Axura
memantine
Memantine hydrochloride
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Axura un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina p irms Axura lietošanas
Kā lietot Axura
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Axura
Iepakojuma saturs un cita informācija
Axura satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Axura pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Axura pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Axura iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Axura lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu Axura
tablešu sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
Pirms Axura lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes
ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds
mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Axura lietošanas klīniskais ieguvums.
Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto narkozes anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Axura neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Axura iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns
dantrolēns, baklofēns
cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns
hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to)
antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas)
pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes)
barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles)
dopamīnerģiskie antagonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns)
neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai)
perorālie antikoagulanti
Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Axura.
Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Sievietes, kuras lieto Axura, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas. Axura bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā Axura deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā. Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
1. nedēļa | puse 10 mg tabletes |
2. nedēļa | viena 10 mg tablete |
3. nedēļa | pusotras 10 mg tabletes |
4. nedēļa un turpmāk | divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā |
Parastā sākuma deva ir puse tabletes vienu reizi dienā (1 x 5 mg) pirmās nedēļas laikā. Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei vienu reizi dienā – trešās nedēļas laikā. Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā
(1 x 20 mg).
Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklī. Šādā
gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Axura jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Lai zāļu lietošana būtu efektīva, tās jālieto katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā. Tabletes jānorij, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu. Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Turpiniet lietot Axura tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu. Jūsu ārstam jāveic regulāra ārstēšanas izvērtēšana.
Parasti, lietojot vairāk Axura, nekas ļauns nenotiek. Jūs varat spēcīgāk sajust 4. nodaļā “Iespējamās blakusparādības” aprakstītos simptomus.
Ja Jūs ievērojami pārdozējat Axura, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu,
jo jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Axura devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Ja Jums radušies citi jautājumi par šī medicīniskā produkta lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji stipri izteiktas.
Bieži (var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem):
galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi,
līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm
Retāk (var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem):
nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 lietotājiem):
krampji
Nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas
Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, tieksmi uz pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem. Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar Axura.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem:
„Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Šī medicīniskā produkta uzglabāšanai nav nepieciešami īpaši nosacījumi.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), makrogols 400, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Axura apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē.
Axura apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās, kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes,
42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes. Multipakā ar 840 (20 x42)
tabletēm, 980 (10 x 98) tabletēm vai 1000 (20 x 50) tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
D-60318 Frankfurt/Main Vācija
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main Vācija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0
HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tlf: +49 (0)69 1503 – 0
Clinipharm Co. Ltd
Tel: +356 21 43 74 15
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0
H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharma Austria GmbH
Tel.: +43 1 865 88 95
Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA Tel: +48 22 634 02 22
Merz Pharmaceuticals GmbH Tél: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Sími.: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0
H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0