Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Imprida HCT
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM


Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Imprida HCT un kādam nolūkam to lieto

  2. Pirms Imprida HCT lietošanas

  3. Kā lietot Imprida HCT

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Imprida HCT

  6. Sīkāka informācija


  1. KAS IR IMPRIDA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO


    Zāles vairs nav reğistrētas

    Imprida HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

    • Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par "kalcija kanālu blokatoriem". Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos.

    • Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "angiotenzīna II receptoru antagonistiem".

      Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.

    • Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem". Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.

      Visu trīs mehānismu ietekmē asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.


      Imprida HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas jau lieto amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu un kuriem labvēlīgu ietekmi iespējams panākt, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.


  2. PIRMS IMPRIDA HCT LIETOŠANAS


    Nelietojiet Imprida HCT šādos gadījumos

    • Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Grūtniecības sākumā no Imprida HCT lietošanas labāk izvairīties – skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").

    • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amlodipīnu, valsartānu, hidrohlortiazīdu vai citām no sulfonamīda atvasinātām zālēm (medikamentiem krūšu vai urīnceļu infekcijas ārstēšanai), vai kādu citu Imprida HCT sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6. "Ko Imprida HCT satur"). Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, nelietojiet Imprida HCT un pārrunājiet to ar savu ārstu.

    • ja Jums ir aknu slimība, mazo žults ceļu destrukcija aknās (biliāra ciroze), kas izraisa žults uzkrāšanos aknās (holestāze).

    • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai Jums veic dialīzi.

    • ja Jums neveidojas urīns (anūrija).

    • ja, neraugoties uz ārstēšanu, kālija vai nātrija līmenis Jūsu asinīs ir zemāks nekā normāli.

    • ja, neraugoties uz ārstēšanu, kalcija līmenis Jūsu asinīs ir augstāks nekā normāli.

    • ja Jums ir podagra (urīnskābes kristāli locītavās).

      Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Imprida HCT un pastāstiet par to savam ārstam.


      Īpaša piesardzība, lietojot Imprida HCT, nepieciešama šādos gadījumos

    • Ja Jūsu asinīs ir zems kālija vai magnija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas).

    • ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs (ar vai bez simptomiem, piemēram, nogurums, apjukums, muskuļu raustīšanās, krampji).

    • ja Jūsu asinīs ir augsts kalcija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, sāpes vēderā, bieža urinācija, slāpes, muskuļu vājums un raustīšanās).

    • ja lietojat zāles vai vielas, kas palielina kālija daudzumu asinīs. Šādiem produktiem pieder kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju saudzējošas diurētikas un heparīns. Iespējams, ka ar regulāru intervālu vajadzēs pārbaudīt kālija daudzumu Jūsu

      asinīs.

    • ja Jums ir nieru darbības traucējumi, veikta nieres transplantācija vai esat informēts, ka Jūsu nieru artērijas ir sašaurinātas.

    • ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

    • ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai koronāro artēriju slimība, īpaši tad, ja lietojat maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg).

    • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par “aortālu vai mitrālu stenozi”) vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par "obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju").

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • ja Jums ir aldosteronisms. Tā ir slimība, kuras gadījumā virsnieru dziedzeri izstrādā pārāk daudz hormona aldosterona. Ja šis fakts attiecas uz Jums, Imprida HCT lietošana nav ieteicama.

    • ja Jums ir slimība, ko sauc par sistēmisko sarkano vilkēdi (lupus jeb SLE).

    • ja Jums ir cukura diabēts (augsts cukura līmenis Jūsu asinīs).

    • ja Jūsu asinīs ir augsts holesterīna vai triglicerīdu līmenis.

    • ja pēc saules iedarbības Jums rodas ādas reakcija, piemēram, izsitumi.

    • ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai vai diurētiskiem līdzekļiem (zāļu grupa, ko sauc arī par "urīndzenošajām tabletēm") īpaši gadījumā, ja Jums ir astma un alerģijas.

