Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Xultophy
insulin degludec, liraglutide

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam


Xultophy 100 vienības/ml + 3,6 mg/ml šķīdums injekcijām

insulinum degludecum + liraglutidum


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Xultophy ārējais izskats un iepakojums

Xultophy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.

Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dānija


Informāciju, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci, skatiet lietošanas instrukcijas otrā pusē. Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta



.

image

Norādījumi par to, kā lietot Xultophy 100 vienības/ml + 3,6 mg/ml šķīdumu injekcijām


Pirms Xultophy pildspalvveida pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt šos norādījumus.

Nelietojiet pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījusi.

Vispirms pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Xultophy

100 vienības/ml + 3,6 mg/ml. Pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.


Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības. Lūdziet palīdzību cilvēkam, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts Xultophy pilnšļirces lietošanā.


Xultophy ir zāles, kas satur degludeka insulīnu un liraglutīdu. Xultophy tiek ievadīts ‘devas soļu’ veidā. Viens devas solis satur 1 vienību degludeka insulīna + 0,036 mg liraglutīda.


Pildspalvveida pilnšļirce ir ierīce, ar kuru var nomērīt devu. Tā satur 3 ml Xultophy šķīduma. Ar to var ievadīt devu


Ar pilnšļirci var nomērīt devu ar palielinājumu par 1 devas soli.

Devu nedrīkst mainīt (pārveidot/pārrēķināt). Nomērītais devas soļu skaits atbilst devas displejā redzamajam ciparam.


Pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar 32G izmēra NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm. Adatas nav iekļautas iepakojumā.


Svarīga informācija

Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.

image

image



Xultophy pildspalvveida pilnšļirce un adata (paraugs)


Pilnšļirces Ārējais

uzgalis adatas

uzgalis


Iekšējais adatas uzgalis


Adata


Aizsarguzlīme


Pilnšļirces skala

Pilnšļirces lodziņš


Pilnšļirces etiķete


Devas displejs Devas rādītājs

Devas

Devas poga ar

selektors līdzenu

virsmu

Devas

poga

1. Pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana


  • Pārbaudiet pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Xultophy.

  • Noņemiet pilnšļirces uzgali.

Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu. Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai.


A

image

image

image

image

image

image


  • Pārliecinieties, vai šķīdums pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.

Skatieties pilnšļirces lodziņā. Ja šķīdums izskatās duļķains, pilnšļirci nedrīkst lietot.


B

  • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.


C

  • Taisni uzspiediet adatu uz pilnšļirces. Grieziet, līdz tā ir stingri pieskrūvēta.


D

  • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.

Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pilnšļirces.


E

  • Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to. Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, varat sevi netīšām savainot ar adatu.

Iespējams, ka adatas galā ir redzams šķīduma piliens. Tas ir normāli,

tomēr plūsma ir jāpārbauda.

Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad varat veikt injekciju.


image Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.

Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies saindēšanās un infekcija, kā arī

tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.

image Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.


F

2. Plūsmas pārbaude


  • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 devas soļus. Pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 2.

  • Devas displejs un devas rādītājs parāda, cik Xultophy devas soļu ir nomērīts.


A


Nomērīti

2

devas soļi

image

image

image


  • Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.

Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.


B

  • Nospiediet un turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.

Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.

Adatas galā ir jābūt redzamam šķīduma pilienam.


Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.

Ja piliens nav redzams, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbībai ne vairāk kā

6 reizes. Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C darbībai.

Ja šķīduma piliens joprojām nav redzams, izmetiet pilnšļirci un lietojiet jaunu.


image Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens. Tādējādi variet būt droši, ka šķīdums plūst.

Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejā notiek kustība. Tas var liecināt, ka adata ir

nosprostojusies vai bojāta.


image Pirms injekcijas veikšanas vienmēr ir jāpārbauda plūsma. Ja plūsma netiek pārbaudīta, iespējams, ka injicējat sev pārāk maz zāļu vai neinjicējat tās vispār. Tādējādi var rasties augsts glikozes līmenis asinīs.


C

3. Devas nomērīšana


  • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet nepieciešamo devu.

Devas displejā ir redzama devas soļos izteiktā deva.

Ja ir nomērīta nepareiza deva, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.

Ar pilnšļirci var nomērīt ne vairāk kā 50 devas soļus. Ar devas selektoru var mainīt devas soļu skaitu.

Tikai devas displejs un devas rādītājs parāda, cik vienā devā ir nomērīts devas soļu.

Vienā devā var nomērīt ne vairāk kā 50 devas soļus. Kad pilnšļircē ir atlikuši mazāk nekā 50 devas soļi, devas displeja kustība tiek pārtraukta pie skaitļa, kas norāda atlikušo devas soļu skaitu.

Devas selektora klikšķi, ja tas tiek griezts uz priekšu un atpakaļ vai ir pārsniegts atlikušo devas soļu skaits, atšķiras. Neskaitiet pilnšļirces klikšķus.


image Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu, cik devas soļu ir nomērīts.

