Xultophy
insulin degludec, liraglutide
insulinum degludecum + liraglutidum
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Xultophy un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Xultophy lietošanas
Kā lietot Xultophy
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Xultophy
Iepakojuma saturs un cita informācija
Xultophy lieto, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Jūs slimojat ar cukura diabētu tāpēc, ka Jūsu organisms
neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
nespēj atbilstoši izmantot insulīnu.
Xultophy satur divas aktīvās vielas, kas palīdz Jūsu organismam kontrolēt glikozes līmeni asinīs:
degludeka insulīns – ilgstošas darbības bazālais insulīns, kas pazemina glikozes līmeni asinīs;
liraglutīds – “GLP-1 analogs”, kas palīdz Jūsu organismam maltītes laikā izdalīt vairāk insulīna un samazināt organisma izdalītās glikozes daudzumu.
Xultophy tiek lietots kopā ar iekšķīgi lietojamām zālēm cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, metformīnu, pioglitazonu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem). To nozīmē, ja ar šīm zālēm (lieto vienas pašas vai kopā ar GLP-1 terapiju, vai bazālo insulīnu) nepietiek, lai kontrolētu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Pirms sākat lietot Xultophy, Jums ir jāpārtrauc GLP-1 terapija.
Pirms sākat lietot Xultophy, Jums ir jāpārtrauc insulīna terapija.
ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai liraglutīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Pirms Xultophy lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glimepirīdu vai glibenklamīdu), ārsts var nozīmēt samazinātu sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu atkarībā no glikozes līmeņa rādītājiem Jūsu asinīs.
Nelietojiet Xultophy, ja slimojat ar 1. tipa cukura diabētu vai ketoacidozi (veselības stāvoklis, kas saistīts ar skābes veidošanos asinīs).
Xultophy nav ieteicams lietot pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību vai kuņģa iztukšošanās aizkavēšanos (diabētisku gastroparēzi).
Lietojot Xultophy, īpašu piesardzību ievērojiet šādos gadījumos:
zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) – ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs, ievērojiet ieteikumus 4. punktā “Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)”;
augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) – ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs, ievērojiet ieteikumus 4. punktā “Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)”;
pārliecinieties, vai tas ir pareizās zāles - pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet pilnšļirces etiķeti, lai izvairotos no situācijas, ka nejauši sajaucat Xultophy ar citām zālēm.
Konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos:
Jums ir acu bojājumi. Glikozes līmeņa asinīs ātra uzlabošanās var radīt īslaicīgu ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasināšanos. Glikozes līmeņa asinīs ilgstoša uzlabošanās var mazināt acu bojājumus;
Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
ja Jums rodas stipras sāpes vēderā, kuras nepāriet, pastāstiet par to ārstam – tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (akūta pankreatīta) pazīmes;
ja Jums ir slikta pašsajūta vai slikta dūša vai vemšana, vai caureja, var rasties dehidratācija (organisma atūdeņošanās) – lai pārtrauktu dehidratāciju, ir jādzer pietiekami daudz šķidruma.
Injekcijas vieta ir pastāvīgi jāmaina, lai palīdzētu novērst izmaiņas zemādas taukaudos, piemēram, ādas sabiezēšanu, saraušanos vai sacietējumu veidošanos zem ādas. Ja insulīnu injicē apvidū ar sacietējumiem zem ādas, ādas sabiezējumu vai saraušanos, tas var nedarboties pietiekami labi (skatīt
sadaļu “Kā lietot Xultophy”). Pastāstiet ārstam, ja Jūs pamanāt jebkādas ādas izmaiņas injekcijas vietā. Pastāstiet ārstam, ja pašlaik veicat injekcijas šādā cietušā apvidū, pirms sākat veikt injekcijas citā apvidū. Ārsts var Jums likt rūpīgāk kontrolēt cukura līmeni asinīs un pielāgot insulīna vai citu
pretdiabēta zāļu devu.