    • ja Jūs esat bijis slims (Jums ir vemšana vai caureja).

    • ja Imprida HCT lietošanas laikā Jums rodas reibonis un/vai ģībonis, cik ātri vien iespējams, pastāstiet par to savam ārstam.

    • ja Jums pasliktinās redze vai rodas sāpes acīs. Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz vienas nedēļas laikā pēc Imprida HCT lietošanas. Ja netiek veikta šo simptomu ārstēšana, tas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu.

      Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam.


      Ja Jūs esat grūtniece ( vai J ums var ēt u būt i es t āj usi es gr ūt ni ec ī ba ), pastāstiet par to savam ārstam. Imprida HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").


      Imprida HCT lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.

      Imprida HCT un gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma)

      Imprida HCT var lietot arī cilvēki no 65 gadu vecuma tādā pat devā kā citi pieaugušie un tādā pat veidā kā atsevišķas kombinācijas komponentes, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu. Gados vecākiem cilvēkiem, it īpaši tiem, kuri lieto maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), regulāri jāpārbauda asinsspiediens.


      Citu zāļu lietošana

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Jūsu ārstam var būt jāmaina deva vai jāievēro citi piesardzības pasākumi. Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana. Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:


      Nel i et oj i et kopā a r :

      • litiju (zālēm, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai);

      • zālēm vai līdzekļiem, kas palielina kālija daudzumu asinīs. Tiem pieskaita kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zālēs un heparīnu.

        Pie sa r dzī ba j āi evēr o, l i et oj ot kopā a r :

      • alkoholu, miega līdzekļiem un anestēzijas līdzekļiem (zāles, kas ļauj pacientiem veikt ķirurģiskas operācijas un citas procedūras);

      • amantadīnu (līdzekli parkinsonisma ārstēšanai, ko izmanto arī noteiktu vīrusu izraisītu slimību profilaksei vai ārstēšanai);

      • antiholīnerģiskiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto dažādu traucējumu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta spazmu, urīnpūšļa spazmu, astmas, šūpes slimības, muskuļu spazmu, Parkinsona slimības, ārstēšanai, kā arī par palīglīdzekli anestēzijas panākšanai);

      • pretkrampju līdzekļiem un garastāvokli stabilizējošiem līdzekļiem, ko izmanto epilepsijas un bipolāru traucējumu terapijā (piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, fosfenitoīnu, primidonu);

        Zāles vairs nav reğistrētas

      • kolestiramīnu, kolestipolu vai citiem sveķiem (savienojumus, ko lieto galvenokārt paaugstināta lipīdu līmeņa ārstēšanai asinīs);

      • simvastatīnu (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni);

      • ciklosporīnu (zāles, ko lieto transplantācijas gadījumā, lai novērstu orgāna atgrūšanu, vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiskā dermatīta gadījumā);

      • citotoksiskām zālēm (lieto vēža ārstēšanai) tādām kā metotreksāts vai ciklofosfamīds;

      • digoksīnu vai citiem sirds glikozīdiem (zālēm sirds slimību ārstēšanai);

      • verapamilu, diltiazēmu (sirds zāles);

      • jodu saturošām kontrastvielām (vielām, kas tiek izmantotas izmeklējumos attēlu iegūšanai);

      • zālēm cukura diabēta ārstēšanai (perorāliem līdzekļiem, piemēram, metformīnu, vai insulīniem);

      • zālēm podagras ārstēšanai, piemēram, allopurinolu;

      • zālēm, kuras var paaugstināt cukura līmeni asinīs (beta blokatoriem, diazoksīdiem);

      • zālēm, kas var izraisīt “torsades de pointes” (neregulāra sirds darbība), piemēram, antiaritmiskiem līdzekļiem (zālēm sirds slimību ārstēšanai) un dažiem antipsihotiskiem līdzekļiem;

      • zālēm, kas var samazināt nātrija daudzumu asinīs, piemēram, antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, pretepilepsijas līdzekļiem;

