraisītu slimību profilaksei vai ārstēšanai);
antiholīnerģiskiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto dažādu traucējumu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta spazmu, urīnpūšļa spazmu, astmas, šūpes slimības, muskuļu spazmu, Parkinsona slimības, ārstēšanai, kā arī par palīglīdzekli anestēzijas panākšanai);
pretkrampju līdzekļiem un garastāvokli stabilizējošiem līdzekļiem, ko izmanto epilepsijas un bipolāru traucējumu terapijā (piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, fosfenitoīnu,
primidonu);
kolestiramīnu, kolestipolu vai citiem sveķiem (savienojumus, ko lieto galvenokārt paaugstināta lipīdu līmeņa ārstēšanai asinīs);
simvastatīnu (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni);
ciklosporīnu (zāles, ko lieto transplantācijas gadījumā, lai novērstu orgāna atgrūšanu, vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiskā dermatīta gadījumā);
citotoksiskām zālēm (lieto vēža ārstēšanai) tādām kā metotreksāts vai ciklofosfamīds;
digoksīnu vai citiem sirds glikozīdiem (zālēm sirds slimību ārstēšanai);
verapamilu, diltiazēmu (sirds zāles);
jodu saturošām kontrastvielām (vielām, kas tiek izmantotas izmeklējumos attēlu iegūšanai);
zālēm cukura diabēta ārstēšanai (perorāliem līdzekļiem, piemēram, metformīnu, vai insulīniem);
zālēm podagras ārstēšanai, piemēram, allopurinolu;
zālēm, kuras var paaugstināt cukura līmeni asinīs (beta blokatoriem, diazoksīdiem);
zālēm, kas var izraisīt “torsades de pointes” (neregulāra sirds darbība), piemēram, antiaritmiskiem līdzekļiem (zālēm sirds slimību ārstēšanai) un dažiem antipsihotiskiem
līdzekļiem;
zālēm, kas var samazināt nātrija daudzumu asinīs, piemēram, antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, pretepilepsijas līdzekļiem;
zālēm, kas var samazināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, diurētiskiem līdzekļiem
(urīndzenošām tabletēm), kortikosteroīdiem, caurejas līdzekļiem, amfotericīnu vai penicilīnu G;
zālēm asinsspiediena paaugstināšanai tādām kā adrenalīns vai noradrenalīns;
zālēm, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonaviru, indinaviru, nelfinaviru);
zālēm, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu);
zālēm, ko lieto barības vada čūlu un iekaisuma ārstēšanai (karbenoksolonu);
zālēm sāpju vai iekaisuma mazināšanai, īpaši nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), arī selektīviem ciklooksigenāzes 2 inhibitoriem (COX – 2 inhibitoriem);
muskuļu relaksantiem (zālēm, kuras izmanto muskuļu atslabšanai operācijas laikā);
nitroglicerīnu un citiem nitrātiem vai citām vielām, ko sauc par "vazodilatatoriem";
citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, arī metildopai;
rifampicīnu (ko lieto, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai), eritromicīnu, klaritromicīnu (antibiotikas);
divšķautņu asinszāli;
dantrolēnu (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas);
D vitamīnu un kalcija sāļiem.
Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuriem parakstītas Exforge HCT. Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Exforge HCT asinsspiediena pazeminoša efekta
pastiprināšanos. Pirms alkohola lietošanas konsultējieties ar ārstu. Alkoholiski dzērieni var izraisīt pastiprinātu asinsspiediena pazemināšanos un/vai palielināt reiboņa vai ģīboņa risku.
Grūtniecība
Ja Jūs esat grūtniece (vaiJumsvarētubūtiestājusiesgrūtniecība), pastāstiet par to savam ārstam. Konstatēts, ka amlodipīns izdalās mātes pienā nelielā daudzumā. Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks
pārtraukt Exforge HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir
iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Exforge HCT vietā lietot citas zāles. Exforge HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Barošanaarkrūti
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vaigatavojatiesuzsāktbarošanuarkrūti. Exforge HCT nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šīs zāles var izraisīt reiboni, miegainību, sliktu dūšu vai galvassāpes. Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.
Exforge HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu. Labākais laiks zāļu lietošanai ir rīts.
Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Jūs varat lietot Exforge HCT kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes. Nelietojiet Exforge HCT kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.
Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu. Nepārsniedziet parakstīto devu.
Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Exforge HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam. Jums
var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Ja esat aizmirsis ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties, un tad lietojiet nākamo devu parastā laikā. Tomēr, ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, Jums vienkārši jālieto nākamā tablete
parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Exforge HCT lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
Cilvēki, kuriem ir paaugstināts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes. Daudzi var justies labi. Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu savas zāles tieši tā, kā Jums to norādījis ārsts, lai gūtu labākos
rezultātus un samazinātu blakusparādību risku. Apmeklējiet plānotās ārsta vizītes arī tad, ja jūtaties labi.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tāpat kā jebkurai trīs aktīvo vielu kombinācijai, nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas katru atsevišķo sastāvdaļu. Nevēlamās blakusparādības, par kurām iepriekš ziņots pēc vienas no Exforge HCT trīs aktīvo sastāvdaļu (amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda) lietošanas, uzskaitītas zemāk un var attīstīties pēc Exforge HCT lietošanas.
Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
reibonis
pazemināts asinsspiediens (ģīboņa sajūta, reibonis, pēkšņs apziņas zudums)
Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem):
ievērojami mazināta urīna izdalīšanās (nieru funkcijas traucējumi)
Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem):
spontāna asiņošana
neregulāra sirdsdarbība
aknu darbības traucējumi
Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem):
pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana
acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums
mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu
smagas ādas reakcijas, ieskaitot spēcīgus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas
akūts respiratorais distress (pazīmes ietver smagu elpas trūkumu, drudzi, vājumu un apjukumu)
sirdslēkme
aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta
nespēks, zilumu veidošanās, drudzis un biežas infekcijas
stīvums
Loti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
zems kālija līmenis asinīs
paaugstināts lipīdu līmenis asinīs
Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
miegainība
sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība)
pietvīkums
potīšu pietūkums (tūska)
sāpes vēderā
diskomforta sajūta vēderā pēc ēšanas
nogurums
galvassāpes
bieža urinēšana
augsts urīnskābes līmenis asinīs
zems magnija līmenis asinīs
zems nātrija līmenis asinīs
reibonis, ģībonis, pieceļoties kājās
samazināta ēstgriba
slikta dūša un vemšana
niezoši izsitumi un cita veida izsitumi
nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem):
ātra sirdsdarbība
griešanās sajūta
redzes traucējumi
diskomforts vēderā
sāpes krūtīs
paaugstināts atlieku slāpekļa, kreatinīna un urīnskābes līmenis asinīs
augsts kalcija, tauku vai nātrija līmenis asinīs
pazemināts kālija līmenis asinīs
smakojoša elpa
caureja
sausuma sajūta mutē
ķermeņa masas palielināšanās
ēstgribas zudums
garšas sajūtas traucējumi
muguras sāpes
locītavu pietūkums
muskuļu krampji/vājums/sāpes
sāpes ekstremitātē
nespēja normāli stāvēt vai staigāt
vājums
koordinācijas traucējumi
reibonis, pieceļoties stāvus vai pēc fiziskas slodzes
enerģijas trūkums
miega traucējumi
nejutība vai tirpšana
neiropātija
pēkšņs, īslaicīgs apziņas zudums
pazemināts asinsspiediens pēc piecelšanās
klepus
aizdusa
rīkles kairinājums
pārmērīga svīšana
nieze
pietūkums, apsārtums un sāpes pa vēnas gaitu
ādas apsārtums
trīce
garastāvokļa pārmaiņas
nemiers
depresija
bezmiegs
garšas sajūtas izmaiņas
ģībonis
sāpju sajūtas zudums
redzes traucējumi
troksnis ausīs
šķavas/tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts)
zarnu darbības traucējumi
gremošanas traucējumi
matu izkrišana
niezoša āda
ādas krāsas maiņa
urinēšanas traucējumi
pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs
pastiprināts urinēšanas biežums
diskomforta sajūta vai krūšu palielināšanās vīriešiem
sāpes
slikta pašsajūta
svara zudums
Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem):
mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas)
cukurs urīnā
augsts cukura līmenis asinīs
diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās
diskomforta sajūta vēderā
aizcietējums
aknu darbības traucējumi, kas var rasties kopā ar ādas un acu dzelti vai tumši krāsotu urīnu (hemolītiskā anēmija)
pastiprināta ādas jutība pret saules iedarbību
purpurkrāsas plankumi uz ādas
