Mājas lapa Mājas lapa

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
levodopa, carbidopa, entacapone

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes

levodopa/carbidopa/entacapone


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var apgrūtināt dzelzs uzņemšanu. Tāpēc nelietojiet vienlaikus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un preparātus, kas satur dzelzi. Pēc tam, kad esat lietojis vienu no preparātiem, nogaidiet vismaz 2-3 stundas un tikai tad lietojiet otru.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kopā ar uzturu un dzērienu


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā.

Dažiem pacientiem, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kopā ar olbaltumvielām bagātu ēdienu (gaļa, zivs, piena produkti, sēklas un rieksti) vai īsi pēc tam, Levodopa/Carbidopa/Entacapone

Orion absorbcija var pasliktināties. Konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka tas attiecas uz Jums.


Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte


Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas laikā nedrīkst bērnu barot ar krūti.


Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, tas var izpausties ar apreibumu vai reiboni. Tāpēc Jums jābūt īpaši piesardzīgam, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.


Ja Jūs jūtaties ļoti miegains vai pēkšņi aizmiegat, pagaidiet, kamēr jūtaties pilnīgi atmodies, un tikai tad sēdieties pie stūres vai dariet darbu, kura veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanība. Pretējā gadījumā Jūs pakļaujat sevi un apkārtējos nopietnu ievainojumu un pat nāves riskam.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur saharozi


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur saharozi (1,2 mg tabletē). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.


Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) maksimālajā ieteicamajā dienas devā, – būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

  1. Kā lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion


Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


Pieaugušiemungadosvecākiemcilvēkiem


Ja Jums liekas, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion iedarbība ir par stipru vai par vāju, kā arī tad, ja novērojat kādu blakusparādību, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.



Lai pudelīti atvērtu pirmo reizi: atveriet vāciņu un tad ar īkšķi uzspiediet uz aizdares, līdz tā saplīst. Skatīt 1. zīmējumu.


Ja esat lietojis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vairāk nekā noteikts

image

1. zīmējums


Ja netīši esat lietojis vairāk Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablešu nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam. Pārdozēšanas gadījumā, Jūs varat justies apmulsis vai uztraukts, Jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti vai Jūsu ādas, mēles, acu vai urīna krāsa var būt mainīta.


Ja esat aizmirsis lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Jalīdznākošaidevaiirvairāknekā1stunda

Ieņemiet vienu tableti tiklīdz Jūs to atceraties un nākošo parastā laikā.


Jalīdznākošaidevaiirmazāknekā1stunda

Ieņemiet vienu tableti tiklīdz Jūs to atceraties, nogaidiet 1 stundu un tad ieņemiet nākošo tableti. Pēc tam turpiniet lietot tabletes kā parasti.


Lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām, vienmēr nogaidiet vismaz vienu stundu starp divām Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletēm.


Ja pārtraucat lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion


Nepārtrauciet lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ja vien to nav licis darīt Jūsu ārsts. Šai gadījumā, lai pietiekamā mērā kontrolētu Parkinsona slimības simptomus, ārstam jākoriģē arī pārējo pretparkinsonisma zāļu, īpaši levodopas, devas. Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un citas pretparkinsonisma zāles, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.


Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

  1. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Vairākas no blakusparādībām var novērst, samazinot devu.


    Ja, ārstēšanas ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion laikā, Jūs novērojat sekojošus simptomus,

    nekavējoties griezieties pie sava ārsta:

    • Jūsu muskuļi kļūst ļoti stīvi vai spēcīgi raustās, ja Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss, izteiktas asinsspiediena svārstības. Tās var būt ļaundabīga neiroleptiskā sindroma (reta, smaga reakcija uz zālēm, ko izmanto centrālās nervu sistēmas slimību ārstēšanai) vai rabdomiolīzes (reta, smaga muskuļu slimība) pazīmes.

    • Paaugstinātas jutības reakcija, kuras pazīmes var būt nātrene, nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums. Tas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu.


      Ļotibieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

    • patvaļīgas kustības (diskinēzijas);

    • nelabuma sajūta (slikta dūša);

    • nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā;

    • sāpes muskuļos;

    • caureja.


      Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

    • apreibums vai vājums, ko izraisa zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens;

    • Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, reibonis, miegainība;

    • vemšana, sāpes vēderā un diskomforts, grēmas, sausa mute, aizcietējums;

    • bezmiegs, halucinācijas, apjukums, neparasti sapņi (tai skaitā murgi), nogurums;

    • psihiskas izmaiņas – ieskaitot atmiņas traucējumus, nemieru un depresiju (iespējams ar domām par pašnāvību);

    • sirds vai asinsvadu slimības izpausme (piemēram, sāpes krūtīs), neregulāra sirdsdarbība vai

      ritms;

    • biežāki kritieni;

    • elpas trūkums;

    • pastiprināta svīšana, izsitumi;

    • muskuļu krampji, kāju tūska;

    • neskaidra redze;

    • anēmija;

    • apetītes zudums, ķermeņa masas samazināšanās;

    • galvassāpes, sāpes locītavās;

    • urīnceļu infekcija.


      Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

    • sirdslēkme;

    • zarnu asiņošana;

    • asins šūnu skaita izmaiņas, kuras var izraisīt asiņošanu, patoloģiski aknu funkcionālo testu rādītāji;

    • krampji;

    • uzbudinājums;

    • psihotiski simptomi;

    • kolīts (resnās zarnas iekaisums);

    • krāsas izmaiņas, izņemot urīna krāsas izmaiņas (piemēram, ādas, nagu, matu, sviedru);

    • apgrūtināta rīšana;

    • nespēja urinēt.


      Navzināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

      Tieksme uz lielu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion devu lietošanu, kas pārsniedz motorisko simptomu kontrolei nepieciešamās devas, ir zināma kā dopamīna disregulācijas sindroms. Dažiem

      pacientiem pēc lielu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion devu lietošanas attīstās smagas, patoloģiskas, gribai nepakļautas kustības (diskinēzijas), garastāvokļa svārstības vai citas blakusparādības.

      Ziņotsparšādāmblakusparādībām:

    • hepatīts (aknu iekaisums);

    • nieze.


      Jumsvarattīstītiesšādasblakusparādības:

    • Nespēja pretoties impulsam veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam; tās var būt:

      • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles neraugoties uz nopietnām sekām personīgajā vai ģimenes dzīvē;

      • izmainīta vai pastiprināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā

        ņemamas bažas, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme;

      • nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;

      • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).


        Informējiet savu ārstu, ja Jums attīstās šāda uzvedība; ārsts apspriedīs veidus, kā kontrolēt un mazināt simptomus.


        Ziņošana par blakusparādībām

        Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz

        image

        iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  2. Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.


    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  3. Iepakojuma saturs un cita informācija


Ko Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur



Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ārējais izskats un iepakojums


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg ir brūngani vai pelēcīgi sarkanas,

apaļas, izliektas, apvalkotās tabletes bez dalījuma līnijas, vienā pusē marķētas ar “LCE 50”.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pieejams sešu lielumu iepakojumos (10, 30, 100, 130, 175 vai 250 tabletes). Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks


Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija


Ražotājs

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Somija


Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Somija


Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261

Lietuva

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


България

Orion Corporation

Тел.: +358 10 4261

Luxembourg/Luxemburg

Orion Corporation

Tél/Tel: +358 10 4261


Česká republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Magyarország Orion Corporation Tel.: +358 10 4261


Danmark

Orion Pharma A/S

Tlf: +45 8614 0000

Malta

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261


Deutschland

Orion Pharma GmbH

Jürgen-Töpfer-Straße 46

22763 Hamburg

Tel: +49 40 899 689-0

Nederland

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261


Eesti

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261

Norge

Orion Pharma AS

Tlf: +47 40 00 42 10


Ελλάδα

Orion Corporation

Τηλ: +358 10 4261

Österreich

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261

España

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Polska

Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177


France

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Portugal

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Hrvatska

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261

România

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261


Ireland

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Slovenija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Italia

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261

Suomi/Finland

Orion Corporation

Puh./Tel: +358 10 4261


Κύπρος

Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261

Sverige

Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440


Latvija

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261

United Kingdom (Northern Ireland)

Orion Corporation

Tel: +358 10 4261


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

.