      • zālēm, kas var samazināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, diurētiskiem līdzekļiem (urīndzenošām tabletēm), kortikosteroīdiem, caurejas līdzekļiem, amfotericīnu vai penicilīnu G;

      • zālēm asinsspiediena paaugstināšanai tādām kā adrenalīns vai noradrenalīns;

      • zālēm, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonaviru, indinaviru, nelfinaviru);

      • zālēm, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu);

      • zālēm, ko lieto barības vada čūlu un iekaisuma ārstēšanai (karbenoksolonu);

      • zālēm sāpju vai iekaisuma mazināšanai, īpaši nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), arī selektīviem ciklooksigenāzes 2 inhibitoriem (COX – 2 inhibitoriem);

      • muskuļu relaksantiem (zālēm, kuras izmanto muskuļu atslabšanai operācijas laikā);

      • nitroglicerīnu un citiem nitrātiem vai citām vielām, ko sauc par "vazodilatatoriem";

      • citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, arī metildopai;

      • rifampicīnu (ko lieto, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai);

      • divšķautņu asinszāli;

      • dantrolēnu (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas);

      • D vitamīnu un kalcija sāļiem.


      Pirms alkohola lietošanas konsultējieties ar ārstu. Alkoholiski dzērieni var izraisīt pastiprinātu asinsspiediena pazemināšanos un/vai palielināt reiboņa vai ģīboņa risku.


      Imprida HCT lietošana kopā ar uzturu

      Jūs varat lietot Imprida HCT ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuri lieto Imprida HCT. Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Imprida HCT asinsspiediena pazeminoša efekta pastiprināšanos.


      Grūtniecība un zīdīšanas periods

      Gr ūt ni ec ī ba

      Ja Jūs esat grūtniece ( vai J ums var ēt u būt i es t āj usi es gr ūt ni ec ī ba ), pastāstiet par to savam ārstam. Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida HCT vietā lietot citas zāles. Imprida HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.


      Zī dī š ana

      Zāles vairs nav reğistrētas

      Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai gat avoj at i es uzsā kt bar oša nu ar kr ūt i . Imprida HCT nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.


      Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanā, šis medikaments var izraisīt reiboni. Ja Jums rodas šāds simptoms, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.


  3. KĀ LIETOT IMPRIDA HCT


    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.


    Imprida HCT parastā deva ir viena tablete dienā.

    • Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu. Labākais laiks zāļu lietošanai ir rīts.

    • Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.

    • Jūs varat lietot Imprida HCT kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes. Nelietojiet Imprida HCT kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.


      Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.


      Ja esat lietojis Imprida HCT vairāk nekā noteikts

      Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Imprida HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam. Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.

      Ja esat aizmirsis lietot Imprida HCT

      Ja esat aizmirsis ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties, un tad lietojiet nākamo devu parastā laikā. Tomēr, ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, Jums vienkārši jālieto nākamā tablete parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto tableti.


      Ja Jūs pārtraucat lietot Imprida HCT

      Imprida HCT lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.


      Vienmēr lietojiet šīs zāles – pat tad, ja jūtaties labi

      Cilvēki, kuriem ir paaugstināts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes. Daudzi var justies labi. Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu savas zāles tieši tā, kā Jums to norādījis ārsts, lai gūtu labākos rezultātus un samazinātu blakusparādību risku. Apmeklējiet plānotās ārsta vizītes arī tad, ja jūtaties labi.


      Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.


  4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Tāpat kā citas zāles, Imprida HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šīm blakusparādībām var būt dažāds rašanās biežums, kas definēts sekojoši:

    ļoti bieži: attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem

    retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem

    reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem

    Zāles vairs nav reğistrētas

    ļoti reti: attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.


    Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:


    Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas kāds no minētajiem simptomi:

    Bieži

    • reibonis

    • pazemināts asinsspiediens (ģīboņa sajūta, reibonis, pēkšņs apziņas zudums)


      Retāk

    • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās (nieru funkcijas traucējumi)


      Reti

    • spontāna asiņošana

    • neregulāra sirdsdarbība

    • aknu darbības traucējumi


      Ļoti reti

    • alerģiska reakcija ar šādiem simptomiem: izsitumi, nieze

    • angioneirotiskā tūska: sejas vai lūpu, vai mēles pietūkšana, apgrūtināta elpošana

    • spēcīgas/spiedošas sāpes krūtīs, kas kļūst izteiktākas vai nepāriet

    • nespēks, zilumu veidošanās, drudzis un biežas infekcijas

    • stīvums

      Citas iespējamās Imprida HCT blakusparādības:

      Bieži:

    • diskomforts vēderā pēc paēšanas

    • nogurums

    • pietūkums

    • zems kālija līmenis asinīs

    • galvassāpes

    • bieža urinēšana


      Retāk

    • ātra sirdsdarbība

    • griešanās sajūta

    • redzes traucējumi

    • diskomforts vēderā

    • sāpes krūtīs

    • paaugstināts atlieku slāpekļa, kreatinīna un urīnskābes līmenis asinīs

    • augsts kalcija, tauku vai nātrija līmenis asinīs

    • pazemināts kālija līmenis asinīs

    • smakojoša elpa

    • caureja

    • sausuma sajūta mutē

    • slikta dūša

    • vemšana

    • sāpes vēderā

    • ķermeņa masas palielināšanās

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • ēstgribas zudums

    • garšas sajūtas traucējumi

    • muguras sāpes

    • locītavu pietūkums

    • muskuļu krampji/vājums/sāpes

    • sāpes ekstremitātē

    • nespēja normāli stāvēt vai staigāt

    • vājums

    • koordinācijas traucējumi

    • reibonis, pieceļoties stāvus vai pēc fiziskas slodzes

    • enerģijas trūkums

    • miega traucējumi

    • nejutība vai tirpšana

    • neiropātija

    • miegainība

    • pēkšņs, īslaicīgs apziņas zudums

    • pazemināts asinsspiediens pēc piecelšanās

    • impotence

    • klepus

    • aizdusa

    • rīkles kairinājums

    • pārmērīga svīšana

    • nieze

    • pietūkums, apsārtums un sāpes pa vēnas gaitu

    • ādas apsārtums

    • trīce

      Nav zināmi

    • izmaiņas asins analīžu rezultātos, kas norāda uz nieru funkcijas traucējumiem, paaugstināts kālija līmenis asinīs, samazināts sarkano asins šūnu skaits


      Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna, vai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Imprida HCT lietotājiem vai novērotas biežāk:


      Aml odi pī ns

      Bieži

    • sirdsklauves

    • sāpes vēderā

    • slikta dūša

    • miegainība

    • karstuma viļņi


      Retāk

    • džinkstoņa ausīs

    • vēdera izejas pārmaiņas

    • sāpes

    • ķermeņa masas mazināšanās

    • locītavu sāpes

    • trīce

    • garastāvokļa pārmaiņas

    • urinēšanas traucējumi

    • urinēšana naktī

    • krūšu palielināšanās vīriešiem

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • iesnas

    • matu izkrišana

    • izsitumi

    • purpurkrāsas plankumi uz ādas

    • izsitumi

    • ādas krāsas pārmaiņas


      Ļoti reti

    • zems leikocītu un trombocītu līmenis

    • neregulāra sirdsdarbība

    • miokarda infarkts

    • kuņģa gļotādas vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, pārmērīga smaganu augšana, patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti

    • aknu darbības traucējumi, kas var rasties kopā ar ādas un acu dzelti vai tumši krāsotu urīnu

    • alerģiska reakcija, tai skaitā pietūkums dziļāk ādā un apgrūtināta elpošana

    • augsts cukura līmenis asinīs

    • pastiprināts muskuļu stīvums

    • ādas reakcija ar ādas apsārtumu un lobīšanos, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā

    • niezoši izsitumi

    • asinsvadu iekaisums


      Nav zināmi

    • stīvi locekļi un trīcošas rokas

      V al sa r t āns

      Nav zināmi

    • patoloģisks eritrocītu izmeklējuma tests

    • mazs noteikta veida leikocītu un trombocītu daudzums

    • paaugstināts kālija līmenis asinīs

    • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs

    • izmaiņas aknu darbības izmeklējumu rezultātos

    • alerģiska reakcija, tostarp pietūkums dziļāk ādā un apgrūtināta elpošana

    • muskuļu sāpes

    • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās

    • nieze

    • izsitumi

    • asinsvadu iekaisums


      Hi dr ohl or t i azī ds

      Ļoti bieži

    • zems kālija līmenis asinīs

    • paaugstināts lipīdu līmenis asinīs


      Bieži

    • augsts urīnskābes līmenis asinīs

    • zems magnija līmenis asinīs

    • zems nātrija līmenis asinīs

    • reibonis, ģībonis, pieceļoties kājās

    • samazināta ēstgriba

    • slikta dūša un vemšana

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi

    • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju


      Reti

    • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas)

    • cukurs urīnā

    • augsts cukura līmenis asinīs

    • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās

    • nomākts garastāvoklis (depresija)

    • neregulāra sirdsdarbība

    • diskomforta sajūta vēderā

    • aizcietējums

    • aknu darbības traucējumi, kas var rasties kopā ar ādas un acu dzelti vai tumši krāsotu urīnu (hemolītiskā anēmija)

    • pastiprināta ādas jutība pret saules iedarbību

    • purpurkrāsas plankumi uz ādas

    • nieru darbības traucējumi

      Ļoti reti

    • drudzis, sausums mutē vai čūlas mutes dobumā, biežākas infekcijas (asinīs nav leikocītu vai to ir ļoti maz)

    • bāla āda, nogurums, elpas trūkums, tumšas krāsas urīns (hemolītiskā anēmija, patoloģiska eritrocītu noārdīšanās vai nu asinsvados, vai citur organismā)

    • apjukums, nogurums, muskuļu raustīšanās un spazmas, paātrināta elpošana (hipohloriēmiska alkaloze)

    • stipras sāpes vēdera augšdaļā (aizkuņģa dziedzera iekaisums)

    • izsitumi, nieze, nātrene, elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis (paaugstinātas jutības reakcijas)

    • elpošanas grūtības ar drudzi, klepus, krākšana, elpas trūkums (respiratorais distress, plaušu tūska, plaušu iekaisums)

    • izsitumi uz sejas, locītavu sāpes, muskuļu slimības, drudzis (sarkanā vilkēde)

    • asinsvadu iekaisums ar šādiem simptomiem – izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis (vaskulīts)

    • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze)


      Nav zināmi

    • vājums, asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija)

    • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes)

    • elpas trūkums

    • stipri samazināts urīna daudzums (iespējami nieru darbības traucējumi vai nieru mazspējas pazīmes)

    • smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme)

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • muskuļu spazmas

    • drudzis (pireksija)


    Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.


  5. KĀ UZGLABĀT IMPRIDA HCT


    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    Nelietot Imprida HCT pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera (pēc „Derīgs līdz”/”EXP”). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

    Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

    Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no mitruma.

    Nelietojiet Imprida HCT iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.

  6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA


Ko Imprida HCT satur


Imprida HCT pieejams iepakojumā pa 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotajām tabletēm, vairāku kastīšu iepakojumā pa 280 tabletēm (ko veido 4 kastītes (katrā ir 70 tabletes), vai 20 kastītes (katrā ir 14 tabletes)), kā arī slimnīcas iepakojumos pa 56, 98 vai 280 tabletēm ar vienu devu kontūrligzdā. Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB Lielbritānija


Zāles vairs nav reğistrētas

Ražotājs

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Vācija


Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


България

Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 976 98 28

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Eesti

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


España

Lacer, S.A.

Tel: +34 93 446 53 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Zāles vairs nav reğistrētas

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370


Lietuva

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta


a.europa.eu