nieru darbības traucējumi
apjukums
Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem):
samazināts balto asins šūnu skaits
samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastus zilumus un asiņošanu (sarkano asins šūnu bojājums)
smaganu pietūkums
vēdera uzpūšanās (gastrīts)
aknu iekaisums (hepatīts)
dzeltena āda (dzelte)
paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus
pastiprināts muskuļu tonuss
asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz ādas
paaugstināta jutība pret gaismu
traucējumi, kas apvieno stīvumu, trīsas un/ vai kustību traucējumus
drudzis, sausums mutē vai čūlas mutes dobumā, biežākas infekcijas (asinīs nav leikocītu vai to ir ļoti maz)
bāla āda, nogurums, elpas trūkums, tumšas krāsas urīns (hemolītiskā anēmija, patoloģiska eritrocītu noārdīšanās vai nu asinsvados, vai citur organismā)
apjukums, nogurums, muskuļu raustīšanās un spazmas, paātrināta elpošana (hipohloriēmiska alkaloze)
stipras sāpes vēdera augšdaļā (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
elpošanas grūtības ar drudzi, klepus, sēkšana, elpas trūkums (respiratorais distress, plaušu tūska, plaušu iekaisums)
izsitumi uz sejas, locītavu sāpes, muskuļu slimības, drudzis (sarkanā vilkēde)
asinsvadu iekaisums ar šādiem simptomiem – izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis (vaskulīts)
smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze)
Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
izmaiņas asins analīžu rezultātos, kas norāda uz nieru funkcijas traucējumiem, paaugstināts kālija līmenis asinīs, samazināts sarkano asins šūnu skaits
izmainīti eritrocītu izmeklējuma testa rezultāti
mazs noteikta veida leikocītu un trombocītu daudzums
paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
izmaiņas aknu darbības izmeklējumu rezultātos
ievērojami mazināta urīna izdalīšanās
asinsvadu iekaisums
vājums, asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija)
redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas pazīmes, kas liecina par šķidruma uzkrāšanos acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums), vai akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes)
elpas trūkums
stipri samazināts urīna daudzums (iespējami nieru darbības traucējumi vai nieru mazspējas pazīmes)
smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme)
muskuļu spazmas
drudzis (pireksija)
pūslīši uz ādas (stāvokļa, ko sauc par bullozu dermatītu, pazīme)
ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis).
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām
arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ”EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Nelietojiet Exforge HCT iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; magnija stearāts; hipromeloze (aizvietošanas tips 2910 (3 mPa.s)), makrogols 4000, talks, titāna dioksīds (E171).
Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; magnija stearāts; hipromeloze (aizvietošanas tips 2910 (3 mPa.s)), makrogols 4000, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds. Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna un
25 mg hidrohlortiazīda.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze (aizvietošanas tips 2910 (3 mPa.s)), makrogols 4000, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds. Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna un
25 mg hidrohlortiazīda.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze (aizvietošanas tips 2910 (3 mPa.s)), makrogols 4000, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds. Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg valsartāna un
25 mg hidrohlortiazīda.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze (aizvietošanas tips 2910 (3 mPa.s)), makrogols 4000, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR"
vienā pusē un "VCL" otrā pusē. Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir bāli dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VDL" otrā pusē. Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VEL" otrā pusē. Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VEL" otrā pusē. Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir brūni dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VFL" otrā pusē. Aptuvenais izmērs: 19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Exforge HCT pieejams iepakojumā pa 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotajām tabletēm, vairāku kastīšu iepakojumā pa 280 tabletēm (ko veido 4 kastītes (katrā ir 70 tabletes), vai 20 kastītes (katrā ir 14 tabletes)), kā arī slimnīcas iepakojumos pa 56, 98 vai 280 tabletēm ar vienu perforētu blisteri ar atsevišķām devām.
Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Īrija
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA)
Itālija
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spānija
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Vācija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370