Neskaitiet pilnšļirces klikšķus. Nepareizi nomērot un injicējot devu, var

paaugstināties vai pazemināties glikozes līmenis asinīs. Neizmantojiet pilnšļirces skalu, jo tā norāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo šķīduma daudzumu.


A


Piemēri Nomērīti

5

devas soļi


Nomērīti

24

devas soļi

image

image

image

image

image


Cik daudz šķīduma ir atlicis?


  • Pilnšļirces skala norāda pilnšļircē atlikušā šķīduma aptuveno

daudzumu.


A


Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums

  • Lai precīzi redzētu, cik daudz šķīduma vēl ir atlicis, izmantojiet devas displeju.

  • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.

Grieziet devas selektoru, līdz devas displejs pārstāj kustēties.

Ja ir redzams skaitlis 50, pilnšļircē ir atlikuši vismaz 50 devas soļi. Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 50, redzamais skaitlis norāda pilnšļircē atlikušo devas soļu skaitu.



image Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu.

Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci. Ja deva tiek sadalīta nepareizi, varat injicēt sev pārāk maz vai pārāk daudz zāļu. Tādējādi var paaugstināties vai pazemināties glikozes līmenis Jūsu asinīs.


B


Piemērs Devas

displejs nekustīgs: atlikuši 42 devas soļi

4. Devas injicēšana


  • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.

  • Pārliecinieties, ka varat redzēt displeju. Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem. Tā var pārtraukt injicēšanu.


A

  • Nospiediet un turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.

Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju. Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.


B

  • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā

  • Ja adata tiek izvilkta ātrāk, var redzēt, ka no adatas gala plūst šķīdums.

un lēnām skaitiet līdz 6.

Šādā gadījumā pilna deva netiek ievadīta un Jums biežāk ir jāpārbauda

glikozes līmenis asinīs.


C Lēnām skaitiet:


1-2-3-4-5-6

image

image

image

image


  • Izvelciet adatu no ādas.

    • Ja, vairākkārt nospiežot devas pogu, devas displejā nav redzams skaitlis 0, iespējams, ka izmantojat nosprostotu vai bojātu adatu.

    • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī

Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet. Neberzējiet injekcijas vietu.


Pēc injekcijas adatas galā var būt redzams šķīduma piliens. Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.


image Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik devas soļus injicējat.

Turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Ja devas displejā nav atkal redzams skaitlis 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.


Kā noteikt, vai adata nav nosprostojusies vai bojāta?

tad, ja devas displejā ir notikusi kustība no sākotnēji nomērītās devas.

Kā rīkoties, ja adata ir nosprostojusies?

Nomainiet adatu, kā aprakstīts 5. punktā, un atkārtojiet visas darbības, sākot no 1. punkta. Sagatavojiet pilnšļirci un jaunu adatu. Pārliecinieties, vai ir nomērīta pilna nepieciešamā deva.

Veicot injekciju, nekādā gadījumā nepieskarieties devas displejam

ar pirkstiem. Tādējādi var pārtraukt injicēšanu.


D

5. Pēc injekcijas


  • Nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim, uz līdzenas virsmas bīdiet adatas galu adatas ārējā uzgalī.


A

  • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzspiediet adatas ārējo uzgali līdz galam.

  • Atskrūvējiet adatu un izmetiet to, ievērojot piesardzību un ārsta vai medmāsas norādījumus.


B

  • Pēc katras lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.


Pēc katras injekcijas vienmēr izmetiet adatu, tādējādi nodrošinot, ka adata ir asa un novēršot adatas nosprostošanos. Ja adata ir nosprostota, zāles nevar ievadīt.

Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot ārsta,

medmāsas vai farmaceita norādījumus.


image Nemēģiniet adatai uzlikt atpakaļ iekšējo uzgali. Jūs varat savainot sevi ar adatu.

image Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu no pilnšļirces.

Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies saindēšanās, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.


C

image Cita svarīga informācija



  • Vienmēr turiet rezerves pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamas adatas pieejamas, ja gadījumā pilnšļirce pazūd vai tā sabojājas.

  • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.

  • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci kādam citam. Jums

  • Nekādā gadījumā nedodiet savas adatas kādam citam. Šādi var tikt izplatīta infekcija.

  • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu savainojumu vai infekciju tālākas izplatīšanās risku.

paredzētās zāles var būt kaitīgas citu veselībai.

Kā rūpēties par pilnšļirci


  • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.

  • Neuzglabājiet pilnšļirci temperatūrā, kas pārsniedz 30°C.

  • Nepakļaujiet savu pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.

  • Pilnšļirci nedrīkst mazgāt, iemērkt vai ieeļļot. Ja nepieciešams,

  • Pilnšļirci nedrīkst nomest vai atsist pret cietām virsmām.

  • Neuzpildiet pilnšļirci atkārtoti. Kad tā ir tukša, tā ir jāizmet.

  • Pilnšļirci nedrīkst labot un izjaukt.

notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu drāniņu.

Ja tā ir nomesta vai ir aizdomas par bojājumu, pievienojiet jaunu adatu un pirms injekcijas pārbaudiet plūsmu.