Ikervis
ciclosporin
ciklosporīns (ciclosporin)
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir IKERVIS un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms IKERVIS lietošanas
Kā lietot IKERVIS
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt IKERVIS
Iepakojuma saturs un cita informācija
IKERVIS satur aktīvo vielu ciklosporīnu. Ciklosporīns pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresīviem līdzekļiem, ko lieto iekaisuma samazināšanai.
IKERVIS lieto, lai ārstētu pieaugušos ar smagu keratītu (radzenes – acs priekšējās daļas caurspīdīgā slāņa, iekaisums). To izmanto pacientiem ar sausās acs sindromu, kas nav uzlabojies, neskatoties uz ārstēšanu ar mākslīgajām asarām.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Jums jāapmeklē ārsts vismaz reizi 6 mēnešos, lai novērtētu IKERVIS iedarbību.
ja Jums ir alerģija pret ciklosporīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
ja Jums ir bijis vēzis acī vai acu zonā,
ja Jums ir acs infekcija.
IKERVIS izmantojiet tikai iepilināšanai acī/-īs.
Pirms IKERVIS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
ja Jums iepriekš ir bijusi herpes vīrusa izraisīta acs infekcija, kas varētu būt bojājusi acs caurspīdīgo priekšējo daļu (radzeni);
ja Jūs lietojat zāles, kas satur kortikosteroīdus;
ja Jūs lietojat zāles glaukomas ārstēšanai.
Kontaktlēcas var pastiprināt acs priekšējās caurspīdīgās daļas (radzenes) bojājumu. Tāpēc, pirms lietojat IKERVIS pirms gulētiešanas, ir jāizņem kontaktlēcas; Jūs varēsiet tās ielikt pēc pamošanās.
IKERVIS nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Konsultējieties ar ārstu, ja ar IKERVIS lietojat acu pilienus, kas satur kortikosteroīdus, jo šīs zāles var palielināt blakusparādību risku.
IKERVIS acu pilieni jālieto vismaz 15 minūtes pēc jebkādu citu acu pilienu lietošanas.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
IKERVIS nedrīkst lietot, ja Jūs esat grūtniece.
Ja Jūs varat palikt stāvoklī, šo zāļu lietošanas laikā Jums jālieto kontracepcija.
IKERVIS, visticamāk, izdalās pienā ļoti nelielā daudzumā. Ja barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Tūlīt pēc IKERVIS acu pilienu lietošanas var būt neskaidra redze. Šādā gadījumā pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas uzgaidiet, līdz redze uzlabojas.
Šīs zāles satur 0,05 mg cetalkonija hlorīda katrā ml. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās varat ielikt pēc pamošanās. Cetalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja kaut ko nesaprotat.
1 2 3
Nomazgājiet rokas.
Ja lietojat kontaktlēcas, izņemiet tās pirms gulētiešanas un pirms acu pilienu lietošanas; Jūs varēsiet tās ielikt pēc pamošanās.
Atveriet alumīnija maisiņu, kurā ir 5 vienas devas iepakojumi.
Izņemiet no alumīnija maisiņa vienu vienas devas iepakojumu.
Pirms lietošanas viegli sakratiet vienas devas iepakojumu.
Pagriežot noplēsiet vāciņu (1. attēls).
Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu (2. attēls).
Atgāziet galvu atpakaļ un skatieties uz griestiem.
Viegli saspiediet iepakojumu, iepilinot vienu zāļu pilienu acī. Uzmanieties, lai ar vienas devas iepakojuma galu nepieskartos acij.
Vairākas reizes samirkšķiniet acis – tā, lai zāles pārklātu aci.
Pēc IKERVIS lietošanas piespiediet pirkstu acs kaktiņam pie deguna un 2 minūtes turiet acis viegli aizvērtas (3. attēls). Tas nepieciešams, lai IKERVIS nenokļūtu pārējā organismā.
Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet šīs darbības arī ar otru aci.
Tūlīt pēc lietošanas izmetiet vienas devas iepakojumu, pat ja tajā ir zāļu atliekas.
Pārējie vienas devas iepakojumi jāuzglabā alumīnija maisiņā. Ja piliens neiepil acī, mēģiniet vēlreiz.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Visbiežāk sastopamās blakusparādības skar acis un zonu ap acīm.
Sāpes acī
Acs kairinājums
Acs plakstiņa apsārtums
Acu asarošana
Acs apsārtums
Neskaidra redze
Acs plakstiņa pietūkums
Konjunktīvas (plāna plēvīte, kas pārklāj acs priekšējo daļu) apsārtums
Nieze acī
Diskomforts acī vai ap acīm iepilināšanas laikā, tai skaitā sajūta, ka kaut kas ir iekritis acī
Konjunktīvas (plāna plēvīte, kas pārklāj acs priekšējo daļu) kairinājums vai pietūkums
Asarošanas traucējumi
Izdalījumi no acs
Konjunktīvas (plāna plēvīte, kas pārklāj acs priekšējo daļu) kairinājums vai iekaisums
Varavīksnenes (acs krāsainā daļa) vai acs plakstiņa iekaisums
Nogulsnējumi acī
Radzenes ārējā slāņa nobrāzums
Apsārtuši vai pietūkuši acu plakstiņi
Acs plakstiņa cista
Imūnsistēmas reakcija vai radzenes rēta
Acs plakstiņa nieze
Radzenes (acs priekšējā caurspīdīgā daļa) bakteriāla infekcija vai iekaisums
Sāpīgi izsitumi ap aci, ko izraisījis herpes zoster vīruss
Galvassāpes
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām
arī tieši, izmantojot Vpielikumāminētonacionālāsziņošanassistēmaskontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes, alumīnija maisiņa un vienas devas iepakojumiem pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nesasaldēt.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Pēc alumīnija maisiņu atvēršanas vienas devas iepakojumi jāuzglabā maisiņos, lai sargātu no gaismas un novērstu iztvaikošanu. Izmetiet atvērtu atsevišķu vienas devas iepakojumu ar emulsijas pārpalikumu uzreiz pēc lietošanas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir ciklosporīns. Viens IKERVIS mililitrs satur 1 mg ciklosporīna.
Citas sastāvdaļas ir vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188, nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un ūdens injekcijām.
IKERVIS ir pienbalta acu pilienu emulsija.
Tā tiek piegādāta vienas devas iepakojumos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna (ZBPE). Viens vienas devas iepakojums satur 0,3 ml acu pilienus, emulsiju.
Vienas devas iepakojumi ir iepakoti noslēgtā alumīnija maisiņā.
Iepakojuma lielums: 30 un 90 vienas devas iepakojumi. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere Somija
EXCELVISION
Rue de la Lombardière ZI la Lombardière
F-07100 Annonay Francija
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere Somija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
Santen Oy
Teл.:+359 (0) 888 755 393
Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Santen Oy
Tel: +420 234 102 170
Santen Oy
Tel.: +36 (06) 16777305
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Santen Oy
Tel: + 358 (0) 3 284 8111
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Santen Oy
Tel: +37 25067559
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
Santen
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +40 (0) 316300603
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +421 (01) 23 332 5519
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)