Mājas lapa Mājas lapa

Meloxidyl
meloxicam


LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 10, 32 un 100 ml


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Ceva Santé Animale

    10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne

    FRANCIJA


    Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale

    Z.I. Très le Bois

    22600 Loudéac FRANCIJA


    VETEM SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG)

    ITĀLIJA


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem. Meloxicam


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    1 ml satur:

    Meloksikāms 1,5 mg Nātrija benzoāts 2 mg


  4. INDIKĀCIJA(-AS)


    Iekaisuma un sāpju samazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.

    Nelietot, ja dzīvniekiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.

    Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām.

  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, neskaidras izcelsmes asinīm fekālijās un apātiju. Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.

    Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

    • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));

    • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

      Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas

      instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Suņi.


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas labi saskalināt. Dot zāles sajaucot ar ēdienu.

    Ārstēšana jāuzsāk ar devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara dienā iekšķīgi (ar 24 stundu

    pārtraukumu). Suspensiju var dot izmantojot mēršļirci, kas pievienota iepakojumā. Šļirce ir

    pievienojama pudelei, un uz tās ir kg/ ķermeņa svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (t.i. 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara). Tātad pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.

    Dozēšana, lietojot mēršļirci:


    image


    Labi saskalināt flakonu. Nospiest uz leju un atskrūvēt vāciņu.

    Pievienojiet mēršļirci, lēnām uzspiežot šļirci pudelei.

    Apgrieziet pudeli/ mēršļirci otrādi. Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst jūsu suņa ķermeņa svaram,kg

    Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī, un atvienojiet mēršļirci no pudeles.

    Izspiežot virzuli, iztukšojot šļirces saturu barībā.


    Klīniskā reakcija parasti novērojama pēc 3 - 4 dienām. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.


    Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā, neizņemiet flakona ieliktni un mēršļirci lietojiet tikai šīm zālēm.

  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei.

    Iespējams uzsākt ārstēšanu ar mazāku mēršļirci, suņiem, kuru ķermeņa svars mazāks par 7 kg (viena iedaļa atbilst devai uz 0,5 kg ķermeņa svara) vai lielāku mēršļirci suņiem, kuru svars pārsniedz 7 kg (viena iedaļa atbilst devai uz 2,5 kg ķermeņa svara).


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav piemērojams.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.

    Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    • Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.

    • Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstināts nieru toksicitātes risks.

    • Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu grupas antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku efektu. Meloxidyl nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.

    • Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildus vai smagākas blakusparādības, un tāpēc, pirms ārstēšanas uzsākšanas, jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas. Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.

    • Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.

    • Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.

    • Pārdozēšanas gadījumā, meklēt ārsta palīdzību.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI


    Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem..


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    .

  15. CITA INFORMĀCIJA


Recepšu veterinārās zāles.


10, 32 vai 100 ml flakoni ar divām mēršļircēm iepakojumā. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Meloxidyl 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 10 ml


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne – FRANCIJA


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Meloxidyl 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Meloxicam


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    Meloksikāms 5 mg/ml Palīgvielas: Etanols 150 mg/ml


    Dzidrs, dzeltens šķīdums.


  4. INDIKĀCIJA(AS)


    Suņi:

    Iekaisuma un sāpju samazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšanai pēc ortopēdisku un mīksto audu ķirurģiskas apstrādes.


    Kaķi:

    Pēcoperācijas sāpju samazināšanai pēc ovariohisterektomijas un mīksto audu ķirurģiskas operācijas.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.

    Nelietot, ja dzīvniekiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.

    Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.

    Nelietot dzīvniekiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām, kā arī kaķiem, kuru svars ir mazāks par 2 kg.


  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, neskaidras izcelsmes asinīm fekālijās, apātiju un nieru mazspēju. Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.

    Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

    • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));

    • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

      Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Suņi un kaķi.


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    Devas katrai sugai

    Suņi: Viena ievadīšana, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i.,0.4 ml/10kg). Kaķi: Viena ievadīšana, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i.,0.06 ml/kg).


    Lietošanas veids un metode Suņiem:

    Muskuļu-skeleta traucējumi: viena subkutāna injekcija.

    Suņiem 24 stundas pēc injekcijas, var lietot Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai, deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.