Bērni un pusaudži šīs zāles nedrīkst lietot. Nav pieredzes par Xultophy lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis
vai varētu lietot. Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs, un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu Xultophy deva.
Tālāk ir minētas biežāk lietotās zāles, kas var ietekmēt Jūsu ārstēšanu ar Xultophy.
citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
sulfanilamīdus, ko lieto infekciju ārstēšanai;
anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
bēta blokatorus, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Tie var apgrūtināt brīdinājuma simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni asinīs, atpazīšanu (skatīt 4. punktu “Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi)”);
acetilsalicilskābi (un zāles, kas zināmas kā “salicilāti”), ko lieto sāpju vai drudža mazināšanai;
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai;
angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, ko lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
danazolu – zāles, kas ietekmē ovulāciju;
iekšķīgi lietojamus pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes);
vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera slimības ārstēšanai;
augšanas hormonu, ko lieto pazemināta augšanas hormona līmeņa gadījumā;
zāles, kas zināmas kā “glikokortikoīdi”, piemēram, kortizons, ko lieto iekaisuma ārstēšanai;
zāles, kas zināmas kā “simpatomimētiskie līdzekļi”, piemēram, epinefrīns (adrenalīns), salbutamols vai terbutalīns, ko lieto astmas ārstēšanai;
urīndzenošus līdzekļus, kas zināmi kā “tiazīdi”, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai pārmērīga šķidruma daudzuma organismā (šķidruma aiztures) ārstēšanai.
Varfarīns vai citi līdzekļi, ko lieto asins šķidrināšanai – zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai. Pastāstiet ārstam, ja lietojat varfarīnu vai citus līdzekļus asins šķidrināšanai, jo, iespējams, ka Jums biežāk būs jāveic asins izmeklējumi, lai noteiktu, cik biezas ir Jūsu asinis (sauc par starptautisko standartizēto koeficientu (INR – International Normalised Ratio)).
Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc Xultophy var mainīties. Glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties. Tādēļ Jums glikozes līmenis asinīs jāpārbauda biežāk nekā parasti.
Nelietojiet Xultophy, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka
Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Nav zināms, vai Xultophy ietekmē bērnu.
Nelietojiet Xultophy, ja barojat bērnu ar krūti. Nav zināms, vai Xultophy izdalās mātes pienā.
Pazemināts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus. Pazemināts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt
Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanas spējas. Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem. Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Jums bieži ir zems glikozes līmenis asinīs;
Jums ir grūti atpazīt simptomus, kas liecina par zemu glikozes līmeni asinīs.
Xultophy satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas zāles.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt uz pilnšļirces displeja devas rādījumus, nelietojiet pilnšļirci bez citas personas palīdzības. Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Xultophy pildspalvveida pilnšļirci.
cik liela Xultophy deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
kad Jums jāpārbauda glikozes līmenis asinīs;
kā ir jāpielāgo deva.
Jums nepieciešamā Xultophy deva tiek ievadīta devas soļu veidā. Pildspalvveida pilnšļirces devas displejā ir redzams devas soļu skaits.
Lietojiet Xultophy vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Ja nevarat Xultophy lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, to var ievadīt dažādos laikos.
Pārliecinieties, ka starp injekcijām ir vismaz 8 stundu pārtraukums.
Xultophy nav jālieto maltītes laikā.
Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devu un devas pielāgošanu.
Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc Xultophy.
Xultophy ir pildspalvveida pilnšļircē, ar kuru var nomērīt devu.
Xultophy tiek ievadīts ‘devas soļu’ veidā. Pildspalvveida pilnšļirces devas displejā ir redzams devas soļu skaits.
Viens devas solis satur 1 vienību degludeka insulīna un 0,036 mg liraglutīda.
Maksimālā Xultophy dienas deva ir 50 devas soļi (50 vienības degludeka insulīna un 1,8 mg
liraglutīda).
Uzmanīgi izlasiet sadaļu “Norādījumi par lietošanu” šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē un izmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, kā norādīts.
Pirms zāļu injicēšanas vienmēr pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka izmantojat pareizo pildspalvveida pilnšļirci.
Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
Xultophy tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas (subkutāni). Neinjicējiet to vēnā vai muskulī.
Piemērotākās injekcijas vietas ir augšstilbu vai augšdelmu priekšējā daļa vai vidukļa priekšējā siena (vēders).
Katru dienu izvēlieties citu vietu injekcijas zonā, lai mazinātu sacietējumu un iedobumu veidošanās risku ādā (skatīt 4. punktu).
Katrai injekcijai vienmēr jālieto jauna adata. Atkārtota adatas lietošana var paaugstināt adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls nepareizas devas ievadīšanai. Pēc katras injekcijas
izmetiet adatu, ievērojot drošības nosacījumus.
Lai izvairītos no kļūdainas devas vai iespējamas pārdozēšanas, nekad nedrīkst zāles ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē.
Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē.
ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
ja caur pildspalvveida pilnšļirces lodziņu redzamais šķidrums neizskatās dzidrs un bezkrāsains.
Xultophy var lietot gados vecāki pacienti, taču, ja esat gados vecāks, iespējams, ka glikozes līmenis
asinīs Jums jāmēra daudz biežāk. Konsultējieties ar ārstu par devas izmaiņām.
Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, glikozes līmenis asinīs Jums ir jāmēra daudz biežāk. Konsultējieties ar ārstu par devas izmaiņām.
Ja esat lietojis Xultophy vairāk nekā noteikts, var pazemināties glikozes līmenis Jūsu asinīs
(hipoglikēmija) vai Jums var būt slikta pašsajūta vai slikta dūša, vai vemšana. Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs pazeminās, skatiet ieteikumus 4. punktā “Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)”.
Ja esat aizmirsis injicēt devu, ievadiet izlaisto devu, tiklīdz atceraties, noteikti ievērojot vismaz
8 stundu pārtraukumu starp devām. Ja kārtējās regulārās devas ievadīšanas laikā atklājat, ka esat izlaidis iepriekšējo devu, nelietojiet dubultu devu.
Nepārtrauciet Xultophy lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu. Xultophy lietošanas pārtraukšana var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs, skatiet ieteikumus 4. punktā “Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)”.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, var rasties tālāk minētās būtiskās blakusparādības.
Zems glikozes līmenis asinīs (ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem).
Ja glikozes līmenis asinīs pazeminās, Jūs varat noģībt (zaudēt samaņu). Smaga hipoglikēmija var radīt smadzeņu bojājumus un var būt dzīvībai bīstama. Ja Jums rodas zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes, rīkojieties tā, lai nekavējoties paaugstinātu glikozes līmeni asinīs. Skatiet ieteikumus turpmāk šī punkta sadaļā “Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)”.
Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija) (nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija pret kādu no Xultophy sastāvdaļām, pārtrauciet lietot
Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu. Būtiskas alerģiskas reakcijas pazīmes ir šādas:
lokālas reakcijas, kas izplatās uz citām ķermeņa daļām;
Jums pēkšņi rodas slikta pašsajūta un sākas svīšana;
Jums ir apgrūtināta elpošana;
Jūsu sirdsdarbība paātrinās un jūtat reiboni.
Ja injicējat insulīnu vienā un tajā pašā vietā, taukaudi zem ādas var sarauties (lipoatrofija) vai sabiezēt
(lipohipertrofija) (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem). Zem ādas var izveidoties arī sacietējumi, ko izraisa olbaltumvielas amiloīda uzkrāšanās (ādas amiloidoze; rašanās biežums nav zināms). Ja insulīnu injicē apvidū ar sacietējumiem zem ādas, ādas sabiezējumu vai saraušanos, tas var nedarboties pietiekami labi. Lai izvairītos no šādām ādas izmaiņām, katrā injekcijas reizē mainiet injekcijas vietu.
Pazemināta ēstgriba, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), caureja, aizcietējumi, gremošanas traucējumi (dispepsija), kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās (meteorisms), grēmas vai uzpūšanās, kas parasti var izzust dažu dienu vai nedēļu laikā.
Reakcijas injekcijas vietā. Pazīmes var būt, piemēram, asins izplūdumi, asiņošana, sāpes,
apsarkums, izsitumi, pietūkums vai nieze, kas parasti izzūd dažu dienu laikā. Ja tās neizzūd pēc pāris nedēļām, vērsieties pie sava ārsta. Ja reakcijas kļūst būtiskas, pārtrauciet lietot Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās (tajā skaitā, lipāzes un amilāzes).
Nātrene (sarkani uztūkumi uz ādas, kas dažreiz var niezēt).
Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram, izsitumi, nieze un sejas pietūkums.
Dehidratācija (organisma atūdeņošanās) – lai pārtrauktu dehidratāciju, ir jādzer pietiekami daudz šķidruma.
Atraugas un gāzu uzkrāšanās.
Izsitumi.
Nieze.
Paātrināta sirdsdarbība.
Žultsakmeņi.
Žultspūšļa iekaisums.
Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Roku un kāju pietūkums (perifēra tūska) – uzsākot zāļu lietošanu, Jūsu organismā var uzkrāties vairāk šķidruma par nepieciešamo. Tas rada pietūkumu ap potītēm un citām locītavām. Šī blakusparādība parasti ir tikai īslaicīgi.
► Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)
lietojat alkoholu;
noslogojat sevi fiziski vairāk nekā parasti;
ēdat par maz vai izlaižat maltīti;
lietojat pārāk daudz Xultophy.
Galvassāpes, neskaidra runa, paātrināta sirdsdarbība, auksti sviedri, vēsa un bāla āda, slikta pašsajūta (slikta dūša), spēcīga izsalkuma sajūta, trīce, nervozitāte vai uztraukums, neparasts nogurums, nespēks un miegainība vai apmulsums, grūtības koncentrēties, īslaicīgi redzes traucējumi.
Apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, saldumus, cepumus vai augļu sulu (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs, pēc tam atpūtieties. Iespējams, ka Jums vajadzēs noteikt glikozes līmeni asinīs vairāk nekā vienu reizi. Tas nepieciešams, jo glikozes līmeņa asinīs izmaiņas nenotiek tūlītēji.
Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies. Pēc tam turpiniet ārstēšanos, lietojot zāles kā parasti.
Izstāstiet līdzcilvēkiem, ka Jums ir cukura diabēts. Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs pazeminās.
Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
jāpagriež Jūs uz sāniem,
nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība,
Jūs varat atgūties no bezsamaņas ātrāk, ja injicē glikagonu. Injekciju drīkst veikt tikai cilvēks, kurš zina, kā to izdarīt.
Ja Jums ir ievadīts glikagons, tūlīt pēc samaņas atgūšanas Jums jāuzņem cukurs vai produkts,
kura sastāvā ir cukurs.
Ja Jūs nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Ja ieilgušu, ļoti zemu glikozes līmeni asinīs neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus. Tie var būt gan pārejoši, gan paliekoši. Tie var izraisīt pat nāvi.
ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa,
ja Jums ir ievadīta glikagona injekcija;
ja zems glikozes līmenis asinīs Jums pēdējā laikā ir bijis vairākkārt.
Tas var notikt tāpēc, ka, iespējams, ir nepieciešamas injicējamā Xultophy devas, uztura vai fiziskās slodzes izmaiņas.
► Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
lietojat alkoholu;
noslogojat sevi fiziski mazāk nekā parasti;
ēdat vairāk nekā parasti;
Jums ir infekcija vai drudzis;
neievadāt pietiekami daudz Xultophy; turpināt lietot mazāk Xultophy par nepieciešamo;
aizmirstat ievadīt Xultophy vai pārtraucat Xultophy lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Piesārtusi un sausa āda, miegainība vai nogurums, sausa mute, augļu (acetona) aromāts elpā, biežāka urinēšana, slāpju sajūta, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta vai slikta dūša vai vemšana.
Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi, pazīmes. Šādā gadījumā asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi. Ja diabētisko ketoacidozi neārstē, tā var
izraisīt diabētisko komu un nāvi.
pārbaudiet glikozes līmeni asinīs,
nosakiet ketonvielu klātbūtni asinīs vai urīnā;
nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma
un kartona kastītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nenovietot saldēšanas elementu tuvumā. Nesasaldēt.
Nesasaldēt. Jūs varat nēsāt Xultophy līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī
(2°C – 8°C) ne ilgāk kā 21 dienu. Zāles ir jāiznīcina 21 dienas laikā pēc pirmās atvēršanas.
Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds. Katrs ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna un 3,6 mg liraglutīda. Katra neizmantota pildspalvveida pilnšļirce (3 ml) satur 300 vienības degludeka insulīna un 10,8 ml liraglutīda.
Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), un ūdens injekcijām. Skatīt arī 2. punktā “Svarīga informācija par kādu no Xultophy sastāvdaļām”.
Xultophy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dānija
Pirms Xultophy pildspalvveida pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt šos norādījumus.
Vispirms pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Xultophy
Pildspalvveida pilnšļirce ir ierīce, ar kuru var nomērīt devu. Tā satur 3 ml Xultophy šķīduma. Ar to var ievadīt devu
1 devas solis līdz
Ar pilnšļirci var nomērīt devu ar palielinājumu par 1 devas soli.
Devu nedrīkst mainīt (pārveidot/pārrēķināt). Nomērītais devas soļu skaits atbilst devas displejā redzamajam ciparam.
Pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar 32G izmēra NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm. Adatas nav iekļautas iepakojumā.
Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Xultophy pildspalvveida pilnšļirce un adata (paraugs) Pilnšļirces Ārējais uzgalis adatas uzgalis Iekšējais adatas uzgalis Adata Aizsarguzlīme Pilnšļirces skala Pilnšļirces lodziņš Pilnšļirces etiķete Devas displejs Devas rādītājs Devas Devas poga ar selektors līdzenu virsmu Devas poga | |
1. Pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana
Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu. Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai. | A |
Skatieties pilnšļirces lodziņā. Ja šķīdums izskatās duļķains, pilnšļirci nedrīkst lietot. | B |
| C |
| D |
Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pilnšļirces. | E |
Iespējams, ka adatas galā ir redzams šķīduma piliens. Tas ir normāli, tomēr plūsma ir jāpārbauda. Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad varat veikt injekciju. Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu. Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies saindēšanās un infekcija, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana. Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu. | F |
2. Plūsmas pārbaude
| A Nomērīti 2 devas soļi |
Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā. | B |
Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju. Adatas galā ir jābūt redzamam šķīduma pilienam. Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts. Ja piliens nav redzams, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbībai ne vairāk kā 6 reizes. Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C darbībai. Ja šķīduma piliens joprojām nav redzams, izmetiet pilnšļirci un lietojiet jaunu. Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens. Tādējādi variet būt droši, ka šķīdums plūst. Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejā notiek kustība. Tas var liecināt, ka adata ir nosprostojusies vai bojāta. Pirms injekcijas veikšanas vienmēr ir jāpārbauda plūsma. Ja plūsma netiek pārbaudīta, iespējams, ka injicējat sev pārāk maz zāļu vai neinjicējat tās vispār. Tādējādi var rasties augsts glikozes līmenis asinīs. | C |
3. Devas nomērīšana
Devas displejā ir redzama devas soļos izteiktā deva. Ja ir nomērīta nepareiza deva, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu. Ar pilnšļirci var nomērīt ne vairāk kā 50 devas soļus. Ar devas selektoru var mainīt devas soļu skaitu. Tikai devas displejs un devas rādītājs parāda, cik vienā devā ir nomērīts devas soļu. Vienā devā var nomērīt ne vairāk kā 50 devas soļus. Kad pilnšļircē ir atlikuši mazāk nekā 50 devas soļi, devas displeja kustība tiek pārtraukta pie skaitļa, kas norāda atlikušo devas soļu skaitu. Devas selektora klikšķi, ja tas tiek griezts uz priekšu un atpakaļ vai ir pārsniegts atlikušo devas soļu skaits, atšķiras. Neskaitiet pilnšļirces klikšķus. Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu, cik devas soļu ir nomērīts. Neskaitiet pilnšļirces klikšķus. Nepareizi nomērot un injicējot devu, var paaugstināties vai pazemināties glikozes līmenis asinīs. Neizmantojiet pilnšļirces skalu, jo tā norāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo šķīduma daudzumu. | A Piemēri Nomērīti 5 devas soļi Nomērīti 24 devas soļi |
Cik daudz šķīduma ir atlicis?
daudzumu. | A Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums |
Grieziet devas selektoru, līdz devas displejs pārstāj kustēties. Ja ir redzams skaitlis 50, pilnšļircē ir atlikuši vismaz 50 devas soļi. Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 50, redzamais skaitlis norāda pilnšļircē atlikušo devas soļu skaitu. Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu. Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci. Ja deva tiek sadalīta nepareizi, varat injicēt sev pārāk maz vai pārāk daudz zāļu. Tādējādi var paaugstināties vai pazemināties glikozes līmenis Jūsu asinīs. | B Piemērs Devas displejs nekustīgs: atlikuši 42 devas soļi |
4. Devas injicēšana
| A |
Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju. Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis. | B |
un lēnām skaitiet līdz 6. Šādā gadījumā pilna deva netiek ievadīta un Jums biežāk ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs. | C Lēnām skaitiet: 1-2-3-4-5-6 |
Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet. Neberzējiet injekcijas vietu. Pēc injekcijas adatas galā var būt redzams šķīduma piliens. Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu. Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik devas soļus injicējat. Turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Ja devas displejā nav atkal redzams skaitlis 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs. Kā noteikt, vai adata nav nosprostojusies vai bojāta? tad, ja devas displejā ir notikusi kustība no sākotnēji nomērītās devas. Kā rīkoties, ja adata ir nosprostojusies? Nomainiet adatu, kā aprakstīts 5. punktā, un atkārtojiet visas darbības, sākot no 1. punkta. Sagatavojiet pilnšļirci un jaunu adatu. Pārliecinieties, vai ir nomērīta pilna nepieciešamā deva. Veicot injekciju, nekādā gadījumā nepieskarieties devas displejam ar pirkstiem. Tādējādi var pārtraukt injicēšanu. | D |
5. Pēc injekcijas
| A |
| B |
Pēc katras injekcijas vienmēr izmetiet adatu, tādējādi nodrošinot, ka adata ir asa un novēršot adatas nosprostošanos. Ja adata ir nosprostota, zāles nevar ievadīt. Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus. Nemēģiniet adatai uzlikt atpakaļ iekšējo uzgali. Jūs varat savainot sevi ar adatu. Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu no pilnšļirces. Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies saindēšanās, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana. | C |
Cita svarīga informācija |
paredzētās zāles var būt kaitīgas citu veselībai. | |
Kā rūpēties par pilnšļirci
notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu drāniņu. Ja tā ir nomesta vai ir aizdomas par bojājumu, pievienojiet jaunu adatu un pirms injekcijas pārbaudiet plūsmu. |