    Pēcoperācijas sāpju samazināšanai (24 stundu periodā): viena intravenoza vai subkutāna injekcija, pirms operācijas, piemēram, anestēzijas laikā.


    Kaķiem:

    Pēcoperācijas sāpju samazināšanai pēc ovariohisterektomijas un mīksto audu ķirurģiskas operācijas: viena subkutāna injekcija, pirms operācijas, piemēram, anestēzijas laikā.

    Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Īpaši rūpīgi jāattiecas pret devas precīzu noteikšanu.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav piemērojams.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.

    Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.

    Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu. Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Pēcoperācijas sāpju samazināšanai kaķiem, drošība tika noteikta pēc tiopentala/halotāna anestēzijas.

    Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

    Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.

    Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.

    Jebkura iekšķīga sekojoša terapija lietojot meloksikāmu, vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL) nelietot kaķiem, ja nav noteikts atbilstošās devas ārstēšanas režīms.


    Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.

    Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.


    Grūsnība un laktācija:

    Skat. punktu „Kontrindikācijas”.


    Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:

    Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu grupas antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku efektu. Meloxidyl nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Vienlaicīgi nelietot potenciāli nefrotoksiskas zāles. Vecākiem dzīvniekiem pastāv anestēzijas risks, intravenozo un subkutāno šķīdumu terapija anestēzijas laikā jāveic uzmanīgi. Kad anestēzija un NSPL tiek lietoti vienlaicīgi, nevar izslēgt nieru funkciju traucējumu risku.

    Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildus vai smagākas blaknes, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas. Tomēr,

    nosakot periodu bez ārstēšanās, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.


    Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.


    Būtiska nesaderība Nav zināma.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI


    Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    /.


  15. CITA INFORMĀCIJA


Recepšu veterinārās zāles. Iepakojuma izmēri:

Kartona kaste ar vienu 10 ml pudelīti.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Meloxidyl 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām, zirgiem 50, 100 & 250 ml


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:

    Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - FRANCIJA


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Meloxidyl 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām, zirgiem. Meloxicam


  3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    Meloksikāms 20 mg/ml

    Palīgviela: Bezūdens etanols 150 mg/ml


    Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums.


  4. INDIKĀCIJA(AS)


    Liellopiem:

    Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai samazinātu klīniskos simptomus liellopiem.

    Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai samazinātu klīniskos simptomus teļiem, kuri vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.

    Akūta mastīta ārstēšanai kombinētā terapijā ar antibakteriālo terapiju.

    Lai atvieglotu pēcoperācijas sāpes teļiem pēc atragošanas operācijas.


    Cūkām:

    Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai samazinātu klibuma un iekaisuma

    simptomus.

    Dzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroms) ārstēšanai kombinētā terapijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.


    Zirgi:

    Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā.

    Sāpju mazināšanai, kas saistītas ar zirgu kolikām.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot zirgiem līdz 6 nedēļu vecumam. Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.

    Nelietot zirgiem, kuru piens tiek izmantots cilvēku pārtikā.

    Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.

    Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.

    Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.

  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Liellopiem un cūkām subkutānai, intramuskulārai un intravenozai lietošanai ir laba panesība; mazāk nekā 10% liellopu, kuri tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.

    Zirgiem injekcijas vietā var izveidoties pārejošs pietūkums, taču tas izzūd bez ārstēšanas.

    Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

    • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));

    • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

      Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas

      instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Liellopi, cūkas un zirgi.


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    Liellopi:

    Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5

    ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai perorālo rehidratācijas terapiju.


    Cūkas:

    Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/100 kg

    ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju. Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.


    Zirgi:

    Viena intravenoza injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa

    svara).


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Liellopi: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas. Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.

    Zirgi: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.

  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

    Nelietot šīs veterinārās zāles ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un flakona pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.

    Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Teļu ārstēšana ar Meloxidyl 20 minūtes pirms atragošanas operācijas samazina pēcoperācijas sāpes. Meloxidyl nenodrošina pietiekošu sāpju atvieglošanu atragošanas procedūras laikā. Lai panāktu sāpju atvieglošanu operācijas laikā, nepieciešams lietot zāles kombinācijā ar atbilstošiem pretsāpju līdzekļiem.


    Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

    Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.

    Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.

    Ja, ārstējot zirgu kolikas, sāpju mazināšana ir neatbilstoša, rūpīgi jāpārvērtē diagnoze, jo tas var norādīt uz ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.


    Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties

    no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.

    Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.


    Grūsnība un laktācija:

    Liellopi un cūkas: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā. Zirgi: skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.


    Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:

    Nelietot vienlaikus ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.


    Pārdozēšana(simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā, jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.


    Būtiska nesaderība Nav zināma.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI


    Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    u/.

  15. CITA INFORMĀCIJA


Kartona kaste ar 1 bezkrāsaina stikla 50 ml, 100 ml vai 250 ml flakoniem. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensija iekšīgai lietošanai kaķiem 15 & 5 ml


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - FRANCIJA


    Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:

    Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - FRANCIJA


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem Meloxicam


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    1 ml satur:

    Meloksikāms 0,5 mg


    Nātrija benzonāts 2 mg


  4. INDIKĀCIJA(AS)


    Vieglu vai vidēji smagu pēcoperāciju sāpju un ķirurģisku manipulāciju atvieglošanai kaķiem, piemēram, ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.

    Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.

    Nelietot, ja kaķiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.

    Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot kaķiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām.


  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, slēptām asinīm fekālijās, apātiju un nieru mazspēju. Šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.

    Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

    • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));

    • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

    Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Kaķi.


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    Devas

    Pēcoperāciju sāpju un iekaisumu mazināšanas gadījumos:

    Pēc sākotnējās ārstēšanas ar 2 mg/ml meloksikāma šķīdumu kaķiem, 24 stundas vēlāk turpināt ar Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem, 0,05 mg meloksikāma uz 1 kg ķermeņa svara. Iekšķīgā terapeitiskā deva var tikt ievadīta vienu reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.


    Hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos:

    Ārstēšana ir jāuzsāk ar devu 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā.

    Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.

    Klīniskā reakcija parasti novērojama 7 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad

    ārstēšana pēc 14 dienām ir jāpārtrauc.


    Lietošanas metode un ievadīšanas veids

    Pirms lietošanas labi saskalināt. Dot zāles iekšķīgi, sajaucot ar ēdienu, vai tieši mutē.


    Suspensiju var dot, izmantojot mēršļirci, kas pievienota iepakojumā. Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir kg/ ķermeņa svara skala ( no 1 kg līdz 10 kg), kas atbilst uzturošajai devai. Tātad pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.


    Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Ieteicamo devu nedrīkst pārsniegt. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav piemērojams.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

    Nelietot šīs veterinārās zāles ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.

    Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.

  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

    Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.

    Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidrācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.

    Pēcoperāciju sāpju un iekaisumu mazināšanas gadījumos:

    Ja ir nepieciešami papildus pretsāpju līdzekļi, jāapsver multimodālā sāpju terapija.


    Hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos:

    Ilgstošas terapijas gadījumos regulāri konsultēties ar veterinārārstu.


    Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:


    Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.

    Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.


    Grūsnība un laktācija:

    Skatīt apakšpunktu “Kontrindikācijas”.


    Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:


    Citi NSPL, diruētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku efektu. Meloxidyl nedrīkst ievadīt vienlaikus ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Nelietot kopā ar nefrotoksiskām zālēm.


    Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu lietošanas. Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.


    Pārdozēšana simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):


    Meloksikāmam ir šaura terapeitiskās drošības robeža kaķiem, un klīniskās pārdozēšanas pazīmes var novērot relatīvi nelielas pārdozēšanas gadījumā.

    Pārdozēšanas gadījumā paredzams, ka blakusparādības, kas uzskaitītas 4.6. apakšpunktā būs smagākas un biežākas. Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiskā ārstēšana.

    Būtiska nesaderība

    Nav zināma.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI


    Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.

  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA



  15. CITA INFORMĀCIJA


Iepakojuma izmēri:

Kartona kaste satur 15 ml augsta blīvuma polietilēna pudeli ar vienu mēršļirci. Kartona kaste satur 5 ml stikla pudeli ar vienu mēršļirci.

Uz katras mēršļirces ir attēlota kg/ķermeņa svara skala kaķiem (no 1 kg līdz 10 kg). Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti